Furaginum Sema

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

FURAGINUM SEMA, 50 mg, tabletas

Furazidina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7-8 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento
• 3. Cómo tomar el medicamento
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento y para qué se utiliza

El medicamento contiene el principio activo furazidina, también conocida como furagina, un derivado del nitrofuran, que inhibe el crecimiento de las bacterias que causan infecciones del tracto urinario. El medicamento no es eficaz en caso de infecciones causadas por bacterias del género Pseudomonas y en la mayoría de las cepas del género Proteus. La indicación para el uso del medicamento es:

• infección del tracto urinario inferior.

2. Información importante antes de tomar el medicamento F S

Cuándo no tomar el medicamento

• si el paciente es alérgico a la furazidina, otros derivados del nitrofuran o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6),
• en el primer trimestre del embarazo,
• en el período de embarazo a término (desde la semana 38) y parto, debido al riesgo de anemia hemolítica (anemia relacionada con la destrucción de glóbulos rojos) en el recién nacido.
• en niños y adolescentes,
• si el paciente tiene insuficiencia renal y se ha detectado una tasa de filtración de creatinina por debajo de 60 mL/min o un nivel elevado de creatinina en suero,
• si se ha diagnosticado polineuropatía (trastorno del sistema nervioso) en el paciente, por ejemplo, en la diabetes,
• si se ha detectado deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (enzima que participa en el metabolismo de los glóbulos rojos) en el paciente.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento, el paciente debe discutirlo con su médico o farmacéutico si:

• tiene trastornos de la función renal,
• tiene trastornos de la función hepática,
• tiene trastornos del sistema nervioso,
• tiene anemia,
• tiene trastornos electrolíticos,
• tiene deficiencia de vitaminas del grupo B y ácido fólico,
• tiene enfermedades pulmonares,
• tiene diabetes, ya que la furazidina puede causar daño a los nervios. En pacientes tratados con derivados del nitrofuran, se han observado daños a los nervios periféricos. Este trastorno puede ser irreversible y poner en peligro la vida del paciente. Por lo tanto, debe suspenderse si aparecen síntomas del sistema nervioso (hormigueo, entumecimiento, sensación de corrientes).

Si el paciente experimenta fiebre, escalofríos, tos, dolor en el pecho, dificultad para respirar. Estos pueden ser síntomas de reacciones pulmonares agudas, que se observan en algunos pacientes tratados con derivados del nitrofuran. En caso de que aparezcan estos síntomas, el medicamento debe suspenderse de inmediato, ya que generalmente desaparecen rápidamente o muy rápidamente después de suspender el medicamento. En caso de reacciones crónicas, la gravedad de los síntomas y su reversibilidad después de suspender el medicamento dependen del tiempo de continuación del tratamiento después de la aparición de los primeros síntomas adversos. Lo más importante es reconocer lo antes posible el efecto adverso y suspender el medicamento. La disfunción pulmonar puede ser irreversible. Las reacciones crónicas se produjeron en pacientes que tomaron furazidina durante más de 6 meses. Las reacciones pulmonares crónicas (incluyendo fibrosis pulmonar y neumonitis intersticial difusa) pueden ocurrir especialmente en pacientes de edad avanzada. Si el medicamento se utiliza durante un período prolongado, puede ser necesario realizar análisis de sangre y pruebas de función renal y hepática. Véase también el punto 4, cuando debe suspenderse el medicamento y consultar a un médico.

Interacción con otros medicamentos

El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Debe tener especial cuidado al tomar los siguientes medicamentos:

• ácido nalidíxico (antibiótico) - la furazidina inhibe su efecto bacteriostático.
• aminoglucósidos y tetraciclinas (antibióticos) - aumentan el efecto antibacteriano de la furazidina.
• clorafenicol y ristocetina (antibióticos) - aumentan el efecto tóxico de la furazidina en los glóbulos rojos.
• probenecid (en dosis altas) y sulfinpirazona (medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico en la orina) - disminuyen la excreción de furazidina y pueden causar su acumulación en el organismo, aumentando su toxicidad y disminuyendo su concentración en la orina, lo que puede conducir a una disminución de la eficacia del medicamento.
• medicamentos antiácidos que contienen silicato de magnesio - disminuyen la absorción de furazidina.
• atropina - retrasa la absorción de furazidina, pero la cantidad total de sustancia absorbida no cambia.
• vitaminas del grupo B - aumentan la absorción de furazidina.

Efecto en las pruebas de laboratorio. Durante el tratamiento con furazidina, los resultados de las pruebas de glucosa en orina con soluciones de Benedict y Fehling pueden ser falsamente positivos. Los resultados de las pruebas de glucosa en orina realizadas con métodos enzimáticos suelen ser normales. Con alimentos, bebidas y alcohol. El medicamento debe tomarse por vía oral durante las comidas que contienen proteínas, lo que aumenta la absorción del medicamento. Debe evitarse el consumo de alcohol durante el tratamiento con el medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Embarazo. No se debe tomar el medicamento durante los primeros tres meses de embarazo (I trimestre) ni en mujeres con embarazo a término (desde la semana 38) y durante el parto. Debe tener especial cuidado al tomar el medicamento durante los últimos tres meses de embarazo (III trimestre). La furazidina puede causar anemia hemolítica en el recién nacido. Lactancia. No se debe tomar el medicamento durante la lactancia. La furazidina se excreta en la leche materna y puede dañar al niño lactante. Fertilidad. Los derivados del nitrofuran pueden afectar negativamente la función de los testículos, causar una disminución de la movilidad de los espermatozoides y cambios no favorables en su estructura, así como una disminución de la eyaculación de espermatozoides.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay datos sobre el efecto de la furazidina en la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ocurrir efectos adversos que pueden afectar la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas (mareo, somnolencia, trastornos de la visión). En caso de que aparezcan estos efectos adversos, el paciente no debe conducir vehículos ni operar máquinas.

El medicamento contiene 13,75 mg de sacarosa.

Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. Dosis recomendada

Adultos

Primer día de tratamiento: 100 mg (2 tabletas) 4 veces al día; días siguientes: 100 mg (2 tabletas) 3 veces al día. El medicamento debe tomarse por vía oral durante las comidas que contienen proteínas, lo que aumenta la absorción del medicamento. La línea (gravedad) no se utiliza para dividir la tableta en dosis iguales. El medicamento se utiliza durante 7-8 días. Si los síntomas empeoran o no desaparecen después de 7-8 días, debe consultar a un médico.

Uso en niños y adolescentes

No se debe tomar el medicamento en niños y adolescentes.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada del medicamento, pueden ocurrir los siguientes síntomas: dolor de cabeza, mareo, reacciones alérgicas, náuseas, vómitos, anemia. Si aparecen estos síntomas, debe acudir de inmediato a la sala de emergencias del hospital más cercano, ya que puede ser necesario un tratamiento especializado (incluyendo lavado de estómago y administración de líquidos por vía intravenosa, y en casos graves, diálisis). Debido a la eliminación del medicamento del organismo a través de los riñones, el riesgo de sobredosis es mayor en pacientes con trastornos de la función renal.

Olvido de una dosis del medicamento

En caso de olvidar una dosis del medicamento, el tratamiento debe continuar con las dosis previamente tomadas del medicamento. No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. En caso de que el paciente sienta que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico. En caso de cualquier otra duda relacionada con el uso de este medicamento, debe consultar a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe suspenderse de inmediato el uso de este medicamento y consultar a un médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano si aparecen:

• picazón, urticaria, reacciones anafilácticas (reacciones alérgicas agudas locales o generales), edema angioneurótico (reacción alérgica grave - edema agudo de la cara que puede dificultar la respiración, edema de las extremidades o las articulaciones), erupción cutánea;
• reacciones de hipersensibilidad relacionadas con el sistema respiratorio (véase también "Precauciones y advertencias" en el punto 2)
• reacciones agudas - se manifiestan con fiebre, escalofríos, tos, dolor en el pecho, dificultad para respirar, exudado en la cavidad torácica, cambios en la radiografía de tórax y aumento del número de un tipo específico de glóbulos blancos; generalmente desaparecen rápidamente o muy rápidamente después de suspender el medicamento;
• reacciones crónicas - incluyendo fibrosis pulmonar y neumonitis intersticial difusa; la gravedad de los síntomas y su reversibilidad después de suspender el medicamento dependen del tiempo de continuación del tratamiento después de la aparición de los primeros síntomas adversos.
• reacciones cutáneas graves: exfoliativa, eritema multiforme (manchas rojo-púrpura en la piel y/o las mucosas), síndrome de Stevens-Johnson (eritema multiforme ampollado; ampollas en la piel y/o las mucosas que, después de romperse, forman úlceras dolorosas, a menudo acompañadas de fiebre, dolor muscular y articular);
• colitis pseudomembranosa (enfermedad grave del intestino grueso que se manifiesta con diarrea, dolor de cabeza y fiebre);
• hormigueo, entumecimiento, sensación de corrientes en los nervios periféricos (daño a los nervios periféricos, también de curso agudo o irreversible, especialmente en pacientes con insuficiencia renal, anemia, diabetes, trastornos electrolíticos, deficiencia de vitamina B);
• hepatitis medicamentosa, ictericia colestásica (causada por una obstrucción en el flujo de la bilis), que se manifiesta con ictericia de la esclera, la piel y las mucosas, orina oscura, picazón en la piel, decoloración de las heces, dolor abdominal, náuseas, vómitos, fatiga persistente, pérdida de apetito y pérdida de peso, necrosis del parénquima hepático;
• fiebre, escalofríos, malestar general, infecciones por microorganismos resistentes a la furazidina. Estos efectos adversos ocurren en menos de 1 de cada 100 pacientes.

Además, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos

Los efectos adversos que ocurren con frecuencia (en 1 a 10 de cada 100 pacientes):

• náuseas, flatulencia;
• dolor de cabeza.

Los efectos adversos que ocurren con frecuencia no conocida (no más de 1 de cada 100 pacientes):

• cenicidad, anemia megaloblástica (anemia por deficiencia de vitamina B o ácido fólico) o anemia hemolítica,
• mareo, somnolencia, trastornos de la visión,
• estreñimiento, diarrea, síntomas de dispepsia (por ejemplo, sensación de plenitud después de las comidas, distensión abdominal), dolor abdominal, vómitos, inflamación de las glándulas salivales, inflamación del páncreas,
• caída del cabello.

En pacientes que tomaron furazidina, también se han observado con frecuencia no conocida:

• calambres musculares, dolor muscular.

Los derivados del nitrofuran pueden afectar negativamente la función de los testículos (véase "Fertilidad" en el punto 2).

Notificación de efectos adversos

Si aparecen cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Ministerio de Sanidad. Calle Alcalá, 56. 28071 Madrid. Teléfono: +34 91 596 34 00. Fax: +34 91 596 34 01. Correo electrónico: [fv@agemed.es](mailto:fv@agemed.es). Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y la caja: Fecha de caducidad (EXP). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Lote significa número de serie. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento

• El principio activo del medicamento es furazidina ( Furazidina) también conocida como furagina. 1 tableta contiene 50 mg de furazidina.
• Los demás componentes son: almidón de maíz, sacarosa, dióxido de silicio coloidal anhidro, ácido esteárico.

Cómo se presenta el medicamento y qué contiene el paquete

Tabletas no recubiertas, planas por ambos lados, de color naranja amarillento con una línea grabada en una de las caras. La línea (gravedad) no se utiliza para dividir la tableta en dosis iguales. Cajas de cartón que contienen 30 tabletas en blister.

Título del responsable

Laboratorios Gemini S.A.
Calle Gran Vía, 34
28013 Madrid
Correo electrónico: [info@gemini.es](mailto:info@gemini.es)

Fabricante

Adamed Pharma S.A.
Calle Gran Vía, 56
28071 Madrid

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: