Groprinosin Forte

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

GROPRINOSIN FORTE, 1000 mg, tabletas

Inosinum pranobexum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 5 a 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Groprinosin Forte y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Groprinosin Forte
• 3. Cómo tomar el medicamento Groprinosin Forte
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Groprinosin Forte
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Groprinosin Forte y para qué se utiliza

Groprinosin Forte es un medicamento antiviral y que aumenta la resistencia del organismo (estimula la actividad del sistema inmunológico).
El medicamento Groprinosin Forte contiene el principio activo inosina pranobex, que inhibe in vitro
la multiplicación de virus patógenos para humanos del grupo Herpes.

Indicaciones para el uso del medicamento Groprinosin Forte

Como tratamiento auxiliar en personas con sistema inmunológico debilitado, en caso de infecciones respiratorias recurrentes.
En el tratamiento de la herpes labial y de la piel de la cara causada por el virus de la herpes simple (Herpes
simplex).
El medicamento Groprinosin Forte solo debe utilizarse en pacientes que han sido diagnosticados previamente con infección por el virus de la herpes simple.
Si después de 5 a 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Groprinosin Forte

Cuándo no tomar el medicamento Groprinosin Forte

• Si el paciente es alérgico a la inosina pranobex o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6). Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir: erupción cutánea, picazón, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, los labios, la garganta o la lengua.
• Si el paciente tiene actualmente un ataque de gota (dolor intenso en la articulación con hinchazón y enrojecimiento de la piel o también en las articulaciones grandes se produce una acumulación de líquido) o las pruebas han mostrado un aumento en la concentración de ácido úrico en la sangre.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Groprinosin Forte, debe discutirlo con el médico o farmacéutico,
si:

• el paciente ha tenido anteriormente ataques de gota o un aumento en la concentración de ácido úrico en la sangre o en la orina. El medicamento Groprinosin Forte puede causar un aumento transitorio en la concentración de ácido úrico en la sangre y en la orina.
• el paciente ha tenido anteriormente cálculos renales.
• el paciente tiene problemas renales. En este caso, el médico controlará atentamente al paciente.
• el tratamiento es a largo plazo (3 meses o más). El médico recomendará pruebas de control regulares de sangre y controlará la función renal y hepática. Durante el tratamiento a largo plazo, pueden formarse cálculos renales.
• se han observado síntomas de una reacción alérgica, como erupción cutánea, picazón, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, los labios, la garganta o la lengua. En este caso, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y consultar con un médico.

Niños

No se debe administrar el medicamento Groprinosin Forte a niños menores de 1 año.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Debe informar al médico especialmente sobre los medicamentos enumerados a continuación, ya que pueden interactuar con el medicamento Groprinosin Forte:

• medicamentos utilizados para tratar la gota (alopurinol u otros medicamentos);
• medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico, incluyendo diuréticos (que aumentan la producción de orina), como furosemida, torasemida, ácido etacrynico, hidroclorotiazida, clorotalidona, indapamida;
• medicamentos que suprimen la actividad del sistema inmunológico (medicamentos inmunosupresores, utilizados en pacientes trasplantados o con dermatitis atópica);
• azidotimidina (medicamento utilizado para tratar a pacientes infectados con el virus del VIH).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se debe tomar el medicamento Groprinosin Forte durante el embarazo y la lactancia, a menos que el médico lo indique expresamente. El médico evaluará si los beneficios del tratamiento superan los posibles riesgos.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Es poco probable que el medicamento Groprinosin Forte afecte la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar el medicamento Groprinosin Forte

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
El medicamento debe administrarse por vía oral.
La tableta debe tragarse con una cantidad adecuada de líquido, preferiblemente agua. En caso de dificultad para tragar la tableta entera, para facilitar la ingesta del medicamento, las tabletas pueden partirse y disolverse en una pequeña cantidad de líquido.

