Bilobil Forte

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Bilobil forte, 80 mg, cápsulas duras

Extracto seco refinado y cuantificado de Ginkgo

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 12 semanas no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Bilobil forte y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Bilobil forte
• 3. Cómo tomar Bilobil forte
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Bilobil forte
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Bilobil forte y para qué se utiliza

El producto Bilobil forte contiene extracto seco refinado y cuantificado de hojas de Ginkgo biloba.
Bilobil forte es un medicamento a base de plantas que se utiliza para mejorar las capacidades cognitivas (relacionadas con la edad) y la calidad de vida en la demencia leve.

2. Información importante antes de tomar Bilobil forte

Cuándo no tomar Bilobil forte

• si el paciente es alérgico al extracto de Ginkgo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si la paciente está embarazada.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Bilobil forte, debe discutirlo con el médico o farmacéutico.
Si el paciente tiene una mayor tendencia a sangrar (hemofilia) o toma medicamentos anticoagulantes o antiplaquetarios (también llamados medicamentos que "adelgazan" la sangre), debe ponerse en contacto con el médico antes de tomar este medicamento.
Antes de una operación quirúrgica, debe informar al médico sobre la ingesta de Bilobil forte. Se recomienda suspender la ingesta de Bilobil forte al menos 3-4 días antes de la operación quirúrgica programada.
Los pacientes con epilepsia deben consultar con el médico antes de comenzar a tomar Bilobil forte, ya que la ingesta de preparados que contienen extracto de Ginkgo biloba puede provocar la aparición de nuevos ataques.
No se recomienda tomar Bilobil forte al mismo tiempo que medicamentos que contienen efavirenz (véase el punto "Bilobil forte y otros medicamentos").

Niños y adolescentes

No hay indicaciones para el uso de Bilobil forte en niños y adolescentes. No debe administrarse Bilobil forte a este grupo de edad.

Bilobil forte y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Si Bilobil forte se toma al mismo tiempo que medicamentos que evitan la coagulación de la sangre (como los compuestos antiplaquetarios, la warfarina, el ácido acetilsalicílico y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos), puede afectar su acción.
Si el paciente toma warfarina, un medicamento utilizado para prevenir la coagulación de la sangre, el médico puede recomendar un seguimiento del paciente durante el tratamiento, especialmente en caso de cambio de dosis o cambio de producto, pero también en caso de inicio o suspensión de la ingesta de Bilobil forte.
Al tomar Bilobil forte con dabigatrán, un medicamento utilizado para prevenir la coagulación de la sangre, su acción puede aumentar. Debe consultar con el médico antes de comenzar el tratamiento.
Al tomar Bilobil forte con nifedipina, un medicamento utilizado para tratar ciertas alteraciones cardíacas y la hipertensión, su acción puede aumentar, lo que puede provocar mareos o un aumento en la frecuencia cardíaca. En tal caso, debe ponerse en contacto con el médico.
No se recomienda tomar Bilobil forte si se está tomando efavirenz (un medicamento para tratar la infección por el virus del VIH), ya que la acción de efavirenz puede disminuir.

Bilobil forte con alimentos y bebidas

Bilobil forte puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Bilobil forte está contraindicado durante el embarazo, debido a la falta de datos suficientes y al riesgo de una mayor tendencia a sangrar (véase el punto 2 "Cuándo no tomar Bilobil forte").
Debido a la falta de datos suficientes sobre la seguridad del uso del medicamento, no se recomienda su uso durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay datos sobre el efecto en la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Bilobil forte contiene lactosa monohidratada, glucosa y azorubina

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con el médico antes de tomar el medicamento.
La azorubina (E122) puede provocar reacciones alérgicas.
Una cápsula contiene 132 mg de lactosa monohidratada, 4 mg de glucosa y 0,03 mg de azorubina. Si el paciente toma el medicamento según las indicaciones, ingiere 132 mg de lactosa monohidratada, 4 mg de glucosa y 0,03 mg de azorubina cada vez.

3. Cómo tomar Bilobil forte

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos y personas de edad avanzada es de 1 cápsula (80 mg) de 2 a 3 veces al día.
No debe exceder la dosis máxima diaria de 3 cápsulas (lo que equivale a 240 mg).
Las cápsulas deben tragarse con agua.
Tiempo de tratamiento:
El tratamiento debe durar al menos 8 semanas.
Si después de 3 meses de tratamiento con el medicamento no se produce una mejora o si los síntomas empeoran, debe consultar con el médico para determinar si la continuación del tratamiento está justificada.

Niños y adolescentes

No debe administrarse Bilobil forte a niños y adolescentes.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Bilobil forte

En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar con el médico o farmacéutico. Hasta la fecha, no hay informes de síntomas de sobredosis del extracto de Ginkgo biloba.

Omisión de una dosis de Bilobil forte

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
Debe tomar la dosis omitida lo antes posible, a menos que esté cerca el momento de tomar la siguiente dosis. En tal caso, no debe tomar la dosis omitida.
En caso de dudas adicionales sobre la ingesta de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Muy frecuentes(más de 1 de cada 10):

• dolor de cabeza.

Frecuentes(1 de cada 10 a 1 de cada 100):

• mareos,
• diarrea, dolor abdominal, náuseas, vómitos

Frecuencia desconocida(no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• reacciones alérgicas de la piel (edema, eritema, prurito y erupción);
• reacciones de hipersensibilidad (anafilaxia),
• sangrado de órganos individuales (ojos, nariz, sangrado cerebral y gastrointestinal).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad competente del país correspondiente.
La notificación de efectos adversos también puede realizarse a la entidad responsable del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Bilobil forte

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
No debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Bilobil forte?

El principio activo del medicamento es el extracto seco refinado y cuantificado de hojas de Ginkgo biloba ( Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum).

• Una cápsula dura contiene 80 mg de extracto (en forma de extracto seco refinado y cuantificado) de Ginkgo bilobaL., folium (hoja de Ginkgo) (35-67:1), lo que equivale a:
• 17,6-21,6 mg de flavonoides en forma de glicósidos de flavonoides,
• 2,24-2,72 mg de ginkgolidos A, B y C,
• 2,08-2,56 mg de bilobalido. Extractante: acetona al 60% (m/m).
• Los demás componentes del medicamento son: lactosa monohidratada, almidón de maíz, talco, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio; tapa de la cápsula: óxido de hierro negro (E172), óxido de hierro rojo (E172), dióxido de titanio (E171), azorubina (E122), gelatina. Véase el punto 2 "Bilobil forte contiene lactosa, glucosa y azorubina".
• Componente auxiliar añadido al extracto: glucosa líquida seca por aspersión

Cómo es Bilobil forte y qué contiene el paquete?

Las cápsulas son de color rosa, contienen un polvo marrón (desde claro hasta más oscuro)
con pequeñas partículas y grumos más oscuros visibles.
Los paquetes disponibles son: 20, 60, 90 cápsulas duras en blisters.
No todas las tallas de paquetes pueden estar en circulación.

Entidad responsable y fabricante:

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe dirigirse al representante local de la entidad responsable:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsovia
teléfono: + 48 22 573 75 00
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: