Furaginum Us Piarmacia

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Furaginum US Pharmacia, 50 mg, tabletas

Furazidina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7-8 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Furaginum US Pharmacia y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Furaginum US Pharmacia
• 3. Cómo tomar Furaginum US Pharmacia
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Furaginum US Pharmacia
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Furaginum US Pharmacia y para qué se utiliza

Furaginum US Pharmacia contiene furazidina, también conocida como furagina, como principio activo. La furazidina es un derivado de la nitrofurano, que inhibe el crecimiento de bacterias, tanto Gram-positivas como Gram-negativas, que causan infecciones del tracto urinario.

• -El tratamiento de infecciones urinarias no complicadas agudas y recurrentes.

Si después de 7-8 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar Furaginum US Pharmacia

Cuándo no tomar Furaginum US Pharmacia

• Si el paciente es alérgico (hipersensible) a la furazidina, otros derivados de la nitrofurano o cualquier otro componente de Furaginum US Pharmacia.
• En el primer trimestre del embarazo.
• Desde la semana 38 y durante el parto, debido al riesgo de desarrollar anemia hemolítica en el recién nacido (anemia relacionada con la destrucción de glóbulos rojos).
• En niños y adolescentes menores de 15 años.
• Si el paciente tiene insuficiencia renal y se ha detectado una tasa de filtración de creatinina por debajo de 60 ml/min o un nivel elevado de creatinina en suero.
• Si el paciente ha sido diagnosticado con polineuropatía (trastorno del sistema nervioso), por ejemplo, en la diabetes.

Página 1 6

• Si el paciente tiene deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (enzima involucrada en el metabolismo de los glóbulos rojos).

Precauciones y advertencias

Si el paciente se encuentra en alguna de las situaciones descritas a continuación, debe discutir el uso de Furaginum US Pharmacia con su médico.

• Si el paciente tiene trastornos renales, hepáticos, trastornos del sistema nervioso, anemia, trastornos electrolíticos, deficiencia de vitaminas del grupo B y ácido fólico, o enfermedades pulmonares.
• Si el paciente tiene diabetes - la furazidina puede causar daño a los nervios. Se han observado daños a los nervios periféricos en pacientes tratados con derivados de la nitrofurano. Este trastorno puede ser irreversible y poner en peligro la vida del paciente. Por lo tanto, el paciente debe dejar de tomar Furaginum US Pharmacia si experimenta síntomas de trastorno del sistema nervioso (hormigueo, entumecimiento, sensación de corrientes).
• Si durante el tratamiento con Furaginum US Pharmacia, el paciente experimenta fiebre, escalofríos, tos, dolor en el pecho, dificultad para respirar. Estos pueden ser síntomas de reacciones pulmonares agudas, que se observan ocasionalmente en pacientes tratados con derivados de la nitrofurano. En caso de que aparezcan estos síntomas, debe dejar de tomar el medicamento de inmediato - estos síntomas suelen desaparecer rápidamente o muy rápidamente después de suspender el medicamento. Si el medicamento se ha tomado durante un período prolongado, la gravedad de los síntomas y su desaparición después de suspender el medicamento dependen del tiempo de continuación del tratamiento después de la aparición de los primeros síntomas adversos. Lo más importante es el reconocimiento oportuno del efecto adverso y la suspensión del medicamento. El trastorno de la función pulmonar puede ser irreversible. Las reacciones crónicas ocurrieron en pacientes que tomaron furazidina durante más de 6 meses. Las reacciones pulmonares crónicas (incluyendo fibrosis pulmonar y neumonitis intersticial difusa) pueden ocurrir especialmente en pacientes de edad avanzada.
• Si el paciente toma el medicamento durante un período prolongado - puede ser necesario realizar análisis de sangre para controlar el recuento de glóbulos blancos y la función renal y hepática.
• Si durante el tratamiento o después de su finalización, el paciente experimenta diarrea grave y persistente. Esto puede ser un síntoma de colitis pseudomembranosa - una complicación que ocurre ocasionalmente después de la administración de medicamentos antibacterianos. Debe ponerse en contacto con su médico lo antes posible y no tomar medicamentos anti-diarréicos que inhiban la peristalsis intestinal.

Furaginum US Pharmacia y otros medicamentos

Si el paciente está tomando alguno de los medicamentos a continuación, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Furaginum US Pharmacia.

• Ácido nalidíxico (antibiótico) - la furazidina inhibe su efecto bacteriostático.
• Aminoglucósidos y tetraciclinas (antibióticos) - aumentan el efecto antibacteriano de la furazidina.
• Clorafenicol y eritromicina (antibióticos) - aumentan el efecto tóxico de la furazidina en los glóbulos rojos.
• Probenecid (en dosis altas) y sulfinpirazona (medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico en la orina) - disminuyen la excreción de furazidina y pueden causar su acumulación en el organismo, aumentando su toxicidad y disminuyendo su concentración en la orina, lo que puede conducir a una disminución de la eficacia del medicamento.

Página 2 6

• Medicamentos anti-ácidos que contienen silicato de magnesio - disminuyen la absorción de furazidina.
• Atropina - retrasa la absorción de furazidina, pero la cantidad total de sustancia absorbida no cambia.
• Vitaminas del grupo B - aumentan la absorción de furazidina.

Efecto en los análisis de laboratorio
Durante el tratamiento con furazidina, los resultados de las pruebas de glucosa en la orina utilizando soluciones de Benedict y Fehling pueden ser falsamente positivos. Los resultados de las pruebas de glucosa en la orina realizadas mediante métodos enzimáticos suelen ser normales.

Uso de Furaginum US Pharmacia con alimentos y bebidas

Furaginum US Pharmacia debe tomarse por vía oral durante las comidas que contienen proteínas, lo que aumenta la absorción del medicamento.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Furaginum US Pharmacia no debe tomarse durante los primeros tres meses del embarazo (primer trimestre) ni desde la semana 38 y durante el parto, ya que la furazidina puede causar anemia hemolítica en el recién nacido. Debe tener especial cuidado durante los últimos tres meses del embarazo (tercer trimestre).
Furaginum US Pharmacia no debe tomarse durante la lactancia. La furazidina pasa a la leche materna y puede dañar al bebé lactante.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay datos sobre el efecto de la furazidina en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.
Sin embargo, algunos pacientes pueden experimentar efectos adversos que pueden afectar la capacidad para conducir vehículos (mareos, somnolencia, trastornos de la visión).

Furaginum US Pharmacia contiene lactosa y sacarosa

Cada tableta contiene 18,8 mg de lactosa y 10 mg de sacarosa. Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Furaginum US Pharmacia

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Adultosy adolescentes mayores de 15 años
Primer día de tratamiento: 2 tabletas 4 veces al día; días siguientes: 2 tabletas 3 veces al día.
Furaginum US Pharmacia debe tomarse por vía oral durante las comidas que contienen proteínas, lo que aumenta la absorción del medicamento.
El tratamiento dura 7-8 días. Si después de este tiempo los síntomas empeoran o no desaparecen, debe consultar a su médico.
Si es necesario, el tratamiento puede repetirse después de 10-15 días.
Página 3 6
Uso en niños y adolescentes
Furaginum US Pharmacia no debe tomarse en niños y adolescentes menores de 15 años.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Furaginum US Pharmacia

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada de Furaginum US Pharmacia, pueden aparecer los siguientes síntomas: dolor de cabeza, mareos, reacciones alérgicas, náuseas, vómitos, anemia.
Si aparecen estos síntomas, debe acudir de inmediato a la sala de emergencias del hospital más cercano, ya que puede ser necesario un tratamiento especializado (incluyendo lavado de estómago y administración intravenosa de líquidos, y en casos graves, diálisis). Debido a la eliminación del medicamento del organismo a través de los riñones, el riesgo de sobredosis es mayor en pacientes con trastornos renales.

Olvido de la dosis de Furaginum US Pharmacia

En caso de olvidar una dosis de Furaginum US Pharmacia, el tratamiento debe continuar con las dosis previamente tomadas. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de cualquier duda adicional relacionada con la toma del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Entre los síntomas adversos observados durante los ensayos clínicos, los más frecuentes fueron: náuseas (8%), dolor de cabeza (6%) y flatulencia (1,5%). Los siguientes síntomas, que ocurrieron en no más del 1% de los pacientes, se enumeran según los sistemas a los que afectan.

Debe suspender de inmediato la toma de este medicamento y notificar a su médico o acudir al hospital más cercano si aparecen:

• reacciones cutáneas graves con descamación o formación de ampollas (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, o eritema multiforme ampollar);
• reacciones anafilácticas (reacciones alérgicas agudas locales o generales), angioedema (enfermedad de la piel y tejido subcutáneo caracterizada por la formación de edemas que pueden dificultar la respiración, más comúnmente en la cara, garganta, lengua);
• síntomas de hepatitis medicamentosa, ictericia colestásica (causada por una obstrucción del flujo de bilis), necrosis del parénquima hepático;
• cenicidad, anemia megaloblástica (anemia por deficiencia de vitamina B12 o ácido fólico) o anemia hemolítica (causada por la destrucción excesiva de glóbulos rojos);
• trastornos de los nervios periféricos (incluyendo aquellos de curso agudo o irreversible, especialmente en pacientes con insuficiencia renal, anemia, diabetes, trastornos electrolíticos, deficiencia de vitamina B);
• infecciones por microorganismos resistentes a la furazidina;
• fiebre, escalofríos, malestar general;
• pancreatitis aguda con dolor abdominal severo;

Página 4 6

• colitis pseudomembranosa (diarrea con calambres abdominales, temperatura ligeramente elevada; colitis grave del intestino grueso);
• reacciones de hipersensibilidad del sistema respiratorio
• reacciones agudas - que se manifiestan con fiebre, escalofríos, tos, dolor en el pecho, dificultad para respirar, infiltrados en la cavidad torácica, cambios en la radiografía de tórax y aumento del número de eosinófilos, un tipo de glóbulo blanco; estas reacciones suelen desaparecer rápidamente o muy rápidamente después de suspender el medicamento;
• reacciones crónicas - incluyendo fibrosis pulmonar y neumonitis intersticial difusa; la gravedad de los síntomas y su reversibilidad después de suspender el medicamento dependen del tiempo de continuación del tratamiento después de la aparición de los primeros síntomas adversos; después de identificar el efecto adverso, es necesario suspender el medicamento de inmediato; el trastorno de la función pulmonar puede ser irreversible;

Otros efectos adversos:

• náuseas, flatulencia;
• dolor de cabeza.
• mareos, somnolencia, trastornos de la visión;
• estreñimiento, diarrea, síntomas dispepsicos (por ejemplo, sensación de plenitud después de las comidas, hinchazón), dolor abdominal, vómitos, pancreatitis;
• alopecia;
• picazón, urticaria, erupciones cutáneas.

Los derivados de la nitrofurano pueden afectar negativamente la función de los testículos y causar una disminución de la movilidad de los espermatozoides, una disminución de la eyaculación de espermatozoides y cambios desfavorables en la morfología de los espermatozoides.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
C/ Alcalá, 56
28071 Madrid
Tel.: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Correo electrónico: [[email protected]](mailto:[email protected]) Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

• Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Furaginum US Pharmacia

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y no visible para los niños.
No conservar a una temperatura superior a 25°C. Conservar en el embalaje original para proteger del luz y la humedad.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y la caja.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Página 5 6
Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Otra información

Qué contiene Furaginum US Pharmacia

El principio activo del medicamento es la furazidina, también conocida como furagina. 1 tableta contiene 50 mg de furazidina.
Los demás componentes del medicamento son: lactosa, almidón gelatinizado, sacarosa, polisorbato 80, ácido esteárico.

Cómo se presenta Furaginum US Pharmacia y contenido del paquete

Tabletas no recubiertas, planas por ambos lados, de color amarillo anaranjado.
Cajas de cartón que contienen 30 tabletas en blisters.

Título de la autorización de comercialización

US Pharmacia S.A.
Calle Ziębicka, 40
50-507 Wroclaw

Fabricante

Olpha AS
Rupnicu Iela 5, Olaine,
Olaines Novads, 2114
Letonia
Para obtener información más detallada, debe ponerse en contacto con el representante del titular de la autorización de comercialización:
USP Salud S.A.
Calle Poleczki, 35
02-822 Varsovia
Tel.: +48 (22) 543 60 00

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: Octubre 2024

Página 6 6