Fucidin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención. Conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete primario en un idioma extranjero.

Fucidin

20 mg/g, crema
Ácido fusídico

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Fucidin crema y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Fucidin crema
• 3. Cómo usar Fucidin crema
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Fucidin crema
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Fucidin crema y para qué se utiliza

Fucidin es una crema para uso tópico. El principio activo del medicamento es el ácido fusídico, un antibiótico con acción antibacteriana. El ácido fusídico actúa sobre algunas bacterias Gram-positivas. Las bacterias más sensibles al ácido fusídico son los estafilococos. Fucidin crema está indicada para el tratamiento tópico de infecciones bacterianas de la piel causadas por bacterias sensibles al ácido fusídico. Las indicaciones principales son: impétigo, ectima, folículos, erupciones, forúnculos y acné común.

2. Información importante antes de usar Fucidin crema

Cuándo no usar Fucidin crema

• si el paciente es alérgico al ácido fusídico o a cualquier otro componente del medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos y las mucosas, ya que puede causar irritación ocular y de las mucosas.

Otros medicamentos y Fucidin crema

No hay datos disponibles.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de usar este medicamento.
Durante la lactancia, no debe aplicar Fucidin crema en el pecho.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

Fucidin crema no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.
Fucidin crema contiene butilhidroxitolueno, alcohol cetílico y sorbato de potasio, que pueden causar reacciones cutáneas locales (como dermatitis de contacto).
El butilhidroxitolueno contenido en el medicamento también puede causar irritación ocular y de las mucosas.

3. Cómo usar Fucidin crema

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento está destinado para uso tópico en la piel.
Por lo general, se aplica sobre las áreas de la piel afectadas 2 o 3 veces al día durante 7 días.

Uso de una dosis mayor que la recomendada

No se han registrado casos de sobredosis durante el uso del medicamento según las indicaciones y el método de uso recomendado.
Si ocurre un malestar después de una sobredosis del medicamento, debe ponerse en contacto con su médico.

Omision de la aplicación de Fucidin crema

No debe aplicar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
Debe continuar el tratamiento según el esquema establecido previamente.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Pueden ocurrir efectos adversos graves (en 1 de cada 1000 pacientes), como edema de la piel y las mucosas de la cara, la boca y la garganta. En caso de que ocurran, debe ponerse en contacto con su médico de inmediato.
Otros efectos adversos son:

No muy frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes)

• dolor, sensación de ardor, irritación en el lugar de aplicación del medicamento,
• dermatitis, erupción cutánea,
• picazón,
• erupción cutánea,
• enrojecimiento.

Raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes)

• reacciones alérgicas,
• conjuntivitis,
• urticaria, ampollas en la piel,
• edema angioneurótico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de la República Checa, calle, teléfono: +420 224 791 111, fax: +420 224 791 112, sitio web: https://www.sukl.cz.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Fucidin crema

Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe usar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Fucidin crema?

• Principio activo del medicamento: ácido fusídico. Un gramo de crema contiene 20 mg de ácido fusídico.
• Otros componentes son: butilhidroxitolueno, sorbato de potasio, ácido clorhídrico diluido, polisorbato 60, vaselina blanca (contiene alfa-tocoferol), alcohol cetílico, glicerol 85%, parafina líquida (contiene alfa-tocoferol), agua purificada.

Cómo se presenta el paquete y qué contiene?

Paquetes disponibles:
Tubo de aluminio que contiene 15 g de crema, en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en la República Checa, país de exportación:

LEO Pharma A/S
Industriparken 55
2750 Ballerup
Dinamarca

Fabricante:

LEO Laboratories Ltd.
285 Cashel Road
Dublin 12
Irlanda

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en la República Checa, país de exportación:46/319/97-C
Número de autorización de importación paralela:107/17
Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 28.03.2022
[Información sobre la marca registrada]