Groprinosin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

GROPRINOSIN, 500 mg, tabletas

Inosina pranobex

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 5 a 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Groprinosin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Groprinosin
• 3. Cómo tomar el medicamento Groprinosin
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Groprinosin
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Groprinosin y para qué se utiliza

Groprinosin es un medicamento antiviral y que aumenta la resistencia del organismo (estimula la actividad del sistema inmunológico).
El medicamento Groprinosin contiene el principio activo inosina pranobex, que inhibe in vitrola replicación de los virus patógenos para humanos del grupo Herpes.

Indicaciones para el uso del medicamento Groprinosin

Como tratamiento de apoyo en personas con sistema inmunológico debilitado, en caso de infecciones respiratorias recurrentes.
En el tratamiento de la herpes labial y de la piel de la cara causada por el virus de la herpes simple (Herpes simplex). El medicamento Groprinosin solo debe utilizarse en pacientes que han sido diagnosticados previamente con infección por el virus de la herpes simple.
Si después de 5 a 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Groprinosin

Cuándo no tomar el medicamento Groprinosin

• Si el paciente es alérgico a la inosina pranobex o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6). Los síntomas de una reacción alérgica pueden ser: erupción cutánea, picazón, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, los labios, la garganta o la lengua.
• Si el paciente tiene actualmente un ataque de gota (dolor intenso en la articulación con hinchazón y enrojecimiento de la piel o también en las articulaciones grandes se produce una acumulación de líquido) o las pruebas han mostrado un aumento en la concentración de ácido úrico en la sangre.

Precauciones y advertencias

Si el paciente se encuentra en alguna de las siguientes situaciones, antes de comenzar a tomar el medicamento Groprinosin, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

• Si el paciente ha tenido anteriormente ataques de gota o un aumento en la concentración de ácido úrico en la sangre o en la orina. El medicamento Groprinosin puede causar un aumento transitorio en la concentración de ácido úrico en la sangre y en la orina.
• Si el paciente ha tenido anteriormente cálculos renales.
• Si el paciente tiene problemas renales. En este caso, el médico controlará atentamente al paciente.
• Si el tratamiento es a largo plazo (3 meses o más). El médico recomendará pruebas de control regulares de sangre y controlará la función renal y hepática. Durante el tratamiento a largo plazo, pueden formarse cálculos renales.
• Si se observan síntomas de una reacción alérgica, como erupción cutánea, picazón, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, los labios, la garganta o la lengua. En este caso, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y consultar con un médico.

Niños

No se debe administrar el medicamento a niños menores de 1 año.

Interacción del medicamento Groprinosin con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• medicamentos utilizados para tratar la gota (alopurinol u otros medicamentos);
• medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico, incluidos los diuréticos (que aumentan la producción de orina), como la furosemida, la torasemida, el ácido etacrínico, la hidroclorotiazida, el clorotalidona, la indapamida;
• medicamentos que suprimen la actividad del sistema inmunológico (medicamentos inmunosupresores, utilizados en pacientes trasplantados o con dermatitis atópica);
• azidotimidina (medicamento utilizado para tratar a pacientes infectados con el virus del VIH).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se debe tomar el medicamento Groprinosin durante el embarazo y la lactancia, a menos que el médico lo indique expresamente. El médico evaluará si los beneficios del tratamiento superan los posibles riesgos.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Es poco probable que el medicamento Groprinosin afecte la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.

3. Cómo tomar el medicamento Groprinosin

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
El medicamento debe administrarse por vía oral.
La tableta debe tomarse con una cantidad adecuada de líquido, preferiblemente agua. En caso de dificultad para tragar la tableta entera, para facilitar la ingesta, las tabletas pueden partirse y disolverse en una pequeña cantidad de líquido.

Dosis recomendada

Adultos, incluidos los de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis recomendada es de 50 mg/kg de peso corporal al día.
La dosis diaria habitual es de 6 tabletas (3 g) en un día (es decir, 2 tabletas 3 veces al día).
La dosis diaria máxima es de 8 tabletas (4 g) en un día (es decir, 2 tabletas 4 veces al día).
Niños mayores de 1 año
La dosis recomendada es de 50 mg/kg de peso corporal al día, administrada en varias dosis divididas.
Para niños que no pueden tragar tabletas, se recomienda administrar el medicamento Groprinosin en jarabe.

Duración del tratamiento

La duración habitual del tratamiento es de 5 a 14 días.
Después de la desaparición de los síntomas, se debe continuar administrando el medicamento durante 1 o 2 días más.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Groprinosin

No se han registrado casos de sobredosis. En caso de duda, debe consultar inmediatamente con un médico.

Omisión de una dosis del medicamento Groprinosin

En caso de olvido de una dosis, debe tomarse lo antes posible, a menos que esté cerca la hora de la siguiente dosis. No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Groprinosin

En caso de interrupción del tratamiento, es posible que no se logre el efecto terapéutico esperado o que se agraven los síntomas de la enfermedad.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Cada medicamento puede causar una reacción alérgica, sin embargo, las reacciones alérgicas graves después de la administración del medicamento Groprinosin son muy raras.
Debe consultar inmediatamente con un médico si se produce alguno de los siguientes síntomas:

• respiración sibilante de repente,
• dificultad para respirar,
• hinchazón de los párpados, la cara, los labios,
• erupción cutánea o picazón (especialmente si se extiende por todo el cuerpo).

Se han notificado los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes(que ocurren con más frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes)

• aumento de la concentración de ácido úrico en la sangre, aumento de la concentración de ácido úrico en la orina.

Frecuentes(que ocurren con una frecuencia no mayor que en 1 de cada 10 pacientes):

• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre, aumento de la concentración de nitrógeno ureico en la sangre,
• náuseas, vómitos,
• malestar en la parte superior del abdomen,
• picazón en la piel,
• erupción cutánea (como único síntoma),
• dolores de cabeza,
• mareos,
• fatiga, malestar general,
• dolores en las articulaciones.

No muy frecuentes(que ocurren con una frecuencia no mayor que en 1 de cada 100 pacientes):

• diarrea,
• estreñimiento,
• nerviosismo,
• somnolencia o dificultad para dormir (insomnio),
• aumento de la cantidad de orina (poliuria).

Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• dolor en la parte superior del abdomen, hinchazón de la cara, los labios, los párpados o la garganta (edema angioneurótico), urticaria, reacción alérgica, reacción alérgica generalizada (anafilaxia), shock anafiláctico, enrojecimiento de la piel (eritema).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Groprinosin

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No se debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de "EXP".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No se debe almacenar a una temperatura superior a 25°C.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Groprinosin

• El principio activo del medicamento es inosina pranobex (complejo que contiene inosina y 4-acetamidobenzoato de 2-hidroxipropildimetilamoniio en una proporción molar de 1:3). Cada tableta contiene 500 mg de inosina pranobex.
• Los demás componentes son: almidón de patata, povidona K-25, estearato de magnesio.

Cómo se presenta el medicamento Groprinosin y qué contiene el paquete

Tabletas ovaladas, de color blanco o casi blanco, convexas por ambos lados, con una línea de división en un lado. La línea de división en la tableta solo facilita su partición, y no su división en dosis iguales.
Groprinosin se presenta en blisters de aluminio/PVC/PE/PVDC colocados en una caja de cartón.
En la caja hay 20, 30, 50 o 60 tabletas y una hoja de instrucciones para el paciente.

Título del responsable y fabricante

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
tel.: (22) 755 50 81
Para obtener información más detallada sobre el medicamento, debe consultar con:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Departamento Médico
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

((logotipo del titular del medicamento))
((código del medicamento))