Goldesin alerstop

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Goldesin alerstop, 5 mg, tabletas recubiertas

Desloratadina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Goldesin alerstop y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Goldesin alerstop
• 3. Cómo tomar Goldesin alerstop
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Goldesin alerstop
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Goldesin alerstop y para qué se utiliza

Qué es Goldesin alerstop

Goldesin alerstop contiene desloratadina, que es un medicamento antihistamínico.

Cómo actúa Goldesin alerstop

Goldesin alerstop es un medicamento anti-alérgico que no causa somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.

Para qué se utiliza Goldesin alerstop

Goldesin alerstop alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (rinitis alérgica causada por alergia, por ejemplo, al polen o a los ácaros del polvo) en adultos y adolescentes de 12 años o más. Los síntomas incluyen: estornudos, picazón o secreción nasal, picazón del paladar, picazón, enrojecimiento o lagrimeo de los ojos.
El alivio de estos síntomas dura todo el día, lo que facilita el retorno a las actividades diarias normales y al sueño normal.
Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de tomar Goldesin alerstop

Cuándo no debe tomarse Goldesin alerstop:

• si el paciente es alérgico a la desloratadina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6), o a la loratadina.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Goldesin alerstop, debe consultar con un médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene problemas renales,
• si el paciente tiene antecedentes de convulsiones o epilepsia.

Niños y adolescentes

No debe administrarse este medicamento a niños menores de 12 años.

Goldesin alerstop y otros medicamentos

No se conocen interacciones entre Goldesin alerstop y otros medicamentos.
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Goldesin alerstop con alimentos, bebidas y alcohol

Goldesin alerstop se puede tomar con o sin alimentos.
Debe tener cuidado al tomar Goldesin alerstop con alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda tomar Goldesin alerstop durante el embarazo o la lactancia.
Fertilidad
No hay datos disponibles sobre el efecto en la fertilidad de hombres y mujeres.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se espera que Goldesin alerstop afecte la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas. Sin embargo, se recomienda abstenerse de realizar actividades que requieran concentración, como conducir vehículos o operar máquinas, hasta que se sepa cómo reacciona al medicamento.

3. Cómo tomar Goldesin alerstop

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Adultos y adolescentes (de 12 años o más)
La dosis recomendada es una tableta al día, que se puede tomar con o sin alimentos, y se debe tragar entera con agua.
El medicamento está destinado a la administración oral.
Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

No debe tomarse Goldesin alerstop durante más de 10 días sin consultar con un médico.

Si se toma más de la dosis recomendada de Goldesin alerstop

Goldesin alerstop debe tomarse según las indicaciones del médico o las indicaciones de la hoja de instrucciones. En caso de sobredosis accidental, no deben ocurrir trastornos graves. Sin embargo, si se toma más de la dosis recomendada de Goldesin alerstop, debe consultar inmediatamente con un médico o farmacéutico.

Si se olvida una dosis de Goldesin alerstop

Si se olvida una dosis, debe tomarse lo antes posible y luego volver al esquema de dosificación regular. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si se interrumpe el tratamiento con Goldesin alerstop

Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Goldesin alerstop puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Después de la comercialización de desloratadina, se han notificado muy raramente reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, sibilancias, picazón, urticaria y edema). Si ocurre alguno de estos efectos adversos graves, debe dejar de tomar el medicamento y consultar inmediatamente con un médico.
En los estudios clínicos, los efectos adversos en adultos fueron casi los mismos que con los placebos. Sin embargo, la fatiga, la sequedad de boca y el dolor de cabeza se observaron con más frecuencia que con el placebo. En adolescentes, el efecto adverso más comúnmente notificado fue el dolor de cabeza.
En los estudios clínicos con desloratadina, se notificaron los siguientes efectos adversos:

• Frecuentes:pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas

Frecuentes:fatiga, sequedad de boca, dolor de cabeza.

Después de la comercialización de desloratadina, se han notificado los siguientes efectos adversos:

• Muy raros:pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10,000 personas

Muy raros:reacciones alérgicas graves, erupciones cutáneas,

• palpitaciones y ritmo cardíaco irregular, taquicardia,
• dolor abdominal, náuseas, vómitos, trastornos gastrointestinales, diarrea,
• mareos, somnolencia, insomnio,
• dolor muscular,
• alucinaciones, convulsiones, agitación,
• hepatitis, resultados anormales de pruebas de función hepática.

Frecuencia desconocida:la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• debilidad inusual,
• ictericia y (o) decoloración de la piel y las mucosas,
• aumento de la sensibilidad de la piel al sol y a la radiación UV (ultravioleta), por ejemplo, a la radiación UV en cabinas de bronceado,
• comportamiento anormal,
• comportamiento agresivo,
• cambio en el ritmo cardíaco,
• aumento de peso,
• aumento del apetito,
• depresión.
• sequedad ocular

Niños

• Frecuencia desconocida:

Frecuencia desconocida:bradicardia, cambio en el ritmo cardíaco, comportamiento anormal, comportamiento agresivo.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Goldesin alerstop

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomarse Goldesin alerstop después de la fecha de caducidad impresa en el cartón y en el blister después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes.
No hay instrucciones especiales para la temperatura de conservación del medicamento. Conservar en el embalaje original para proteger del luz.
No debe desecharse el medicamento por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Goldesin alerstop

• La sustancia activa del medicamento es desloratadina. Cada tableta recubierta contiene 5 mg de desloratadina.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, almidón de maíz gelatinizado, estearato de magnesio y dióxido de silicio coloidal anhidro. Además, el recubrimiento de la tableta contiene: Opadry Blue 03A30735 (que contiene: hipromelosa 6 cP, dióxido de titanio (E 171), celulosa microcristalina, ácido esteárico e indigotina (E 132)).

Cómo se presenta Goldesin alerstop y qué contiene el paquete

Las tabletas recubiertas de Goldesin alerstop, 5 mg son azules, redondas y biconvexas.
El paquete contiene 10 tabletas recubiertas.

Título del responsable

TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o.o.
ul. Królowej Jadwigi 148a/1a
30-212 Kraków
Tel. +48 12 422 04 72
(Logotipo del responsable)

Fabricante

Genepharm S.A.
18km Marathonos Ave
15351 Pallini Attiki, Grecia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: