Bilomag

1. QUÉ ES BILOMAG Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Bilomag es un medicamento herbal tradicional. Una cápsula contiene 80 mg de extracto seco refinado y cuantificado de hojas de Ginkgo biloba (Ginkgo bilobaL., folium).

Indicaciones para el uso de Bilomag:

• en trastornos circulatorios leves en las extremidades que se manifiestan como sensación de frío en las piernas y las manos,
• como ayuda en la disminución leve de la capacidad mental relacionada con la edad.

Bilomag es un producto medicinal herbal tradicional, cuyas indicaciones se basan exclusivamente en su uso a largo plazo.

2. INFORMACIÓN IMPORTANTE ANTES DE TOMAR BILOMAG

Cuándo no tomar Bilomag:

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente está siendo tratado con medicamentos anticoagulantes (que evitan la coagulación de la sangre), como la heparina y sus derivados, las cumarinas (warfarina, acenocoumarol);
• si el paciente tiene hemofilia. El extracto de Ginkgo biloba puede prolongar el tiempo de coagulación de la sangre.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Bilomag, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

• No se recomienda tomar Bilomag si: el paciente tiene hemorragias o trastornos de coagulación de la sangre, o si el paciente está tomando medicamentos que evitan la formación de coágulos, como la aspirina, el clopidogrel, la dipiridamola, la ticlopidina. La administración concomitante puede prolongar el tiempo de coagulación de la sangre.
• 36 horas antes de una operación quirúrgica o dental programada, es necesario suspender Bilomag, ya que puede aumentar el riesgo de hemorragia.
• No se recomienda tomar Bilomag durante el embarazo y la lactancia.
• Bilomag no está recomendado para su uso en niños y adolescentes mayores de 12 años.

Bilomag y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. La administración de Bilomag y algunos otros medicamentos puede causar interacciones. La interacción significa que los medicamentos administrados al mismo tiempo pueden afectar mutuamente su acción y (o) efectos adversos. No debe tomar Bilomag si está siendo tratado con medicamentos anticoagulantes, como la heparina y las cumarinas (warfarina, acenocoumarol). No se recomienda tomar Bilomag si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Medicamentos antiplaquetarios, como el clopidogrel, la ticlopidina, el ácido acetilsalicílico (por ejemplo, aspirina, polopirina), la dipiridamola.
• Medicamentos herbales que pueden aumentar el riesgo de hemorragia, que contienen ajo (Allium sativum) o ginseng (Panax ginseng).
• Trazodona (medicamento antidepresivo).
• Omeprazol y otros medicamentos de este grupo, llamados inhibidores de la bomba de protones (medicamento utilizado en la acidez y la enfermedad ulcerosa del estómago y el duodeno).
• Nifedipina (medicamento cardíaco y que reduce la presión arterial).
• Diuréticos de la clase de las tiazidas (por ejemplo, hidroclorotiazida).
• Tipranavir (inhibidor no peptídico de la proteasa, indicado para el tratamiento antirretroviral combinado de la infección por el virus del VIH-1).

Solo un médico puede decidir sobre el uso de Bilomag junto con alguno de los medicamentos enumerados. Es importante recordar que los medicamentos mencionados anteriormente pueden ser conocidos por el paciente bajo un nombre diferente, generalmente el nombre comercial. En esta sección, solo se ha proporcionado la sustancia activa o el grupo terapéutico del medicamento, sin mencionar el nombre comercial. Siempre debe verificar cuidadosamente el paquete y la hoja de instrucciones para saber qué sustancia activa o grupo terapéutico tiene el medicamento que está tomando actualmente.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No debe tomar Bilomag durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Bilomag puede causar mareos. El paciente no debe conducir vehículos o operar maquinaria hasta que no conozca su reacción individual al medicamento.

Información importante sobre algunos componentes de Bilomag

Este medicamento contiene lactosa monohidratada. Una cápsula contiene 201,5 mg de lactosa. Si se ha determinado previamente que el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. CÓMO TOMAR BILOMAG

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. Adultos: administración oral. Una cápsula de 1 a 2 veces al día (de 80 mg a un máximo de 160 mg al día), durante las comidas. Niños y adolescentes mayores de 12 años: el medicamento no está recomendado para su uso en niños y adolescentes.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Bilomag

Si el paciente ha tomado una dosis de medicamento mayor que la recomendada, debe consultar a su médico.

Omision de la dosis de Bilomag

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida. Debe tomar la siguiente dosis a la hora adecuada.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como cualquier medicamento, Bilomag puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. La frecuencia de los efectos adversos se define de la siguiente manera: frecuente (≥1/100 y <1>

Se han descrito casos de hemorragia subconjuntival bilateral, que probablemente se debieron a la administración prolongada (hasta dos años) de extracto de Ginkgo biloba. Este efecto adverso puede ocurrir con más frecuencia en pacientes que toman medicamentos antiplaquetarios o anticoagulantes, como el ácido acetilsalicílico o la warfarina. Las convulsiones pueden ocurrir después de la administración de dosis altas de extracto de Ginkgo biloba, especialmente en pacientes con antecedentes de convulsiones o que toman otros productos que reducen el umbral de convulsiones. Si algún efecto adverso empeora o si ocurren efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Nota:La mayoría de los datos disponibles se refieren a extractos acetonados de hojas de Ginkgo biloba, y no a extractos etanólicos, como el que se encuentra en este producto. Sin embargo, debido a la similitud en la composición fitoquímica, se supone que es posible que ocurran los mismos efectos adversos que con los extractos acetonados.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Instituto de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. CÓMO ALMACENAR BILOMAG

Almacenar en un lugar inaccesible y no visible para los niños. Almacenar a una temperatura inferior a 25 ºC. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben desecharse por el desagüe o en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no se necesitan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL PAQUETE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Bilomag

Bilomag es un medicamento herbal tradicional. Una cápsula contiene 80 mg de extracto seco refinado y cuantificado de hojas de Ginkgo biloba (Ginkgo biloba L., folium) DER (40-50:1), que equivale a: 17,6-21,6 mg de flavonoides en forma de glicósidos de flavonoides, 2,2-2,7 mg de ginkgolidos A, B y C, 2,1-2,6 mg de bilobalido. Disolvente de extracción: etanol al 50% (V/V). Otros componentes del medicamento son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, silicatada (celulosa microcristalina y dióxido de silicio coloidal anhidro), estearato de magnesio, gelatina, amarillo de quinolina (E104), óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio.

Cómo se presenta Bilomag y qué contiene el paquete

Bilomag está disponible en forma de cápsulas duras de color amarillo. Las cápsulas duras se envasan en blisters de PVC/PVDC/Aluminio, en cajas de cartón. Los blisters contienen 10 cápsulas. La caja de cartón contiene 20, 60, 90 o 120 cápsulas en el paquete. No todos los tipos de paquetes deben estar en circulación.

Título de la entidad responsable y fabricante

(logotipo de NP Pharma)
Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.
ul. Podstoczysko 30
07-300 Ostrów Mazowiecka
Tel. +48 29 644 29 00
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Para obtener información más detallada, debe dirigirse a la entidad responsable.

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: