Furaginum Teva

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Furaginum Teva, 50 mg, tabletas

(Furazidina)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Furaginum Teva y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Furaginum Teva
• 3. Cómo tomar Furaginum Teva
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Furaginum Teva
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Furaginum Teva y para qué se utiliza

Furaginum Teva se presenta en forma de tabletas para administración oral. Contiene como principio activo furazidina, también conocida como furagina, que actúa contra las bacterias.
La indicación para el uso de Furaginum Teva es:

• tratamiento de infecciones no complicadas del tracto urinario inferior, incluyendo infecciones recurrentes del tracto urinario en mujeres, causadas por bacterias Escherichia coli.

2. Información importante antes de tomar Furaginum Teva

Cuándo no tomar Furaginum Teva:

• si el paciente es alérgico al principio activo, derivados de nitrofuran o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene neuropatía periférica (síndrome de daño a los nervios periféricos, que puede caracterizarse por trastornos motores, sensitivos o trastornos del sistema nervioso de otro tipo);
• si el paciente tiene deficiencia de la enzima deshidrogenasa de glucosa-6-fosfato (enfermedad relacionada con la deficiencia genéticamente determinada de la enzima que participa en los procesos que ocurren en los glóbulos rojos) debido al riesgo de ocurrencia de hemólisis en caso de administración oral del medicamento;
• si el paciente tiene insuficiencia renal grave (oliguria, anuria) y (o) infección del parenquima renal;
• en recién nacidos, lactantes y niños menores de 2 años.

Advertencias y precauciones

Si el paciente se encuentra en alguna de las situaciones descritas a continuación, debe tener cuidado al tomar Furaginum Teva.

• Si durante el tratamiento con el medicamento, el paciente experimenta dolor de cabeza, tinnitus y náuseas. Para evitar estas sensaciones desagradables, el médico puede recomendar la administración de un medicamento antihistamínico.
• Si durante el tratamiento con el medicamento se produce neuritis. El médico debe recomendar la administración de vitaminas del grupo B (nicotinamida y tiamina). Este tipo de complicaciones ocurrió durante el tratamiento con Furaginum Teva durante más de 2 semanas.
• Si el paciente tiene trastornos graves de la función renal (filtración glomerular por debajo de 30 ml/min).
• Los medicamentos del grupo de los nitrofuranos tienen un efecto adverso en la función de los testículos: disminución del número total de espermatozoides y del volumen del eyaculado, así como disminución de la motilidad de los espermatozoides y cambios en su estructura.
• Debe evitarse el consumo de alcohol durante el tratamiento con furazidina. La administración concomitante de furazidina y alcohol etílico puede provocar un efecto disulfiram-like. Pueden ocurrir los siguientes síntomas clínicos: sensación de calor, dolor abdominal, náuseas, vómitos y taquicardia sinusal.

Furaginum Teva y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• Estreptomicina, leomicetina, sulfonamidas. No deben administrarse conjuntamente con Furaginum Teva, debido al riesgo de depresión del sistema vascular (disminución de la función funcional del sistema vascular).
• Ácido nalidíxico. No debe administrarse conjuntamente con Furaginum Teva, debido a su antagonismo (efecto contrario).
• Otros medicamentos utilizados en infecciones del tracto urinario. Su efecto es más débil durante el tratamiento con Furaginum Teva.
• La administración concomitante de vitamina B o el aumento del consumo de sal común aumenta la absorción del principio activo de Furaginum Teva.
• La atropina ralentiza la absorción de la furazidina, sin embargo, la cantidad total de principio activo absorbido permanece sin cambios.
• Los medicamentos antiácidos inhiben la absorción de la furazidina.

Furaginum Teva con alimentos y bebidas

El medicamento debe administrarse durante las comidas. Debe seguir una dieta rica en proteínas.
El medicamento debe administrarse con una gran cantidad de líquido.
Debe evitarse el consumo de alcohol durante el tratamiento con Furaginum Teva.

Embarazo y lactancia

Embarazo
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar Furaginum Teva durante el primer trimestre del embarazo.
Lactancia
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Furaginum Teva puede administrarse durante la lactancia solo si, en opinión del médico, el beneficio para la madre supera el riesgo para el niño lactante. En tal caso, debe considerarse la suspensión de la lactancia durante un período determinado.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

La furazidina no afecta la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ocurrir efectos adversos que pueden afectar la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria (mareos, somnolencia, trastornos de la visión, véase también el punto 4).

Furaginum Teva contiene lactosa monohidratada y sacarosa

1 tableta contiene 18,80 mg de lactosa monohidratada y 10,00 mg de sacarosa.
Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Furaginum Teva

Este medicamento debe administrarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Administración oral.
Furaginum Teva debe administrarse durante las comidas. Debe seguir una dieta rica en proteínas. Debe administrarse con una gran cantidad de líquido.
Adultos
El primer día de tratamiento: 400 mg al día en 4 dosis divididas (2 tabletas cada 6 horas);
en los días siguientes: 300 mg al día en 3 dosis divididas (2 tabletas cada 8 horas). El tratamiento dura generalmente 7-10 días. Si es necesario, el tratamiento puede repetirse después de 10-15 días.
Infecciones recurrentes del tracto urinario en mujeres
Si en los últimos 12 meses, la infección del tracto urinario ha ocurrido al menos 3 veces, Furaginum Teva se administra en una dosis de 100 mg por la noche durante un período de 6-12 meses.
Niños
Furaginum Teva puede administrarse a niños de 2 a 14 años. Debe seguirse el siguiente esquema de dosificación.
Furaginum Teva debe administrarse en una dosis de 5-7 mg/kg de peso corporal al día en 2 dosis divididas. El medicamento se administra durante 7-8 días. Si es necesario, el tratamiento puede repetirse después de 10-15 días.

Debe tenerse cuidado al administrar el medicamento a niños pequeños, debido al riesgo de asfixia.

Si el niño tiene problemas para tragar las tabletas, el medicamento puede triturarse y suspenderse en leche.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Furaginum Teva

En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico. No hay datos disponibles sobre casos de intoxicación con Furaginum Teva. Los síntomas de toxicidad pueden ocurrir en personas con función renal alterada (véase el punto 4).
Procedimiento
Si durante la administración oral del medicamento se produce una intoxicación, debe beber una gran cantidad de líquido. Para aliviar los síntomas agudos, se administran medicamentos antihistamínicos.

Omisión de la administración de Furaginum Teva

Si se omite una o varias dosis del medicamento, el tratamiento debe continuar con las dosis previamente administradas. No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis omitida.
En caso de dudas sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si ocurren los siguientes efectos adversos graves, debe suspender la administración del medicamento y consultar inmediatamente a su médico.
Efectos adversos que ocurren con frecuencia (en 1 de cada 10 pacientes)

• reacciones anafilácticas (reacciones alérgicas graves que ponen en peligro la vida, locales o generales), edema angioneurótico (enfermedad de la piel y tejido subcutáneo caracterizada por la formación de edemas limitados);
• reacciones cutáneas graves (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson - eritema multiforme ampollario);
• síntomas de hepatitis medicamentosa, ictericia colestásica (causada por una obstrucción del flujo biliar) que se manifiesta con náuseas, vómitos, pérdida de apetito, malestar general, fiebre, picazón y decoloración de la piel y los ojos, heces de color claro, orina de color oscuro, necrosis hepática (generalmente durante el tratamiento prolongado).

Efectos adversos que ocurren con frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• picazón, urticaria, erupción;
• hipersensibilidad:
• reacción asmática (disnea) en pacientes con asma; reacciones de hipersensibilidad relacionadas con el sistema respiratorio, incluyendo:
• reacciones agudas - que se manifiestan con fiebre, escalofríos, tos, dolor en el pecho, disnea, derrame en la cavidad pleural, cambios en la imagen radiológica del pulmón y eosinofilia - que suelen desaparecer rápidamente después de suspender el medicamento;
• reacciones crónicas - que incluyen cambios en el pulmón (por ejemplo, fibrosis pulmonar, neumonitis) - la gravedad de los síntomas y su reversibilidad después de suspender el medicamento dependen del tiempo de tratamiento después de la aparición de los primeros síntomas adversos; después de detectar el efecto adverso, es necesario suspender inmediatamente el medicamento; el deterioro de la función pulmonar puede ser irreversible;
• cenicitas debido a metahemoglobinemia; en personas con deficiencia de deshidrogenasa de glucosa-6-fosfato, la administración de furazidina puede provocar anemia megaloblástica o hemolítica.
• dolor de cabeza, mareos, somnolencia, trastornos de la visión, daño a los nervios periféricos que se manifiesta con sensaciones de hormigueo y pinchazos en las extremidades (también con un curso agudo o irreversible, especialmente en pacientes con trastornos de la función renal, anemia, diabetes, trastornos electrolíticos o deficiencia de vitamina B);
• infecciones por microorganismos resistentes a la furazidina, fiebre, escalofríos, malestar general;
• pancreatitis

Otros efectos adversos:
Efectos adversos que ocurren con frecuencia (en 1 de cada 100 pacientes):

• flatulencia excesiva;

Efectos adversos que ocurren con frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea, síntomas de dispepsia, dolor abdominal, pérdida de apetito, pancreatitis;
• alopecia (transitoria).

Para prevenir los efectos adversos, se recomienda beber una gran cantidad de líquido con el medicamento y tomar vitaminas del grupo B y medicamentos antihistamínicos.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Farmacéuticos de la Agencia de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Furaginum Teva

Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C.
Almacenar en el paquete original para protegerlo de la luz.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe tomar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Furaginum Teva

• El principio activo del medicamento es la furazidina, también conocida como furagina. 1 tableta contiene 50 mg de furazidina.
• Los demás componentes del medicamento son: lactosa monohidratada, almidón de patata, sacarosa, ácido esteárico, polisorbato 80.

Cómo se presenta Furaginum Teva y qué contiene el paquete

Tabletas de color amarillo o amarillo-anaranjado, redondas, con una superficie uniforme.
El paquete contiene 30 tabletas en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Varsovia
Tel: (22) 345 93 00

Fabricante

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Cracovia
Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones:abril 2022