Gardlox Med smak citrinovi

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Gardlox Med sabor a limón,

3mg, pastillas duras
Clorhidrato de benzydamina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Gardlox Med sabor a limón y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Gardlox Med sabor a limón
• 3. Cómo tomar el medicamento Gardlox Med sabor a limón
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Gardlox Med sabor a limón
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Gardlox Med sabor a limón y para qué se utiliza

El medicamento Gardlox Med contiene, como principio activo, clorhidrato de benzydamina.
El principio activo es el componente de las pastillas que produce el efecto terapéutico necesario para el paciente.
El medicamento está indicado para el tratamiento sintomático local del dolor de garganta agudo en adultos y niños
mayores de 6 años.
Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Gardlox Med sabor a limón

Cuándo no tomar el medicamento Gardlox Med sabor a limón

• si el paciente es alérgico al clorhidrato de benzydamina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Gardlox Med, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene una enfermedad llamada fenilcetonuria,
• si el paciente padece o ha padecido asma,
• si el paciente es alérgico a los salicilatos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico y ácido salicílico) o a cualquier otro medicamento del grupo de los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE),
• si después de tomar las pastillas el dolor de garganta empeora o no se alivia en 3 días, o aparece fiebre, dolor de garganta intenso u otros síntomas, debe consultar con un médico.

Niños y adolescentes

Debido a la forma farmacéutica del medicamento Gardlox Med pastillas duras, no debe administrarse
a niños menores de 6 años.

Toma del medicamento Gardlox Med con alimentos y bebidas

La comida y la bebida no afectan el tratamiento con este medicamento.

Interacción del medicamento Gardlox Med con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, incluidos los medicamentos sin receta.

Embarazo, lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener
un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda el uso de Gardlox Med durante el embarazo o la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay datos disponibles sobre el efecto del medicamento Gardlox Med en la capacidad para conducir vehículos
y operar maquinaria.

Este medicamento contiene aspartamo

El medicamento contiene 3,4 mg de aspartamo en cada pastilla. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser
perjudicial para los pacientes con fenilcetonuria. Es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina
se acumula en el cuerpo debido a su eliminación anormal.

Este medicamento contiene izomalt.

Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe
consultar con su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Gardlox Med sabor a limón

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Dosis recomendada

Adultos y niños mayores de 6 años: chupar 1 pastilla 3 veces al día para aliviar el dolor.
No debe tomar más de 3 pastillas al día.

No debe tomar pastillas que contengan clorhidrato de benzydamina durante más de 7 días.

Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.
Niños de 6 a 11 años:este medicamento debe administrarse bajo la supervisión de un adulto.

Administración sublingual.

Chupar lentamente 1 pastilla hasta que se disuelva en la boca. No debe tragar las pastillas.
No debe masticar las pastillas.

Sobredosis del medicamento Gardlox Med sabor a limón

En caso de sobredosis, debe consultar inmediatamente con un farmacéutico, médico o el servicio de urgencias más cercano. Siempre debe llevar el paquete del medicamento, independientemente de que queden pastillas en él.
Se han notificado muy raramente síntomas de sobredosis en niños, como excitación, convulsiones, sudoración, ataxia, temblor y vómitos después de la administración oral de benzydamina en dosis aproximadamente 100 veces mayor que la contenida en una pastilla.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos que pueden ocurrir:
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Frecuentes: pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas
Poco frecuentes: pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas
Raros: pueden afectar a menos de 1 de cada 1000 personas
Muy raros: pueden afectar a menos de 1 de cada 10 000 personas
Frecuencia desconocida: no puede determinarse a partir de los datos disponibles
Poco frecuentes:

• reacciones fototóxicas (que causan erupciones y quemaduras solares).

Raros:

• ardor o sequedad en la boca. Si ocurre, puede beber un vaso de agua para aliviar esta sensación.

Muy raros:

• edema agudo en la boca y garganta y mucosas (edema angioneurótico (dificultad para respirar o tragar, erupción, picazón, urticaria o edema de la cara, manos y pies, ojos, labios y (o) lengua, mareo)),
• dificultad para respirar (espasmo de la laringe o bronquios).

Frecuencia desconocida:

• reacciones alérgicas graves (reacciones anafilácticas),
• reacciones alérgicas, erupciones o picazón, especialmente si afectan todo el cuerpo (reacciones de hipersensibilidad),
• pérdida local de sensibilidad de la mucosa oral (anestesia).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Tel: +34 91 596 34 00, Fax: +34 91 596 34 01,
Sitio web: https://www.aemps.gob.es
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Gardlox Med sabor a limón

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete y el blister después
de la marca EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Gardlox Med sabor a limón

El principio activo del medicamento es clorhidrato de benzydamina. Cada pastilla dura contiene 3 mg de clorhidrato de benzydamina (lo que equivale a 2,68 mg de benzydamina).
Los demás componentes del medicamento son: izomalt (E 953), ácido cítrico monohidratado, aspartamo (E 951), amarillo quinoleína (E 104), aroma a limón, aceite esencial de menta.

Cómo es el medicamento Gardlox Med sabor a limón y qué contiene el paquete

El medicamento Gardlox Med sabor a limón tiene forma de pastillas duras redondas de color amarillo, con un diámetro de
19 mm y sabor a limón.
Las pastillas duras se envasan en blisters de PVC/PVDC/Aluminio.
El paquete contiene 8, 12, 16 o 24 pastillas duras.

Titular de la autorización de comercialización:

S-LAB S.A.
Calle de la Industria, 32
28108 Alcobendas, Madrid

Fabricante:

KYMOS PHARMA SERVICES, S.L,
Ronda de Can Fatjó, 7B (Parque Tecnológico del Valles)
Cerdanyola del Vallés
08290, Barcelona, España
LOZY’S PHARMACEUTICALS S.L.,
Campus Empresarial s/n

• 31795- Lekaroz Navarra, España

Para obtener información más detallada, debe consultar con:

S-LAB S.A.
Calle de la Industria, 32
28108 Alcobendas, Madrid

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 04/2022

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