Fucidin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención. Conservar la hoja de instrucciones. Información en el embalaje primario en idioma extranjero.

Fucidin

20 mg/g, pomada

Fusidato de sodio

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de aplicar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Ver punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Fucidin pomada y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de aplicar el medicamento Fucidin pomada
• 3. Cómo aplicar el medicamento Fucidin pomada
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Fucidin pomada
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es el medicamento Fucidin pomada y para qué se utiliza

El medicamento Fucidin tiene la forma de pomada para aplicación tópica. El principio activo del medicamento es fusidato de sodio, un antibiótico con acción antibacteriana. El fusidato de sodio actúa sobre algunas bacterias Gram-positivas. Especialmente sensibles a su acción son los estafilococos. El medicamento Fucidin pomada está indicado para el tratamiento tópico de infecciones bacterianas de la piel causadas por bacterias sensibles al ácido fusídico. Las indicaciones principales son: impétigo, ectima, folículos, forúnculos, celulitis y abscesos.

2. Información importante antes de aplicar el medicamento Fucidin pomada

Cuándo no aplicar el medicamento Fucidin pomada

• si el paciente es alérgico al fusidato de sodio o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos y las mucosas, ya que puede causar irritación ocular y de las mucosas.

Otros medicamentos y el medicamento Fucidin pomada

No se han realizado estudios sobre la interacción con otros medicamentos. Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de aplicar este medicamento. Durante la lactancia, no debe aplicar el medicamento Fucidin en el pecho.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

El medicamento Fucidin pomada no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

El medicamento Fucidin pomada contiene lanolina, alcohol cetílico y butilhidroxitolueno (E 321)

La lanolina y el alcohol cetílico pueden causar reacciones cutáneas locales (como dermatitis de contacto). El butilhidroxitolueno (E 321) puede causar reacciones cutáneas locales (como dermatitis de contacto) o irritación ocular y de las mucosas.

3. Cómo aplicar el medicamento Fucidin pomada

Este medicamento debe aplicarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico. El medicamento está destinado a aplicarse localmente en la piel. El medicamento se aplica generalmente en las áreas de la piel afectadas 2 o 3 veces al día durante 7 días.

Uso de una dosis mayor que la recomendada

No se han registrado casos de sobredosis durante el uso del medicamento según las indicaciones y el método de uso recomendado. Sin embargo, si se produce una mala condición después de una sobredosis, debe consultar a su médico.

Omisión de la aplicación del medicamento Fucidin pomada

No debe aplicar una dosis doble para compensar una dosis omitida. Debe continuar el tratamiento según el esquema establecido previamente.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Pueden ocurrir efectos adversos graves (en 1 de cada 1000 pacientes), como edema de la piel y las mucosas de la cara, la boca y la garganta. En caso de que ocurran, debe consultar inmediatamente a su médico. Otros efectos adversos son:

No muy frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes)

• irritación en el lugar de aplicación del medicamento,
• dermatitis,
• picazón,
• erupción,
• enrojecimiento,
• sensación de ardor.

Raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes)

• reacciones alérgicas,
• conjuntivitis,
• urticaria, ampollas en la piel,
• edema angioneurótico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. Agradecemos su colaboración en la notificación de efectos adversos. Esto nos ayudará a obtener más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Fucidin pomada

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños. No hay recomendaciones especiales para el almacenamiento. La vida útil después de la primera apertura: 3 meses. No debe usar el medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene el medicamento Fucidin pomada?

• Principio activo: fusidato de sodio. 1 g de pomada contiene 20 mg de fusidato de sodio.
• Demás componentes: lanolina, alcohol cetílico, parafina líquida, vaselina blanca, alfa-tocoferol, butilhidroxitolueno (E 321).

Cómo se presenta el embalaje y qué contiene?

Tubo que contiene 15 g de pomada, en una caja de cartón. Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en los Países Bajos, país de exportación:

LEO Pharma B.V., Delflandlaan 1, 1062EA Amsterdam, Países Bajos

Fabricante:

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Via E. Schering 21, I-20054 Segrate (MI), Italia. LEO Laboratories Ltd, Cashel road, Dublin 12, Irlanda

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź. Número de autorización en los Países Bajos, país de exportación: RVG 05617

Número de autorización de importación paralela: 10/24

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 11.01.2024

[Información sobre la marca registrada]