Furaginum Iasco

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Furaginum Hasco, 50 mg, tabletas

Furazidina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7-10 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Furaginum Hasco y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Furaginum Hasco
• 3. Cómo tomar el medicamento Furaginum Hasco
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Furaginum Hasco
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Furaginum Hasco y para qué se utiliza

El medicamento Furaginum Hasco contiene furazidina, también conocida como furaginina, como principio activo.
La furazidina es un derivado de la nitrofurano, que inhibe el crecimiento de las bacterias que causan infecciones del tracto urinario.
El medicamento Furaginum Hasco se utiliza para tratar infecciones agudas y recurrentes no complicadas del tracto urinario inferior, en personas mayores de 15 años.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Furaginum Hasco

Cuándo no tomar el medicamento Furaginum Hasco

• Si el paciente es alérgico a la furazidina, derivados de la nitrofurano o cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• En los primeros tres meses de embarazo.
• En el período de gestación avanzada (desde la semana 38) y durante el parto, debido al riesgo de anemia hemolítica en el recién nacido. Es importante tener especial cuidado durante los últimos tres meses de embarazo (III trimestre).
• En niños y adolescentes menores de 15 años.
• Si el paciente tiene insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina por debajo de 60 ml/min o niveles elevados de creatinina en suero).
• Si el paciente ha sido diagnosticado con polineuropatía (trastorno del sistema nervioso asociado con daño a los nervios periféricos, que puede caracterizarse por trastornos motores o sensoriales), por ejemplo, en la diabetes.
• Si el paciente tiene deficiencia de la enzima deshidrogenasa de glucosa-6-fosfato (enzima que participa en el metabolismo de los glóbulos rojos).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Furaginum Hasco, debe discutirlo con su médico, farmacéutico o enfermera, especialmente si el paciente tiene:

• trastornos de la función renal,
• trastornos de la función hepática,
• trastornos del sistema nervioso,
• anemia,
• trastornos electrolíticos,
• deficiencia de vitaminas del grupo B y ácido fólico,
• enfermedades pulmonares,
• diabetes. En estos casos, el uso de furazidina aumenta el riesgo de daño a los nervios.

En pacientes tratados con derivados de la nitrofurano se han observado daños a los nervios periféricos.
Este trastorno puede ser irreversible y poner en peligro la vida del paciente. Por lo tanto, el paciente debe dejar de tomar el medicamento Furaginum Hasco si experimenta síntomas de trastorno de la función del sistema nervioso (hormigueo, entumecimiento, sensación de corrientes).
Si durante el tratamiento con el medicamento Furaginum Hasco el paciente experimenta fiebre, escalofríos, tos, dolor en el pecho, dificultad para respirar. Estos pueden ser síntomas de reacciones pulmonares agudas, que se observan ocasionalmente en pacientes tratados con derivados de la nitrofurano. En caso de que aparezcan estos síntomas, debe dejar de tomar el medicamento de inmediato: estos síntomas suelen desaparecer rápidamente o muy rápidamente después de suspender el medicamento. Si el medicamento se ha tomado durante un período prolongado, la gravedad de los síntomas y su desaparición después de suspender el medicamento dependen del tiempo de continuación del tratamiento después de la aparición de los primeros síntomas adversos. Lo más importante es reconocer lo antes posible la reacción adversa y suspender el medicamento. El trastorno de la función pulmonar puede ser irreversible. Las reacciones crónicas ocurrieron en pacientes que tomaron furazidina durante más de 6 meses. Las reacciones pulmonares crónicas (incluyendo fibrosis pulmonar y neumonitis intersticial difusa) pueden ocurrir especialmente en pacientes de edad avanzada.
Si el paciente toma el medicamento durante un período prolongado, puede ser necesario realizar análisis de sangre y pruebas de función renal y hepática.
Si durante o después del tratamiento aparece una diarrea grave y persistente. Esto puede ser un síntoma de colitis pseudomembranosa, una complicación que puede ocurrir después del uso de medicamentos antibacterianos. Debe ponerse en contacto lo antes posible con su médico y no tomar medicamentos antidiarreicos que inhiban la peristalsis intestinal.
Véase también el punto 4, cuando debe suspenderse el medicamento y consultar a un médico.

Interacción del medicamento Furaginum Hasco con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe tener cuidado al tomar los siguientes medicamentos:

• antibióticos de la clase de las quinolonas (por ejemplo, ácido nalidíxico, norfloxacina, ácido oxolinico) - la furazidina inhibe su acción bacteriostática,
• antibióticos aminoglucósidos y tetraciclinas - ya que aumentan la acción antibacteriana de la furazidina,
• clorafenicol y eritromicina (antibióticos) - aumentan la toxicidad de la furazidina en los glóbulos rojos,
• medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico, como la probenecid (en dosis altas) o la sulfinpirazona - disminuyen la concentración de furazidina en la orina y pueden causar su acumulación en el organismo, reduciendo la eficacia del tratamiento y aumentando su toxicidad,
• medicamentos antiácidos que contienen silicato de magnesio - disminuyen la absorción de la furazidina,
• atropina - retrasa la absorción de la furazidina, pero la cantidad total de sustancia absorbida no cambia,
• vitaminas del grupo B - aumentan la absorción de la furazidina.

Efecto en las pruebas de laboratorio
Durante el tratamiento con la furazidina, los resultados de las pruebas de glucosa en la orina utilizando soluciones de Benedict y Fehling pueden ser falsamente positivos. Los resultados de las pruebas de glucosa en la orina realizadas mediante métodos enzimáticos suelen ser normales.

Uso del medicamento Furaginum Hasco con alimentos, bebidas y alcohol

El medicamento Furaginum Hasco debe tomarse por vía oral durante las comidas que contienen proteínas, lo que aumenta la absorción del medicamento.
Debe evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con el medicamento Furaginum Hasco.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar el medicamento Furaginum Hasco durante los primeros tres meses de embarazo (I trimestre) ni desde la semana 38 ni durante el parto, ya que la furazidina puede causar anemia hemolítica en el recién nacido. Es importante tener especial cuidado durante los últimos tres meses de embarazo (III trimestre).

• No debe tomar el medicamento Furaginum Hasco durante la lactancia. La furazidina se excreta en la leche materna y puede dañar al niño que está siendo amamantado.

La furazidina contenida en el medicamento Furaginum Hasco puede afectar negativamente la función de los testículos, causando una disminución de la movilidad de los espermatozoides y cambios no favorables en su estructura, así como una disminución de la cantidad total de eyaculado.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay datos sobre el efecto de la furazidina en la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.
Sin embargo, en algunos pacientes pueden ocurrir efectos adversos que pueden afectar la capacidad de conducir (mareos, somnolencia, trastornos de la visión).

El medicamento Furaginum Hasco contiene sacarosa

Cada tableta contiene 14 mg de sacarosa. Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Furaginum Hasco

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Adultos y adolescentes mayores de 15 años

Primer día de tratamiento: 100 mg (2 tabletas) 4 veces al día; días siguientes: 100 mg (2 tabletas) 3 veces al día.
El medicamento debe tomarse por vía oral durante las comidas que contienen proteínas, lo que aumenta la absorción de la furazidina. La línea de división en la tableta facilita su partición para una ingesta más fácil y no debe utilizarse para dividir la tableta en dos dosis iguales.
El tratamiento dura 7-10 días. Si los síntomas empeoran o no desaparecen después de 7-10 días, debe consultar a su médico. Si es necesario, el tratamiento puede repetirse después de 10-15 días.

Uso en niños y adolescentes menores de 15 años

No debe administrarse el medicamento Furaginum Hasco a niños y adolescentes menores de 15 años.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Furaginum Hasco

En caso de sobredosis del medicamento Furaginum Hasco, pueden ocurrir náuseas, vómitos, dolores de cabeza, mareos, reacciones alérgicas, anemia.
Si aparecen estos síntomas, debe buscar atención médica de inmediato en el hospital más cercano, ya que puede ser necesario un tratamiento especializado (incluyendo lavado de estómago y administración de líquidos por vía intravenosa, y en casos graves, diálisis). Debido a que el medicamento se elimina del organismo a través de los riñones, el riesgo de sobredosis es mayor en pacientes con trastornos de la función renal.

Olvido de una dosis del medicamento Furaginum Hasco

En caso de olvido de una dosis del medicamento Furaginum Hasco, el tratamiento debe continuar con las dosis previamente tomadas. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con el medicamento Furaginum Hasco

La suspensión del tratamiento con el medicamento Furaginum Hasco durante el curso del tratamiento puede causar la falta de curación de la infección del tracto urinario inferior.
En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe suspender de inmediato el uso de este medicamento y notificar a su médico o acudir al hospital más cercano si ocurren alguno de los siguientes efectos adversos (que ocurren raramente, es decir, en 1 de cada 10.000 pacientes, o con una frecuencia desconocida):

• reacciones de hipersensibilidad: picazón, urticaria, erupción (frecuencia desconocida), reacciones anafilácticas (reacciones alérgicas locales o generales agudas), angioedema (enfermedad de la piel y tejido subcutáneo caracterizada por la formación de edemas limitados) (raro),
• reacciones cutáneas graves (eritema exfoliativo, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson - eritema multiforme ampollario) (raro),
• síntomas de hepatitis medicamentosa, ictericia colestásica (causada por una obstrucción en el flujo de la bilis), necrosis hepática (generalmente durante el uso prolongado) (raro),
• reacción asmática (dificultad para respirar) en pacientes con asma; reacciones de hipersensibilidad relacionadas con el sistema respiratorio, incluyendo (frecuencia desconocida):
• reacciones agudas - que se manifiestan como fiebre, escalofríos, tos, dolor en el pecho, dificultad para respirar - que suelen desaparecer rápidamente después de suspender el medicamento,
• reacciones crónicas - que incluyen cambios en los pulmones (por ejemplo, fibrosis pulmonar, neumonitis) - la gravedad de los síntomas y su reversibilidad después de suspender el medicamento dependen del tiempo de continuación del tratamiento después de la aparición de los primeros síntomas adversos; después de detectar la reacción adversa, es necesario suspender el medicamento de inmediato; el trastorno de la función pulmonar puede ser irreversible,
• hormigueo, entumecimiento, sensación de corrientes que son el resultado del daño a los nervios periféricos (también con un curso agudo o irreversible, especialmente en pacientes con trastornos de la función renal, anemia, diabetes, trastornos electrolíticos o deficiencia de vitamina B) (frecuencia desconocida),
• colitis pseudomembranosa (enfermedad grave del intestino delgado o grueso que se manifiesta como diarrea, dolor de cabeza y fiebre) (frecuencia desconocida),
• cinetosis debido a metahemoglobinemia; en personas con deficiencia de la enzima deshidrogenasa de glucosa-6-fosfato, el uso de furazidina puede causar anemia megaloblástica o hemolítica (frecuencia desconocida).

Además, en pacientes que tomaron furazidina se han observado los siguientes efectos adversos: Frecuentes (en 1 de cada 100 pacientes)

• náuseas, flatulencia excesiva,
• dolores de cabeza.

Frecuencia desconocida

• mareos, somnolencia, trastornos de la visión,
• estreñimiento, diarrea, síntomas de dispepsia,
• vómitos, dolores abdominales, pérdida de apetito,
• pancreatitis, sialadenitis,
• alopecia (transitoria),
• infecciones por microorganismos resistentes a la furazidina,
• fiebre, escalofríos, malestar general.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309,
correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podremos recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Furaginum Hasco

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C.
Almacenar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Furaginum Hasco

• El principio activo del medicamento es la furazidina (Furazidina), también conocida como furaginina. 1 tableta contiene 50 mg de furazidina.
• Los demás componentes (excipientes) son: almidón de maíz, almidón de patata, sacarosa, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio.

Cómo se presenta el medicamento Furaginum Hasco y qué contiene el embalaje

Tableta de superficie uniforme de color amarillo, redonda, plana con bordes biselados y diámetro de 6 mm, con una línea de división en un lado.
El embalaje contiene 30 o 60 tabletas en blisters.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
Calle Żmigrodzka 242 E
51-131 Breslavia

Información sobre el medicamento

Tel.: (22) 742 00 22
Correo electrónico: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: