Furagina Forte Apteo Med

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Furagina FORTE APTEO MED, 100 mg, tabletas

Furazidina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre según lo descrito en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7-8 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Furagina FORTE APTEO MED y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Furagina FORTE APTEO MED
• 3. Cómo tomar Furagina FORTE APTEO MED
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Furagina FORTE APTEO MED
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Furagina FORTE APTEO MED y para qué se utiliza

Furagina FORTE APTEO MED es un medicamento en forma de tabletas para administración oral. Contiene como principio activo furazidina, también conocida como furagina, que es un derivado de la nitrofurano. La furazidina inhibe el crecimiento de muchas bacterias que causan infecciones del tracto urinario.

2. Información importante antes de tomar Furagina FORTE APTEO MED

Cuándo no tomar Furagina FORTE APTEO MED

• si el paciente es alérgico a la furazidina o a los derivados de la nitrofurano o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• en el primer trimestre del embarazo
• en el período de embarazo avanzado (desde la semana 38) y durante el parto, debido al riesgo de anemia hemolítica en el recién nacido
• en niños y adolescentes menores de 15 años
• si el paciente tiene neuropatía periférica (daño a los nervios periféricos, que puede causar problemas de movimiento, sensación o función nerviosa)
• si el paciente tiene deficiencia de la enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (una enfermedad genética que puede causar anemia hemolítica)
• si el paciente tiene insuficiencia renal (con reducción del flujo sanguíneo hacia los riñones) y se han detectado niveles elevados de creatinina en la sangre

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Furagina FORTE APTEO MED, el paciente debe discutir con su médico o farmacéutico si tiene:

• trastornos renales
• trastornos hepáticos
• trastornos del sistema nervioso
• anemia
• trastornos electrolíticos (cambios en los niveles de iones en la sangre), deficiencia de vitaminas del grupo B y ácido fólico
• enfermedades pulmonares. Debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Furagina FORTE APTEO MED y buscar asesoramiento médico si:
• el paciente experimenta síntomas como fiebre, escalofríos, tos, dolor en el pecho, dificultad para respirar, el medicamento debe suspenderse de inmediato y buscar asesoramiento médico. Estos pueden ser efectos adversos pulmonares que ocurren ocasionalmente durante el tratamiento con derivados de la nitrofurano (véase también el punto 4).
• el paciente experimenta síntomas del sistema nervioso (entumecimiento, hormigueo, sensación de corrientes eléctricas). Estos pueden ser síntomas de daño a los nervios periféricos (neuropatía periférica), especialmente en pacientes con diabetes, que en casos graves pueden ser irreversibles y poner en peligro la vida del paciente. El medicamento debe suspenderse de inmediato y buscar asesoramiento médico.
• el paciente experimenta síntomas de daño hepático (icoloración amarilla de la piel y las mucosas, orina oscura, picazón en la piel, decoloración de las heces, dolor abdominal, náuseas, vómitos, fatiga persistente, pérdida de apetito y pérdida de peso). La ictericia puede ocurrir durante el tratamiento a corto plazo con nitrofurano (hasta dos semanas). La hepatitis crónica (a veces con necrosis hepática y muerte) ocurre durante el tratamiento a largo plazo con nitrofurano (generalmente más de 6 meses). Si el paciente toma el medicamento durante un período prolongado, puede ser necesario realizar análisis de sangre para controlar la cuenta de glóbulos blancos y la función renal y hepática.

Efecto en las pruebas de laboratorio

El medicamento puede causar resultados falsos positivos en las pruebas de detección de glucosa en la orina. Antes de proporcionar una muestra de orina para dicha prueba, el paciente debe informar al personal médico que está tomando Furagina FORTE APTEO MED.

Niños y adolescentes

No se debe administrar Furagina FORTE APTEO MED a niños y adolescentes menores de 15 años.

Furagina FORTE APTEO MED y otros medicamentos

El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• No se debe combinar nitrofurano (al que pertenece la furazidina) con clorafenicol, eritromicina, leucomicina, sulfonamidas (medicamentos antibacterianos), ya que puede ocurrir una inhibición de la función de la médula ósea.
• No se debe administrar simultáneamente con furagina ácido nalidíxico y otros derivados de la quinolona, ya que generalmente se observa antagonismo (efecto opuesto).
• Los antibióticos aminoglucósidos y las tetraciclinas administrados con furazidina aumentan su efecto antibacteriano.
• Los medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico, como la probenecid (en dosis altas) y la sulfinpirazona, reducen la excreción tubular de los derivados de la nitrofurano y pueden causar una acumulación de furazidina en el organismo, aumentando su toxicidad y disminuyendo la eficacia del tratamiento.
• La administración simultánea de medicamentos alcalinizantes que contienen trisilicato de magnesio reduce la absorción de la furazidina y disminuye su actividad antibacteriana.
• La atropina ralentiza la absorción de la furagina, pero la cantidad total de principio activo absorbido permanece sin cambios.
• Los medicamentos antiácidos reducen la absorción de la furazidina.
• La administración simultánea de vitaminas del grupo B aumenta la absorción de los derivados de la nitrofurano.

Furagina FORTE APTEO MED con alimentos, bebidas y alcohol

Es recomendable tomar Furagina FORTE APTEO MED durante las comidas que contienen proteínas, ya que aumenta la absorción del medicamento.

Debe evitarse el consumo de alcohol durante el tratamiento con furagina.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo

No se debe administrar Furagina FORTE APTEO MED durante el primer trimestre del embarazo o en mujeres con embarazo avanzado (desde la semana 38) y durante el parto, ya que la furazidina puede causar anemia hemolítica en el recién nacido. Debe tenerse especial precaución durante el uso en los últimos tres meses del embarazo (III trimestre).

Lactancia

Debido a que la furagina se excreta en la leche materna, no se debe administrar durante la lactancia.

Fertilidad

En el caso de hombres en edad reproductiva, según los estudios experimentales y las observaciones clínicas de pacientes que tomaron nitrofurano (así como algunos antibióticos), estos medicamentos pueden afectar negativamente las funciones de los testículos, ya que disminuye la cantidad total de espermatozoides y esperma, y también disminuye la movilidad de los espermatozoides y aparecen cambios en su estructura.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay datos sobre el efecto de la furagina en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ocurrir mareos, somnolencia, trastornos de la visión, que pueden afectar la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

Furagina FORTE APTEO MED contiene 123 mg de lactosa monohidratada

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Furagina FORTE APTEO MED

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

La tableta se puede dividir en dosis iguales.

Administración oral. Furagina FORTE APTEO MED debe administrarse durante las comidas. Debe tomarse simultáneamente con una dieta rica en proteínas. El medicamento debe tomarse con una gran cantidad de líquido.

Dosis recomendada

Adultos y adolescentes mayores de 15 años

Primer día de tratamiento: 400 mg al día en 4 dosis divididas (1 tableta cada 6 horas); días siguientes: 300 mg al día en 3 dosis divididas (1 tableta cada 8 horas). El medicamento se administra generalmente durante 7-8 días. Si los síntomas empeoran o no desaparecen después de 7-8 días, debe consultar a su médico.

Uso en niños y adolescentes

No se debe administrar Furagina FORTE APTEO MED a niños y adolescentes menores de 15 años.

Si se toma más de la dosis recomendada de Furagina FORTE APTEO MED

En caso de sobredosis, debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Si se olvida una dosis de Furagina FORTE APTEO MED

Si se olvida una o varias dosis, el tratamiento debe continuar con las dosis previamente tomadas. No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si se considera que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Furagina FORTE APTEO MED puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Entre los síntomas adversos observados durante los estudios clínicos, los más comunes fueron: náuseas (8%), dolor de cabeza (6%) y flatulencia (1,5%).

Debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Furagina FORTE APTEO MED y buscar asesoramiento médico si ocurren:

• reacciones alérgicas: erupción cutánea, picazón, urticaria, anafilaxia (reacciones alérgicas graves localizadas o generalizadas, incluyendo anafilaxia potencialmente mortal), angioedema (reacción alérgica grave - edema repentino de la cara, extremidades o articulaciones sin picazón ni dolor). El edema en la cabeza y el cuello puede causar dificultad para tragar y respirar;
• reacciones cutáneas graves (eritema multiforme - manchas rojo-púrpura en la piel y/o mucosas, sometimes con ampollas, fiebre y dolor articular, síndrome de Stevens-Johnson - ampollas en la piel y/o mucosas que, al reventarse, forman úlceras dolorosas, a menudo acompañadas de fiebre, dolor muscular y articular);
• reacciones agudas, subagudas y crónicas de hipersensibilidad a los derivados de la nitrofurano. Las reacciones crónicas ocurrieron en pacientes que tomaron el medicamento durante más de 6 meses. Las reacciones pulmonares crónicas (incluyendo fibrosis pulmonar y neumonitis intersticial difusa) pueden ocurrir especialmente en pacientes de edad avanzada. Las reacciones agudas de hipersensibilidad del sistema respiratorio se manifestaron con fiebre, escalofríos, tos, dolor en el pecho, dificultad para respirar. La mayoría de las veces desaparecieron rápidamente después de suspender el medicamento. En el caso de reacciones crónicas, la gravedad de los síntomas y su reversibilidad después de suspender el medicamento dependen del tiempo de continuación del tratamiento después de la aparición de los primeros síntomas adversos. Lo más importante es el reconocimiento lo más rápido posible del efecto adverso y la suspensión del medicamento. La disfunción pulmonar puede ser irreversible;
• colitis pseudomembranosa (enfermedad grave del intestino delgado o grueso caracterizada por diarrea, dolor de cabeza y fiebre);
• entumecimiento, hormigueo, sensación de corrientes eléctricas debido a neuropatía periférica (daño a los nervios periféricos), también de curso agudo o irreversible (para su aparición, especialmente predisponen: insuficiencia renal, anemia, diabetes, trastornos electrolíticos, deficiencia de vitamina B);
• trastornos de la función hepática, síntomas de hepatitis medicamentosa, ictericia colestásica (causada por una obstrucción en el flujo de la bilis), necrosis del parénquima hepático (síntomas, véase "Precauciones y advertencias" en el punto 2.

Además, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos

• cianosis debido a metemoglobinemia (coloración azulada de la piel con un tinte marrón chocolate). En personas con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, la administración de furagina puede causar anemia megaloblástica (causada por deficiencia de vitamina B o ácido fólico) o anemia hemolítica (causada por la destrucción rápida de glóbulos rojos).
• mareos, somnolencia, trastornos de la visión,
• estreñimiento, diarrea, síntomas dispépticos (dolor crónico en la región superior del abdomen),
• dolor abdominal, vómitos,
• pancreatitis, sialadenitis,
• alopecia, eritema multiforme,
• fiebre, escalofríos, malestar general,
• infecciones por microorganismos resistentes a los derivados de la nitrofurano, más comúnmente bacilos del género Pseudomonaso hongos del género Candida.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos de la Agencia Reguladora de Medicamentos:

Calle Jerozolimskie 181C

02-222 Varsovia

Teléfono: +48 22 49 21 301

Fax: +48 22 49 21 309

Correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

Gracias a la notificación de efectos adversos, podremos recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Furagina FORTE APTEO MED

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.

No hay recomendaciones especiales para la temperatura de almacenamiento del medicamento.

Almacenar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

No debe tirarse el medicamento por el desagüe ni los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Furagina FORTE APTEO MED?

• El principio activo del medicamento es la furazidina, también conocida como furagina. Cada tableta contiene 100 mg de furazidina (Furazidina), nombre anterior: furagina.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina silicatada con un contenido de: celulosa microcristalina 98% y sílice coloidal anhidra 2%, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, carboximetilcelulosa sódica (tipo A).

Cómo se presenta Furagina FORTE APTEO MED y qué contiene el paquete?

Tabletas de 10 mm de diámetro de color amarillo, convexas por ambos lados, redondas con una línea de división en un lado.

15 o 30 tabletas en blisters, en una caja de cartón.

Título de la autorización de comercialización

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Calle Krakowiaków 65

02-255 Varsovia

Fabricante

Adamed Pharma S.A.

Pieńków

Calle M. Adamkiewicza 6A

• 05-152 Czosnów

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:noviembre 2018