Ginkofar forte

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Ginkofar Forte

80 mg, tabletas recubiertas

Extracto seco de hoja de Ginkgo biloba

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 meses no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Ginkofar Forte y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ginkofar Forte
• 3. Cómo tomar Ginkofar Forte
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Ginkofar Forte
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Ginkofar Forte y para qué se utiliza

El medicamento Ginkofar Forte contiene extracto de hoja de Ginkgo biloba, que mejora el flujo sanguíneo en el cerebro, dilata los vasos sanguíneos y previene la agregación de plaquetas. Se considera que las sustancias activas del extracto son glicósidos flavonoides, ginkgólidos y bilobalido.

Indicaciones

Ginkofar Forte se utiliza:

• para mejorar las capacidades cognitivas en personas mayores (debilidad de la memoria y la capacidad mental relacionada con la edad),
• para mejorar la calidad de vida en demencia leve. El medicamento está indicado para personas adultas.

Si después de 3 meses no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de tomar Ginkofar Forte

Cuándo no tomar Ginkofar Forte

• si el paciente es alérgico al extracto de hoja de Ginkgo biloba o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• si la paciente está embarazada (véase el punto "Embarazo y lactancia").

Advertencias y precauciones.
Antes de empezar a tomar Ginkofar Forte, debe consultar con un médico o farmacéutico si el paciente tiene una mayor tendencia a sangrar (hemofilia).
Las personas que toman medicamentos anticoagulantes o antiplaquetarios (también llamados medicamentos que "adelgazan" la sangre) deben consultar con un médico antes de tomar este medicamento.
Antes de una operación quirúrgica, debe informar a su médico o dentista sobre la toma de Ginkofar Forte. Se recomienda suspender la toma de Ginkofar Forte al menos 3-4 días antes de una operación quirúrgica o dental programada, como por ejemplo, una extracción de muelas.
Debe tener precaución en pacientes con epilepsia, ya que no se puede descartar la aparición de convulsiones durante la toma de Ginkofar Forte.
En caso de que no se produzca una mejora o empeoren los síntomas de la enfermedad durante la toma del medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

Niños y adolescentes

El medicamento Ginkofar Forte no está indicado para su uso en niños y adolescentes.

Ginkofar Forte y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si el paciente toma regularmente alguno de los siguientes medicamentos:

• anticoagulantes (fenprocumona, warfarina)
• antiplaquetarios (clopidogrel, ácido acetilsalicílico y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos)La toma conjunta de estos medicamentos y Ginkofar Forte puede aumentar el riesgo de sangrado.

Debe informar también a su médico o farmacéutico sobre la toma de los siguientes medicamentos:

• efavirenz(utilizado en el tratamiento de la infección por el virus del VIH),
• nifedipino(utilizado en el tratamiento de la hipertensión arterial),
• talinolol(utilizado en el tratamiento de enfermedades cardíacas y hipertensión arterial),
• dabigatrán(utilizado en la prevención de la formación de coágulos).

Ginkofar Forte con alimentos y bebidas

El medicamento Ginkofar Forte se toma por vía oral, después de una comida, bebiendo un vaso de líquido.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento.
Embarazo
Ginkofar Forte está contraindicado durante el embarazo, debido a la falta de datos suficientes y al riesgo de sangrado aumentado.
Lactancia
Debido a la falta de datos suficientes, no se recomienda la toma de Ginkofar Forte durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay datos sobre el efecto en la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.
Ginkofar Forte contiene lactosa.
Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con un médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Ginkofar Forte

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos es:
3 veces al día, 1 tableta.
Dosis diaria: 3 tabletas

Duración del tratamiento

El tratamiento debe durar al menos 8 semanas.
Si después de 3 meses no se produce una mejora o empeoran los síntomas, debe consultar con un médico.
Después de 3 meses, debe consultar con un médico para determinar si debe continuar el tratamiento.

Sobredosis de Ginkofar Forte

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente con un médico o farmacéutico.

Olvido de una dosis de Ginkofar Forte

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Ginkofar Forte

En caso de duda sobre la toma de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Durante la toma de Ginkofar Forte, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes(más de 1 de cada 10 personas):

• dolor de cabeza.

Frecuentes(entre 1 y 10 personas de cada 100):

• mareos,
• problemas gastrointestinales (diarrea, dolor abdominal, náuseas, vómitos).

Frecuencia desconocida(no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• sangrado de diferentes órganos (ojos, nariz, sangrado gastrointestinal y cerebral). El riesgo de sangrado aumenta en caso de toma conjunta de medicamentos que "adelgazan" la sangre (anticoagulantes y antiplaquetarios, véase el punto 2).
• reacciones alérgicas (shock alérgico),
• reacciones alérgicas cutáneas (eritema, edema, picazón y erupción).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.
Dirección: Alcalá, 56, 28071 Madrid.
Teléfono: 91 596 24 99. Fax: 91 596 24 90.
Sitio web: www.aemps.gob.es
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo almacenar Ginkofar Forte

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
Almacenar en el embalaje original.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el cartón y el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por el desagüe o en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se necesitan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Ginkofar Forte?

• La sustancia activa es: Extracto seco de hoja de Ginkgo biloba(35-67:1), extractante - acetona 60% (v/v)
• extracto seco de hoja de Ginkgo biloba (Ginkgo biloba L., folium) 80 mg, que contiene:
• 90-100% de extracto nativo, con un contenido de:
• 22-27% de glicósidos flavonoides,
• 5-7% de lactonas terpenas (de las cuales 2,8-3,4% de ginkgólidos A, B y C y 2,6-3,2% de bilobalido),
• no más de 5 ppm de ácidos ginkgólicos;
• excipiente: glucosa líquida 0-10%.
• Los demás componentes son: núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, lactosa monohidratada, povidona K30, crospovidona tipo A, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro; recubrimiento de la tableta: alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E 171), macrogol 4000, talco, óxido de hierro amarillo (E 172).

Cómo se presenta Ginkofar Forte y qué contiene el paquete?

Tabletas recubiertas, redondas, lisas, de color beige-amarillo, sin grietas, con manchas de color permitidas.
Presentaciones: cartón que contiene 20, 60 y 90 tabletas.

Título del responsable y fabricante

Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań,
Para obtener más información, debe consultar con un representante del titular de la autorización de comercialización:

Polonia

Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
Tel. 061 66 51 500

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: