Fucidin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención. Conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete primario en idioma extranjero.

Fucidin, 20 mg/g, pomada
Natrii fusidas

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Ver punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Fucidin, pomada y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Fucidin, pomada
• 3. Cómo usar Fucidin, pomada
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Fucidin, pomada
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Fucidin, pomada y para qué se utiliza

Fucidin es una pomada para uso tópico. El principio activo es sodio fusidato, un antibiótico con acción antibacteriana. El sodio fusidato actúa sobre algunas bacterias Gram-positivas. Las más sensibles a su acción son los estafilococos. Fucidin, pomada está indicado para el tratamiento tópico de infecciones bacterianas de la piel causadas por bacterias sensibles al ácido fusídico. Las indicaciones principales son: impétigo, ectima, folículos, forúnculos, celulitis y abscesos.

2. Información importante antes de usar Fucidin, pomada

Cuándo no usar Fucidin, pomada

• si el paciente es alérgico al sodio fusidato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos y las mucosas, ya que puede causar irritación ocular y de las mucosas.

Otros medicamentos y Fucidin, pomada

No se han realizado estudios sobre la interacción con otros medicamentos. Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de usar este medicamento. Durante la lactancia, no debe aplicar Fucidin, pomada en el pecho.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Fucidin, pomada no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

Fucidin, pomada contiene lanolina, alcohol cetílico y butilhidroxitolueno (E 321).

La lanolina y el alcohol cetílico pueden causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto). El butilhidroxitolueno (E 321) puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación ocular y de las mucosas.

3. Cómo usar Fucidin, pomada

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico. El medicamento está destinado a uso tópico en la piel. Por lo general, se aplica sobre las áreas de la piel afectadas 2 o 3 veces al día durante 7 días.

Uso de una dosis mayor que la recomendada

No se han registrado casos de sobredosis durante el uso del medicamento según las indicaciones y el método de uso recomendado. Sin embargo, si se produce malestar después de una sobredosis, debe consultar a su médico.

Omision de la aplicación de Fucidin, pomada

No debe aplicar una dosis doble para compensar una dosis omitida. Debe continuar el tratamiento según el esquema establecido previamente.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Pueden ocurrir efectos adversos graves (en 1 de cada 1000 pacientes), como edema de la piel y las mucosas de la cara, la boca y la garganta. En caso de que ocurran, debe consultar a su médico de inmediato. Otros efectos adversos son:

No muy frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes)

• irritación en el lugar de aplicación del medicamento,
• dermatitis,
• picazón,
• erupción cutánea,
• enrojecimiento,
• sensación de ardor.

Raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes)

• reacciones alérgicas,
• conjuntivitis,
• urticaria, ampollas en la piel,
• edema angioneurótico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad sanitaria correspondiente en su país.

5. Cómo almacenar Fucidin, pomada

No hay instrucciones especiales para el almacenamiento. El período de validez después de la primera apertura del tubo es de 90 días. El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños. No debe usar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni depositarse en contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Fucidin, pomada

• Principio activo: sodio fusidato. 1 gramo de pomada contiene 20 mg de sodio fusidato.
• Demás componentes: lanolina, alcohol cetílico, parafina líquida, vaselina blanca, alfa-tocoferol, butilhidroxitolueno (E 321).

Cómo se presenta el paquete y qué contiene

Tubo de aluminio que contiene 15 g de pomada, en una caja de cartón. Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Rumania, país de exportación:

LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dinamarca

Fabricante:

LEO Laboratories Ltd. (LEO Pharma)
285 Cashel Road
Dublin 12
Irlanda

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Varsovia
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Rumania, país de exportación:1230/2008/01
Número de autorización de importación paralela:265/19

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 26.06.2024

[Información sobre la marca registrada]