Groprinosin Forte

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Groprinosin Forte, 1000 mg, granulado para preparar solución oral

Inosinum pranobexum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 5 a 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Groprinosin Forte y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Groprinosin Forte
• 3. Cómo tomar Groprinosin Forte
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Groprinosin Forte
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Groprinosin Forte y para qué se utiliza

Groprinosin Forte es un medicamento antiviral y que aumenta la resistencia del organismo (estimula la función del sistema inmunológico). El medicamento Groprinosin Forte contiene el principio activo inosina pranobex, que inhibe in vitrola reproducción de virus patógenos para humanos del grupo Herpes.

Indicaciones para el uso de Groprinosin Forte

Como tratamiento auxiliar en personas con sistema inmunológico debilitado, en caso de infecciones respiratorias recurrentes. En el tratamiento de la herpes labial y cutánea causada por el virus de la herpes simple (Herpes simplex). El medicamento Groprinosin Forte solo debe utilizarse en pacientes que previamente han sido diagnosticados con infección por el virus de la herpes simple. Si después de 5 a 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de tomar Groprinosin Forte

Cuándo no tomar Groprinosin Forte

• Si el paciente es alérgico a la inosina pranobex o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6). Los síntomas de una reacción alérgica pueden ser: erupción cutánea, picazón, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, los labios, la garganta o la lengua.
• Si el paciente tiene actualmente un ataque de gota (dolor intenso en la articulación con hinchazón y enrojecimiento de la piel o también en las articulaciones grandes se produce una acumulación de líquido) o las pruebas han mostrado un aumento en la concentración de ácido úrico en la sangre.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Groprinosin Forte, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

• Si el paciente ha tenido anteriormente ataques de gota o un aumento en la concentración de ácido úrico en la sangre o en la orina. El medicamento Groprinosin Forte puede causar un aumento transitorio en la concentración de ácido úrico en la sangre y en la orina.
• Si el paciente ha tenido anteriormente cálculos renales o biliares.
• Si el paciente tiene trastornos en la función renal. En tal caso, el médico controlará atentamente al paciente.
• Si el tratamiento es a largo plazo (3 meses o más), el médico ordenará análisis de sangre regulares y controlará la función renal y hepática. Durante el tratamiento a largo plazo, pueden formarse cálculos renales.
• Si se observan síntomas de una reacción alérgica, como erupción cutánea, picazón, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, los labios, la garganta o la lengua. En tal caso, debe interrumpir el tratamiento y consultar a un médico.

Niños

No debe administrarse el medicamento a niños menores de 1 año.

Groprinosin Forte y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Especialmente debe informar a su médico o farmacéutico sobre los medicamentos enumerados a continuación, ya que pueden interactuar con Groprinosin Forte:

• medicamentos utilizados para tratar la gota (alopurinol u otros medicamentos);
• medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico, incluidos los diuréticos (que aumentan la producción de orina), por ejemplo, furosemida, torasemida, ácido etacrínico, hidroclorotiazida, cloratalon, indapamida;
• medicamentos que suprimen la función del sistema inmunológico (medicamentos inmunosupresores, utilizados en pacientes trasplantados o con dermatitis atópica);
• azidotimidina (medicamento utilizado para tratar a pacientes infectados con el virus del VIH).

En los casos anteriores, el médico puede decidir la necesidad de administrar Groprinosin Forte .

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No debe tomar Groprinosin Forte durante el embarazo y la lactancia, a menos que el médico lo indique de otro modo. El médico evaluará si los beneficios del tratamiento superan el riesgo potencial.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Es poco probable que Groprinosin Forte afecte la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.

Groprinosin Forte contiene sacarosa e isomalt (E 953).

Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento. Groprinosin Forte contiene sacarosa, que puede tener un efecto perjudicial en los dientes.

3. Cómo tomar Groprinosin Forte

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera. El medicamento debe tomarse por vía oral. La dosis se determina en función del peso del paciente y depende de la gravedad de la enfermedad. La dosis diaria debe dividirse en dosis individuales iguales administradas varias veces al día.

Adultos, incluidos los de edad avanzada (mayores de 65 años)

La dosis diaria recomendada es de 50 mg/kg de peso corporal al día (generalmente 1 g, es decir, 1 sobre, 3-4 veces al día). No debe tomar más de 4 sobres al día.

