Gliatilin 1000

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Gliatilin 1000, 250 mg/ml, solución para inyección

Alfoscerato de colina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Gliatilin 1000 y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Gliatilin 1000
• 3. Cómo usar Gliatilin 1000
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Gliatilin 1000
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Gliatilin 1000 y para qué se utiliza

Gliatilin 1000 contiene el principio activo alfoscerato de colina, que potencia la actividad del sistema colinérgico y mejora la función de la membrana celular de los neuronas. El alfoscerato de colina es un precursor de la fosfatidilcolina y también un portador de colina, precursor directo de la acetilcolina (ACh).
La acetilcolina, uno de los neurotransmisores cerebrales más importantes, juega un papel fundamental en las funciones del sistema nervioso central, como la memoria, las emociones y las funciones motoras.
En varios síndromes degenerativos y post-traumáticos del cerebro, el sistema colinérgico se ve dañado, selectiva o primariamente. El aumento de la ingesta de colina aumenta la cantidad de ACh y, por lo tanto, la actividad del sistema, lo que reduce significativamente los síntomas del daño cerebral. La estructura química del alfoscerato de colina (que contiene un 40,5% de colina) y sus propiedades fisicoquímicas garantizan un aporte significativo de principio activo al cerebro, protegiendo los procesos metabólicos.
Además, el alfoscerato de colina facilita la reincorporación de fosfolípidos perdidos en el proceso de envejecimiento, daño o degeneración cerebral en la membrana celular de los neuronas.
La composición adecuada de fosfolípidos en la membrana celular de los neuronas es esencial para su función correcta, que determina la conducción y transmisión nerviosa.
Los resultados de los estudios farmacológicos preclínicos y los estudios con voluntarios han demostrado que el alfoscerato de colina mejora significativamente la memoria y otras funciones cognitivas alteradas, y también tiene un efecto beneficioso en la esfera afectiva y conductual.
Las experiencias clínicas de varios años han confirmado estas observaciones en personas de edad avanzada con varios síndromes demenciales y post-traumáticos.
Se ha demostrado que el alfoscerato de colina se absorbe rápidamente y por completo del tracto gastrointestinal al torrente sanguíneo, y se distribuye rápidamente en muchos órganos, incluyendo el cerebro. La eliminación del medicamento se produce a través de los riñones.

Indicaciones para el uso de Gliatilin 1000

Trastornos orgánicos involutivos del cerebro (trastornos cognitivos - trastornos de la memoria, desorientación, disminución de la motivación, disminución de la concentración; trastornos del estado de ánimo y la conducta - inestabilidad emocional, irritabilidad, disminución del interés por el entorno). Pseudodepresión de la edad avanzada.

2. Información importante antes de usar Gliatilin 1000

Cuándo no usar Gliatilin 1000

• si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• en pacientes con síndromes psicóticos con un importante componente psicomotor.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Gliatilin 1000, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

Gliatilin 1000 y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea usar.
Gliatilin 1000 puede usarse junto con otros medicamentos. No se conocen interacciones.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
La decisión de usar Gliatilin 1000 durante el embarazo la toma el médico.
No se debe usar Gliatilin 1000 durante el embarazo, a menos que sea absolutamente necesario.
Lactancia
Las mujeres en período de lactancia no deben usar Gliatilin 1000.
Fertilidad
Los estudios en animales sobre el efecto en el embarazo, el desarrollo del embrión/feto, el parto y el desarrollo postnatal son insuficientes. El riesgo potencial para humanos no es conocido.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Gliatilin 1000 no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos y usar máquinas.

3. Cómo usar Gliatilin 1000

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
Solución de 1 ampolla intramuscularmente 1 vez al día.
Su médico puede recomendar un esquema de dosificación diferente.
Si siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Gliatilin 1000

Los síntomas de sobredosis del medicamento son: ansiedad, agitación, insomnio, náuseas.
Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la que debe, o si alguien más lo ha hecho, debe informar inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Omisión de la dosis de Gliatilin 1000

En caso de olvido de una dosis, la siguiente dosis debe tomarse en el momento establecido por el esquema de dosificación recomendado.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como precursor de sustancias biológicas, el alfoscerato de colina es generalmente bien tolerado, incluso en tratamientos de larga duración.
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

• en el transcurso de los primeros días o semanas de tratamiento, pueden aparecer esporádicamente: ansiedad, agitación, insomnio. Estos síntomas son transitorios y no requieren la interrupción del medicamento, sino solo una reducción temporal de la dosis;
• la posible aparición de náuseas, probablemente como resultado de la estimulación secundaria del sistema dopaminérgico, puede ser un indicio para reducir la dosis.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente a:
Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos de la Agencia de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
{dirección actual, número de teléfono y fax del Departamento}
correo electrónico: adr@urpl.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Gliatilin 1000

Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Conservar en el embalaje original.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y el paquete. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Gliatilin 1000

• El principio activo del medicamento es alfoscerato de colina (Alfoscerato de colina).
• El otro componente es agua para inyección.

Cómo se presenta Gliatilin 1000 y qué contiene el paquete

Gliatilin 1000 está disponible en ampollas de vidrio incoloro en un paquete de cartón.
3 ampollas de vidrio de 4 ml

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Italfarmaco S.p.A
Viale Fulvio Testi 330
20126 Milán
Italia

Representante del titular de la autorización de comercialización

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Podleśna 83, 05-552 Łazy
tel. (22) 70 28 200
email: angelini@angelini.pl
La hoja de instrucciones para el paciente en formato adecuado para personas ciegas y con discapacidad visual está disponible en la sede del representante del titular de la autorización de comercialización.

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: