Furosemid Medreg

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Furosemid Medreg, 40 mg, tabletas

Furosemida

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Furosemid Medreg y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Furosemid Medreg
• 3. Cómo tomar Furosemid Medreg
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Furosemid Medreg
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Furosemid Medreg y para qué se utiliza

Furosemid Medreg contiene furosemida, que pertenece a un grupo de medicamentos diuréticos llamados diuréticos de asa. Reduce el exceso de agua (retención de líquidos) en el cuerpo aumentando la producción de orina.
Furosemid Medreg se indica en los siguientes casos:

• edema asociado con enfermedades cardíacas
• edema asociado con enfermedades hepáticas
• edema asociado con enfermedades renales (en caso de síndrome nefrótico, es necesario tratar la enfermedad subyacente)
• hipertensión arterial (hipertensión).

2. Información importante antes de tomar Furosemid Medreg

Cuándo no tomar Furosemid Medreg

• si el paciente es alérgico a la furosemida, sulfonamidas (posible sensibilidad cruzada con furosemida) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto
• 6)
• si el paciente tiene un volumen de sangre circulante anormalmente bajo (hipovolemia) o deshidratación
• si el paciente tiene insuficiencia renal con ausencia de producción de orina (anuria) que no responde al tratamiento con furosemida
• si el paciente tiene una deficiencia grave de potasio (hipocalemia)
• si el paciente tiene una deficiencia grave de sodio (hiponatremia)
• si el paciente ha perdido la conciencia debido a una insuficiencia hepática (coma hepático y estado precomatoso)
• si la paciente está amamantando (véase el punto "Embarazo, lactancia y fertilidad").

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Furosemid Medreg, debe discutir con su médico o farmacéutico si:
el paciente tiene dificultades para orinar (p. ej., hiperplasia prostática (crecimiento de la glándula de la próstata), estrechamiento de la uretra)
el paciente tiene presión arterial baja o mareos al cambiar de posición corporal de acostado a de pie
existe un riesgo de caída significativa de la presión arterial, p. ej., pacientes con problemas de circulación cerebral o cardíaca
el paciente es anciano, toma otros medicamentos que pueden causar una caída de la presión arterial y tiene otras afecciones que pueden causar una caída de la presión arterial
el paciente tiene diabetes
el paciente tiene gota
el paciente tiene una proteína sanguínea anormalmente baja (hipoproteinemia), p. ej., en el síndrome nefrótico (enfermedad renal; pérdida de proteínas, trastornos del metabolismo lipídico y retención de líquidos)
el paciente tiene una enfermedad renal asociada con una enfermedad hepática grave (síndrome hepatorrenal)
se produce una pérdida excesiva de líquidos (p. ej., vómitos, diarrea o sudoración excesiva).
Si el paciente tiene una deficiencia de electrolitos, el médico deberá controlar regularmente los niveles de electrolitos en suero (especialmente potasio, sodio y creatinina) durante el tratamiento con Furosemid Medreg.
Existe la posibilidad de agravar o activar el lupus eritematoso sistémico (enfermedad autoinmune crónica del tejido conectivo).
Uso concomitante con risperidona:
En estudios controlados con placebo de risperidona en pacientes ancianos con demencia, se observó una mayor mortalidad en pacientes tratados con furosemida en combinación con risperidona en comparación con pacientes tratados con risperidona sola o furosemida sola.
Por lo tanto, se debe tener precaución y, antes de tomar una decisión, el médico debe considerar los riesgos y beneficios asociados con esta combinación o tratamiento concomitante con otros diuréticos potentes. Debe evitarse en caso de deshidratación.

Niños

Los recién nacidos prematuros tratados con furosemida deben ser monitoreados cuidadosamente para detectar cualquier problema renal debido al riesgo de desarrollar cálculos renales o calcificaciones.

Furosemid Medreg y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Furosemid Medreg puede afectar la acción de algunos medicamentos. De la misma manera, otros medicamentos pueden afectar la acción de Furosemid Medreg.
Es especialmente importante informar a su médico si está tomando:

• cloral hidrato (medicamento para dormir)
• medicamentos ototóxicos, p. ej., antibióticos aminoglucósidos (medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas) o cisplatino (medicamento utilizado para tratar cáncer)
• sucralfato (medicamento utilizado para tratar problemas gástricos)
• litio (medicamento utilizado para tratar enfermedades psiquiátricas)
• medicamentos antihipertensivos, incluidos otros diuréticos
• risperidona (medicamento utilizado para tratar enfermedades psiquiátricas)
• hormonas tiroideas, p. ej., levotiroxina
• aliskiren, utilizado para tratar la hipertensión arterial
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, p. ej., indometacina y ácido acetilsalicílico
• fenitoína (medicamento utilizado para tratar la epilepsia)
• corticosteroides (medicamentos utilizados para tratar enfermedades inflamatorias y autoinmunes)
• carbenoxolona (medicamento utilizado para tratar úlceras)
• medicamentos laxantes (medicamentos utilizados para tratar el estreñimiento)
• glicósidos cardíacos, p. ej., digoxina
• probenecid (medicamento utilizado para tratar la gota)
• metotrexato (medicamento utilizado para inhibir el sistema inmunológico y tratar algunos tipos de cáncer)
• medicamentos anti-diabéticos (medicamentos que reducen el nivel de azúcar en la sangre)
• medicamentos relajantes musculares (medicamentos que relajan los músculos y causan anestesia)
• teofilina (medicamento utilizado para tratar el asma)
• medicamentos nefrotóxicos, p. ej., antibióticos aminoglucósidos, cefalosporinas (medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas) o cisplatino
• ciclosporina A (medicamento que inhibe el sistema inmunológico)
• preparados radiofarmacéuticos de contraste (sustancias radioactivas administradas al paciente antes de un procedimiento de imagen médica).

Furosemid Medreg con alimentos y bebidas

Se recomienda tomar Furosemid Medreg con el estómago vacío.
La combinación de regaliz y Furosemid Medreg puede causar una pérdida aumentada de potasio.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Furosemid Medreg no debe administrarse a mujeres embarazadas a menos que sea absolutamente necesario. El tratamiento con furosemida durante el embarazo requiere un seguimiento del crecimiento fetal.
Lactancia
La furosemida se excreta en la leche materna y reduce la producción de leche. El uso de Furosemid Medreg está contraindicado durante la lactancia.
Fertilidad
No hay datos disponibles sobre el efecto de la furosemida en la fertilidad humana.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Este medicamento puede causar mareos o malestar. En tal caso, no debe conducir vehículos, operar herramientas o máquinas.

Furosemid Medreg contiene lactosa

Si el paciente ha sido diagnosticado con intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Furosemid Medreg contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Furosemid Medreg

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos es la siguiente:
La dosis máxima diaria recomendada de furosemida es de 1500 mg después de la administración oral.
Edema asociado con enfermedades cardíacas
La dosis inicial recomendada es de 20 mg (1/2 tableta) a 80 mg (2 tabletas) al día. Si es necesario, la dosis puede ajustarse según la respuesta obtenida. Se recomienda que la dosis diaria se administre en dos o tres dosis divididas.
Edema asociado con enfermedades hepáticas
Furosemid Medreg se utiliza para tratar el edema asociado con enfermedades hepáticas en combinación con otros medicamentos llamados antagonistas de la aldosterona, cuando el tratamiento con estos medicamentos no es suficiente.
La dosis inicial recomendada es de 20 mg (1/2 tableta) a 80 mg (2 tabletas) al día. Si es necesario, la dosis puede ajustarse según la respuesta obtenida. Esta dosis diaria puede administrarse en una sola dosis o en varias dosis divididas.
Edema asociado con enfermedades renales
La dosis inicial recomendada es de 40 mg (1 tableta) a 80 mg (2 tabletas) al día. Si es necesario, la dosis puede ajustarse según la respuesta. La dosis diaria total puede administrarse en una sola dosis o en dos dosis divididas. En pacientes sometidos a diálisis, la dosis de mantenimiento habitual es de 250 mg a 1500 mg al día.
Hipertensión arterial (hipertensión)
La dosis de mantenimiento habitual es de 20 mg (1/2 tableta) a 40 mg (1 tableta) al día.
Furosemid Medreg puede tomarse solo o en combinación con otros medicamentos antihipertensivos.

Uso en niños y adolescentes

En niños, la dosis debe reducirse según el peso corporal. La dosis recomendada es de 2 mg/kg a un máximo de 6 mg/kg de peso corporal. No debe exceder la dosis de 40 mg al día.

Personas mayores

La dosis inicial es de 20 mg (1/2 tableta) al día y se aumenta gradualmente hasta obtener la respuesta deseada.
Forma de administración
La tableta debe tragarla con un vaso de agua y en ayunas.
La tableta puede dividirse en dosis iguales.
El médico decidirá la duración del tratamiento.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Furosemid Medreg

Si el paciente sospecha que ha tomado una dosis excesiva de Furosemid Medreg, debe contactar inmediatamente a su médico. El médico decidirá el curso de acción según la gravedad de la sobredosis.
En caso de sobredosis de Furosemid Medreg, pueden ocurrir síntomas como pérdida excesiva de líquidos (orina), presión arterial baja, insuficiencia renal aguda, coagulación, arritmia cardíaca, confusión, parálisis fláccida, apatía y desorientación.
Estos síntomas dependen del grado de pérdida de electrolitos (potasio, sodio y cloruros) y líquidos.
Si la ingesta ha ocurrido recientemente, para reducir la absorción se puede administrar un lavado gástrico o carbón activado.

Omision de la dosis de Furosemid Medreg

Debe tomar la dosis olvidada tan pronto como recuerde. La siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de más preguntas sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La clasificación de los efectos adversos se basa en las siguientes frecuencias:
Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):

• trastornos del equilibrio de electrolitos (incluidos los sintomáticos), deshidratación y reducción del volumen de sangre circulante (especialmente en pacientes ancianos)
• aumento de los niveles de algunos lípidos en la sangre (triglicéridos)
• aumento de los niveles de creatinina en la sangre.

Frecuentes(pueden ocurrir en no más de 1 de cada 10 personas):

• concentración de la sangre en caso de pérdida excesiva de orina (hemocentración)
• deficiencia de sodio y cloruros en la sangre
• deficiencia de potasio en la sangre
• aumento del nivel de colesterol y ácido úrico en la sangre, así como ataques de gota
• encefalopatía hepática (enfermedad hepática que afecta el cerebro) en pacientes con insuficiencia hepática avanzada
• aumento de la producción de orina.

No muy frecuentes(pueden ocurrir en no más de 1 de cada 100 personas):

• reducción del número de plaquetas en la sangre (trombocitopenia)
• aumento del nivel de azúcar en la sangre (alteración de la tolerancia a la glucosa e hiperglucemia). Esto puede llevar a un empeoramiento del estado metabólico en pacientes con síntomas de diabetes. Puede revelar una diabetes latente.
• trastornos del oído (en su mayoría transitorios), especialmente en pacientes con trastornos de la función renal o niveles reducidos de proteínas en la sangre (p. ej., en el síndrome nefrótico)
• náuseas
• picazón, erupciones cutáneas y reacciones en la piel y las mucosas con enrojecimiento, formación de ampollas o descamación de la piel (p. ej., erupción ampollar, eritema multiforme, pemfigo, dermatitis exfoliativa, erupción medicamentosa)
• aumento de la sensibilidad a la luz (hipersensibilidad a la luz).

Raros(pueden ocurrir en no más de 1 de cada 1.000 personas):

• aumento del número de ciertos glóbulos blancos (eosinofilia)
• reducción del número de glóbulos blancos (leucopenia)
• reacciones graves de hipersensibilidad (choque anafiláctico)
• entumecimiento o hormigueo en las extremidades (parestesias)
• vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos)
• sordera (a veces irreversible), zumbido en los oídos (acúfenos)
• problemas gastrointestinales (vómitos, diarrea)
• nefritis (inflamación del riñón)
• fiebre.

Muy raros(pueden ocurrir en no más de 1 de cada 10.000 personas):

• anemia causada por la destrucción excesiva de glóbulos rojos (anemia hemolítica)
• anemia causada por trastornos de la producción de sangre en la médula ósea (anemia aplásica)
• reducción grave del número de ciertos glóbulos blancos, asociada con un aumento del riesgo de infecciones y síntomas generales graves (agranulocitosis)
• pancreatitis aguda
• trastornos del flujo biliar (colestasis)
• aumento de la actividad de ciertas enzimas hepáticas (transaminasas).

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• agravamiento o activación del lupus eritematoso sistémico (enfermedad en la que el sistema inmunológico se dirige contra el propio cuerpo)
• deficiencia de calcio en la sangre
• deficiencia de magnesio en la sangre
• alcalosis metabólica (pH elevado de la sangre)
• trastornos de la función renal asociados con el uso excesivo y (o) prolongado de furosemida (síndrome de Bartter aparente) (pH elevado de la sangre, pérdida de potasio y presión arterial baja)
• mareos, desmayos y pérdida de conciencia, dolores de cabeza
• trombosis (obstrucción de un vaso sanguíneo por un coágulo)
• reacciones cutáneas y mucosas graves con formación de ampollas o descamación de la piel: síndrome de Stevens-Johnson (SJS), necrolisis epidérmica tóxica (TEN), erupción aguda generalizada pustulosa (AGEP, erupción medicamentosa febril aguda), reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos DRESS (aumento del número de ciertos glóbulos blancos), reacciones liquenoides
• casos graves de problemas musculares (rabdomiolisis), a menudo asociados con deficiencias graves de potasio (véase el punto "Cuándo no tomar Furosemid Medreg")
• aumento del nivel de sodio en la orina, aumento del nivel de cloruros en la orina, aumento del nivel de urea en la orina
• síntomas de obstrucción de las vías urinarias, retención de orina (en pacientes con evacuación urinaria parcial)
• cálculos renales en recién nacidos prematuros (litiasis renal/calcificación renal)
• insuficiencia renal
• aumento del riesgo de persistencia del ductus arterioso (conexión vascular que evita la circulación pulmonar antes del nacimiento que no se cierra) en recién nacidos prematuros tratados con furosemida en las primeras semanas de vida.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad reguladora del país correspondiente.
La notificación de efectos adversos es importante. Ayuda a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.

5. Cómo conservar Furosemid Medreg

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No hay recomendaciones especiales para la temperatura de conservación del medicamento.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el cartón y el blister después de: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Furosemid Medreg?

• El principio activo del medicamento es la furosemida. Cada tableta contiene 40 mg de furosemida.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, almidón de maíz, almidón de maíz gelatinizado, carboximetilalmidón sódico (tipo A), estearato de magnesio.

Cómo es Furosemid Medreg y qué contiene el paquete?

Furosemid Medreg son tabletas blancas o casi blancas, redondas, de 8 mm de diámetro (aproximadamente), con la inscripción "F 40" en un lado ("F" y "40" separados por una línea de división) y lisas en el otro lado.
La tableta puede dividirse en dosis iguales.
Las tabletas se suministran en blisters de PVC/PVDC/Aluminio en un cartón.
Los tamaños de los paquetes son: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 y 100 tabletas.
No todos los tamaños de los paquetes deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante/importador

Titular de la autorización de comercialización:

Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
República Checa
tel.: (+420) 516 770 199

Fabricante/Importador:

Medis International a.s.
Výrobní závod Bolatice
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
República Checa
Pharmazet Group s.r.o.
Třtinová 260/1
Čakovice
196 00 Praga 9
República Checa

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Polonia:
Furosemid Medreg
República Checa:
Furosemid Medreg
Rumania:
Furosemid Gemax Pharma 40 mg comprimidos
Eslovaquia:
Furosemid Medreg

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: