Furaginum Adamed

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

FURAGINUM ADAMED, 50 mg, tabletas

Furazidina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Furaginum Adamed y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Furaginum Adamed
• 3. Cómo tomar Furaginum Adamed
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Furaginum Adamed
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Furaginum Adamed y para qué se utiliza

El principio activo de Furaginum Adamed es la furazidina, también conocida como furagina, un medicamento antibacteriano utilizado en infecciones del tracto urinario. La mayoría de las bacterias que causan infecciones del tracto urinario son sensibles a la acción de la furazidina. El medicamento Furaginum Adamed no es efectivo en caso de infecciones causadas por la bacteria Pseudomonas aeruginosa.
Indicaciones:
Tratamiento de infecciones agudas y crónicas no complicadas del tracto urinario inferior causadas por bacterias como Escherichia coli.

2. Información importante antes de tomar Furaginum Adamed

Cuándo no tomar Furaginum Adamed:

• si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6) o a los derivados del nitrofuran,
• si la paciente está en el primer trimestre de embarazo (primeros 3 meses de embarazo),
• en caso de insuficiencia renal grave (oliguria, anuria),
• en caso de polineuropatía diagnosticada, como la diabética (daño a los nervios, por ejemplo, debido a un nivel elevado de glucosa en la sangre),
• en caso de deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, ya que el medicamento puede causar hemólisis (daño a las células sanguíneas y anemia).

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Furaginum Adamed, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Durante el tratamiento con el medicamento, debe tener cuidado:

• en pacientes con insuficiencia renal, anemia, deficiencia de vitaminas del grupo B y ácido fólico, así como enfermedades pulmonares, ya que el medicamento puede causar destrucción de glóbulos rojos (eritrocitos),
• en personas con diabetes, ya que durante el tratamiento con derivados del nitrofuran, pueden aparecer síntomas de polineuropatía (daño a los nervios),
• en hombres en edad reproductiva, ya que los estudios clínicos han demostrado que los derivados del nitrofuran tienen un efecto negativo en la función testicular. Pueden causar una disminución de la movilidad de los espermatozoides, disminuir la secreción de esperma y llevar a anormalidades en la estructura de los espermatozoides. Durante el tratamiento prolongado con el medicamento, el médico puede recomendar análisis de sangre y determinación de parámetros bioquímicos de la función renal y hepática.

Niños y adolescentes

El medicamento Furaginum Adamed se puede utilizar en niños mayores de 2 años.
En niños menores de 2 años, la dosis debe ser determinada directamente por el médico.

Furaginum Adamed y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• La furazidina es un antagonista del ácido nalidíxico, que inhibe su acción bacteriostática.
• Los medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico en la orina, como la probenecid (en dosis altas) y la sulfinpirazon, disminuyen la excreción tubular y pueden causar una acumulación de furazidina en el organismo, aumentando su toxicidad y disminuyendo la concentración en la orina por debajo del nivel mínimo bacteriostático, lo que puede llevar a una disminución de la eficacia terapéutica.
• Los antibióticos aminoglucósidos y las tetraciclinas administrados conjuntamente con la furazidina aumentan su acción antibacteriana.
• La clorafenicol y la eritromicina aumentan el efecto hemotóxico.
• La administración de furazidina con medicamentos que neutralizan el jugo gástrico, que contienen silicato de magnesio, disminuye su absorción.
• La atropina retrasa la absorción de la furazidina, pero la cantidad total de sustancia absorbida no cambia.
• La administración conjunta de vitaminas del grupo B aumenta la absorción de la furazidina.

Efecto en las pruebas de laboratorio:
Durante la administración de medicamentos de este grupo (derivados del nitrofuran), se han observado resultados falsos positivos en las determinaciones de glucosa en la orina.

Furaginum Adamed con alimentos, bebidas y alcohol

El medicamento Furaginum Adamed se debe tomar preferiblemente durante las comidas que contienen proteínas.
Debe evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con el medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Debido a la falta de datos clínicos sobre el efecto de la furazidina en el feto o el embrión, no se debe utilizar el medicamento durante el primer trimestre de embarazo.
Con respecto al riesgo de causar anemia hemolítica en el feto, se debe tener especial cuidado en mujeres en el tercer trimestre de embarazo. La paciente, en acuerdo con su médico, debe controlar regularmente el nivel de hemoglobina y hierro, así como el recuento de eritrocitos en la sangre (realizar pruebas morfológicas de sangre).
Lactancia
Debido a que la furazidina se excreta en la leche materna, no se debe utilizar el medicamento durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay datos sobre el efecto de la furazidina en la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.
Sin embargo, en algunos pacientes pueden aparecer: mareos, somnolencia, trastornos de la visión, que pueden afectar la capacidad para conducir vehículos.

El medicamento Furaginum Adamed contiene 13,75 mg de sacarosa.

Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Furaginum Adamed

Este medicamento siempre debe utilizarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento se debe tomar preferiblemente por vía oral durante las comidas, especialmente aquellas que contienen proteínas, ya que aumenta la absorción de la furazidina.
Dosis recomendada:
Adultos:
Primer día de tratamiento: 100 mg (2 tabletas) 4 veces al día (como máximo 8 tabletas al día); días siguientes 100 mg (2 tabletas) 3 veces al día (6 tabletas al día).
En caso de infecciones recurrentes del tracto urinario en mujeres (al menos 3 episodios de infección del tracto urinario en los últimos 12 meses): 100 mg (2 tabletas) por la noche durante un período de 6-12 meses.

Uso en niños y adolescentes

Niños de 2 a 14 años:
5 mg/kg de peso corporal al día hasta 7 mg/kg de peso corporal al día en 2 o 3 dosis divididas (la tableta se puede partir y mezclar con leche).
En niños menores de 2 años, la dosis debe ser determinada directamente por el médico.
El medicamento se utiliza durante 7 a 8 días. Si es necesario, el tratamiento se puede repetir después de 10-15 días.

Si se toma más Furaginum Adamed del recomendado

El medicamento es poco tóxico. Sin embargo, la furazidina se elimina del organismo a través de los riñones, por lo que en pacientes con trastornos de la función renal pueden aparecer síntomas de sobredosis, como dolores de cabeza, mareos, reacciones alérgicas, náuseas, anemia.

Si se olvida una dosis de Furaginum Adamed

Si se olvida una dosis, el tratamiento debe continuar con las dosis previamente tomadas.
No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La mayoría de los pacientes toleran bien la furazidina.
Entre los síntomas adversos observados durante los estudios clínicos, los más comunes fueron: náuseas (8%), dolores de cabeza (6%) y flatulencia (1,5%). Otros síntomas mencionados a continuación se produjeron en no más del 1% de los pacientes:

• cianosis debido a metemoglobinemia (coloración azulada de la piel con un tinte marrón chocolate); en personas con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, la administración de furazidina puede llevar a anemia megaloblástica (causada por deficiencia de vitamina B o ácido fólico) o hemolítica (causada por la destrucción rápida de glóbulos rojos);
• picazón, urticaria, anafilaxia (reacción alérgica inmediata);
• edema angioneurótico, erupción cutánea;
• reacciones agudas, subagudas y crónicas de hipersensibilidad a los derivados del nitrofuran. Las reacciones crónicas se produjeron en pacientes que tomaron el medicamento durante más de 6 meses. Las reacciones agudas de hipersensibilidad que afectan el sistema respiratorio se manifestaron con fiebre, escalofríos, tos, dolores en el pecho, derrame en la cavidad pleural. La mayoría se resolvieron rápidamente después de suspender el medicamento.
• mareos, somnolencia, trastornos de la visión;
• neuropatía periférica (daño a los nervios periféricos), también de curso agudo o irreversible (la insuficiencia renal, la anemia, la diabetes, los trastornos electrolíticos y la deficiencia de vitamina B pueden predisponer a su aparición);
• estreñimiento, diarrea, síntomas dispepsicos (dolor crónico en la región epigástrica);
• dolores abdominales, vómitos;
• pancreatitis, inflamación de las glándulas salivales, colitis pseudomembranosa;
• síntomas de hepatitis medicamentosa;
• ictericia colestásica (causada por una obstrucción en el drenaje de la bilis);
• necrosis del parénquima hepático;
• alopecia, dermatitis exfoliativa;
• eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (erupción ampollar con características específicas);
• fiebre, escalofríos, malestar general;
• infecciones por microorganismos resistentes a los derivados del nitrofuran, más comúnmente bacterias del género Pseudomonas o hongos del género Candida.

Además, en pacientes que tomaron furazidina, se observaron con una frecuencia desconocida:

• calambres musculares, dolores musculares.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Furaginum Adamed

Conservar en un lugar seco.
El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el blister, después de EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Furaginum Adamed?

• El principio activo del medicamento es la furazidina, también conocida como furagina. Cada tableta contiene 50 mg de principio activo.
• Los demás componentes son: almidón de maíz, sacarosa, dióxido de silicio coloidal, ácido esteárico.

Cómo se presenta Furaginum Adamed y qué contiene el paquete?

Las tabletas de Furaginum Adamed de 50 mg son de color amarillo anaranjado. En un lado de la tableta hay una línea de división, el otro lado es liso. La tableta se puede partir en dos dosis iguales.
Las tabletas de Furaginum Adamed están disponibles en cajas de cartón que contienen 30 tabletas.

Título del responsable

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Fabricante

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

• 03.2023