Gasec-20 Gastrocaps

Hoja de instrucciones para el paciente

Gasec-20 Gastrocaps, 20 mg, cápsulas

Omeprazol

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros.
• El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Gasec-20 Gastrocaps y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Gasec-20 Gastrocaps
• 3. Cómo tomar Gasec-20 Gastrocaps
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Gasec-20 Gastrocaps
• 6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Gasec-20 Gastrocaps y para qué se utiliza

Gasec-20 Gastrocaps contiene el principio activo omeprazol. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la bomba de protones. Su acción consiste en reducir la cantidad de ácido producido en el estómago.

Gasec-20 Gastrocaps se utiliza para tratar las siguientes enfermedades y trastornos:

En adultos:

• Enfermedad de reflujo gastroesofágico (ERGE). Consiste en que el ácido del estómago pasa al esófago (el tubo que conecta la garganta con el estómago), lo que causa dolor, inflamación y acidez.
• Úlceras en el duodeno (úlceras duodenales) o estómago (úlceras gástricas).
• Úlceras infectadas con bacterias llamadas Helicobacter pylori. En este caso, el médico puede recetar antibióticos para curar la infección y permitir que las úlceras sanen.
• Úlceras causadas por medicamentos llamados AINE (antiinflamatorios no esteroideos). Gasec-20 Gastrocaps también se puede utilizar para prevenir el desarrollo de úlceras durante el tratamiento con AINE.
• Cantidad excesiva de ácido en el estómago debido a un crecimiento anormal en el páncreas (síndrome de Zollinger-Ellison).

En niños:

Niños mayores de 1 año y con un peso corporal de 10 kg o más

• Enfermedad de reflujo gastroesofágico (ERGE). Consiste en que el ácido del estómago pasa al esófago (el tubo que conecta la garganta con el estómago), lo que causa dolor, inflamación y acidez. En niños, los síntomas de esta enfermedad pueden incluir: regurgitación de contenido estomacal en la boca (vómitos), vómitos y bajo aumento de peso.

Niños y adolescentes mayores de 4 años

• Úlceras infectadas con bacterias llamadas Helicobacter pylori. Si el niño tiene esta enfermedad, el médico puede recetar antibióticos para curar la infección y permitir que las úlceras sanen.

2. Información importante antes de tomar Gasec-20 Gastrocaps

Cuándo no tomar Gasec-20 Gastrocaps

• Si el paciente es alérgico al omeprazol o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si el paciente es alérgico a medicamentos que contienen otros inhibidores de la bomba de protones (por ejemplo, pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
• Si el paciente está tomando claritromicina y tiene función hepática alterada.
• Si el paciente está tomando un medicamento que contiene atazanavir, por ejemplo, Reyataz (utilizado para tratar infecciones por el virus del VIH).
• Si el paciente está tomando un medicamento que contiene nelfinavir (utilizado para tratar infecciones por el virus del VIH).

No debe tomar Gasec-20 Gastrocaps si alguna de las condiciones anteriores se aplica a usted.

En caso de dudas, antes de comenzar a tomar Gasec-20 Gastrocaps, debe hablar con su médico o farmacéutico.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Gasec-20 Gastrocaps, debe hablar con su médico o farmacéutico.

Se han informado reacciones cutáneas graves, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas generales (síndrome DRESS) y eritema generalizado agudo pustuloso (AGEP) en pacientes que tomaron Gasec-20 Gastrocaps. Si experimenta algún síntoma relacionado con estas reacciones cutáneas graves descritas en el punto 4, debe dejar de tomar Gasec-20 Gastrocaps y buscar atención médica de inmediato.

Gasec-20 Gastrocaps puede enmascarar los síntomas de otras enfermedades. Por lo tanto, si experimenta alguno de los siguientes síntomas antes de comenzar o durante el tratamiento con Gasec-20 Gastrocaps, debe informar a su médico:

• Pérdida de peso no explicada y dificultad para tragar
• Dolor de estómago o indigestión
• Vómitos con sangre o contenido estomacal
• Heces negras (heces teñidas de sangre)
• Diarrhea severa o persistente, ya que el uso de omeprazol se ha asociado con un pequeño aumento en la frecuencia de diarrea infecciosa
• Trastornos hepáticos graves
• En pacientes con reservas reducidas o factores de riesgo para la reducción de la absorción de vitamina B durante el tratamiento a largo plazo con omeprazol. El omeprazol, al igual que todos los medicamentos que reducen la secreción ácida gástrica, puede reducir la absorción de vitamina B
• Si el paciente ha experimentado alguna reacción cutánea previamente al tomar un medicamento similar a Gasec-20 Gastrocaps que reduce la secreción ácida gástrica.
• Pruebas de sangre específicas (niveles de cromogranina A)
• During el tratamiento con omeprazol, puede ocurrir inflamación de los riñones. Los síntomas pueden incluir: reducción del volumen de orina o presencia de sangre en la orina y (o)

Reacciones de hipersensibilidad, como fiebre, erupciones cutáneas y rigidez articular. Debe informar a su médico sobre estos síntomas.

En caso de tratamiento a largo plazo con Gasec-20 Gastrocaps (más de 1 año), es probable que el paciente esté bajo supervisión médica regular. Durante la visita al médico, debe informar sobre cualquier nuevo o inusual síntoma o circunstancia.

Durante el tratamiento con inhibidores de la bomba de protones, como Gasec-20 Gastrocaps, especialmente durante períodos más largos que un año, puede ocurrir un aumento en el riesgo de fracturas de cadera, muñeca y columna vertebral. Debe informar a su médico si tiene osteoporosis o si está tomando corticosteroides (que pueden aumentar el riesgo de osteoporosis).

Si el paciente experimenta una erupción cutánea, especialmente en áreas expuestas al sol, debe informar a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Gasec-20 Gastrocaps. También debe informar sobre cualquier otro efecto adverso, como dolor articular.

Este medicamento puede afectar la forma en que el cuerpo absorbe la vitamina B, especialmente si se toma durante un período prolongado. Debe comunicarse con su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas que pueden indicar un bajo nivel de vitamina B:

• Cansancio extremo o falta de energía
• Entumecimiento y hormigueo
• Lengua dolorida o con úlceras, o mouth sores
• Debilidad muscular
• Problemas de visión
• Problemas de memoria, confusión, depresión

Niños

Algunos niños con enfermedades crónicas pueden requerir tratamiento a largo plazo, aunque no se recomienda. No debe administrar este medicamento a niños menores de 1 año o con un peso corporal inferior a 10 kg.

El tratamiento con inhibidores de la bomba de protones puede aumentar ligeramente el riesgo de infecciones del tracto gastrointestinal con bacterias como Salmonella y Campylobacter. En pacientes hospitalizados, también existe el riesgo de infección con la bacteria Clostridium difficile.

El omeprazol puede afectar los resultados de algunas pruebas (determinación de cromogranina A). Para evitar que el omeprazol afecte el resultado de la prueba, debe interrumpir el tratamiento con omeprazol 5 días antes de la prueba.

Gasec-20 Gastrocaps y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como aquellos que planea tomar. Esto es importante porque Gasec-20 Gastrocaps puede afectar la forma en que funcionan algunos otros medicamentos, y algunos otros medicamentos pueden afectar la forma en que funciona Gasec-20 Gastrocaps.

No debe tomar Gasec-20 Gastrocaps si está tomando un medicamento que contiene nelfinavir (utilizado para tratar infecciones por el virus del VIH).

• Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
• Ketoconazol, itraconazol, posaconazol o voriconazol (utilizados para tratar infecciones fúngicas)
• Digoxina (utilizada para tratar trastornos del ritmo cardíaco)
• Diazepam (utilizado para tratar ansiedad, reducir la tensión muscular o tratar epilepsia)
• Fenitoína (utilizada para tratar epilepsia). Si el paciente está tomando fenitoína, el médico debe controlar su estado durante el inicio y la interrupción del tratamiento con Gasec-20 Gastrocaps
• Medicamentos utilizados para reducir la coagulación de la sangre, como warfarina u otros productos antagonistas de la vitamina K. El médico debe controlar su estado durante el inicio y la interrupción del tratamiento con Gasec-20 Gastrocaps.
• Rifampicina (utilizada para tratar tuberculosis)
• Atazanavir (utilizado para tratar infecciones por el virus del VIH)
• Tacrolimus (utilizado en trasplantes de órganos)
• Metotrexato (utilizado para tratar artritis reumatoide y algunos tipos de cáncer) - si el paciente está tomando dosis altas de metotrexato, el médico puede interrumpir temporalmente el tratamiento con Gasec-20 Gastrocaps.
• Hypericum perforatum (utilizado para tratar depresión leve)
• Cilostazol (utilizado para tratar claudicación intermitente)
• Saquinavir (utilizado para tratar infecciones por el virus del VIH)
• Clopidogrel (utilizado para prevenir la formación de coágulos sanguíneos)
• Erlotinib (utilizado para tratar algunos tipos de cáncer)

Si el médico ha recetado al paciente antibióticos como amoxicilina y claritromicina, así como Gasec-20 Gastrocaps, para tratar úlceras causadas por la bacteria Helicobacter pylori, es muy importante que el paciente informe a su médico sobre cualquier otro medicamento que esté tomando.

Gasec-20 Gastrocaps con alimentos y bebidas

Las cápsulas de Gasec-20 Gastrocaps se pueden tomar con o sin alimentos.

Véase el punto 3.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

El omeprazol pasa a la leche materna, pero su efecto en el bebé es poco probable si se toma en dosis terapéuticas. El médico decidirá si la paciente en período de lactancia puede tomar Gasec-20 Gastrocaps.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Gasec-20 Gastrocaps no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

Es posible que ocurran efectos adversos como mareo o trastornos de la visión (véase el punto 4). En caso de que ocurran, no debe conducir vehículos o operar maquinaria.

Gasec-20 Gastrocaps contiene sacarosa y sodio

Si se ha determinado previamente que el paciente es intolerante a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Gasec-20 Gastrocaps

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

El médico le informará sobre la cantidad de cápsulas que debe tomar y durante cuánto tiempo. Esto dependerá de su estado de salud y edad.

Las recomendaciones de dosificación se presentan a continuación.

Uso en adultos:

Tratamiento de los síntomas de la enfermedad de reflujo gastroesofágico (ERGE), como la acidez y el reflujo de contenido estomacal:

• Si el médico ha determinado que el esófago del paciente ha sido ligeramente dañado, la dosis habitual es de 20 mg una vez al día durante 4-8 semanas. El médico puede recetar una dosis de 40 mg durante 8 semanas adicionales si el esófago no ha sanado.
• La dosis recomendada después de que el esófago haya sanado es de 10 mg una vez al día.
• Si el esófago no ha sido dañado, la dosis habitual es de 10 mg una vez al día.

Tratamiento de úlceras en el duodeno (úlceras duodenales):

• La dosis recomendada es de 20 mg una vez al día durante 2 semanas. El médico puede recetar la misma dosis durante 2 semanas adicionales si las úlceras no han sanado en este período.
• Si la úlcera no ha sanado por completo, la dosis puede aumentarse a 40 mg una vez al día durante 4 semanas.

Tratamiento de úlceras en el estómago (úlceras gástricas):

• La dosis recomendada es de 20 mg una vez al día durante 4 semanas. El médico puede recetar la misma dosis durante 4 semanas adicionales si las úlceras no han sanado en este período.
• Si la úlcera no ha sanado por completo, la dosis puede aumentarse a 40 mg una vez al día durante 8 semanas.

Prevención de recurrencias de úlceras duodenales y gástricas:

• La dosis recomendada es de 10 mg o 20 mg una vez al día. El médico puede aumentar la dosis a 40 mg una vez al día.

Tratamiento de úlceras duodenales y gástricas causadas por AINE (antiinflamatorios no esteroideos):

• La dosis recomendada es de 20 mg una vez al día durante 4-8 semanas.

Prevención de recurrencias de úlceras duodenales y gástricas durante el tratamiento con AINE (antiinflamatorios no esteroideos):

• La dosis recomendada es de 20 mg una vez al día.

Tratamiento de úlceras causadas por infección bacteriana con Helicobacter pylori y prevención de recurrencias:

• La dosis recomendada de Gasec-20 Gastrocaps es de 20 mg dos veces al día durante una semana.
• El médico también recetará al paciente dos antibióticos: amoxicilina y claritromicina.

Tratamiento de la hipersecreción ácida gástrica causada por un crecimiento anormal en el páncreas (síndrome de Zollinger-Ellison):

• La dosis recomendada es de 60 mg al día.
• El médico ajustará la dosis según las necesidades individuales del paciente y decidirá durante cuánto tiempo es necesario tomar Gasec-20 Gastrocaps.

Uso en niños y adolescentes:

Tratamiento de los síntomas de la enfermedad de reflujo gastroesofágico (ERGE), como la acidez y el reflujo de contenido estomacal:

• Niños mayores de 1 año y con un peso corporal de 10 kg o más pueden tomar Gasec-20 Gastrocaps. La dosis para niños depende del peso corporal del niño y se recetará individualmente por el médico.

Tratamiento de úlceras causadas por infección bacteriana con Helicobacter pylori y prevención de recurrencias:

• Niños mayores de 4 años pueden tomar Gasec-20 Gastrocaps. La dosis para niños depende del peso corporal del niño y se recetará individualmente por el médico.
• El médico también recetará al niño dos antibióticos: amoxicilina y claritromicina.

Cómo tomar Gasec-20 Gastrocaps

• Se recomienda tomar las cápsulas por la mañana.
• Las cápsulas se pueden tomar con o sin alimentos.
• Debe tragar las cápsulas enteras con medio vaso de agua. No debe masticar ni partir las cápsulas, ya que contienen pellets recubiertos que evitan la descomposición del medicamento por el ácido del estómago. Es importante que los pellets no se dañen.

Qué hacer en caso de dificultad para tragar las cápsulas (en adultos o niños)

Si el paciente adulto o el niño tiene dificultad para tragar las cápsulas:

• Debe abrir la cápsula y tragar el contenido directamente, o verter el contenido en un vaso de agua no carbonatada, jugo de frutas ácido (como jugo de manzana, naranja o piña) o puré de manzana.
• Debe mezclar la mezcla inmediatamente antes de beberla (la mezcla no será clara). Luego, debe beber la mezcla de inmediato o dentro de los 30 minutos siguientes.
• Para asegurarse de que el paciente haya tomado la dosis completa, debe enjuagar el vaso con agua y beber el líquido. No debe mezclar el medicamento con leche o agua carbonatada. Los pellets sólidos contienen el medicamento - no debe masticarlos ni partirlos.

Qué hacer en caso de sobredosis de Gasec-20 Gastrocaps

En caso de sobredosis de Gasec-20 Gastrocaps, debe comunicarse de inmediato con su médico o farmacéutico.

Qué hacer en caso de olvido de una dosis de Gasec-20 Gastrocaps

En caso de olvido de una dosis, debe tomar la dosis lo antes posible.

Si ya es casi hora de tomar la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Qué hacer en caso de interrupción del tratamiento con Gasec-20 Gastrocaps

No debe interrumpir el tratamiento con Gasec-20 Gastrocaps sin consultar previamente a su médico o farmacéutico.

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Gasec-20 Gastrocaps puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

En caso de que ocurra alguno de los siguientes efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1000 personas) o muy raros (pueden afectar a 1 de cada 10 000 personas) pero graves, debe interrumpir el tratamiento con Gasec-20 Gastrocaps y comunicarse de inmediato con su médico.

Debe comunicarse de inmediato con su médico.

• Síntomas de alergia graves, como sibilancias, hinchazón de los labios, lengua o garganta, o dificultad para tragar (reacción alérgica grave). (raro)
• Enrojecimiento de la piel con ampollas o descamación. También puede ocurrir la formación de ampollas grandes y sangrado en la boca, ojos, labios, nariz y genitales. Esto puede ser síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica. (muy raro)
• Erupción cutánea generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos). (raro)
• Erupción cutánea roja, con ampollas y fiebre, que puede ocurrir al principio del tratamiento (eritema generalizado agudo pustuloso). (raro)
• Amarillamiento de la piel, orina oscura y cansancio, que pueden ser síntomas de trastornos hepáticos. (raro)

Otros efectos adversos incluyen:

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 10 personas)

• Dolor de cabeza
• Efectos en el estómago o intestinos: diarrea, dolor de estómago, estreñimiento, gases (hinchazón)
• Náuseas o vómitos
• Pólipos gástricos leves

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 100 personas)

• Hinchazón de los pies y tobillos
• Trastornos del sueño (insomnio)
• Sensación de mareo, sensación de hormigueo y entumecimiento, somnolencia
• Sensación de vértigo (mareo)
• Cambios en los resultados de las pruebas de función hepática
• Erupción cutánea, erupción papulosa (urticaria) y picazón en la piel
• Malestar general y falta de energía
• Fracturas de cadera, muñeca o columna vertebral

Efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1000 personas)

• Problemas de sangre, como reducción del número de glóbulos blancos o plaquetas. Esto puede llevar a debilidad, tendencia a moretones o aumento del riesgo de infecciones
• Reacciones alérgicas, a veces graves, que incluyen hinchazón de los labios, lengua o garganta, fiebre o sibilancias
• Bajo nivel de sodio en la sangre. Esto puede llevar a debilidad, vómitos y calambres musculares
• Sensación de agitación, confusión o depresión
• Cambio en la percepción del sabor
• Problemas de visión, como visión borrosa
• Síntomas de asma, como sibilancias o dificultad para respirar
• Secura en la boca
• Infección por hongos, como candidiasis, que puede afectar el intestino y otros órganos
• Trastornos hepáticos, incluyendo ictericia, que pueden causar amarillamiento de la piel, orina oscura y cansancio
• Pérdida de cabello (alopecia)
• Erupción cutánea al exponerse al sol
• Dolor en las articulaciones (artralgia) o dolor muscular (mialgia)
• Problemas graves en los riñones (nefritis intersticial)
• Aumento de la transpiración

Efectos adversos muy raros (pueden afectar a 1 de cada 10 000 personas)

• Cambios en la morfología de la sangre, incluyendo agranulocitosis (falta de glóbulos blancos) y pancitopenia (reducción del número de glóbulos rojos, blancos y plaquetas)
• Agresividad
• Alucinaciones (ver, sentir o escuchar cosas que no existen)
• Trastornos hepáticos graves que pueden llevar a insuficiencia hepática y encefalopatía
• Erupción cutánea grave con ampollas o descamación, que puede estar acompañada de fiebre alta y dolor articular (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica)
• Debilidad muscular
• Aumento del tamaño de los senos en hombres

Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• •Inflamación del intestino (que puede causar diarrea)
• Reducción del nivel de magnesio en la sangre. Si se ha tomado Gasec-20 Gastrocaps durante más de tres meses, existe la posibilidad de reducción del nivel de magnesio en la sangre. Un bajo nivel de magnesio puede causar cansancio, vómitos, calambres musculares, confusión, convulsiones, mareo, taquicardia. Si experimenta alguno de estos síntomas, debe informar a su médico de inmediato. Un bajo nivel de magnesio puede llevar a una reducción del nivel de potasio o calcio en la sangre (hipomagnesemia grave que puede causar hipocalcemia). El médico puede recetar pruebas de sangre regulares para controlar el nivel de magnesio.
• Erupción cutánea que puede estar acompañada de dolor articular.
• Inflamación microscópica del intestino grueso

En casos muy raros, Gasec-20 Gastrocaps puede afectar el recuento de glóbulos blancos en la sangre, lo que puede llevar a una deficiencia de la respuesta inmune. Si el paciente experimenta una infección con síntomas como fiebre con un empeoramiento grave del estado general o fiebre con síntomas de infección local, como dolor de garganta, boca o dificultad para orinar, debe consultar a su médico lo antes posible para descartar una posible deficiencia de glóbulos blancos (agranulocitosis) en base a los resultados de las pruebas de sangre. Es importante que el paciente informe a su médico sobre el medicamento que está tomando.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad.

5. Cómo conservar Gasec-20 Gastrocaps

Debe conservar este medicamento en un lugar fresco y seco, fuera del alcance de los niños.

No debe tomar Gasec-20 Gastrocaps después de la fecha de caducidad impresa en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado en el envase.

Debe conservar el medicamento a una temperatura inferior a 30°C. Proteger de la humedad.

No debe desechar los medicamentos por el desagüe o en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Gasec-20 Gastrocaps

• -El principio activo es omeprazol. Cada cápsula de Gasec-20 Gastrocaps contiene 20 mg de omeprazol.
• -Los demás componentes son: sacarosa, povidona (K30), laurilsulfato de sodio, glicolato de sodio de almidón de maíz (tipo A), fosfato trisódico, hipromelosa, citrato de trietilo, copolímero de ácido metacrílico y etilacrilato (1:1), dispersión 30%, hidróxido de sodio, dióxido de titanio (E 171), talco Composición de la cápsula:gelatina, eritrosina (E 127), indigotina (E132), dióxido de titanio (E 171), amarillo de quinolina (E104).

Cómo se presenta Gasec-20 Gastrocaps y contenido del envase

Cápsulas de color azul-naranja con inscripción blanca "O" en la tapa y "20" en la base, que contienen microgránulos de color blanco a beige.

Las cápsulas de Gasec-20 Gastrocaps se presentan en botellas de polietileno HDPE (con un absorbente de humedad en la tapa) o en blisters de aluminio. Las botellas y blisters se encuentran en una caja de cartón.

Los tamaños de envase disponibles son: 7, 14, 28 y 56 cápsulas.

No todos los tamaños de envase pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Países Bajos

Fabricante:

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

ul. Mogilska 80,

31-546 Cracovia

TEVA Pharma S.L.U.

Polígono Industrial Malpica

Calle C, n.º 4

Zaragoza, 50016

España

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Alemania

Para obtener más información, debe consultar a un representante del titular de la autorización de comercialización:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

tel. +48 22 345 93 00

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: