Fucidin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el embalaje primario en un idioma extranjero.

Fucidin

20 mg/g, pomada
Natrii fusidas

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Fucidin pomada y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Fucidin pomada
• 3. Cómo usar el medicamento Fucidin pomada
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Fucidin pomada
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es el medicamento Fucidin pomada y para qué se utiliza

El medicamento Fucidin tiene la forma de pomada para uso tópico. El principio activo del medicamento es fusidato de sodio - un antibiótico con acción antibacteriana. El fusidato de sodio actúa sobre algunas bacterias Gram-positivas. Especialmente sensibles a su acción son los estafilococos.
El medicamento Fucidin pomada está indicado para el tratamiento tópico de infecciones bacterianas de la piel causadas por bacterias sensibles al ácido fusídico. Las indicaciones principales son: impétigo, ectima, folículos, forúnculos, celulitis y erisipela.

2. Información importante antes de usar el medicamento Fucidin pomada

Cuándo no usar el medicamento Fucidin pomada

• si el paciente es alérgico al fusidato de sodio o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Es importante evitar el contacto del medicamento con los ojos y las membranas mucosas, ya que puede causar irritación de los ojos y las membranas mucosas.

Otros medicamentos y el medicamento Fucidin pomada

No se han realizado estudios sobre la interacción con otros medicamentos.
Es importante informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de usar este medicamento.
Durante la lactancia, no debe usar el medicamento Fucidin en el pecho.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Fucidin pomada no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos y operar máquinas, así como en la capacidad psicofísica.

El medicamento Fucidin pomada contiene lanolina, alcohol cetílico y butilhidroxitolueno (E 321)

La lanolina y el alcohol cetílico pueden causar reacciones cutáneas locales (como dermatitis de contacto).
El butilhidroxitolueno (E 321) puede causar reacciones cutáneas locales (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y las membranas mucosas.

3. Cómo usar el medicamento Fucidin pomada

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
El medicamento está destinado para uso tópico en la piel.
El medicamento se aplica generalmente sobre las áreas de la piel afectadas 2 a 3 veces al día durante 7 días.

Uso de una dosis mayor que la recomendada

No se han registrado casos de sobredosis durante el uso del medicamento según las indicaciones y el método de uso recomendado.
Si ocurre un malestar después de una sobredosis, es importante contactar a un médico.

Omisión de la aplicación del medicamento Fucidin pomada

No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis omitida.
Es importante continuar el tratamiento según el esquema establecido previamente.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Pueden ocurrir efectos adversos graves (en 1 de cada 1000 pacientes), como edema de la piel y las membranas mucosas de la cara, la boca y la garganta. En caso de que ocurran, es importante contactar inmediatamente a un médico.
Otros efectos adversos son:

No muy frecuentes (pueden ocurrir en no más de 1 de cada 100 pacientes)

• irritación en el lugar de aplicación del medicamento,
• dermatitis, erupción cutánea,
• picazón,
• erupción cutánea,
• enrojecimiento,
• sensación de ardor.

Raros (pueden ocurrir en no más de 1 de cada 1000 pacientes)

• reacciones alérgicas,
• conjuntivitis,
• urticaria, ampollas en la piel,
• edema angioneurótico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Salud
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 (22) 49 21 301
fax: + 48 (22) 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Fucidin pomada

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No hay recomendaciones especiales para el almacenamiento.
No debe usar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
El período de validez después de la primera apertura del tubo es de 90 días.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene el medicamento Fucidin pomada?

• Principio activo del medicamento: fusidato de sodio. 1 g de pomada contiene 20 mg de fusidato de sodio.
• Los demás componentes son: alcohol cetílico, lanolina (que contiene butilhidroxitolueno (E 321)), parafina líquida (que contiene alfa-tocoferol), vaselina blanca (que contiene alfa-tocoferol).

Cómo se presenta el embalaje y qué contiene?

Tubo de aluminio que contiene 15 g de pomada, ubicado en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en la República Checa, país de exportación:

LEO Pharma A/S
Industriparken 55
2750 Ballerup
Dinamarca

Fabricante:

LEO Laboratories Ltd.
285 Cashel Road
Dublin 12
Irlanda

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en la República Checa, país de exportación: 46/284/97-C

Número de autorización de importación paralela: 9/17 Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 04.01.2022

[Información sobre la marca registrada]