• 3 - 4 veces al día). No debe tomar más de 4 sobres al día.

Niños mayores de 1 año

La dosis recomendada es generalmente de 50 mg/kg de peso corporal al día, administrada en varias dosis divididas.

Forma de administración

El contenido de un sobre se disuelve en 1/2 vaso de agua tibia, se mezcla y se bebe.

Duración del tratamiento

La duración del tratamiento es generalmente de 5 a 14 días. Después de que los síntomas hayan desaparecido, se debe continuar administrando el medicamento durante 1 o 2 días más.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Groprinosin Forte

No se han notificado casos de sobredosis. En caso de duda o malestar, debe consultar a un médico de inmediato.

Omision de la dosis de Groprinosin Forte

En caso de que se olvide una dosis, debe tomarla lo antes posible después de recordar, a menos que esté cerca la hora de la siguiente dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Groprinosin Forte

Debe dejar de tomar Groprinosin Forte 1-2 días después de que los síntomas de la enfermedad hayan desaparecido. En caso de duda adicional relacionada con el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Groprinosin Forte puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Cualquier medicamento puede causar una reacción alérgica, sin embargo, las reacciones alérgicas graves después de la administración de Groprinosin Forte son muy raras.

Debe consultar a un médico de inmediato si se produce alguno de los siguientes síntomas:

• respiración sibilante de repente,
• hinchazón de los párpados, la cara, los labios o la lengua,
• dificultad para respirar,
• erupción cutánea o picazón (especialmente si afecta todo el cuerpo).

Otros posibles efectos adversos de Groprinosin Forte se enumeran a continuación.
Muy frecuentes(que ocurren con más frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes):

• aumento de la concentración de ácido úrico en la sangre, aumento de la concentración de ácido úrico en la orina.

Frecuentes(que ocurren con una frecuencia no mayor que en 1 de cada 10 pacientes):

• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre, concentración de nitrógeno ureico en la sangre - pueden ser detectados por análisis de sangre ordenados por el médico,
• dolor de cabeza,
• mareos,
• fatiga, malestar general,
• náuseas, vómitos,
• disconfort en la región epigástrica,
• picazón en la piel,
• erupción cutánea (como único síntoma),
• dolor en las articulaciones.

Poco frecuentes(que ocurren con una frecuencia no mayor que en 1 de cada 100 pacientes):

• somnolencia o dificultad para dormir (insomnio),
• diarrea,
• estreñimiento,
• poliuria (aumento de la cantidad de orina eliminada),
• nerviosismo.

Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• dolor en la región epigástrica, hinchazón de la cara, los labios, los párpados o la garganta (edema angioneurótico), urticaria, reacción alérgica, reacción alérgica generalizada (reacción anafiláctica), shock anafiláctico, enrojecimiento de la piel (eritema).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar Groprinosin Forte

El medicamento debe conservarse en un lugar no accesible para los niños. Conservar a una temperatura inferior a 25°C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. No debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Groprinosin Forte?

• El principio activo del medicamento es inosina pranobex (complejo que contiene inosina y 4-acetamidobenzoato de 2-hidroxipropildimetilamoniio en una proporción molar de 1:3). Un sobre contiene 1000 mg de inosina pranobex.
• Los demás componentes son: povidona K-30, isomalt (E953), sucralosa (E955), aroma a limón (maltodextrina, sacarosa, almidón modificado (E1450), ácido ascórbico (E300), sustancias aromatizantes naturales).

Cómo es Groprinosin Forte y qué contiene el paquete?

Granulado de color blanco a crema, con sabor y olor a limón. Groprinosin Forte se presenta en sobres de papel/PE/aluminio/PE colocados en una caja de cartón. Un sobre contiene 1,8 g de granulado para preparar solución oral .La caja contiene 10, 20, 30 o 50 sobres, así como la hoja de instrucciones para el paciente. No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título del responsable y fabricante

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o. ul. Ks. J. Poniatowskiego 5, 05-825 Grodzisk Mazowiecki. Para obtener información más detallada sobre el medicamento, debe dirigirse a: GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o. Departamento Médico, ul. Ks. J. Poniatowskiego 5, 05-825 Grodzisk Mazowiecki. Tel. +48 (22)755 96 48, [email protected]

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

((logotipo del titular del medicamento))
((código del medicamento))