Ginoxin Uno

HOJA DE INSTRUCCIONES DEL PAQUETE: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Atención! Guarde la hoja de instrucciones, la información en el paquete primario está en un idioma extranjero.

Gynoxin Uno(Lomexin 600 mg)

600 mg, cápsula vaginal, blanda

Fenticonazol nitras
Gynoxin Uno y Lomexin 600 mg son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para la paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe guardar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si la paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no hay mejora o la paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Gynoxin Uno y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Gynoxin Uno
• 3. Cómo usar Gynoxin Uno
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Gynoxin Uno
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Gynoxin Uno y para qué se utiliza

Gynoxin Uno contiene el principio activo fenticonazol, que es un derivado de imidazol con un amplio espectro de acción antifúngica, incluyendo la acción sobre las levaduras. El fenticonazol también actúa contra las bacterias Gram-positivas y Gram-negativas.
Indicaciones para el uso
Candidiasis de las mucosas genitales (vulvovaginitis, vaginitis, fluor albus).
Tratamiento de infecciones vaginales mixtas.
Gynoxin Uno está indicado para su uso en adultos y adolescentes mayores de 16 años.
Las pacientes mayores de 60 años deben consultar con un médico antes de usar este medicamento.
La cápsula vaginal de Gynoxin Uno está destinada exclusivamente para uso vaginal. No debe tomarse por vía oral.
Un diagnóstico fiable de candidiasis y la determinación de la sensibilidad del microorganismo al fenticonazol solo pueden ser realizados por un médico. Debe leer la información en el punto 2 de la hoja de instrucciones para saber en qué situaciones debe hablar con un médico antes de usar el medicamento.

2. Información importante antes de usar Gynoxin Uno

Cuándo no usar Gynoxin Uno:

• si la paciente es alérgica al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Gynoxin Uno contiene lecitina de soja. Si la paciente es alérgica a los frutos secos o la soja, no debe usar este medicamento.

Advertencias y precauciones

El uso de Gynoxin Uno debe ser discutido con un médico o farmacéutico si:

• la paciente está embarazada o en período de lactancia (véase "Embarazo, lactancia y fertilidad"),
• se utilizan métodos anticonceptivos mecánicos de látex (véase "Gynoxin Uno y otros medicamentos"). Durante el uso de este medicamento, se recomienda utilizar métodos anticonceptivos alternativos,
• la paciente utiliza espermicidas, irrigadores vaginales u otros productos vaginales (véase "Gynoxin Uno y otros medicamentos"),
• aparecen reacciones de hipersensibilidad al medicamento,
• los síntomas no disminuyen en 7 días o empeoran,
• el pareja también ha sido infectado,
• la paciente ha tenido más de dos infecciones en los últimos 6 meses,
• la paciente o su pareja han tenido alguna vez una enfermedad de transmisión sexual,
• si la paciente es alérgica a imidazol o otros medicamentos antifúngicos vaginales,
• la paciente tiene más de 60 años,
• la paciente ha experimentado alguno de los siguientes síntomas: o sangrado irregular o anormal, o fluor albus con sangre, o úlceras y ampollas en la vagina y el vulva, o dolor en la parte inferior del abdomen, la espalda o al orinar, o reacciones adversas como enrojecimiento, picazón o erupción, que están relacionadas con el tratamiento.

En caso de infección del pareja, se recomienda su tratamiento simultáneo.

Niños y adolescentes

Gynoxin Uno no está indicado para su uso en niños y adolescentes menores de 16 años.

Gynoxin Uno y otros medicamentos

Gynoxin Uno contiene grasas y aceites que pueden dañar los métodos anticonceptivos mecánicos de látex (preservativos, diafragmas) (véase "Advertencias y precauciones").
No se recomienda el uso simultáneo de espermicidas (sustancias utilizadas vaginalmente que inmovilizan los espermatozoides y se utilizan como anticonceptivos solos o en combinación con un diafragma). Todo tratamiento local vaginal puede inactivar los espermicidas utilizados localmente.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico antes de usar este medicamento. Gynoxin Uno debe ser utilizado bajo supervisión médica durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Gynoxin Uno no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.

Gynoxin Uno contiene:

• parahidroxibenzoato de sodio de etilo y parahidroxibenzoato de sodio de propilo (E 217)que pueden causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo retardado).

3. Cómo usar Gynoxin Uno

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
Las cápsulas vaginales de Gynoxin Uno están destinadas exclusivamente para uso vaginal. No deben ser tomadas por vía oral.
La dosis recomendada es: 1 cápsula vaginal, blanda, administrada una vez.
Debe insertarse profundamente en la vagina por la noche, antes de acostarse. Si los síntomas persisten, se puede repetir la dosis después de 3 días.
Niños y adolescentes
La dosis recomendada para adolescentes mayores de 16 años es la misma que para adultos.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Gynoxin Uno

En caso de ingestión de una cápsula vaginal, debe consultar inmediatamente con un médico o acudir al hospital más cercano.

Suspensión del uso de Gynoxin Uno

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Gynoxin Uno puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Después de la inserción de la cápsula en la vagina, puede aparecer una sensación de ardor leve y transitoria.
Si Gynoxin Uno se utiliza según las indicaciones, el principio activo se absorbe débilmente y la aparición de efectos adversos generales es poco probable.
Los medicamentos para uso local, especialmente cuando se utilizan durante períodos prolongados, pueden causar alergias (véase "Advertencias y precauciones" en el punto 2).
Después del uso de este medicamento, se han observado los siguientes efectos adversos:
Muy raros(menos de 1 de cada 10,000):

• sensación de ardor en el vulva y la vagina,
• enrojecimiento,
• picazón,
• erupción.

Desconocido(frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles):

• hipersensibilidad en el lugar de administración.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
teléfono: +34 91 596 24 99, fax: +34 91 596 24 90, sitio web: www.aemps.gob.es
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Gynoxin Uno

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe usarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete de cartón y el blister después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe almacenarse a temperaturas superiores a 30°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Gynoxin Uno

• El principio activo es fenticonazol nitras. 1 cápsula vaginal, blanda, contiene 600 mg de fenticonazol nitras.
• Los demás componentes (excipientes) son: parafina líquida, parafina líquida ligera, lecitina de soja, gelatina, glicerol, dióxido de titanio (E 171), parahidroxibenzoato de sodio de etilo, parahidroxibenzoato de sodio de propilo (E 217).

Cómo se presenta Gynoxin Uno y qué contiene el paquete

1 cápsula vaginal, blanda, en un blister de PVC/PVDC/Aluminio, en un paquete de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultar con el titular de la autorización de comercialización o el importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Francia, país de exportación:

Effik
Edificio "Le Newton"
9-11 rue Jeanne Braconnier
92366 Meudon La Forêt
Francia

Fabricante:

Effik
Edificio "Le Newton"
9-11 rue Jeanne Braconnier
92366 Meudon La Forêt
Francia

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reempaquetado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ul. Tymiankowa 24/28
95-054 Ksawerów
Número de autorización de comercialización en Francia, país de exportación: 34009 337 834 8 8
337 834-8
Número de autorización de importación paralela: 234/23

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 16.10.2023

[Información sobre la marca registrada]