Fucidin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete en un idioma extranjero.

Fucidin (Fucidina),20 mg/g (2%), crema
Ácido fusídico
Fucidin y Fucidina son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Ver punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Fucidin, crema y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Fucidin, crema
• 3. Cómo usar el medicamento Fucidin, crema
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Fucidin, crema
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Fucidin, crema y para qué se utiliza

El medicamento Fucidin es una crema para uso tópico. El principio activo del medicamento es el ácido fusídico, un antibiótico con acción antibacteriana. El ácido fusídico actúa sobre algunas bacterias Gram-positivas. Las bacterias más sensibles al ácido fusídico son los estafilococos. El medicamento Fucidin, crema está indicado para el tratamiento tópico de infecciones bacterianas de la piel causadas por bacterias sensibles al ácido fusídico. Las indicaciones principales son: impétigo, ectima, folículos, forúnculos, sarna y acné común.

2. Información importante antes de usar el medicamento Fucidin, crema

Cuándo no usar el medicamento Fucidin, crema:

• si el paciente es alérgico al ácido fusídico o a cualquiera de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Es importante evitar el contacto del medicamento con los ojos y las membranas mucosas, ya que puede causar irritación ocular y de las membranas mucosas.

Otros medicamentos y el medicamento Fucidin, crema

No hay datos disponibles. Es importante informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de usar este medicamento. Durante la lactancia, no debe aplicar el medicamento Fucidin, crema en el pecho.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Fucidin, crema no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria. El medicamento Fucidin, crema contiene butilhidroxitolueno, alcohol cetílico y sorbato de potasio, que pueden causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto). El butilhidroxitolueno contenido en el medicamento también puede causar irritación ocular y de las membranas mucosas.

3. Cómo usar el medicamento Fucidin, crema

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico. El medicamento está destinado para uso tópico en la piel. El medicamento se aplica generalmente sobre las áreas afectadas de la piel 2 o 3 veces al día durante 7 días.

Uso de una dosis mayor que la recomendada

No se han registrado casos de sobredosis durante el uso del medicamento según las indicaciones y el método de uso recomendado. Sin embargo, si se produce malestar después de una sobredosis, debe consultar a su médico.

Omision de la aplicación del medicamento Fucidin, crema

No debe aplicar una dosis doble para compensar una dosis omitida. Debe continuar el tratamiento según el esquema establecido previamente.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Pueden ocurrir efectos adversos graves (en 1 de cada 1000 pacientes), como edema de la piel y las membranas mucosas de la cara, la boca y la garganta. En caso de que ocurran, debe consultar a su médico de inmediato. Otros efectos adversos son:

No muy frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes)

• dolor, sensación de ardor, irritación en el lugar de aplicación del medicamento,
• dermatitis, erupción cutánea,
• picazón,
• erupción cutánea,
• enrojecimiento.

Raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes)

• reacciones alérgicas,
• conjuntivitis,
• urticaria, ampollas en la piel,
• edema angioneurótico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad sanitaria correspondiente en su país. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Fucidin, crema

No almacenar a una temperatura superior a 25°C. El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños. No debe usar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben desecharse por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
6 Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Fucidin, crema

• Principio activo del medicamento: ácido fusídico. 1 g de crema contiene 20 mg de ácido fusídico. Los demás componentes son: butilhidroxitolueno, sorbato de potasio, ácido clorhídrico (para ajustar el pH), polisorbato 60, vaselina (contiene alfa-tocoferol), alcohol cetílico, glicerol 85%, parafina líquida (contiene alfa-tocoferol), agua purificada.

Cómo se presenta el paquete y qué contiene

Tubo de aluminio que contiene 15 g de crema, en una caja de cartón. Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Francia, país de exportación:

Laboratoires LEO
2, rue René Caudron
78960 Voisins le Bretonneux
Francia

Fabricante:

LEO Laboratories Limited
285 Cashel Road
Dublin 12
Irlanda

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Francia, país de exportación:3400932931842
329 318-4
Número de autorización de importación paralela:465/12
Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 30.06.2022
[Información sobre la marca registrada]