Dosis recomendada

Adultos, incluyendo personas mayores (mayores de 65 años)
La dosis recomendada es de 50 mg/kg de peso corporal al día.
Por lo general, la dosis diaria es de 3 tabletas (3 g) en un día (es decir, 1 tableta 3 veces al día).
La dosis máxima diaria es de 4 tabletas (4 g) en un día (es decir, 1 tableta 4 veces al día).
Niños mayores de 1 año
La dosis recomendada es de 50 mg/kg de peso corporal al día, administrada en varias dosis divididas.
Para niños que no pueden tragar tabletas, se recomienda administrar el medicamento Groprinosin Forte en jarabe.

Duración del tratamiento

Por lo general, la duración del tratamiento es de 5 a 14 días.
Después de que los síntomas hayan desaparecido, debe continuar tomando el medicamento durante 1 o 2 días más.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Groprinosin Forte

No se han registrado casos de sobredosis. En caso de duda, debe consultar inmediatamente con un médico.

Omisión de una dosis del medicamento Groprinosin Forte

En caso de olvidar una dosis, debe tomarla lo antes posible, a menos que esté cerca la hora de la siguiente dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Groprinosin Forte

En caso de interrumpir el tratamiento, es posible que no se logre el efecto terapéutico esperado o que los síntomas de la enfermedad empeoren.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Cualquier medicamento puede causar una reacción alérgica, sin embargo, las reacciones alérgicas graves después de tomar el medicamento Groprinosin Forte son muy raras.
Debe consultar inmediatamente con un médico si se producen alguno de los siguientes síntomas:

• respiración sibilante repentina,
• dificultad para respirar,
• hinchazón de los párpados, la cara, los labios,
• erupción cutánea o picazón (especialmente si afecta todo el cuerpo).

Otros posibles efectos adversos del medicamento Groprinosin Forte se enumeran a continuación:

Muy frecuentes (se producen con más frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes)

• aumento de la concentración de ácido úrico en la sangre, aumento de la concentración de ácido úrico en la orina.

Frecuentes (se producen con una frecuencia no mayor que en 1 de cada 10 pacientes):

• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, aumento de la concentración de nitrógeno ureico en la sangre,
• náuseas con o sin vómitos,
• dolor abdominal,
• picazón en la piel,
• erupción cutánea (como único síntoma),
• dolores de cabeza,
• mareos,
• fatiga o malestar general,
• dolores articulares.

Poco frecuentes (se producen con una frecuencia no mayor que en 1 de cada 100 pacientes):

• diarrea,
• estreñimiento,
• nerviosismo,
• somnolencia o dificultad para dormir (insomnio),
• aumento de la cantidad de orina (poliuria).

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Dolor en la región superior del abdomen, hinchazón de la cara, los labios, los párpados o la garganta puede causar dificultad para respirar (edema angioneurótico), urticaria, reacción alérgica, reacción alérgica grave que afecta todo el cuerpo (reacción anafiláctica), shock anafiláctico, mareos, enrojecimiento de la piel (rubor).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Plaza de la Marina Española, 5
28071 Madrid
Tel.: 91 822 47 47
Fax: 91 822 47 48
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Groprinosin Forte

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No almacenar a temperaturas superiores a 25°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de "Fecha de caducidad (EXP)". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Groprinosin Forte

• El principio activo del medicamento es inosina pranobex (complejo que contiene inosina y 4-acetamidobenzoato de 2-hidroxipropildimetilamoniio en una proporción molar de 1:3). Cada tableta contiene 1000 mg de inosina pranobex.
• Los demás componentes son: almidón de patata, povidona K-25, estearato de magnesio.

Cómo se presenta el medicamento Groprinosin Forte y qué contiene el paquete

Tabletas ovaladas, de color blanco a crema, convexas por ambos lados, de 20 mm de largo y 10 mm de ancho, con una línea de división en un lado y con la letra F grabada en el otro lado de la tableta.
La tableta se puede partir en dosis iguales.
Groprinosin Forte se presenta en blisters de PVC/PE/PVDC/aluminio colocados en una caja de cartón.
En la caja hay 10 o 30 tabletas y una hoja de instrucciones para el paciente.

Título del responsable y fabricante

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
tel.: (22) 755 50 81
Para obtener información más detallada sobre el medicamento, debe consultar con:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Departamento Médico
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

((logotipo del titular de la autorización de comercialización))
((código del medicamento))