Gino-femidazol

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Gyno-Femidazol, 100 mg, tabletas vaginales

Miconazol nitras

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente

Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede
dañar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones,
debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

Qué es el medicamento Gyno-Femidazol y para qué se utiliza
Información importante antes de usar el medicamento Gyno-Femidazol
Cómo usar el medicamento Gyno-Femidazol
Posibles efectos adversos
Cómo almacenar el medicamento Gyno-Femidazol
Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Gyno-Femidazol y para qué se utiliza

Gyno-Femidazol se utiliza exclusivamente por vía vaginal. El medicamento actúa solo en el lugar de administración.
El miconazol nitras, principio activo del medicamento Gyno-Femidazol, destruye las células de los hongos patógenos y
combate las infecciones fúngicas de la vagina.

Gyno-Femidazol se utiliza para tratar las siguientes enfermedades:

Infecciones fúngicas y por levaduras de la vagina

2. Información importante antes de usar el medicamento Gyno-Femidazol

Cuándo no usar el medicamento Gyno-Femidazol

Si el paciente es alérgico al miconazol nitras, a otros medicamentos antifúngicos similares o a
cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6). La reacción alérgica
puede manifestarse con erupciones, picazón, hinchazón de la cara, los labios, la lengua o dificultad para respirar (en
caso de que aparezcan estos síntomas, debe consultar a un médico).

Precauciones y advertencias

El uso del medicamento Gyno-Femidazol no requiere medidas de precaución especiales, sin embargo, en caso de
irritación local o reacción alérgica, el tratamiento debe interrumpirse.
Debe proteger los ojos del contacto con el medicamento.
No debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
El medicamento Gyno-Femidazol no debe usarse al mismo tiempo que un condón o diafragma de látex.
Esto se debe a que el medicamento Gyno-Femidazol puede dañar los productos de látex y impedir su funcionamiento correcto.
Debe consultar a un médico incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado.

Interacción del medicamento Gyno-Femidazol con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente,
y también sobre los medicamentos que planea tomar.
Gyno-Femidazol reduce la eficacia de algunos antibióticos (nystatina, natamicina). No debe usarse el medicamento Gyno-Femidazol
en combinación con algunos antibióticos.
Debe tener precaución al usar el medicamento Gyno-Femidazol con anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina) debido a la posible
increased del riesgo de trastornos de la coagulación y sangrado. Debido a la muy baja absorción del medicamento desde la vagina hacia la sangre,
este riesgo es poco probable. Sin embargo, las pacientes tratadas con anticoagulantes orales y el medicamento Gyno-Femidazol deben tener un control frecuente del tiempo de coagulación.
Debe evitar el contacto entre los dispositivos anticonceptivos intrauterinos (también llamados espirales) o condones hechos de látex y el medicamento Gyno-Femidazol,
ya que uno de los componentes del medicamento puede dañar el látex.

Gyno-Femidazol con alimentos y bebidas

El medicamento puede tomarse con o sin alimentos. Los alimentos no afectan la eficacia del medicamento.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No se sabe si el medicamento pasa a la leche materna. Las mujeres que están amamantando deben tener precaución al usar Gyno-Femidazol.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Gyno-Femidazol no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas.

El medicamento Gyno-Femidazol contiene lactosa y glicerol

En el caso de la administración vaginal, esto no es importante para la paciente.

3. Cómo usar el medicamento Gyno-Femidazol

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
La dosis habitual del medicamento es de 1 tableta (100 mg) al día.
Gyno-Femidazol se usa una vez al día, por la noche.

Uso en pacientes con insuficiencia hepática o renal

No es necesario ajustar la dosis.

Uso en pacientes de edad avanzada

No es necesario ajustar la dosis.

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años

Gyno-Femidazol no se recomienda para uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
Gyno-Femidazol está destinado exclusivamente para uso vaginal.
La tableta debe insertarse profundamente en la vagina.
El tratamiento debe durar 15 días.
En caso de que se sienta que el efecto del medicamento Gyno-Femidazol es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a un médico.

En caso de ingesta accidental del medicamento, debe consultar a un médico de inmediato. Debe mostrar al médico el paquete con las tabletas.

Omision de la dosis de Gyno-Femidazol

En caso de que se olvide una dosis del medicamento, debe tomarla lo antes posible, a menos que esté cerca el momento de tomar la siguiente dosis. En ese caso, no debe tomar la dosis olvidada.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Gyno-Femidazol

No debe interrumpir el tratamiento sin consultar antes a un médico y sin completar el curso de tratamiento prescrito, incluso si la paciente se siente mejor. De lo contrario, puede producirse un rebrote de los síntomas de la enfermedad.
En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Gyno-Femidazol es un medicamento bien tolerado. Los efectos adversos, si ocurren, suelen ser leves y transitorios.
No se han notificado efectos adversos graves en relación con el uso del medicamento Gyno-Femidazol.
Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir durante el uso del medicamento:
irritación en el lugar de administración (ardor, picazón en la zona de los genitales, sometimes spotting vaginal),
síntomas locales de alergia (erupciones en la piel),
hipersensibilidad (véase el capítulo 2; punto: Cuándo no usar el medicamento Gyno-Femidazol).
En caso de hipersensibilidad a Gyno-Femidazol, debe suspenderse.
Los efectos adversos mencionados anteriormente ocurren raramente (menos de 1 de cada 1000 pacientes tratadas).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Plaza de la Constitución, 5
28071 Madrid
Tel.: 91 596 24 99
Fax: 91 596 24 98
correoelectrónico: [farmacovigilancia@agemed.es](mailto:farmacovigilancia@agemed.es)
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Gyno-Femidazol

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe almacenar a temperaturas superiores a 25°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Gyno-Femidazol

El principio activo del medicamento es miconazol nitras.
Los demás componentes son: lactosa monohidratada, almidón de patata, gelatina, glicerol, carboximetilalmidón sódico, estearato de magnesio.

Cómo se presenta Gyno-Femidazol y qué contiene el paquete

Gyno-Femidazol tiene forma de tabletas ovales de color blanco.
El paquete contiene 15 tabletas.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Polonia
tel.: (22) 755 50 81
Para obtener información más detallada sobre el medicamento, debe consultar a:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Departamento Médico
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org
fax: +48 (22) 755 96 24
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:septiembre 2015
((logotipo del titular de la autorización de comercialización))
((código de identificación del producto))