Groprinosin Babi

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Groprinosin Baby, 250 mg/ 5 ml, jarabe

Inosinum pranobexum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Groprinosin Baby y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Groprinosin Baby
• 3. Cómo tomar el medicamento Groprinosin Baby
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Groprinosin Baby
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Groprinosin Baby y para qué se utiliza

El medicamento Groprinosin Baby contiene como principio activo inosina pranobex, que tiene un efecto antiviral y estimula la función del sistema inmunológico.

Las indicaciones para el uso del medicamento Groprinosin Baby son:

• infecciones de la piel y las mucosas causadas por virus del herpes simple tipo I (herpes labial) o tipo II (herpes genital) y por el virus de la varicela y el zóster;
• apoyo al tratamiento en personas con sistema inmunológico debilitado, en caso de infecciones respiratorias recurrentes;
• otras infecciones de origen viral (por ejemplo, pancreatitis subaguda).

2. Información importante antes de tomar el medicamento Groprinosin Baby

Cuándo no tomar el medicamento Groprinosin Baby

• Si el paciente es alérgico a la inosina pranobex o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6). Los síntomas de una reacción alérgica pueden ser: erupción cutánea, picazón, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, los labios, la garganta o la lengua.
• Si el paciente tiene actualmente un ataque de gota (dolor intenso en la articulación con hinchazón y enrojecimiento de la piel o también en las articulaciones grandes se produce una acumulación de líquido) o las pruebas han mostrado un aumento en la concentración de ácido úrico en la sangre.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Groprinosin Baby, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

• Si el paciente ha tenido anteriormente ataques de gota o un aumento en la concentración de ácido úrico en la sangre o en la orina. El medicamento Groprinosin Baby puede causar un aumento transitorio en la concentración de ácido úrico en la sangre y en la orina.
• Si el paciente ha tenido anteriormente cálculos renales o biliares.
• Si el paciente tiene trastornos en la función renal. En este caso, el médico controlará atentamente al paciente.
• Si el tratamiento es a largo plazo (3 meses o más), el médico ordenará pruebas de control regulares de la sangre y controlará la función de los riñones y el hígado. Durante el tratamiento a largo plazo, pueden formarse cálculos renales.

Si se observan síntomas de una reacción alérgica, como erupción cutánea, picazón, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, los labios, la garganta o la lengua. En este caso, debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico.

• Si se ha observado una reacción alérgica, como erupción cutánea, picazón, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, los labios, la garganta o la lengua. En este caso, debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico.

Niños

No se debe administrar el medicamento a niños menores de 1 año.

Groprinosin Baby y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Especialmente debe informar a su médico sobre los medicamentos enumerados a continuación, ya que pueden interactuar con el medicamento Groprinosin Baby:

• alopurinol o otros medicamentos utilizados para tratar la gota;
• medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico, incluidos los diuréticos, como la furosemida, la torasemida, el ácido etacrínico, la hidroclorotiazida, la clortalidona, la indapamida;
• medicamentos que afectan el sistema inmunológico, como los utilizados después de trasplantes de órganos;
• medicamentos utilizados para tratar el SIDA (azidotimidina).

En estos casos, el médico puede decidir sobre la necesidad de administrar el medicamento Groprinosin Baby.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No debe tomar el medicamento Groprinosin Baby durante el embarazo y la lactancia, a menos que el médico lo indique de otra manera.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Es poco probable que el medicamento Groprinosin Baby afecte la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.

El medicamento Groprinosin Baby contiene metilparahidroxibenzoato (E 218), propilparahidroxibenzoato (E 216), sacarosa y sodio

Groprinosin Baby contiene metilparahidroxibenzoato y propilparahidroxibenzoato, que pueden causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo retardado). Groprinosin Baby también contiene sacarosa. Si se ha informado al paciente sobre la intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento. 1 ml de medicamento Groprinosin Baby contiene 650 mg de sacarosa. Debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes. El medicamento Groprinosin Baby contiene sacarosa, que puede ser perjudicial para los dientes. El medicamento Groprinosin Baby contiene sodio. El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por 80 ml, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Groprinosin Baby

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada se determina según el peso del paciente y depende de la gravedad de la enfermedad. La dosis diaria debe dividirse en dosis individuales iguales administradas varias veces al día. Adultos, incluidas las personas de edad avanzada La dosis diaria recomendada es de 50 mg/kg de peso corporal por día (1 ml de jarabe por 1 kg de peso corporal por día), generalmente 3 g (es decir, 60 ml de jarabe) por día, administrados en 3 o 4 dosis divididas. La dosis máxima es de 4 g de inosina pranobex por día (es decir, 80 ml de jarabe por día). Niños mayores de 1 año Generalmente, la dosis recomendada es de 50 mg/kg de peso corporal por día (1 ml de jarabe por 1 kg de peso corporal por día) en 3 o 4 dosis iguales administradas durante el día. La siguiente tabla muestra la dosificación según el peso del paciente.

Peso corporal Dosis/día

* Para medir el volumen recomendado, debe utilizar el dosificador que se suministra con el paquete en forma de jeringa con una escala que facilita la dosificación (desde 0,5 ml hasta 5 ml). Dosificación en pancreatitis subaguda En la pancreatitis subaguda, en la fase aguda de la enfermedad, el médico puede aumentar la dosis hasta 100 mg/kg de peso corporal por día, dividida en dosis iguales administradas cada 4 horas. Instrucciones para la dosificación con la jeringa oral:

• después de quitar el tapón, la jeringa debe introducirse firmemente en el orificio del cuello de la botella (fig. 1),
• para llenar la jeringa, la botella debe invertirse con el fondo hacia arriba (fig. 2), y luego mover cuidadosamente el émbolo de la jeringa hacia abajo, aspirando el jarabe hasta el lugar deseado en la escala (fig. 3),
• 3),
• después de medir la cantidad adecuada de producto, la botella debe invertirse a la posición inicial y, con cuidado, sacar la jeringa del tapón de la botella (fig. 4),
• el extremo de la jeringa debe colocarse en la boca del niño y, presionando lentamente el émbolo, vaciar con cuidado el contenido de la jeringa,
• después de la administración, la botella debe cerrarse girando el tapón, y la jeringa debe lavarse y secarse.

El tiempo de duración del tratamiento lo determina el médico. Dependiendo del estado de salud del paciente, el tratamiento suele durar de 5 a 14 días. Después de que los síntomas hayan desaparecido, generalmente se continúa tomando el medicamento durante 1 o 2 días más.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Groprinosin Baby

No se han notificado casos de sobredosis. En caso de dudas o malestar, debe consultar inmediatamente a su médico.

Olvido de la administración del medicamento Groprinosin Baby

En caso de que se olvide una dosis del medicamento, debe tomarla lo antes posible, a menos que esté cerca el momento de tomar la siguiente dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Groprinosin Baby

En caso de interrumpir el tratamiento, es posible que no se logre el efecto terapéutico esperado o que los síntomas de la enfermedad empeoren. Antes de decidir interrumpir el tratamiento, debe consultar a su médico. En caso de dudas adicionales relacionadas con la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Cualquier medicamento puede causar una reacción alérgica, sin embargo, las reacciones alérgicas graves después de tomar el medicamento Groprinosin Baby son muy raras.

Debe consultar inmediatamente a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas:

• respiración silbante que aparece repentinamente,
• dificultad para respirar,
• hinchazón de los párpados, la cara, los labios o la lengua,
• erupción cutánea o picazón (especialmente si afecta todo el cuerpo).

Otros posibles efectos adversos del medicamento Groprinosin Baby se enumeran a continuación. Muy frecuentes(que ocurren con más frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes):

• aumento de la concentración de ácido úrico en la sangre, aumento de la concentración de ácido úrico en la orina.

Frecuentes(que ocurren con una frecuencia no mayor que 1 de cada 10 pacientes):

• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre, aumento de la concentración de nitrógeno ureico en la sangre - esto puede mostrarlo un análisis de sangre realizado por su médico,
• dolor de cabeza,
• mareo,
• fatiga, malestar,
• malestar en la parte superior del abdomen,
• picazón en la piel,
• erupción cutánea (como único síntoma),
• dolor en las articulaciones.

Poco frecuentes(que ocurren con una frecuencia no mayor que 1 de cada 100 pacientes):

• somnolencia o dificultad para dormir (insomnio),
• diarrea,
• estreñimiento,
• poliuria (aumento de la cantidad de orina eliminada),
• nerviosismo.

Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• dolor en la parte superior del abdomen, hinchazón de la cara, los labios, los párpados o la garganta (edema angioneurótico), urticaria, reacción alérgica, reacción alérgica que afecta todo el cuerpo (reacción anafiláctica), choque anafiláctico, enrojecimiento de la piel (eritema).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Varsovia Tel.: +48 22 49 21 301 Fax: +48 22 49 21 309 Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Groprinosin Baby

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No debe conservar a una temperatura superior a 25°C. No debe conservar en el refrigerador, no debe congelar. Después de abrir la botella, debe conservar durante un máximo de 6 meses. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Groprinosin Baby?

• El principio activo del medicamento es inosina pranobex (un complejo que contiene inosina y 4-acetamidobenzoato de 2-hidroxipropildimetilamonia en una proporción molar de 1:3). 1 ml de jarabe contiene 50 mg de inosina pranobex.
• Los demás componentes son: sacarosa, metilparahidroxibenzoato (E 218), propilparahidroxibenzoato (E 216), agua purificada, hidróxido de sodio, ácido citrico monohidratado.

Cómo es el medicamento Groprinosin Baby y qué contiene el paquete?

Groprinosin Baby es un jarabe transparente con sabor dulce. El medicamento Groprinosin Baby está disponible en botellas de vidrio ámbar que contienen 150 ml de jarabe. La botella se encuentra en una caja de cartón con una hoja de instrucciones para el paciente y un dosificador en forma de jeringa con una escala que facilita la dosificación (desde 0,5 ml hasta 5 ml).

Título del responsable y fabricante

Responsable: GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o. ul. Ks. J. Poniatowskiego 5 05-825 Grodzisk Mazowiecki Fabricante: GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o. ul. Ks. J. Poniatowskiego 5 05-825 Grodzisk Mazowiecki GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A. 99-105, Cuza Vodă Street 540306 Târgu – Mureş Rumania Para obtener más información sobre el medicamento, debe consultar a: GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o. Departamento Médico ul. Ks. J. Poniatowskiego 5 05-825 Grodzisk Mazowiecki Tel. +48 (22)755 96 48 [email protected]

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

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