Furosemidum Polpiarma

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Furosemidum Polpharma, 40 mg, tabletas

Furosemidum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Furosemidum Polpharma y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Furosemidum Polpharma
• 3. Cómo tomar Furosemidum Polpharma
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Furosemidum Polpharma
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Furosemidum Polpharma y para qué se utiliza

El principio activo de Furosemidum Polpharma es furosemida, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos. La furosemida aumenta la cantidad de orina producida por el organismo, lo que ayuda a aliviar los síntomas causados por una cantidad excesiva de líquido en el organismo.
La furosemida se utiliza en adultos y niños para tratar la hinchazón asociada con insuficiencia cardíaca congestiva, cirrosis hepática y enfermedades renales, cuando se indica el uso de diuréticos con un efecto fuerte y rápido.
La furosemida también se utiliza para tratar la hipertensión arterial en adultos.

2. Información importante antes de tomar Furosemidum Polpharma

Cuándo no tomar Furosemidum Polpharma:

• si el paciente es alérgico a la furosemida, sulfonamidas o cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• si el paciente tiene insuficiencia renal y anuria a pesar de la administración de furosemida;
• si el paciente tiene un volumen de líquido intravascular bajo (disminución del llenado de los vasos sanguíneos) o está deshidratado (pérdida de una cantidad significativa de líquido, por ejemplo, debido a una diarrea o vómitos severos);
• si el paciente tiene insuficiencia renal causada por la intoxicación con sustancias tóxicas para los riñones y el hígado o insuficiencia renal asociada con la encefalopatía hepática;
• si el paciente tiene un nivel bajo de potasio o sodio en la sangre;
• si el paciente está en un estado precomatoso o en coma debido a la insuficiencia hepática;
• si la paciente está amamantando.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Furosemidum Polpharma, debe discutirlo con su médico.
Debe tener especial cuidado:

• si el paciente tiene hipertrofia de la glándula prostática o otras alteraciones que dificultan la micción debido al aumento del riesgo de retención urinaria aguda durante el tratamiento con furosemida;
• si se produce una disminución significativa del volumen de orina eliminada - en este caso, debe suspender el medicamento y consultar a su médico;
• si el paciente tiene enfermedad hepática;
• si el paciente tiene insuficiencia renal grave o está tomando furosemida y antibióticos aminoglucósidos, ácido etacrínico o otros medicamentos que pueden dañar el oído, ya que es más frecuente la aparición de alteraciones que se manifiestan por un zumbido en los oídos, acúfenos, sordera - en caso de aparición de estos síntomas, debe informar a su médico lo antes posible;
• si el paciente es alérgico a las sulfonamidas, ya que pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad a la furosemida;
• si el paciente tiene lupus eritematoso, ya que durante el tratamiento con furosemida pueden empeorar los síntomas de esta enfermedad;
• si el paciente tiene diabetes, ya que durante el tratamiento con furosemida puede aumentar el nivel de glucosa en la sangre - los pacientes con diabetes deben controlar con más frecuencia el nivel de glucosa en la sangre y/o en la orina;
• si el paciente tiene porfiria (enfermedad en la que se altera la unión del oxígeno por los glóbulos rojos y aparece un color púrpura en la orina);
• si el paciente es anciano, toma otros medicamentos que pueden causar hipotensión o tiene otras enfermedades que conllevan un riesgo de hipotensión.

Durante el tratamiento con furosemida, puede ocurrir deshidratación y alteraciones electrolíticas. Por este motivo, el médico controlará con más frecuencia el nivel de electrolitos, especialmente potasio, en la sangre, así como el nivel de creatinina y urea, y también los parámetros de equilibrio ácido-base.
El médico vigilará atentamente al paciente en caso de:

• aparición de hipotensión - una hipotensión significativa puede causar mareo y también puede conducir a un shock;
• pacientes con riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en caso de una disminución significativa de la presión arterial (pacientes con alteraciones de la circulación cerebral o enfermedad coronaria);
• pacientes con gota;
• pacientes con síndrome hepatorrenal (cirrosis hepática con deterioro concomitante de la función renal);
• pacientes con hipoproteinemia (disminución del nivel de proteínas en la sangre), por ejemplo, asociada con síndrome nefrótico (el efecto de la furosemida puede ser debilitado y su efecto tóxico en el oído puede aumentar).

Niños

No se debe administrar Furosemidum Polpharma en forma de tabletas a lactantes y niños que no pueden tragar tabletas.

Furosemidum Polpharma y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• diuréticos de otros grupos farmacológicos, ya que potencian el efecto diurético de la furosemida;
• diuréticos ahorradores de potasio, ya que administrados conjuntamente con furosemida reducen la excreción de potasio en la orina, lo que puede mitigar la hipocalemia (disminución del nivel de potasio);

disminución de la excreción de potasio en la orina, lo que puede mitigar la hipocalemia (disminución del nivel de potasio),

• teofilina (medicamento utilizado en el tratamiento del asma), ya que la furosemida puede potenciar su efecto;
• glicósidos del dedalera y medicamentos que prolongan el intervalo QT, ya que puede aumentar la toxicidad de estos medicamentos y pueden ocurrir alteraciones del ritmo cardíaco que ponen en peligro la vida;
• medicamentos que bloquean la transmisión nerviosa y muscular (por ejemplo, tubocurarina);
• antibióticos (por ejemplo, cefalosporinas o aminoglucósidos);
• sucralfato (medicamento que protege la mucosa gástrica) - la furosemida debe administrarse por vía oral con un intervalo de al menos dos horas, ya que el sucralfato reduce la absorción de la furosemida en el tracto gastrointestinal, lo que debilita su efecto;
• corticosteroides de acción sistémica, carbenoxolona (medicamento utilizado en el tratamiento de la enfermedad úlcera), regaliz, β-simpaticomiméticos utilizados en dosis altas, laxantes utilizados durante un período prolongado, reboksetina (utilizada en el tratamiento de depresiones graves), corticotropina (hormona de la glándula pituitaria) y anfotericina B (antibiótico antifúngico), debido al aumento del riesgo de hipocalemia (disminución del nivel de potasio);
• medicamentos que aumentan la presión arterial, como la noradrenalina, dopamina y adrenalina (aminas cateloaminas), ya que la furosemida puede reducir la efectividad de estos medicamentos en la musculatura de los vasos sanguíneos;
• litio - no se recomienda la administración conjunta de litio y furosemida. El médico puede recomendar la administración conjunta de ambos medicamentos solo si es necesario. En este caso, controlará el nivel de litio en la sangre y ajustará la dosis de litio.
• ciclosporina (medicamento utilizado para prevenir el rechazo de un órgano trasplantado), ya que la administración conjunta con furosemida aumenta el riesgo de gota;
• medicamentos antihipertensivos (por ejemplo, enalapril, captopril, valsartán, telmisartán), ya que la furosemida puede causar una disminución excesiva de la presión arterial. El médico reducirá la dosis de furosemida o la suspenderá al menos tres días antes de iniciar el tratamiento o aumentar la dosis del medicamento antihipertensivo.
• aliskiren (medicamento utilizado en el tratamiento de la hipertensión arterial) - el médico puede recomendar un ajuste de la dosis y/o otras medidas de precaución;
• insulina y medicamentos orales antihiperglucémicos, ya que la furosemida puede debilitar su efecto;
• indometacina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, ya que pueden debilitar el efecto diurético y antihipertensivo de la furosemida. La administración conjunta de estos medicamentos con furosemida aumenta el riesgo de insuficiencia renal aguda;
• fenitoína y sus derivados (utilizados en el tratamiento de la epilepsia), ya que la administración prolongada puede debilitar el efecto diurético de la furosemida;
• salicilatos, ya que la furosemida puede potenciar su efecto;
• cisplatino (medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer), ya que la furosemida puede potenciar los efectos adversos del cisplatino;
• carbamazepina (utilizada en el tratamiento de la epilepsia) o aminoglutetimida (utilizada en el tratamiento del síndrome de Cushing), ya que la administración conjunta con furosemida puede aumentar el riesgo de hiponatremia (disminución del nivel de sodio en la sangre);
• probenecid (medicamento utilizado en el tratamiento de la gota), ya que puede debilitar el efecto de la furosemida;
• metotrexato (medicamento utilizado en el tratamiento de la artritis reumatoide grave y el cáncer), ya que puede debilitar el efecto de la furosemida;
• risperidona (medicamento utilizado en el tratamiento de ciertas enfermedades psiquiátricas) - el médico evaluará la relación entre beneficio y riesgo de la administración de este medicamento.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El medicamento solo debe administrarse a mujeres embarazadas si el médico considera que es absolutamente necesario.
La furosemida puede inhibir la lactancia. La furosemida se excreta en la leche materna, por lo que la lactancia es contraindicada.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Algunos efectos adversos que ocurren en pacientes que toman furosemida, como mareos, somnolencia excesiva, visión borrosa, pueden afectar ligeramente o moderadamente la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria. Si ocurren estos síntomas, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria. En caso de duda, debe consultar a su médico.

Furosemidum Polpharma contiene lactosa

Cada tableta contiene 30 mg de lactosa monohidratada.
Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Furosemidum Polpharma

Este medicamento debe administrarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico.
Adultos
La dosis inicial única administrada por la mañana es de 40 a 80 mg (1 a 2 tabletas).
El médico puede recomendar la administración de una dosis única de mantenimiento fijada de 1 a 2 veces al día, cada dos días, o durante 2 a 4 días consecutivos cada semana.
En el tratamiento a largo plazo de la hinchazón, la dosis diaria de mantenimiento es generalmente de 40 mg a 80 mg. En el tratamiento de hinchazón grave, la dosis diaria máxima es de 600 mg administrada en 3 o 4 dosis divididas.
Niños y adolescentes
Debido a la forma farmacéutica del medicamento - tabletas, Furosemidum Polpharma no debe administrarse a lactantes y niños que no pueden tragar tabletas.
Se suelen administrar dosis de 1 mg a 3 mg/kg de peso corporal del niño una vez al día. No se deben administrar dosis superiores a 40 mg al día, independientemente del peso corporal del niño.
Pacientes ancianos
Generalmente no es necesario ajustar la dosis en pacientes ancianos.
Vía de administración
El medicamento puede tomarse con o sin alimentos.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Furosemidum Polpharma

En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano.
Los síntomas de sobredosis se relacionan con la intensificación del efecto diurético, lo que causa deshidratación, hipotensión, mareos, visión borrosa, pérdida de conocimiento.
El tratamiento consiste en aumentar el volumen de sangre circulante y reponer el déficit de electrolitos.

Omisión de la administración de Furosemidum Polpharma

En caso de olvido de una dosis, debe tomarla lo antes posible. No debe administrar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales relacionadas con la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La furosemida es generalmente bien tolerada. Los efectos adversos suelen ser de intensidad moderada, generalmente desaparecen sin tratamiento y solo ocasionalmente son la causa de la suspensión del medicamento.

Debe suspender Furosemidum Polpharma y consultar inmediatamente a su médico si aparece alguno de los siguientes síntomas:

• dificultad para respirar, hinchazón de la cara o los labios - pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave
• erupción cutánea, picazón
• dolor abdominal severo, que puede irradiar a la espalda, y que puede ser un síntoma de pancreatitis
• aparición fácil de moretones, infecciones frecuentes, debilidad o fatiga - pueden ser síntomas de alteraciones de la sangre
• aumento de la sed, dolor y mareos, pérdida de conocimiento, confusión, dolor o debilidad muscular o articular, calambres musculares, alteraciones del ritmo cardíaco - pueden ser síntomas de deshidratación y alteraciones electrolíticas
• icoloración amarilla de la piel y los ojos, y coloración oscura de la orina - pueden ser síntomas de alteraciones hepáticas
• aparición de ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de los labios y los ojos, con fiebre y síntomas similares a los de la gripe - pueden ser síntomas de reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis tóxica epidermal).

Durante el tratamiento con furosemida, se han observado los siguientes efectos adversos.
Los efectos adversos que ocurren muy frecuentemente (en más de 1 de cada 10 pacientes):

• alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico (incluyendo las alteraciones sintomáticas), deshidratación, hipovolemia (estado de disminución del llenado de los vasos sanguíneos), especialmente en pacientes ancianos, aumento del nivel de creatinina, aumento del nivel de triglicéridos en la sangre
• hipotensión, incluyendo hipotensión ortostática.

Los efectos adversos que ocurren con frecuencia (en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• concentración de la sangre
• hiponatremia (disminución del nivel de sodio en la sangre), hipocloremia (disminución del nivel de cloruros en la sangre), hipocalemia (disminución del nivel de potasio en la sangre), aumento del nivel de colesterol, aumento del nivel de ácido úrico en la sangre y ataques de gota, aumento del volumen de orina
• encefalopatía hepática en pacientes con insuficiencia hepática.

Los efectos adversos que ocurren con poca frecuencia (en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• disminución del número de plaquetas
• alteraciones de la tolerancia a la glucosa
• sordera, sometimes irreversible, alteraciones del oído
• náuseas
• picazón, urticaria, erupción cutánea, pénfigo bulloso, enfermedad de la piel autoinmune (pénfigo), descamación de la piel, eritema multiforme, enfermedad de la piel bullosa.

Los efectos adversos que ocurren con frecuencia rara (en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

• disminución del número de glóbulos blancos, aumento del número de granulocitos ácidos
• reacciones alérgicas graves
• sensación de entumecimiento, hormigueo (parestesia)
• vasculitis
• vómitos, diarrea
• nefritis intersticial
• fiebre.

Los efectos adversos que ocurren con frecuencia muy rara (en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• disminución del número de granulocitos en la sangre (agranulocitosis), anemia
• zumbido en los oídos
• pancreatitis aguda
• estasis biliar, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre.

Los efectos adversos de frecuencia desconocida (frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• supresión de la función de la médula ósea
• exacerbación o reactivación del lupus eritematoso sistémico (LES)
• hipocalcemia (disminución del nivel de calcio en la sangre), hipomagnesemia (disminución del nivel de magnesio en la sangre), aumento del nivel de urea en la sangre, alcalosis metabólica (alteración del equilibrio ácido-base), pseudo síndrome de Bartter (alcalosis hipocalémica debido a la administración de dosis altas de diuréticos), anorexia, hiperglucemia (aumento del nivel de azúcar en la sangre)
• dolor de cabeza, mareos, pérdida de conocimiento y pérdida de conciencia (debido a la hipotensión), agitación
• visión borrosa, visión amarilla
• trombosis
• dolor abdominal cólico, estreñimiento, irritación gástrica
• icoloración amarilla de la piel y los ojos (ictericia)
• síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis tóxica epidermal, eritema multiforme, síndrome de hipersensibilidad a los medicamentos (DRESS)
• aumento del nivel de sodio en la orina, aumento del nivel de cloruros en la orina, retención urinaria (en pacientes con alteración del flujo urinario desde la vejiga), insuficiencia renal, poliuria, presencia de azúcar en la orina (glucosuria)
• debilidad,
• aumento del riesgo de cierre prematuro del ductus arterioso en el feto, que normalmente se cierra después del nacimiento (si Furosemidum Polpharma se administró a prematuros en las primeras semanas de vida).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Furosemidum Polpharma

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La inscripción en el paquete después de la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y después de la abreviatura Lot/LOT, el número de lote.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Furosemidum Polpharma?

• El principio activo del medicamento es furosemida. Cada tableta contiene 40 mg de furosemida.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, almidón de patata, gelatina, talco, estearato de magnesio.

Cómo se presenta Furosemidum Polpharma y qué contiene el paquete?

Tabletas blancas o blanquecinas, redondas, biconvexas.
El paquete contiene 30 tabletas.

Título del responsable y fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: