Ginkofar Intense

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

GINKOFAR INTENSE

120 mg, tabletas recubiertas

Extracto seco refinado y cuantificado de Ginkgo

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 meses no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Ginkofar Intense y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ginkofar Intense
• 3. Cómo tomar Ginkofar Intense
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Ginkofar Intense
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ginkofar Intense y para qué se utiliza

El medicamento Ginkofar Intense contiene un extracto cuantificado de hojas de Ginkgo biloba, que mejora el flujo sanguíneo en el cerebro, dilata los vasos sanguíneos y previene la agregación de plaquetas. Se considera que las sustancias activas del extracto son glicósidos flavonoides, ginkgólidos y bilobalido.

Indicaciones

Ginkofar Intense se utiliza:

• para mejorar las capacidades cognitivas en personas mayores (debilidad de la memoria y la capacidad mental relacionada con la edad),
• para mejorar la calidad de vida en la demencia leve. El medicamento está destinado a personas adultas.

Si después de 90 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con su médico.

2. Información importante antes de tomar Ginkofar Intense

Cuándo no tomar Ginkofar Intense

• si el paciente es alérgico al extracto de hoja de Ginkgo biloba o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6),
• si la paciente está embarazada (véase el punto "Embarazo y lactancia").

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Ginkofar Intense, debe consultar con su médico o farmacéutico si el paciente tiene una mayor tendencia a sangrar (hemofilia). Las personas que toman medicamentos anticoagulantes o antiplaquetarios (llamados medicamentos que "adelgazan" la sangre) deben consultar con su médico antes de tomar este medicamento. Antes de una operación, debe informar a su médico o dentista sobre la toma de Ginkofar Intense. Se recomienda suspender la toma de Ginkofar Intense al menos 3-4 días antes de una operación quirúrgica o dental planificada, como por ejemplo, una extracción de muelas. Se debe tener cuidado en pacientes con epilepsia, ya que no se puede descartar la aparición de convulsiones durante la toma de Ginkofar Intense. No se deben tomar dosis mayores que las recomendadas. En caso de síntomas de alergia, debe suspenderse la toma del medicamento. En caso de que no se produzca una mejora o empeoren los síntomas de la enfermedad durante la toma del medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Niños y adolescentes

No se debe tomar Ginkofar Intense en niños y adolescentes debido a la falta de indicaciones y la limitada información sobre la seguridad de su uso en este grupo de pacientes.

Ginkofar Intense y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar (incluidos los que se venden sin receta). En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si el paciente toma regularmente alguno de los siguientes medicamentos:

• anticoagulantes (fenprocumona, warfarina)
• antiplaquetarios (clopidogrel, ácido acetilsalicílico y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos)La toma conjunta de estos medicamentos y Ginkofar Intense puede aumentar el riesgo de sangrado.

También debe informar a su médico o farmacéutico sobre la toma de los siguientes medicamentos:

• efavirenz(utilizado en el tratamiento de la infección por el virus del VIH),
• nifedipina(utilizada en el tratamiento de la hipertensión arterial),
• talinolol(utilizado en el tratamiento de enfermedades cardíacas y hipertensión arterial),
• dabigatrán(utilizado en la prevención de la formación de coágulos).

Ginkofar Intense con alimentos y bebidas

Ginkofar Intense se toma por vía oral, con o sin alimentos, bebiendo un vaso de agua con la tableta. No se recomienda tomar el medicamento con alcohol.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si piensa que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Ginkofar Intense está contraindicado durante el embarazo debido a la falta de datos suficientes y al riesgo de sangrado aumentado. Debido a la falta de datos suficientes, no se recomienda tomar Ginkofar Intense durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay datos sobre el efecto en la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Ginkofar Intense contiene lactosa

Si el paciente ha sido diagnosticado previamente con intolerancia a algunos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Ginkofar Intense

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Dosis

La dosis recomendada de Ginkofar Intense para adultos es de 1 tabletatomada dos veces al día(preferiblemente por la mañana y por la noche).

Duración del tratamiento

El tratamiento debe durar al menos 8 semanas. Si después de 3 meses no se produce una mejora o empeoran los síntomas, debe consultar con su médico. Después de tres meses, debe consultar con su médico para determinar si debe continuar el tratamiento.

Uso en niños y adolescentes

No se debe tomar Ginkofar Intense en niños y adolescentes.

Forma de tomar

Ginkofar Intense se toma por vía oral, con o sin alimentos, bebiendo un vaso de agua con la tableta. La línea de división en la tableta solo facilita la división para facilitar la deglución.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Ginkofar Intense

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente con su médico o farmacéutico.

Olvido de una dosis de Ginkofar Intense

No se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Si el paciente olvida tomar una dosis, debe hacerlo lo antes posible, a menos que esté cerca la hora de la siguiente dosis.

Suspensión del tratamiento con Ginkofar Intense

En caso de dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Ginkofar Intense puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Durante la toma de Ginkofar Intense, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes(más de 1 de cada 10 personas):

• dolor de cabeza.

Frecuentes(entre 1 y 10 personas de cada 100):

• mareos,
• problemas gastrointestinales (diarrea, dolor abdominal, náuseas, vómitos).

Frecuencia desconocida(no puede establecerse a partir de los datos disponibles):

• sangrado de órganos individuales (ojos, nariz, sangrado gastrointestinal y cerebral). El riesgo de sangrado aumenta cuando se toman medicamentos que "adelgazan" la sangre (anticoagulantes y antiplaquetarios, véase el punto 2).
• reacciones alérgicas (shock anafiláctico),
• reacciones alérgicas cutáneas (eritema, edema, picazón y erupción).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Varsovia tel.: +48 22 49 21 301 fax: +48 22 49 21 309 correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Ginkofar Intense

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.

Almacenar en el embalaje original. Almacenar a una temperatura inferior a 25°C. No tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Ginkofar Intense?

• La sustancia activa del medicamento es el extracto seco de hojas de Ginkgo biloba. Cada tableta recubierta contiene 120 mg de extracto seco cuantificado de Ginkgo biloba (35-67:1), lo que equivale a:
• 26,4 a 32,4 mg de flavonoides en forma de glicósidos flavonoides,
• 3,36 a 4,08 mg de ginkgólidos A, B y C,
• 3,12 a 3,84 mg de bilobalido. El disolvente utilizado para la primera extracción: acetona al 65% (v/v).
• Los demás componentes son: núcleo de la tableta:celulosa microcristalina, crospovidona, lactosa monohidratada, talco, estearato de magnesio, croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal anhidro; recubrimiento de la tableta:alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), macrogol 3000, óxido de hierro amarillo (E172), talco.

Cómo se presenta Ginkofar Intense y qué contiene el paquete?

Ginkofar Intense son tabletas recubiertas de color beis-amarillo, alargadas, convexas por ambos lados, con una línea de división en un lado. Las tabletas recubiertas se envasan en blisters de PVC/PVDC-Aluminio, que se colocan junto con la hoja de instrucciones para el paciente en una caja de cartón. El paquete contiene 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 o 120 (paquete colectivo que contiene 2 paquetes de 60 tabletas recubiertas) tabletas recubiertas. No todas las tallas de paquetes deben estar en circulación.

Información sobre prescripción

OTC - Medicamento que se vende sin receta médica.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Biofarm Sp. z o.o. ul. Wałbrzyska 13 60-198 Poznań tel.: +48 61 66 51 500 fax: +48 61 66 51 505 biofarm@biofarm.pl

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

{Farmakod}