Furazek

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Furazek, 100 mg, tabletas

Furazidina

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Furazek y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Furazek
• 3. Cómo tomar Furazek
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Furazek
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Furazek y para qué se utiliza

Furazek es un medicamento en forma de tabletas para administración oral. Contiene como principio activo furazidina, también conocida como furagina, un derivado del nitrofuran. La furazidina es un medicamento antibacteriano.

• La indicación para el uso de Furazek es el tratamiento de infecciones no complicadas del tracto urinario inferior, incluyendo infecciones recurrentes del tracto urinario en mujeres causadas por microorganismos Escherichia coli.

2. Información importante antes de tomar Furazek

Cuándo no debe utilizarse Furazek

• si el paciente es alérgico a la furazidina o a los derivados del nitrofuran, o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• en el primer trimestre del embarazo
• en el período de embarazo avanzado (desde la semana 38) y parto, debido al riesgo de anemia hemolítica en el recién nacido
• en recién nacidos y lactantes menores de 3 meses
• si el paciente tiene neuropatía periférica, como la diabética (síndrome de daño a los nervios periféricos que puede caracterizarse por trastornos motores, sensitivos o trastornos del sistema nervioso de otro tipo)
• si el paciente tiene deficiencia de la enzima deshidrogenasa de glucosa-6-fosfato, ya que el medicamento puede causar hemólisis (daño a las células sanguíneas y anemia)
• si el paciente tiene insuficiencia renal, con una tasa de filtración glomerular inferior a 60 ml/min o un nivel elevado de creatinina en suero.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Furazek, debe discutir con su médico o farmacéutico si el paciente tiene:

• trastornos de la función renal,
• trastornos de la función hepática,
• trastornos del sistema nervioso,
• anemia,
• trastornos electrolíticos (cambios en la concentración de iones en la sangre), deficiencia de vitaminas del grupo B y ácido fólico
• enfermedades pulmonares. Debe interrumpir inmediatamente el uso de Furazek y buscar asesoramiento médico si el paciente experimenta síntomas como fiebre, escalofríos, tos, dolor en el pecho, dificultad para respirar, el medicamento debe suspenderse inmediatamente y buscar asesoramiento médico. Estos pueden ser efectos pulmonares, que pueden ocurrir durante el tratamiento con derivados del nitrofuran (véase también el punto 4).
• si el paciente experimenta síntomas del sistema nervioso (entumecimiento, hormigueo, sensación de corrientes). Pueden ser síntomas de daño a los nervios periféricos (neuropatía periférica), especialmente en pacientes con diabetes, que en casos graves pueden ser irreversibles y poner en peligro la vida del paciente. El medicamento debe suspenderse inmediatamente y buscar asesoramiento médico.
• si el paciente experimenta síntomas de trastornos de la función hepática (ictericia, orina oscura, decoloración de las heces, dolor abdominal, náuseas, vómitos, fatiga persistente, pérdida de apetito y pérdida de peso). La ictericia puede ocurrir durante el uso a corto plazo de nitrofurano (hasta dos semanas). La hepatitis crónica (a veces conduciendo a la necrosis hepática - se han reportado casos de muerte) ocurre durante el uso prolongado de nitrofurano (generalmente más de 6 meses). Si el paciente está tomando el medicamento durante un período prolongado, puede ser necesario realizar análisis de sangre y función renal y hepática.

Efecto en los análisis de laboratorio
El medicamento puede causar resultados falsos positivos en las pruebas de detección de glucosa en la orina. Antes de proporcionar una muestra de orina para dicha prueba, debe informar al personal médico sobre la ingesta de Furazek.

Niños

No se debe administrar el medicamento a recién nacidos y lactantes menores de 3 meses.

Furazek y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• No se deben combinar los derivados del nitrofuran (como la furazidina) con clorafenicol, eritromicina, leucomicina, sulfonamidas (medicamentos antibacterianos), ya que puede ocurrir una inhibición de la función de la médula ósea.
• No se debe administrar furagina junto con ácido nalidíxico y otros derivados de la quinolona, ya que generalmente se observa antagonismo (efecto opuesto).
• Los antibióticos aminoglucósidos y las tetraciclinas administrados con furazidina aumentan su efecto antibacteriano.
• Los medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico, como la probenecid (en dosis altas) y la sulfinpirazona, disminuyen la excreción tubular de los derivados del nitrofuran y pueden causar una acumulación de furazidina en el organismo, aumentando su toxicidad y disminuyendo la eficacia del tratamiento.
• La administración simultánea de medicamentos que alcalinizan, que contienen trisilicato de magnesio, puede inhibir la absorción de la furazidina y disminuir su actividad antibacteriana.
• La atropina puede retardar la absorción de la furagina, pero la cantidad total de principio activo absorbido permanece sin cambios.
• Los medicamentos antiácidos pueden inhibir la absorción de la furazidina.
• La ingesta simultánea de vitaminas del grupo B puede aumentar la absorción de los derivados del nitrofuran.

Furazek con alimentos, bebidas y alcohol

Es recomendable tomar Furazek durante las comidas que contengan proteínas, ya que esto aumenta la absorción del medicamento.
Debe evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con furagina.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No se debe utilizar Furazek durante el primer trimestre del embarazo ni en mujeres con embarazo avanzado (desde la semana 38) y durante el parto, ya que la furazidina puede causar anemia hemolítica en el recién nacido. Debe tener especial precaución durante el uso en los últimos tres meses del embarazo (III trimestre).
Lactancia
Debido a que la furagina se excreta en la leche materna, no se debe utilizar durante la lactancia.
Fertilidad
En el caso de hombres en edad reproductiva - como han demostrado los estudios experimentales y las observaciones clínicas de pacientes que han tomado nitrofurano (así como algunos antibióticos), estos medicamentos pueden tener un efecto adverso en la función de los testículos, ya que disminuye la cantidad total de espermatozoides y esperma, y también disminuye la movilidad de los espermatozoides y aparecen cambios en su estructura.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay datos sobre el efecto de la furagina en la capacidad para conducir vehículos y operar máquinas. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ocurrir mareos, somnolencia, trastornos de la visión, que pueden afectar la capacidad para conducir vehículos y operar máquinas.

Furazek contiene lactosa

Cada tableta de 100 mg contiene 123 mg de lactosa monohidratada.
Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Furazek contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Furazek

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico.
La tableta se puede dividir en dosis iguales.
Administración oral. Furazek debe administrarse durante las comidas. Debe tomarse junto con una dieta rica en proteínas.
El medicamento debe tomarse con una gran cantidad de líquido. Si se ha omitido una o varias dosis del medicamento, el tratamiento debe continuar con las dosis previamente tomadas.

Uso en adultos

El primer día de tratamiento: 400 mg al día en 4 dosis divididas (1 tableta cada 6 horas);
en los días siguientes: 300 mg al día en 3 dosis divididas (1 tableta cada 8 horas). El tratamiento generalmente dura 7-10 días. Si es necesario, el tratamiento puede repetirse después de 10-15 días.
Infecciones recurrentes del tracto urinario en mujeres
En caso de que ocurran al menos 3 episodios de infección del tracto urinario en los últimos 12 meses, se utiliza Furazek en una dosis de 100 mg (1 tableta) por la noche durante un período de 6-12 meses.

Uso en niños y adolescentes

Furazek puede administrarse a niños de 2 a 14 años. Debe seguirse el siguiente esquema de dosificación.
Furazek debe administrarse en una dosis de 5-7 mg/kg de peso corporal al día en 2 dosis divididas.
El medicamento se administra durante 7-8 días. Si es necesario, el tratamiento puede repetirse después de 10-15 días.

Debe tenerse precaución al administrar el medicamento a niños pequeños debido al riesgo de asfixia.

Si el niño tiene problemas para tragar las tabletas, el medicamento puede triturarse y suspenderse en leche.
En niños menores de 2 años, la dosis del medicamento debe ser determinada por un médico.

Si se toma más de la dosis recomendada de Furazek

En caso de que se tome más de la dosis recomendada, debe consultar inmediatamente a un médico o farmacéutico.

Si se omite una dosis de Furazek

Si se omite una o varias dosis del medicamento, el tratamiento debe continuar con las dosis previamente tomadas. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis omitida.
Si se considera que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a un médico.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Furazek puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Entre los síntomas adversos observados durante los estudios clínicos, los más comunes fueron: náuseas (8%), dolor de cabeza (6%) y flatulencia excesiva (1,5%).
Los siguientes síntomas, enumerados a continuación, ocurrieron en menos del 1% de los pacientes.

Debe interrumpir inmediatamente el uso de este medicamento y notificar a su médico o acudir al hospital más cercano si ocurren:

• reacciones de hipersensibilidad: erupción, picazón, urticaria, anafiláctica (reacciones alérgicas locales o generales graves, incluyendo anafilaxia potencialmente mortal), angioedema (reacción alérgica grave - edema repentino de la cara, extremidades o articulaciones sin picazón ni dolor). El edema en la cabeza y el cuello puede causar dificultades para tragar y respirar;
• reacciones cutáneas graves (exfoliativa, eritema multiforme - manchas rojo-púrpura en la piel y/o mucosas, sometimes con ampollas, fiebre y dolor articular, síndrome de Stevens-Johnson - ampollas en la piel y/o mucosas que, al reventarse, forman úlceras dolorosas, a menudo acompañadas de fiebre, dolor muscular y articular);
• reacciones agudas, subagudas y crónicas de hipersensibilidad a los derivados del nitrofuran. Las reacciones crónicas ocurrieron en pacientes que tomaron el medicamento durante más de 6 meses. Las reacciones pulmonares crónicas (incluyendo fibrosis pulmonar y neumonitis intersticial difusa) pueden ocurrir especialmente en pacientes de edad avanzada. Las reacciones agudas de hipersensibilidad del sistema respiratorio se manifestaron con fiebre, escalofríos, tos, dolor en el pecho, secreción en la cavidad pleural. La mayoría de las veces se resolvieron rápidamente o muy rápidamente después de suspender el medicamento. En el caso de reacciones crónicas, la gravedad de los síntomas y su reversibilidad después de suspender el medicamento dependen del tiempo de continuación del tratamiento después de la aparición de los primeros síntomas adversos. Lo más importante es el reconocimiento lo más rápido posible del efecto adverso y la suspensión del medicamento. La disfunción pulmonar puede ser irreversible;
• pseudomembranosa colitis (enfermedad grave del intestino delgado o grueso que se manifiesta con diarrea, dolor de cabeza y fiebre);
• entumecimiento, hormigueo, sensación de corrientes en los nervios periféricos (neuropatía periférica), también de curso agudo o irreversible (para lo cual especialmente predisponen: insuficiencia renal, anemia, diabetes, trastornos electrolíticos, deficiencia de vitamina B).
• trastornos de la función hepática, síntomas de hepatitis medicamentosa, ictericia colestásica (causada por una obstrucción en el flujo de la bilis), necrosis hepática (síntomas, véase "Precauciones y advertencias" en el punto 2).

Además, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos

• cianosis debido a metemoglobinemia (coloración azulada de la piel con un tinte marrón chocolate). En personas con deficiencia de deshidrogenasa de glucosa-6-fosfato, la administración de furagina puede causar anemia megaloblástica (causada por deficiencia de vitamina B o ácido fólico) o anemia hemolítica (causada por la destrucción rápida de glóbulos rojos).
• mareos, somnolencia, trastornos de la visión,
• estreñimiento, diarrea, síntomas dispepsicos (dolor crónico en la región superior del abdomen),
• dolor abdominal, vómitos,
• inflamación de las glándulas salivales, inflamación del páncreas,
• caída del cabello, eritema exfoliativo,
• fiebre, escalofríos, malestar general,
• infecciones por microorganismos resistentes a los derivados del nitrofuran, más comúnmente bacilos del género Pseudomonaso hongos del género Candida.

En pacientes que han tomado furazidina, también se han observado con una frecuencia desconocida:

• calambres musculares, dolor muscular.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
ul. Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Furazek

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No hay recomendaciones especiales para la temperatura de almacenamiento del medicamento.
Almacenar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
No debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete: EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes dado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Furazek?

• El principio activo del medicamento es la furazidina, también conocida como furagina.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina silicatada con un contenido de: celulosa microcristalina 98% y sílice coloidal anhidra 2%, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, carboximetilcelulosa sódica tipo A.

Cómo se presenta Furazek y qué contiene el paquete?

Tabletas de color amarillo o amarillo-anaranjado, redondas con una línea de división en un lado.
30 tabletas en blisters, en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Fabricante

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: