Furosemidum Polfarmex

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Furosemidum Polfarmex, 40 mg, tabletas

Furosemidum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Furosemidum Polfarmex y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Furosemidum Polfarmex
• 3. Cómo tomar Furosemidum Polfarmex
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Furosemidum Polfarmex
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Furosemidum Polfarmex y para qué se utiliza

Furosemidum Polfarmex contiene furosemida, que es un medicamento diurético potente que también reduce la presión arterial.
El médico puede recomendar el uso de Furosemidum Polfarmex en los siguientes casos:

• edema debido a enfermedades cardíacas;
• edema debido a enfermedades hepáticas;
• edema debido a enfermedades renales;
• hipertensión arterial leve o moderada.

2. Información importante antes de tomar Furosemidum Polfarmex

Cuándo no tomar Furosemidum Polfarmex:

• si el paciente es alérgico a la furosemida, sulfonamidas o cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• si el paciente tiene enfermedad renal con una reducción significativa de la excreción de orina o anuria;
• si el paciente tiene trastornos de la conciencia con síntomas neurológicos debido a daño hepático crónico;
• si el paciente tiene una reducción significativa del nivel de potasio o sodio en la sangre (véase el punto 4);
• si el paciente tiene una reducción del volumen de sangre o deshidratación;
• durante la lactancia.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Furosemidum Polfarmex, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
El médico recomendará tomar precauciones especiales en los siguientes casos:

• si el paciente tiene presión arterial baja;
• si el paciente tiene diabetes - debe medir regularmente el nivel de glucosa en la sangre;
• si el paciente tiene gota - debe medir regularmente el nivel de ácido úrico en la sangre;
• si el paciente tiene trastornos de la micción (p. ej., hiperplasia de la glándula prostática, estrechez del tracto urinario)

un flujo repentino de orina puede provocar retención de orina con una dilatación excesiva de la vejiga;

• si el paciente tiene un nivel reducido de proteínas en la sangre (p. ej., en caso de ciertas enfermedades renales con pérdida de proteínas en la orina);
• si el paciente tiene cirrosis hepática y insuficiencia renal concomitante;
• si una reducción significativa de la presión arterial puede provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular (p. ej., en caso de trastornos de la circulación cerebral o enfermedad coronaria);
• si el paciente es anciano, toma otros medicamentos que reducen la presión arterial o padece otras enfermedades que aumentan el riesgo de reducción de la presión arterial.

Durante el tratamiento con Furosemidum Polfarmex, el médico recomendará realizar análisis de sangre y medir los niveles de potasio y sodio (lo que es especialmente importante en caso de vómitos y diarrea), calcio, bicarbonato, creatinina, urea, ácido úrico y glucosa.
La pérdida de peso causada por una mayor excreción de orina no debe ser mayor que 1 kg por día.
En caso de deshidratación significativa durante el tratamiento con Furosemidum Polfarmex, no debe tomar medicamentos analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios (llamados medicamentos antiinflamatorios no esteroideos), ya que pueden provocar una insuficiencia renal aguda.
Para prevenir la deficiencia de potasio, se recomienda una dieta rica en potasio (carne magra, patatas, plátanos, tomates, coliflor, espinacas, frutas secas, etc.).
Si Furosemidum Polfarmex se toma durante un período prolongado, es necesario complementar la deficiencia de vitamina B (tiamina). La vitamina B ayuda a la función cardíaca.
Existe un riesgo de enfermedades autoinmunes que pueden provocar inflamación en todos los órganos (a menudo se presentan dolores articulares, erupciones cutáneas y trastornos renales).
El uso de Furosemidum Polfarmex puede provocar un resultado positivo en las pruebas de dopaje.

Furosemidum Polfarmex y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Furosemidum Polfarmex puede afectar la acción de otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar la acción de Furosemidum Polfarmex.
El médico puede recomendar cambiar la dosis y/o tomar otras precauciones si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE, analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios)
• pueden reducir la eficacia de la furosemida. En pacientes con un volumen reducido de líquido en el cuerpo, los AINE pueden provocar una insuficiencia renal aguda. La furosemida puede aumentar el efecto nocivo de los salicilatos.
• Medicamentos antiepilépticos - durante el uso de carbamazepina, aumenta el riesgo de un nivel bajo de sodio, mientras que la fenitoína reduce la eficacia diurética de la furosemida.
• Sucralfato (medicamento utilizado para tratar la enfermedad úlcera gástrica) - reduce la absorción de furosemida en el intestino. En caso de uso concomitante, debe tomar ambos medicamentos con un intervalo de al menos 2 horas.
• Aliskiren - utilizado para tratar la hipertensión arterial.
• Medicamentos antihipertensivos - es posible que se aumente el efecto de reducción de la presión arterial. El uso concomitante de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina o antagonistas del receptor de angiotensina II (AIIRA) puede provocar una reducción significativa de la presión arterial. Antes de comenzar el tratamiento con un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina o AIIRA, el médico recomendará suspender Furosemidum Polfarmex o reducir su dosis.
• Otros medicamentos diuréticos - durante el uso concomitante, existe un riesgo de un efecto diurético aumentado. En caso de tratamiento combinado con diuréticos tiazídicos, existe un alto riesgo de reducción del nivel de potasio. En caso de uso concomitante de medicamentos diuréticos que ahorran potasio (p. ej., amilorida, espironolactona), existe un riesgo de aumento del nivel de potasio.

Los medicamentos diuréticos que ahorran potasio (p. ej., amilorida, espironolactona) pueden aumentar el riesgo de un nivel alto de potasio.

• Ciertos medicamentos anestésicos (llamados anestésicos) y medicamentos que relajan los músculos esqueléticos con una estructura similar a la curara (utilizados para relajar los músculos esqueléticos durante la anestesia). Debe informar al anestesista sobre la ingesta de Furosemidum Polfarmex.
• Probenecid (medicamento utilizado para tratar la gota), metotrexato (medicamento inmunosupresor utilizado para tratar enfermedades reumáticas y autoinmunes) y otros medicamentos que se excretan por los riñones, como la furosemida - Furosemidum Polfarmex puede aumentar su efecto y efectos adversos. Al mismo tiempo, estos medicamentos pueden reducir la eficacia de la furosemida.
• Teofilina (medicamento utilizado para tratar el asma).
• Corticosteroides (cortisona), carbenoxolona, anfotericina B (medicamento antifúngico), glicirricina contenida en la regaliz - el uso concomitante con furosemida puede provocar una pérdida aumentada de potasio (riesgo de reducción del nivel de potasio).
• Medicamentos que pueden provocar cambios en el ECG (prolongación del intervalo QT), medicamentos antiarrítmicos (incluyendo amiodarona, disopiramida, flecainida y sotalol) y glicósidos cardíacos - aumento del riesgo de un efecto tóxico en el corazón debido a trastornos electrolíticos, especialmente hipocaliemia (nivel bajo de potasio en la sangre).
• Antibióticos - el uso concomitante de aminoglucósidos, polimixina o vancomicina aumenta el riesgo de un efecto tóxico en el oído - el médico recomendará este tratamiento concomitante sólo si es absolutamente necesario. Durante el uso concomitante de aminoglucósidos o cefaloridina, aumenta el riesgo de un efecto tóxico en los riñones. La furosemida puede reducir el nivel de vancomicina en la sangre en pacientes sometidos a cirugía cardíaca. El uso concomitante de trimetoprima aumenta el riesgo de un nivel bajo de sodio. En pacientes que reciben furosemida y ciertas cefalosporinas en dosis altas, pueden ocurrir trastornos de la función renal.
• Cisplatino (medicamento oncológico) - durante el uso concomitante de furosemida, existe un riesgo de un efecto tóxico en los riñones y un efecto tóxico en el oído.
• Medicamentos hipoglucémicos - la furosemida reduce la eficacia de los medicamentos que reducen el nivel de glucosa en la sangre.
• Medicamentos que aumentan la presión arterial (p. ej., epinefrina, norepinefrina).
• Ciclosporina - riesgo de aumento del nivel de potasio y artritis gotosa.
• Tacrolimus - riesgo de aumento del nivel de potasio.
• Litio (utilizado para tratar la depresión): el uso concomitante de Furosemidum Polfarmex puede provocar un aumento del efecto tóxico del litio en el corazón y el sistema nervioso. El médico recomendará controlar el nivel de litio en la sangre.
• Medicamentos antipsicóticos - un nivel bajo de potasio causado por la furosemida aumenta el riesgo de un efecto tóxico en el corazón. Debe evitarse el uso concomitante de pimozida. Durante el uso de amisulprida o sertindola, existe un riesgo aumentado de trastornos del ritmo cardíaco, y durante el uso de fenotiazinas, existe un aumento del efecto hipotensivo. En caso de uso de risperidona, el médico evaluará la relación entre el beneficio y el riesgo del tratamiento concomitante con furosemida.
• Medicamentos vasodilatadores, nitratos - aumento del efecto de reducción de la presión arterial.
• Medicamentos antidepresivos - durante el uso de inhibidores de la monoaminooxidasa, existe un aumento del efecto hipotensivo, mientras que durante el uso de medicamentos antidepresivos tricíclicos, existe un aumento del riesgo de hipotensión ortostática. En caso de uso concomitante de reboksetina, aumenta el riesgo de un nivel bajo de potasio.
• Medicamentos antihistamínicos - un nivel bajo de potasio con un aumento del riesgo de un efecto tóxico en el corazón.
• Medicamentos ansiolíticos y sedantes - aumento del efecto hipotensivo.
• Medicamentos estimulantes del sistema nervioso central (utilizados para tratar el trastorno por déficit de atención e hiperactividad - TDAH) - un nivel bajo de potasio aumenta el riesgo de trastornos del ritmo cardíaco.
• Sales de potasio.
• Medicamentos dopaminérgicos - aumento del efecto hipotensivo de la levodopa.
• Estrogenos - reducción de la eficacia diurética.
• Prostaglandinas - aumento del efecto hipotensivo durante el uso de alprostadil.

Furosemidum Polfarmex con alimentos y bebidas

Para prevenir una deficiencia significativa de potasio, se recomienda una dieta rica en potasio (carne magra, patatas, plátanos, tomates, coliflor, espinacas, frutas secas, etc.).
Una gran cantidad de regaliz en combinación con Furosemidum Polfarmex puede provocar una pérdida aumentada de potasio.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Como la furosemida cruza la placenta y entra en la circulación sanguínea del feto, Furosemidum Polfarmex solo debe tomarse durante el embarazo si el médico lo considera necesario. Debe informar a su médico sobre el embarazo o la planificación del embarazo.
Si es necesario tomar furosemida debido a insuficiencia cardíaca o enfermedad renal crónica en la mujer embarazada, el médico recomendará medir los niveles de electrolitos y hematocrito, y también controlará el desarrollo del feto.
La furosemida se excreta en la leche materna y puede inhibir la lactancia. Por lo tanto, no debe tomar furosemida durante la lactancia. En caso de necesidad, debe suspender la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Durante el tratamiento con furosemida, puede ocurrir dolor de cabeza, mareo y somnolencia, lo que puede afectar la capacidad de conducir vehículos y operar maquinaria.
En tal caso, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.
Estos síntomas ocurren especialmente al comienzo del tratamiento, en caso de aumento de la dosis y cambio de tratamiento.

Furosemidum Polfarmex contiene lactosa

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
Este medicamento contiene 0,0275 g de lactosa (0,01375 g de glucosa y 0,01375 g de galactosa) en una tableta. Debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.

3. Cómo tomar Furosemidum Polfarmex

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
En pacientes adultos y ancianos (>65 años), se recomienda la siguiente dosis:
Para tratar el edema debido a enfermedades cardíacas, hepáticas y renales
1 tableta de Furosemidum Polfarmex al día.
El médico puede aumentar la dosis según sea necesario.
El tratamiento es más efectivo y suave durante el tratamiento intermitente, cada dos días o durante 2-4 días consecutivos a la semana.
Para tratar la hipertensión arterial leve o moderada
1 tableta de Furosemidum Polfarmex al día, en monoterapia o en combinación con otros medicamentos. Si durante el tratamiento es necesario tomar un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ACE), el médico recomendará suspender Furosemidum Polfarmex 2-3 días antes de comenzar el tratamiento con el inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina. Si no es posible, el médico reducirá la dosis de Furosemidum Polfarmex.

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años

La dosis habitual es de 1-2 mg/kg de peso corporal, con un máximo de 40 mg (1 tableta de Furosemidum Polfarmex al día).

Vía de administración

Vía oral.
Las tabletas deben tomarse enteras, antes del desayuno, con una cantidad suficiente de líquido (p. ej., un vaso de agua), y no deben masticarse.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Furosemidum Polfarmex

En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada de Furosemidum Polfarmex, debe consultar inmediatamente a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano.
Los síntomas de una sobredosis aguda o crónica dependen del grado de deficiencia de líquidos y electrolitos.
La sobredosis puede provocar una reducción de la presión arterial, trastornos de la circulación y trastornos del metabolismo de los electrolitos (p. ej., reducción del nivel de potasio, sodio y cloruros) o un aumento del pH de la sangre.
Una pérdida significativa de líquidos puede provocar deshidratación y, como consecuencia, una reducción del volumen de sangre en circulación, lo que puede provocar un colapso y un aumento de la viscosidad de la sangre con tendencia a la trombosis.
En caso de una pérdida significativa de agua y electrolitos, pueden ocurrir trastornos de la conciencia.

Omisión de la dosis de Furosemidum Polfarmex

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con Furosemidum Polfarmex

No debe interrumpir el tratamiento sin consultar a su médico. En caso de interrupción del tratamiento, pueden empeorar los síntomas de la enfermedad. El médico determinará la duración del tratamiento.
En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso de Furosemidum Polfarmex, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Furosemidum Polfarmex puede provocar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La frecuencia de los efectos adversos enumerados a continuación se define de la siguiente manera:

• muy frecuentes (ocurren en al menos 1 de cada 10 pacientes);
• frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 10 pacientes);
• no muy frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 100 pacientes);
• raros (ocurren en menos de 1 de cada 1000 pacientes);
• muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10000 pacientes);
• desconocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

Muy frecuentes

• Trastornos del metabolismo de los electrolitos (reducción del nivel de sodio, calcio y magnesio), alcalosis metabólica, deshidratación.
• Aumento del nivel de creatinina y triglicéridos en la sangre.
• Reducción de la presión arterial.
• Nefrocalcinosis en recién nacidos.

Frecuentes

• Aumento de la viscosidad de la sangre.
• Trastornos del metabolismo de los electrolitos (reducción del nivel de cloruros y potasio).
• Aumento del nivel de colesterol LDL en la sangre.
• Aumento del nivel de urea y ácido úrico en la sangre, gota.
• Hipovolemia (estado en el que hay una cantidad insuficiente de sangre en los vasos, lo que provoca trastornos en el funcionamiento del sistema cardiovascular).
• Encefalopatía hepática en pacientes con insuficiencia hepática.
• Aumento del volumen de orina.

No muy frecuentes

• Reducción del número de plaquetas (trombocitopenia), lo que puede provocar un riesgo de sangrado y un aumento de la tendencia a la formación de moretones, anemia aplásica.

Aumento del nivel de glucosa en la sangre, lo que puede provocar la aparición de una diabetes latente, y en pacientes con diabetes existente, puede empeorar el metabolismo.

• Reducción del nivel de colesterol HDL.
• Trastornos del ritmo cardíaco.
• Secreción reducida de la mucosa oral, sed, náuseas, trastornos de la motilidad intestinal, vómitos, diarrea, estreñimiento.
• Reducción de la diuresis, incontinencia urinaria, retención urinaria (hiperplasia de la glándula prostática, estrechez del tracto urinario).
• Trastornos de la visión (visión borrosa, visión amarillenta, empeoramiento de la miopía existente).
• Erupciones cutáneas, picazón, sensibilidad a la luz, urticaria, dermatitis exfoliativa, pénfigo buloso (enfermedad de Ritter), púrpura, eritema multiforme, sensibilidad a la luz.
• Sordera, a veces irreversible.
• Calambres musculares, debilidad muscular.
• Cansancio.

Raros

• Supresión de la función de la médula ósea (que requiere la suspensión del medicamento).
• Aumento del número de ciertos glóbulos blancos (eosinofilia), reducción del número de glóbulos blancos (leucopenia).
• Insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial.
• Toxicidad epidermal necrolítica.
• Colangitis esclerosante, trastornos de la función hepática, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.
• Pancreatitis aguda.
• Reacción anafiláctica grave que puede provocar un shock (anafilaxia). Los primeros síntomas de la anafilaxia incluyen, entre otros, reacciones cutáneas, como un enrojecimiento repentino o urticaria, sudoración excesiva, palidez de la piel, así como ansiedad, náuseas, dolor de cabeza, disnea.
• Entumecimiento o hormigueo en las extremidades (parestesia), confusión, dolor de cabeza, letargia.
• Tinnitus, trastornos de la audición, pérdida de la audición.
• Vasculitis, trombosis, shock.
• Estados febriles.
• Malestar general.

Muy raros

• Anemia hemolítica, agranulocitosis.

Desconocidos

• Tétanos, empeoramiento de la alcalosis metabólica existente (en caso de cirrosis hepática no compensada), síndrome de Bartter aparente y aumento de la excreción de potasio, lo que puede provocar síntomas del sistema nervioso y muscular (debilidad muscular, parálisis), del tracto gastrointestinal (vómitos, estreñimiento, flatulencia) y del riñón (poliuria) y del corazón. Una deficiencia significativa de potasio puede provocar una ileus paralítica o confusión, lo que puede llevar a un coma.
• Aumento del nivel de sodio y cloruros en la orina.
• Enfermedad cutánea grave con síntomas generales, formación de ampollas dolorosas en la piel, especialmente en la zona de los labios, ojos y genitales; enfermedad cutánea y mucosa grave con formación de ampollas y enrojecimiento de grandes áreas de la piel.
• Erupciones cutáneas con formación de pústulas (AGEP - erupción cutánea aguda generalizada pustulosa; erupción cutánea polimorfa aguda con fiebre).
• Erupción cutánea medicamentosa con aumento del número de ciertos glóbulos blancos en la sangre y empeoramiento del estado general (DRESS).
• Empeoramiento o activación del lupus eritematoso sistémico.
• Mareo, pérdida de conciencia o pérdida de la conciencia (causada por hipotensión ortostática).
• Lesión muscular (rabdomiolisis), a menudo asociada con una reducción significativa del nivel de potasio en la sangre (véase el punto 2. "Cuándo no tomar Furosemidum Polfarmex").
• Conducto arterioso persistente, lesiones osteoclásticas en los huesos de los recién nacidos.

Notificación de efectos adversos
Si ocurren cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de Polonia
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Furosemidum Polfarmex

Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister, caja o etiqueta: "EXP".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Furosemidum Polfarmex?

El principio activo del medicamento es la furosemida. Una tableta contiene 40 mg de furosemida.
Los demás componentes son: almidón de maíz, povidona, estearato de magnesio, lactosa monohidratada.

Cómo se presenta Furosemidum Polfarmex y qué contiene el paquete?

Tabletas no recubiertas, blancas o casi blancas, redondas, planas por ambos lados.
El paquete contiene 30 o 40 tabletas.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título del titular de la autorización de comercialización y fabricante

Polfarmex S.A.
ul. Józefów 9
99-300 Kutno
Polonia (Polonia)
Tel.: +48 24 357 44 44
Fax: +48 24 357 45 45
Correo electrónico: polfarmex@polfarmex.pl

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: