Glipressin
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Cómo usar Glipressin
Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario
Glypressin, 1 mg, solución para inyección
Terlipresina acetato
Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
- Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
- En caso de dudas, debe consultar a su médico.
- Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico. Véase el punto 4.
Índice de la hoja de instrucciones:
- 1. Qué es Glypressin y para qué se utiliza
- 2. Información importante antes de usar Glypressin
- 3. Cómo usar Glypressin
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar Glypressin
- 6. Contenido del paquete y otra información
1. Qué es Glypressin y para qué se utiliza
La solución para inyección de Glypressin contiene como principio activo terlipresina acetato.
Glypressin se utiliza para tratar hemorragias de varices esofágicas.
Las varices esofágicas son vasos sanguíneos dilatados que se forman en el esófago como complicación de una enfermedad hepática. Pueden rupturarse y sangrar, lo que es una condición grave que pone en peligro la vida. Después de la inyección en el torrente sanguíneo, el principio activo terlipresina se descompone y libera una sustancia llamada lisina-vasopresina. Esta sustancia actúa sobre las paredes de los vasos sanguíneos, causando su contracción y reduciendo el flujo sanguíneo hacia las varices, lo que reduce la hemorragia.
2. Información importante antes de usar Glypressin
Cuándo no debe usarse Glypressin
- si el paciente es alérgico a la terlipresina acetato o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
- si la paciente está embarazada.
Precauciones y advertencias
Debe tener precaución:
- si el paciente tiene presión arterial alta,
- si el paciente tiene enfermedad cardíaca o pulmonar,
- si el paciente tiene diabetes,
- en niños y personas de edad avanzada, ya que la experiencia en estos grupos de edad es limitada,
- si el paciente tiene choque séptico; el choque séptico es una condición grave que ocurre cuando una infección grave conduce a una presión arterial baja y un flujo sanguíneo reducido.
Si se presenta alguno de estos estados, debe discutirlo con su médico antes de comenzar a usar Glypressin.
Durante el tratamiento con Glypressin, debe controlar constantemente el pulso, la presión arterial y el balance de líquidos corporales.
Glypressin contiene sodio
Este medicamento contiene 30,7 mg de sodio (principal componente de la sal común) en cada ampolla. Esto equivale al 1,5% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos. Debe informar a su médico si el paciente sigue una dieta con contenido controlado de sodio.
Glypressin y otros medicamentos
Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente,
y también sobre los medicamentos que el paciente planea tomar. Es especialmente importante informar a su médico sobre la ingesta de medicamentos cardíacos, como los beta-bloqueantes, ya que su efecto puede aumentar si se usan al mismo tiempo que Glypressin. Debe informar a su médico de inmediato si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Los medicamentos que pueden causar ritmo cardíaco irregular (arritmia) son:
- medicamentos antiarrítmicos de la clase IA (quinidina, procaína, disopiramida) y de la clase III (amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida)
- eritromicina (antibiótico)
- medicamentos antihistamínicos (utilizados principalmente para tratar alergias, pero que también pueden estar presentes en algunos medicamentos para la tos y el resfriado)
- medicamentos antidepresivos tricíclicos utilizados para tratar la depresión
- medicamentos que pueden alterar los niveles de sales o electrolitos en la sangre, especialmente los diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina, utilizados para tratar la presión arterial alta y la insuficiencia cardíaca).
Embarazo y lactancia
No debe usarse Glypressin durante el embarazo. No debe usarse Glypressin durante la lactancia, ya que no se sabe si este medicamento pasa a la leche materna.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No es relevante, ya que Glypressin es un medicamento utilizado exclusivamente en hospitales.
3. Cómo usar Glypressin
Glypressin es un medicamento utilizado en hospitales y debe ser administrado exclusivamente por personal calificado. Glypressin se inyecta en una vena (directamente en el torrente sanguíneo). La dosis inicial habitual para hemorragia aguda de varices esofágicos es de 2 miligramos (mg). Las dosis siguientes, que suelen ser de 1 mg a 2 mg, se administran cada 4 horas durante un período de 24 horas, hasta que se controle la hemorragia. El tratamiento no debe durar más de 48 horas. Después de la dosis inicial, las dosis siguientes pueden ajustarse según el peso corporal del paciente o en caso de que se presenten efectos adversos.
4. Posibles efectos adversos
Como cualquier medicamento, Glypressin puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes tratados)
- dolor abdominal.
Frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes tratados
- bajo nivel de sodio en la sangre
- dolor de cabeza
- dolor en el pecho
- bradicardia (frecuencia cardíaca muy lenta)
- taquicardia (frecuencia cardíaca acelerada)
- vasoconstricción
- cenosis (coloración azulada de la piel debido a la falta de oxígeno)
- líquido en los pulmones
- dificultad para respirar
- flujo sanguíneo reducido hacia las extremidades
- palidez
- aumento de la presión arterial
- diarrea
- náuseas
- vómitos.
No muy frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes tratados
- ritmo cardíaco irregular
- infarto de miocardio (ataque al corazón)
- alteraciones graves del ritmo cardíaco del tipo Torsade de pointes
- insuficiencia cardíaca. Los síntomas incluyen: dificultad para respirar, sensación de fatiga, hinchazón en los tobillos
- flujo sanguíneo reducido hacia los intestinos
- golpe de calor
- insuficiencia respiratoria aguda y dificultad para respirar
- gangrena (muerte de la piel)
- gangrena (muerte de la piel) en el lugar de la inyección.
- Desconocido: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles
- contracción uterina
- flujo sanguíneo reducido hacia el útero.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios: Calle X, número Y, CP 28000, Madrid, Teléfono: 900 000 000, Fax: 900 000 001, Sitio web: https://www.aemps.gob.es/. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. Cómo conservar Glypressin
Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete, después de "CAD:". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Debe conservar en el refrigerador (entre 2°C y 8°C). Debe conservar las ampollas en el paquete exterior para protegerlas de la luz. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del paquete y otra información
Qué contiene Glypressin?
- Una ampolla de 8,5 mililitros de solución contiene 1 mg de terlipresina acetato, lo que equivale a 0,85 mg de terlipresina. 1 mililitro de solución contiene 0,12 mg de principio activo - terlipresina acetato, lo que equivale a 0,1 mg de terlipresina
- Los demás componentes son: cloruro de sodio, ácido acético, acetato de sodio trihidratado, agua para inyección
Cómo se presenta Glypressin y qué contiene el paquete?
Este medicamento es una solución para inyección transparente e incolora. El tamaño del paquete disponible es: 5 ampollas de 8,5 mililitros de solución cada una.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
Titular de la autorización de comercialización:
Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel, Alemania
Fabricante:
Ferring-Léčiva a.s., K Rybníku 475, 252 42 Jesenice u Prahy, República Checa, Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel, Alemania. Para obtener más información sobre este medicamento, debe ponerse en contacto con el representante del titular de la autorización de comercialización. Ferring Pharmaceuticals Poland Sp. z o.o., ul. Szamocka 8, 01-748 Varsovia, Tel.: +48 22 246 06 80, Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:mayo 2024
- País de registro
- Principio activo
- Requiere recetaSí
- Fabricante
- ImportadorFerring Leciva a.s.
- Esta información ha sido traducida con IA y es solo orientativa. No constituye asesoramiento médico. Consulta siempre con un médico antes de tomar cualquier medicamento.
- Alternativas a GlipressinForma farmacéutica: Solución, 0.12 mg/mlPrincipio activo: TerlipresinaNo requiere recetaForma farmacéutica: Solución, 0.1 mg/mlPrincipio activo: TerlipresinaNo requiere recetaForma farmacéutica: Solución, 0.2 mg/mlPrincipio activo: TerlipresinaRequiere receta
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