Furazek Iunior

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Furazek Junior, 15 mg/ml, polvo para suspensión oral

Furazidina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Furazek Junior y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Furazek Junior
• 3. Cómo tomar el medicamento Furazek Junior
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Furazek Junior
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Furazek Junior y para qué se utiliza

Furazek Junior es un medicamento en forma de polvo para suspensión oral. Contiene como principio activo furazidina, también conocida como furaginina, derivada de la nitrofurano. La furazidina es un medicamento antibacteriano.
La indicación para el uso del medicamento Furazek Junior es:

• tratamiento de infecciones urinarias bajas no complicadas agudas y crónicas causadas por microorganismos Escherichia colien adultos y niños.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Furazek Junior

Cuándo no tomar el medicamento Furazek Junior:

• si el paciente es alérgico a la furazidina o a los derivados de la nitrofurano o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• en el primer trimestre del embarazo
• en el período de embarazo avanzado (desde la semana 38) y durante el parto, debido al riesgo de anemia hemolítica en el recién nacido. Se debe tener especial cuidado durante el uso en los últimos tres meses del embarazo (III trimestre).
• en recién nacidos y lactantes menores de 3 meses
• si el paciente padece neuropatía periférica (por ejemplo, diabética, síndrome de daño a los nervios periféricos que puede caracterizarse por trastornos motores, sensitivos o trastornos del sistema nervioso de otro tipo)
• si el paciente padece deficiencia de la enzima deshidrogenasa de glucosa-6-fosfato (enfermedad relacionada con la deficiencia genética de la enzima que participa en los procesos que ocurren en los glóbulos rojos), ya que el medicamento puede causar hemólisis (daño a los glóbulos rojos y anemia)
• si el paciente padece insuficiencia renal (oliguria, anuria), y en los análisis de laboratorio se ha detectado una tasa de filtración de creatinina por debajo de 60 ml/min o un nivel elevado de creatinina en suero.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Furazek Junior, debe discutirlo con su médico o farmacéutico si el paciente padece:

• trastornos de la función renal,
• trastornos de la función hepática,
• trastornos del sistema nervioso,
• anemia,
• trastornos electrolíticos (cambios en la concentración de iones en la sangre), deficiencia de vitaminas del grupo B y ácido fólico
• enfermedades pulmonares. Debe interrumpir inmediatamente el uso del medicamento Furazek Junior y buscar asesoramiento médico si:
• el paciente experimenta síntomas del sistema nervioso (hormigueo, entumecimiento, sensación de corrientes). Pueden ser síntomas de daño a los nervios periféricos (neuropatía periférica), especialmente en pacientes diabéticos, que en casos graves pueden ser irreversibles y poner en peligro la vida del paciente. El medicamento debe interrumpirse inmediatamente y buscar asesoramiento médico.
• el paciente experimenta síntomas como fiebre, escalofríos, tos, dolores en el pecho, dificultad para respirar. Pueden ser reacciones pulmonares, que ocasionalmente se observan durante el tratamiento con derivados de la nitrofurano (véase también el punto 4).
• el paciente experimenta síntomas de trastornos de la función hepática (ictericia de la esclera, piel y mucosas, orina oscura, picazón en la piel, decoloración de las heces, dolor abdominal, náuseas, vómitos, cansancio persistente, pérdida de apetito y pérdida de peso). La ictericia puede ocurrir durante el uso a corto plazo de nitrofurano (hasta dos semanas). La hepatitis crónica (a veces que conduce a la necrosis hepática - se han registrado casos de muerte) ocurre durante el uso a largo plazo de nitrofurano (generalmente más de 6 meses).

Si el paciente toma el medicamento durante un período prolongado, puede ser necesario realizar análisis de sangre y pruebas de la función renal y hepática.
Efecto en las pruebas de laboratorio
El medicamento puede causar resultados falsos positivos en las pruebas de detección de glucosa en la orina. Antes de entregar una muestra de orina para dicha prueba, debe informar al personal médico sobre la ingesta del medicamento Furazek Junior.

Niños y adolescentes

Véase el punto "Cuándo no tomar el medicamento Furazek Junior".

Interacción del medicamento Furazek Junior con otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• No se deben combinar nitrofurano (al que pertenece la furazidina) con clorafenicol, estreptomicina, leucomicina, sulfonamidas (medicamentos antibacterianos), ya que es posible la inhibición de la función de la médula ósea.
• No se debe tomar norfloxacina, ácido nalidíxico y otros derivados de la quinolona junto con la furazidina, ya que generalmente se observa antagonismo (efecto contrario).
• Los antibióticos aminoglucósidos y las tetraciclinas administrados junto con la furazidina aumentan su efecto antibacteriano.
• Los medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico, como la probenecid (en dosis altas) y la sulfinpirazona, disminuyen la excreción tubular de los derivados de la nitrofurano y pueden causar la acumulación de furazidina en el organismo, aumentando su toxicidad y disminuyendo la eficacia del tratamiento.
• La administración simultánea de medicamentos alcalinizantes que contienen silicato de magnesio o inhibidores de la anhidrasa, causa la inhibición de la absorción de la furazidina y la disminución de su actividad antibacteriana.
• No se debe combinar con difenilhidantoina (medicamento utilizado en estados de epilepsia), ya que puede disminuir su nivel en la sangre.
• La atropina retrasa la absorción de la furazidina, sin embargo, la cantidad total de principio activo absorbido permanece sin cambios.
• Los medicamentos antiácidos inhiben la absorción de la furazidina.

El medicamento Furazek Junior con alimentos, bebidas y alcohol

El medicamento Furazek Junior se debe tomar durante las comidas que contienen proteínas, ya que aumenta la absorción del medicamento.
El medicamento debe tomarse con una gran cantidad de líquidos.
Se debe evitar el consumo de alcohol durante la terapia con furazidina.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No se debe tomar el medicamento Furazek Junior durante el primer trimestre del embarazo ni en mujeres con embarazo avanzado (desde la semana 38) y durante el parto, ya que la furazidina puede causar anemia hemolítica en el recién nacido. Se debe tener especial cuidado durante el uso en los últimos tres meses del embarazo (III trimestre).
Lactancia
Debido a que la furazidina se excreta en la leche materna, no se debe tomar el medicamento durante la lactancia.
Fertilidad
En el caso de hombres en edad reproductiva - según los estudios experimentales y las observaciones clínicas de pacientes que tomaron nitrofurano (así como algunos antibióticos), estos medicamentos pueden tener un efecto adverso en la función de los testículos, ya que disminuye la cantidad total de espermatozoides y esperma, así como la movilidad de los espermatozoides y aparecen cambios en su estructura.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay datos sobre el efecto de la furazidina en la capacidad de conducir vehículos y usar máquinas. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ocurrir mareos, somnolencia, trastornos de la visión, que pueden afectar la capacidad de conducir vehículos y usar máquinas.

El medicamento Furazek Junior contiene sacarosa

Cada 1 ml de suspensión preparada contiene 600 mg de sacarosa.
Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

El medicamento Furazek Junior contiene benzoato de sodio (E 211)

El medicamento contiene 4 mg de benzoato de sodio (E 211) en cada 1 ml de suspensión preparada.

El medicamento Furazek Junior contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por 1 ml de suspensión preparada, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

El medicamento Furazek Junior contiene sulfitos

Cada 1 ml de suspensión preparada contiene 0,000002 mg de sulfitos.
El medicamento puede causar raramente reacciones graves de hipersensibilidad y espasmo bronquial.

El medicamento Furazek Junior contiene maltodextrina de maíz, que es una fuente de glucosa

Cada 1 ml de suspensión preparada contiene 0,172 mg de maltodextrina de maíz.
Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Furazek Junior

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico.
Administración oral. Con el paquete se proporciona una jeringa (10 ml) que facilita la dosificación del medicamento.
El medicamento Furazek Junior debe administrarse durante las comidas. Al mismo tiempo, debe seguir una dieta rica en proteínas, lo que aumenta la absorción del medicamento.
Dosis recomendada.

Uso en adultos y adolescentes mayores de 14 años

El primer día de tratamiento: 400 mg al día en 4 dosis divididas (6,5 ml de suspensión cada 6 horas);
en los días siguientes: 300 mg al día en 3 dosis divididas (6,5 ml de suspensión cada 8 horas). El tratamiento generalmente dura 7-8 días. Si es necesario, el tratamiento se puede repetir después de 10-15 días.

Uso en niños y adolescentes de 3 meses a 14 años

El producto medicamento Furazek Junior debe administrarse en una dosis de 5-7 mg/kg de peso corporal al día en 2 o 3 dosis divididas.
El medicamento se administra durante 7-8 días. Si es necesario, el tratamiento se puede repetir después de 10-15 días.
Con el paquete se proporciona una jeringa que facilita la dosificación.
Tabla 1. Esquema de dosificación en niños y adolescentes

Debe tener cuidado al administrar el medicamento a niños pequeños debido al riesgo de atragantamiento.

Instrucciones para la preparación de la suspensión

La preparación de 100 ml de suspensión implica agregar 60 ml de agua hervida y enfriada a temperatura ambiente al frasco. Antes de agregar el agua, el frasco con el medicamento debe agitarse para soltar el polvo. El agua se debe agregar en 2 porciones de 30 ml utilizando la jeringa proporcionada. Después de cada adición de agua, el frasco debe girarse y agitarse vigorosamente hasta que se forme una suspensión homogénea.
Antes de cada uso, agitar.
La suspensión preparada debe conservarse en el refrigerador a una temperatura de 2-8°C durante un máximo de 15 días.

Si se toma más de la dosis recomendada de Furazek Junior

En caso de sobredosis, debe buscar atención médica de inmediato.

Si se olvida una dosis de Furazek Junior

Si se olvida una o varias dosis del medicamento, el tratamiento debe continuar con las dosis previamente tomadas. No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si se considera que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Entre los síntomas adversos observados durante los estudios clínicos, los más comunes fueron: náuseas (8%), dolores de cabeza (6%) y flatulencia (1,5%).
Los siguientes síntomas se observaron en menos del 1% de los pacientes.

Debe interrumpir inmediatamente el uso de este medicamento y notificar a su médico o acudir al hospital más cercano si ocurren:

• reacciones de hipersensibilidad: erupción, picazón, urticaria, anafilácticas (reacciones alérgicas agudas locales o generales, incluyendo el shock anafiláctico que pone en peligro la vida), angioedema (reacción alérgica grave - edema agudo de la cara, extremidades o articulaciones sin picazón y dolor). El edema en la cabeza y el cuello puede causar dificultad para tragar y respirar;
• reacciones cutáneas graves (exfoliativa, eritema multiforme - manchas rojo-púrpura en la piel y/o mucosas, sometimes con ampollas, fiebre y dolor articular, síndrome de Stevens-Johnson - ampollas en la piel y/o mucosas que después de reventar forman úlceras dolorosas, a menudo acompañadas de fiebre, dolor muscular y articular);
• reacciones agudas, subagudas y crónicas de hipersensibilidad a los derivados de la nitrofurano. Las reacciones crónicas se observaron en pacientes que tomaron el medicamento durante más de 6 meses. Las reacciones pulmonares crónicas (incluyendo la fibrosis pulmonar y la neumonitis intersticial difusa) pueden ocurrir especialmente en pacientes de edad avanzada. Las reacciones agudas de hipersensibilidad del sistema respiratorio se manifestaron con fiebre, escalofríos, tos, dolores en el pecho, dificultad para respirar. La mayoría de las veces desaparecieron rápidamente después de suspender el medicamento. En el caso de reacciones crónicas, la gravedad de los síntomas y su reversibilidad después de suspender el medicamento dependen del tiempo de continuación del tratamiento después de la aparición de los primeros síntomas adversos. Lo más importante es el reconocimiento lo más rápido posible del efecto adverso y la suspensión del medicamento. La disfunción pulmonar puede ser irreversible;
• colitis pseudomembranosa (enfermedad grave del intestino delgado o grueso que se manifiesta con diarrea, dolor de cabeza y fiebre);
• entumecimiento, hormigueo, sensación de corrientes en los nervios debido a la neuropatía periférica

(daño a los nervios periféricos), también con un curso agudo o irreversible (hasta su aparición, especialmente predispuestos: insuficiencia renal, anemia, diabetes, trastornos electrolíticos, deficiencia de vitamina B);

• trastornos de la función hepática, síntomas de hepatitis medicamentosa, ictericia colestásica (causada por una obstrucción en el flujo de la bilis), necrosis del parénquima hepático (síntomas, véase "Precauciones y advertencias" en el punto 2).

Además, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos

• cenicidad debido a la metemoglobinemia (coloración azulada de la piel con un tinte marrón chocolate). En personas con deficiencia de la deshidrogenasa de la glucosa-6-fosfato, la ingesta de furaginina puede causar anemia megaloblástica (causada por la deficiencia de vitamina B o ácido fólico) o hemolítica (causada por la destrucción rápida de los glóbulos rojos),
• mareos, somnolencia, trastornos de la visión,
• estreñimiento, diarrea, síntomas dispepsicos (dolor crónico en la región epigástrica),
• dolores abdominales, vómitos,
• pancreatitis, sialadenitis,
• alopecia, eritema exfoliativo,
• fiebre, escalofríos, malestar general,
• infecciones por microorganismos resistentes a los derivados de la nitrofurano, más comúnmente bacilos del género Pseudomonaso hongos del género Candida.

En pacientes que tomaron furazidina, también se observaron con una frecuencia desconocida:

• espasmos musculares, dolores musculares.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden notificar directamente a: Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Calle Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Furazek Junior

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No hay recomendaciones especiales para la temperatura de conservación del medicamento. Conservar en el paquete original para protegerlo de la luz.
La suspensión preparada debe conservarse en el refrigeradora una temperatura de 2-8°C durante un máximo de 15 días.
No se debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de: EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes dado.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Furazek Junior?

• El principio activo del medicamento es la furazidina, también conocida como furaginina. 1 ml de suspensión contiene 15 mg de furazidina.
• Los demás componentes son: sacarosa, goma xantana, benzoato de sodio (E 211), carboximetilcelulosa sódica (tipo A), aroma de fresa PHS-455920: sustancias aromáticas naturales, preparados aromáticos, maltodextrina de maíz, almidón de maíz octenil succinato sódico.

Cómo se presenta el medicamento Furazek Junior y qué contiene el paquete?

Polvo para suspensión oral. Polvo de color amarillo a ligeramente anaranjado con aroma a fresa en un frasco. El frasco contiene 63,04 g de polvo para preparar 100 ml de suspensión.
Con el paquete se proporciona un dosificador en forma de jeringa (10 ml) que facilita la dosificación de la suspensión preparada.

Titular de la autorización de comercialización

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Fabricante

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Mako Pharma Sp. z o.o.
ul. Kolejowa 231A
05-092 Dziekanów Polski

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: