Groprinosin Forte

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Groprinosin Forte, 500 mg/ 5 ml, jarabe

Inosinum pranobexum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 5 a 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Groprinosin Forte y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Groprinosin Forte
• 3. Cómo tomar Groprinosin Forte
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Groprinosin Forte
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Groprinosin Forte y para qué se utiliza

Groprinosin Forte es un medicamento antiviral y que aumenta la resistencia del organismo (estimula la función del sistema inmunitario).
El medicamento Groprinosin Forte contiene el principio activo inosina pranobex, que inhibe in vitro
la reproducción de virus patógenos para humanos del grupo Herpes.

Indicaciones para el uso de Groprinosin Forte:

Como tratamiento de apoyo en personas con sistema inmunitario debilitado, en caso de infecciones respiratorias recurrentes.
En el tratamiento de la varicela y la erupción cutánea facial causada por el virus de la varicela (Herpes
simplex).El medicamento Groprinosin Forte solo debe utilizarse en pacientes que previamente han sido diagnosticados con infección por el virus de la varicela.
Si después de 5 a 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de tomar Groprinosin Forte

Cuándo no tomar Groprinosin Forte

• Si el paciente es alérgico a la inosina pranobex o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6). Los síntomas de una reacción alérgica pueden ser: erupción, picazón, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, los labios, la garganta o la lengua.
• Si el paciente actualmente tiene un ataque de gota (dolor intenso en la articulación con hinchazón y enrojecimiento de la piel o también en las articulaciones grandes se produce una acumulación de líquido) o las pruebas han mostrado un aumento en la concentración de ácido úrico en la sangre.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Groprinosin Forte, debe discutirlo con un médico o farmacéutico.

• Si el paciente ha tenido anteriormente ataques de gota o un aumento en la concentración de ácido úrico en la sangre o en la orina. El medicamento Groprinosin Forte puede causar un aumento transitorio en la concentración de ácido úrico en la sangre y en la orina.
• Si el paciente ha tenido anteriormente cálculos renales.
• Si el paciente tiene trastornos en la función renal. En tal caso, el médico controlará atentamente al paciente. Si el tratamiento es a largo plazo (3 meses o más), el médico ordenará pruebas de control regulares de la sangre y también controlará la función renal y hepática. Durante el tratamiento a largo plazo, pueden formarse cálculos renales.
• Si se han observado síntomas de una reacción alérgica, como erupción, picazón, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, los labios, la garganta o la lengua. En tal caso, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y consultar a un médico.

Niños

No debe administrarse el medicamento a niños menores de 1 año.

Groprinosin Forte y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Especially debe informar al médico sobre los medicamentos enumerados a continuación, ya que pueden interactuar con Groprinosin Forte:

• medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota (alopurinol u otros medicamentos);
• medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico, incluidos los diuréticos (que aumentan la producción de orina), como furosemida, torasemida, ácido etacrínico, hidroclorotiazida, clorotalidona, indapamida;
• medicamentos que inhiben la función del sistema inmunitario (llamados medicamentos inmunosupresores, utilizados en pacientes trasplantados o con dermatitis atópica);
• azidotimidina (medicamento utilizado en el tratamiento de pacientes infectados con el virus del VIH).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar Groprinosin Forte durante el embarazo y la lactancia, a menos que el médico lo indique de otra manera. El médico evaluará si los beneficios del tratamiento superan el riesgo potencial.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Es poco probable que Groprinosin Forte afecte la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.

Groprinosin Forte contiene metilparahidroxibenzoato (E 218), propilparahidroxibenzoato (E 216), maltitol líquido (E 965) y sodio

Groprinosin Forte contiene metilparahidroxibenzoato y propilparahidroxibenzoato, que pueden causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).
Groprinosin Forte contiene maltitol. Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento puede tener un efecto ligeramente laxante. Valor calórico de 2,3 kcal/g de maltitol.
Groprinosin Forte contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por 30 ml, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Groprinosin Forte

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
El medicamento debe administrarse por vía oral.

Adultos, incluidos ancianos (mayores de 65 años)

La dosis diaria recomendada es de 50 mg/kg de peso corporal al día (0,5 ml de jarabe por 1 kg de peso corporal al día), generalmente 3 g (es decir, 30 ml de jarabe) al día, administrados en 3 o 4 dosis divididas. La dosis máxima es de 4 g de inosina pranobex al día (es decir, 40 ml de jarabe al día).

Niños mayores de 1 año

La dosis recomendada es generalmente de 50 mg/kg de peso corporal al día (0,5 ml de jarabe por 1 kg de peso corporal al día) en 3 o 4 dosis iguales divididas durante el día.
La siguiente tabla muestra la dosificación según el peso corporal del paciente.

Peso corporal del niño Dosis diaria

* Para medir el volumen recomendado, debe utilizar la jeringa graduada de 20 ml que se suministra con el paquete, con una graduación cada 2,5 ml.

Duración del tratamiento

El tratamiento generalmente dura de 5 a 14 días. Después de que los síntomas hayan desaparecido, el tratamiento generalmente se continúa durante 1 o 2 días más.

Uso en niños

No debe administrarse el medicamento a niños menores de 1 año.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Groprinosin Forte

No se han notificado casos de sobredosis. En caso de duda o malestar, debe consultar inmediatamente a un médico.

Omision de una dosis de Groprinosin Forte

Si se olvida una dosis, debe tomarla lo antes posible, a menos que esté cerca el momento de tomar la siguiente dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Groprinosin Forte

Si se interrumpe el tratamiento, es posible que no se logre el efecto terapéutico esperado o que los síntomas de la enfermedad empeoren.
En caso de duda adicional relacionada con el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Cualquier medicamento puede causar una reacción alérgica, sin embargo, las reacciones alérgicas graves después de la administración de Groprinosin Forte son muy raras.
Debe consultar inmediatamente a un médico si aparecen alguno de los siguientes síntomas:

• respiración sibilante de repente,
• dificultad para respirar,
• hinchazón de los párpados, la cara, los labios,
• erupción o picazón (especialmente si afectan todo el cuerpo).

Otros posibles efectos adversos de Groprinosin Forte se enumeran a continuación:

Muy frecuentes(que ocurren con más frecuencia de 1 de cada 10 pacientes):

• aumento de la concentración de ácido úrico en la sangre, aumento de la concentración de ácido úrico en la orina.

Frecuentes(que ocurren con una frecuencia no mayor de 1 de cada 10 pacientes):

• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre, aumento de la concentración de nitrógeno ureico en la sangre,
• dolor de cabeza,
• mareo,
• fatiga, malestar general,
• náuseas, vómitos,
• malestar en la parte superior del abdomen,
• picazón en la piel,
• erupción cutánea (como único síntoma),
• dolor en las articulaciones.

Poco frecuentes(que ocurren con una frecuencia no mayor de 1 de cada 100 pacientes):

• somnolencia o dificultad para dormir (insomnio),
• diarrea,
• estreñimiento,
• poliuria (aumento de la cantidad de orina eliminada),
• nerviosismo.

Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• dolor en la parte superior del abdomen,
• hinchazón de la cara, los labios, los párpados o la garganta puede causar dificultad para respirar (edema angioneurótico),
• urticaria, reacción alérgica, reacción alérgica aguda generalizada (reacción anafiláctica), choque anafiláctico,
• enrojecimiento de la piel (eritema).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Plaza de la Marina Española, 5
28071 Madrid
Teléfono: 901 00 62 50
Fax: 91 596 24 88
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Groprinosin Forte

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete después de "Fecha de caducidad (EXP)".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservarse a una temperatura superior a 25°C. No debe conservarse en el refrigerador ni congelarse.
La vida útil después de la primera apertura del frasco es de 6 meses.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Groprinosin Forte

• El principio activo del medicamento es inosina pranobex. Cada ml de jarabe contiene 100 mg de inosina pranobex.
• Los demás componentes son: metilparahidroxibenzoato (E 218), propilparahidroxibenzoato (E 216), maltitol líquido (E 965) (maltitol, sorbitol), sacarina sódica (E 954), sucralosa (E 955), hidróxido de sodio, ácido cítrico monohidratado, agua purificada, aroma a fresa L-144739 (azúcares, glicol propilénico, etanol, sustancias aromatizantes naturales) y aroma a fresa 10721-31 (diethylmalonato, acetato de etilo, aldehído acético, trans-2-hexenal, β-damascenona, maltodextrina de almidón, goma arábiga).

Cómo se presenta Groprinosin Forte y qué contiene el paquete

Groprinosin Forte es un jarabe transparente, incoloro, con sabor y olor a fresa.
Groprinosin Forte está disponible en frascos que contienen 150 ml de jarabe.
El frasco es de vidrio ámbar de clase III con un tapón de PP con un anillo de seguridad de HDPE y un tapón de cierre de PE, con un dispositivo de seguridad para niños y una jeringa de PP de 20 ml, graduada cada 2,5 ml, todo en una caja de cartón.

Título del responsable y fabricante

Responsable:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Fabricante:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Polonia
GEDEON RICHTER ROMANIA S.A.
99-105, Cuza Voda Street
540306 Targu-Mures
Rumania
Para obtener información más detallada, debe consultar a:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Departamento Médico
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22)755 96 48
[email protected]

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: junio 2025

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