Gemipar 500

1. Qué es GEMIPAR 500 y para qué se utiliza

GEMIPAR 500 son supositorios que contienen paracetamol. El paracetamol tiene un efecto
analgesico y antipirético. El medicamento está indicado para adultos y jóvenes a partir de 12 años.

Indicaciones:

Tratamiento a corto plazo del dolor de intensidad leve y moderada, por ejemplo, dolores de cabeza, dolores de muelas, dolores articulares, musculares y óseos, dolores después de intervenciones quirúrgicas y dentales. Fiebre, por ejemplo, en caso de resfriado o gripe en pacientes que no pueden tomar paracetamol por vía oral, por ejemplo, debido a náuseas o vómitos.

2. Antes de tomar GEMIPAR 500.

No se debe tomar el medicamento si se produce:hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento, insuficiencia renal grave, insuficiencia hepática grave, deficiencia congénita de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa y metemoglobina reductasa, enfermedad alcohólica, primer trimestre de embarazo.

Se debe tener especial precaución al tomar GEMIPAR 500:

El medicamento contiene paracetamol. Para evitar la sobredosis, es importante comprobar si otros medicamentos que se están tomando contienen paracetamol.
No se deben tomar dosis más altas de las recomendadas. Se debe tener precaución en pacientes de edad avanzada. Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia hepática o renal. Durante el tratamiento con paracetamol, no se debe consumir alcohol debido al riesgo de daño hepático grave.
Existe un riesgo especial de daño hepático en personas que ayunan y beben alcohol regularmente.

Uso del medicamento GEMIPAR 500 en niños:

No se debe administrar a niños menores de 12 años.

Embarazo. Lactancia:

El medicamento está contraindicado en el primer trimestre de embarazo. El paracetamol puede ser utilizado en el segundo y tercer trimestre de embarazo y durante la lactancia en caso de necesidad y después de consultar con un médico.
Antes de tomar cualquier medicamento, es importante consultar a un médico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas:

El medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.

Uso de otros medicamentos

El paracetamol aumenta el efecto de los medicamentos anticoagulantes orales de la clase de las cumarinas, prolongando el tiempo de sangrado y aumentando el riesgo de hemorragias. La administración concomitante de paracetamol y zidovudina (AZT) puede aumentar la toxicidad de la zidovudina en la médula ósea. La administración concomitante de paracetamol y medicamentos que aumentan el metabolismo hepático, como la rifampicina, los medicamentos antiepilépticos, los barbitúricos, aumenta el riesgo de daño hepático, incluso en caso de administración de dosis recomendadas de paracetamol. El paracetamol prolonga el período de semivida de la clorafenicol y aumenta su toxicidad. La administración concomitante de paracetamol y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos aumenta el riesgo de trastornos de la función renal. La administración de paracetamol con inhibidores de la MAO puede provocar estados de excitación y fiebre alta (se debe mantener una pausa de 14 días). La metoclopramida acelera, y la propantelina retrasa, la absorción del paracetamol en el tracto gastrointestinal. El consumo de alcohol durante el tratamiento con paracetamol puede provocar insuficiencia hepática debido a la necrosis de las células hepáticas. La administración de paracetamol puede ser la causa de resultados falsos en algunas pruebas de laboratorio (por ejemplo, la determinación de la concentración de glucosa). No se debe administrar con otros medicamentos que contengan paracetamol.
Es importante informar al médico sobre todos los medicamentos que se han tomado recientemente, incluso aquellos que se venden sin receta.

3. Cómo tomar GEMIPAR 500

Adultos y jóvenes a partir de 12 años, por vía rectal, 1 supositorio en una sola toma. Si es necesario, la dosis se puede repetir cada 4 horas, pero no más de 4 veces al día.
No se debe tomar el medicamento durante más de 3 días sin consultar a un médico.
Si se siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, es importante consultar a un médico.

En caso de administración de una dosis más alta de GEMIPAR 500 de la recomendada:

Pueden producirse: náuseas, vómitos, sudoración excesiva, somnolencia y debilidad general. Estos síntomas pueden desaparecer al día siguiente, a pesar de que comienza a desarrollarse el daño hepático, que luego se manifiesta con dolor en la región supraumbilical, retorno de las náuseas y ictericia.
En caso de administración de una dosis más alta de la recomendada, es importante consultar inmediatamente a un médico o farmacéutico.
Debido a la forma farmacéutica (supositorios), la sobredosis del medicamento es poco probable, sin embargo, no se puede descartar esta posibilidad en caso de administración concomitante de paracetamol por vía oral.
El tratamiento de la sobredosis de paracetamol administrado por vía oral consiste en inducir el vómito, si no ha transcurrido más de una hora desde la ingesta, y administrar carbón activado.
En caso de administración de dosis muy altas del medicamento, se administran antídotos: metionina y se continúa el tratamiento con aceticisteína.

En caso de olvido de una dosis de GEMIPAR 500:

El medicamento se utiliza en tratamiento de urgencia. En caso de olvido de una dosis y persistencia de los síntomas, se debe tomar la siguiente dosis del medicamento. No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Efectos adversos posibles

Como cualquier medicamento, GEMIPAR 500 puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Raramente

• Reacciones de hipersensibilidad: enrojecimiento de la piel, erupción, edema angioneurótico, disnea, ataques de asma, hipotensión hasta los síntomas de choque.
• trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos
• trastornos hepáticos - síntomas de daño hepático.
• trastornos renales y del tracto urinario: cólico renal, necrosis de las papilas renales, insuficiencia renal aguda. Muy raramente.
• trastornos hematológicos: granulocitopenia (disminución del número de granulocitos en la sangre), agranulocitosis (falta de granulocitos en la sangre), trombocitopenia (disminución del número de plaquetas en la sangre). En algunos pacientes, durante el tratamiento con GEMIPAR 500, pueden producirse otros efectos adversos. En caso de aparición de otros síntomas adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, es importante informar al médico.

5. Conservación del medicamento GEMIPAR 500

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y no visible para los niños.
No se debe utilizar el medicamento GEMIPAR 500 después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C. Conservar en el envase original.

6. Otras informaciones

Para obtener información más detallada, es importante consultar al titular de la autorización:
Biofaktor Sp z o.o.
ul. Podmiejska 15 C
66-400 Gorzów Wielkopolski
correo electrónico: sekretariat@biofaktor.pl
Fecha de elaboración de la hoja de instrucciones: