Bilobil Intense

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Bilobil intense, 120 mg, cápsulas duras

Extracto seco refinado y cuantificado de Ginkgo

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 12 semanas no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Bilobil intense y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Bilobil intense
• 3. Cómo tomar el medicamento Bilobil intense
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Bilobil intense
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Bilobil intense y para qué se utiliza

El medicamento Bilobil intense contiene extracto seco refinado y cuantificado de hoja de Ginkgo japonés.
Bilobil intense es un medicamento a base de plantas utilizado para mejorar las capacidades cognitivas
(relacionadas con la edad) en personas mayores y mejorar la calidad de vida en la demencia leve.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Bilobil intense

Cuándo no tomar el medicamento Bilobil intense

• si el paciente es alérgico al extracto de Ginkgo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si la paciente está embarazada.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar el medicamento Bilobil intense, debe discutirlo con el médico o farmacéutico.
Si el paciente tiene una mayor tendencia a sangrar (enfermedad hemorrágica) o toma medicamentos
anticoagulantes, debe ponerse en contacto con el médico antes de tomar este medicamento.
Antes de una operación quirúrgica, debe informar al médico sobre la toma del medicamento Bilobil intense. Se recomienda
dejar de tomar el medicamento Bilobil intense al menos 3-4 días antes de la operación quirúrgica programada.
Los pacientes con epilepsia deben consultar con su médico antes de empezar a tomar el medicamento Bilobil intense, ya que la toma de productos que contienen extracto de Ginkgo japonés puede
causar la aparición de nuevos ataques.
No se recomienda tomar el medicamento Bilobil intense junto con medicamentos que contienen efavirenz
(véase el punto "Medicamento Bilobil intense y otros medicamentos").

Niños y adolescentes

No hay indicaciones para el uso del producto Bilobil intense en niños y adolescentes. No debe tomarse el medicamento Bilobil intense en este grupo de edad.

Medicamento Bilobil intense y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Si el medicamento Bilobil intense se toma junto con medicamentos que evitan la coagulación de la sangre (como los compuestos antiplaquetarios, la cumarina, el clopidogrel, el ácido acetilsalicílico y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos), puede afectar su acción.
Si el paciente toma warfarina, un medicamento utilizado para prevenir la coagulación de la sangre, el médico puede
recomendar el monitoreo del paciente durante el tratamiento, especialmente en caso de cambio de dosis o cambio de producto, pero también en caso de inicio o finalización del tratamiento con el medicamento Bilobil intense.
Al tomar el medicamento Bilobil intense con dabigatrán, un medicamento utilizado para prevenir la coagulación de la sangre, su acción puede aumentar. Debe consultar con el médico antes de iniciar el tratamiento.
Al tomar el medicamento Bilobil intense con nifedipina, un medicamento utilizado para tratar ciertas afecciones cardíacas y la hipertensión, su acción puede aumentar, lo que puede causar mareos o un aumento en la frecuencia cardíaca. En tal caso, debe ponerse en contacto con el médico.
No se recomienda tomar el medicamento Bilobil intense en caso de tomar efavirenz (un medicamento utilizado para tratar la infección por el virus del VIH), ya que la acción de efavirenz puede disminuir.

Toma del medicamento Bilobil intense con alimentos y bebidas

El medicamento Bilobil intense puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Los datos sobre la seguridad del uso durante el embarazo no son suficientes y puede aumentar la tendencia a sangrar. Por lo tanto, este medicamento está contraindicado en mujeres embarazadas (véase el punto 2 "Cuándo no tomar el medicamento Bilobil intense").
Debido a la falta de datos suficientes sobre la seguridad del uso, no se recomienda tomar el medicamento durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay datos sobre el efecto en la capacidad para conducir vehículos o usar máquinas.

Medicamento Bilobil intense contiene lactosa monohidratada y glucosa

Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe
consultar con el médico antes de tomar el medicamento.
Una cápsula dura contiene 198 mg de lactosa monohidratada y 6 mg de glucosa. Si el paciente toma el medicamento según las indicaciones, toma 198 mg de lactosa monohidratada y 6 mg de glucosa cada vez.

3. Cómo tomar el medicamento Bilobil intense

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos y personas mayores es de 1 cápsula (120 mg) dos veces al día.
No debe exceder la dosis máxima diaria de 240 mg, es decir, 2 cápsulas.
Debe tragar la cápsula con un vaso de agua.
Tiempo de tratamiento
El medicamento Bilobil intense debe tomarse durante al menos 8 semanas.
Si después de 3 meses de tratamiento no se produce una mejora o si los síntomas empeoran, debe consultar con el médico para determinar si es justificable continuar el tratamiento.

Uso en niños y adolescentes

No debe tomarse el medicamento en niños y adolescentes.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Bilobil intense

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe consultar con el médico o farmacéutico. Hasta la fecha, no hay informes de síntomas de sobredosis del extracto de Ginkgo japonés.

Olvido de la toma del medicamento Bilobil intense

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Debe tomar la dosis olvidada lo antes posible, a menos que esté cerca el momento de tomar la siguiente dosis. En tal caso, no debe tomar la dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Bilobil intense

Debe informar al médico o farmacéutico sobre la interrupción del tratamiento con el medicamento.
En caso de dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Muy frecuentes (más de 1 de cada 10):

• dolor de cabeza.

Frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100):

• mareos,
• diarrea, dolor abdominal, náuseas, vómitos.

Frecuencia desconocida (no puede establecerse a partir de los datos disponibles):

• reacciones alérgicas en la piel (edema, eritema, picazón y erupción),
• reacciones de hipersensibilidad (shock anafiláctico),
• sangrado de órganos individuales (ojos, nariz, sangrado gastrointestinal y cerebral).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Bilobil intense

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura no superior a 25°C en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No debe tomarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje después de EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Bilobil intense

• El principio activo del medicamento es el extracto seco refinado y cuantificado de la hoja de Ginkgo japonés. Una cápsula dura contiene 120 mg de extracto (en forma de extracto seco refinado y cuantificado) de Ginkgo bilobaL., folium (hoja de Ginkgo) (35-67:1), lo que equivale a: 26,4 a 32,4 mg de flavonoides en forma de glicósidos de flavonoides, 3,36 a 4,08 mg de ginkgolidos A, B y C, 3,12 a 3,84 mg de bilobalido.
• Disolvente: acetona al 60% (m/m).
• Los demás componentes del medicamento son: lactosa monohidratada, almidón de maíz, talco, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio en el núcleo de la cápsula y óxido de hierro negro (E172), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171) y gelatina en la cubierta de la cápsula, glucosa líquida, seca por aspersión como sustancia auxiliar añadida al extracto.

Cómo se presenta el medicamento Bilobil intense y qué contiene el paquete

Cápsulas de color marrón, que contienen un polvo marrón (desde claro hasta más oscuro) con partículas y grumos más oscuros visibles.
Presentaciones disponibles: 20 y 60 cápsulas duras en blister.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante/importador:

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Para obtener más información sobre este medicamento, debe dirigirse al representante local del titular de la autorización de comercialización:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Calle Równoległa 5
02-235 Varsovia
Teléfono: +48 22 573 75 00
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:20.09.2024