Gliatilin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Gliatilin, 400 mg, cápsulas blandas

Alfoscerato de colina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Gliatilin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Gliatilin
• 3. Cómo tomar Gliatilin
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Gliatilin
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Gliatilin y para qué se utiliza

Gliatilin contiene el principio activo alfoscerato de colina, que potencia la actividad del sistema colinérgico y mejora la función de la membrana celular de los neuronas. El alfoscerato de colina es un precursor de la fosfatidilcolina y también un transportador de colina, precursor directo de la acetilcolina (ACh).
La acetilcolina, uno de los neurotransmisores más importantes del cerebro, desempeña un papel fundamental en las funciones del sistema nervioso central, como la memoria, las emociones y las funciones motoras.
En varios trastornos degenerativos y postraumáticos del cerebro, el sistema colinérgico se daña, selectiva o preferentemente. El aumento de la ingesta de colina aumenta la cantidad de ACh y, por lo tanto, la actividad del sistema, lo que reduce significativamente los síntomas del daño cerebral. La estructura química del alfoscerato de colina (que contiene un 40,5% de colina) y sus propiedades fisicoquímicas garantizan un aporte significativo de principio activo al cerebro, protegiendo los procesos metabólicos.
Además, el alfoscerato de colina facilita la reincorporación de fosfolípidos perdidos en el proceso de envejecimiento, daño o degeneración cerebral, en la membrana celular de los neuronas.
La composición adecuada de fosfolípidos en la membrana celular de los neuronas es esencial para su función correcta, que determina la conducción y transmisión nerviosa.
Los resultados de los estudios farmacológicos preclínicos y los estudios con voluntarios han demostrado que el alfoscerato de colina mejora significativamente la memoria deteriorada y otras funciones cognitivas, y también tiene un efecto beneficioso en la esfera afectiva y conductual.
Las experiencias clínicas a largo plazo han confirmado estas observaciones en personas de edad avanzada con varios trastornos demenciales y postraumáticos.
Se ha demostrado que el alfoscerato de colina se absorbe rápidamente y se distribuye ampliamente en varios órganos, incluyendo el cerebro. La eliminación del medicamento se produce a través de los riñones.

Indicaciones para el uso de Gliatilin

Trastornos orgánicos degenerativos del cerebro (trastornos cognitivos - trastornos de la memoria, desorientación, disminución de la motivación, disminución de la concentración; trastornos del estado de ánimo y la conducta - inestabilidad emocional, irritabilidad, disminución del interés en el entorno). Pseudodepresión en la vejez.

2. Información importante antes de tomar Gliatilin

Cuándo no tomar Gliatilin

• si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• en pacientes con trastornos psicóticos, con un estado de ánimo significativamente alterado.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Gliatilin, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

Gliatilin y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Gliatilin se puede tomar con otros medicamentos. No se conocen interacciones.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
La decisión de tomar Gliatilin durante el embarazo la toma el médico.
No se debe tomar Gliatilin durante el embarazo, a menos que sea absolutamente necesario.
Lactancia
Las mujeres en período de lactancia no deben tomar Gliatilin.
Fertilidad
Los estudios en animales sobre el efecto en la fertilidad son insuficientes. El riesgo potencial para humanos no es conocido.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Gliatilin no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos y usar máquinas.

Gliatilin contiene sorbitol - 33 mg, parahidroxibenzoato de sodio etilo - 0,8 mg, parahidroxibenzoato de sodio propilo - 0,4 mg.

Por lo tanto:

• Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
• Gliatilin puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

3. Cómo tomar Gliatilin

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
1 cápsula dos o tres veces al día.
Por lo general, se toman 1 o 2 cápsulas por la mañana y 1 cápsula por la tarde.
Su médico puede recomendar un esquema de dosificación diferente.
Si siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Gliatilin

Los síntomas de sobredosis del medicamento son: ansiedad, agitación, insomnio, náuseas.
Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la recomendada, o si alguien más lo ha hecho, debe informar a su médico o farmacéutico de inmediato.

Omision de la dosis de Gliatilin

En caso de que se omita una dosis del medicamento, la siguiente cápsula debe tomarse en el momento que se derive del esquema de dosificación recomendado.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis omitida.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como precursor de sustancias biológicas, el alfoscerato de colina es generalmente bien tolerado, incluso en tratamientos a largo plazo.
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán:

• en el transcurso de los primeros días o semanas de tratamiento, pueden ocurrir esporádicamente: ansiedad, agitación, insomnio. Estos síntomas son transitorios y no requieren la interrupción del medicamento, sino solo una reducción temporal de la dosis;
• la posible aparición de náuseas, probablemente como resultado de la estimulación secundaria del sistema dopaminérgico, puede ser un indicio para reducir la dosis.

Notificación de efectos adversos
Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente a:
Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos de la Agencia de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
{dirección actual, número de teléfono y fax del Departamento}
correo electrónico: adr@urpl.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Gliatilin

Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C.
Almacenar en el paquete original.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe tomarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y la caja. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Gliatilin

• El principio activo del medicamento es alfoscerato de colina (Alfoscerato de colina).
• Los demás componentes son: agua purificada, glicerol, gelatina, esitol, sorbitol, parahidroxibenzoato de sodio etilo, parahidroxibenzoato de sodio propilo, dióxido de titanio, hidróxido de hierro (III) (E 172).

Cómo se presenta Gliatilin y qué contiene el paquete

Gliatilin está disponible en blisters de aluminio/PVC en una caja de cartón.
14 cápsulas blandas (1 blister de 14 unidades)

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Italfarmaco S.p.A
Viale Fulvio Testi 330
20126 Milán
Italia

Representante del titular de la autorización de comercialización

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Podleśna 83, 05-552 Łazy
tel. (22) 70 28 200
correo electrónico: angelini@angelini.pl
La hoja de instrucciones para el paciente en formato adecuado para personas ciegas y con discapacidad visual está disponible en la sede del representante del titular de la autorización de comercialización.

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: