Fortrans

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención! Debe conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete en un idioma extranjero.

Fortrans, polvo para preparar solución oral, en sobres

macrogol 4000, sulfato de sodio anhidro, bicarbonato de sodio, cloruro de sodio, cloruro de potasio

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Fortrans y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Fortrans
• 3. Cómo tomar Fortrans
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Fortrans
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Fortrans y para qué se utiliza

Fortrans se utiliza en adultos para limpiar el intestino antes de una prueba o procedimiento quirúrgico en el intestino.
Fortrans es un laxante con efecto osmótico que contiene macrogol de gran peso molecular (polietilenglicol, PEG) y sales adicionales. Fortrans aumenta la cantidad de líquido en el intestino, lo que provoca evacuaciones más frecuentes con contenido acuoso, lo que conduce a la limpieza del intestino.

2. Información importante antes de tomar Fortrans

Cuándo no tomar Fortrans

• si el paciente es alérgico al macrogol (PEG), sulfato de sodio anhidro, bicarbonato de sodio, cloruro de sodio, cloruro de potasio o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca grave;
• si el paciente está en mal estado general, por ejemplo, deshidratado;
• si el paciente tiene un estado avanzado de cáncer o otra enfermedad que provoque una mayor fragilidad de la mucosa;
• si el paciente tiene una fase aguda de enfermedad inflamatoria intestinal, incluyendo la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa;
• si el paciente tiene una perforación de la pared del tracto gastrointestinal o existe un mayor riesgo de perforación de la pared del tracto gastrointestinal;
• si el paciente tiene colitis o colitis tóxica;
• si el paciente tiene obstrucción intestinal o se sospecha obstrucción intestinal;
• si el paciente tiene trastornos de la evacuación gástrica (como la gastroparesia - retraso en la evacuación gástrica);
• en niños y adolescentes menores de 18 años.

Precauciones y advertencias

En pacientes ancianos en mal estado general, el medicamento solo debe administrarse bajo supervisión médica.
Este medicamento contiene macrogol. Se han notificado reacciones alérgicas (incluyendo erupciones cutáneas, urticaria y reacciones alérgicas graves con edema facial, bucal, lingual, respiración sibilante o dificultad para respirar) después de la administración de productos que contienen macrogol.
La diarrea causada por la administración de Fortrans puede interferir significativamente con la absorción de medicamentos administrados simultáneamente (véase el punto Fortrans y otros medicamentos).
Si el paciente tiene un riesgo de alteraciones del nivel de sales en el organismo (trastornos del equilibrio hidroelectrolítico), por ejemplo, en pacientes con insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca o que toman diuréticos, el médico puede decidir monitorear los niveles de electrolitos en sangre antes y después de la administración del medicamento. Se debe tener cuidado en pacientes con tendencia a trastornos del equilibrio hidroelectrolítico.
Antes de tomar Fortrans, debe consultar a un médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene una enfermedad cardíaca (incluyendo insuficiencia cardíaca);
• el paciente tiene una enfermedad renal;
• el paciente tiene un trastorno de la deglución o un riesgo de aspiración (ingreso de alimentos o líquidos en las vías respiratorias);
• el paciente está postrado en cama;
• el paciente toma diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina).

Si durante la administración de Fortrans para la limpieza del intestino, el paciente experimenta un dolor abdominal súbito o sangrado rectal, debe contactar a un médico o buscar ayuda médica de inmediato.

Niños y adolescentes

Fortrans no está indicado para pacientes menores de 18 años. La seguridad y eficacia no han sido establecidas en este grupo.

Fortrans y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
La diarrea causada por la administración de Fortrans puede provocar una interferencia significativa con la absorción de medicamentos administrados simultáneamente. La absorción de otros medicamentos, como la digoxina (medicamento utilizado en enfermedades cardíacas), medicamentos antiepilépticos, cumarinas (medicamentos que diluyen la sangre) y medicamentos inmunosupresores (utilizados, por ejemplo, en el tratamiento de cáncer y después de trasplantes de órganos) puede ser temporalmente reducida durante la administración con Fortrans, lo que puede reducir su eficacia.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Fortrans contiene sodio y potasio

El medicamento contiene 2,890 g de sodio (principal componente de la sal de cocina) en cada sobre. Esto equivale al 144,5% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.
Se debe tener en cuenta en pacientes con una dieta baja en sodio.
Fortrans contiene 393 mg de potasio en un sobre, lo que debe tenerse en cuenta en pacientes con función renal reducida y en pacientes que controlan el contenido de potasio en su dieta.

3. Cómo tomar Fortrans

Fortrans debe tomarse siempre según las indicaciones de un médico. En caso de dudas, debe contactar a un médico o farmacéutico.
Fortrans está indicado solo para adultos. La dosis recomendada es de aproximadamente un litro de solución por 15 a 20 kg de peso corporal, lo que equivale a una dosis media de 3 a 4 litros de solución.
Para preparar un litro de solución, el contenido de un sobre debe disolverse en un litro de agua. Mezcle hasta que el polvo se disuelva completamente. Después de disolver el polvo, debe comenzar a tomar la solución de inmediato. Un litro de solución debe tomarse en el transcurso de una hora.
Fortrans se puede administrar:

• en dosis divididas:
• o 2 litros por la noche en el día anterior a la prueba o procedimiento y 1-2 litros por la mañana en el día de la prueba o procedimiento;
• o 3 litros por la noche en el día anterior a la prueba o procedimiento y 1 litro por la mañana en el día de la prueba o procedimiento;

en una sola dosis:

• 3-4 litros por la noche en el día anterior a la prueba o procedimiento con una pausa de 1 hora después de beber 2 litros de solución.

Según las indicaciones del médico, debe beber un vaso de 250 ml de solución cada 10 a 15 minutos.
Se recomienda que el paciente tome la última parte de la solución 3-4 horas antes de la prueba o procedimiento.

Administración de una dosis mayor que la recomendada de Fortrans

Si el paciente cree que ha tomado una dosis mayor que la recomendada de Fortrans, debe informar a su médico y beber suficiente agua o líquidos claros para evitar la deshidratación.

4. Posibles efectos adversos

Después de la administración del medicamento, se producirá una evacuación frecuente de heces sueltas. Esto es normal y indica el efecto eficaz del medicamento. Debe permanecer cerca del baño hasta que el efecto del medicamento haya cesado.
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

En caso de que se produzca alguno de los siguientes síntomas, debe interrumpir la administración de Fortrans y contactar de inmediato a un médico o a la sala de emergencias del hospital más cercano. Debe llevar el paquete del medicamento para informar al médico sobre el medicamento que ha tomado:

medicamento que ha sido administrado:

• Reacción alérgica - los síntomas pueden incluir erupción cutánea, urticaria o picazón.
• Reacción alérgica grave que causa edema facial o de garganta (edema angioneurótico) o dificultad para respirar o mareo (reacción anafiláctica).

Otros efectos adversos incluyen:

Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas)

• Náuseas.
• Hinchazón o dolor abdominal.

Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas)

• Vómitos.

Frecuencia desconocida (no puede establecerse a partir de los datos disponibles)

• Reacciones alérgicas (incluyendo erupciones cutáneas, urticaria y reacciones alérgicas graves con edema facial, bucal, lingual, respiración sibilante o dificultad para respirar).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Plaza de la Constitución, 5
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 24 99
Fax: +34 91 596 24 90
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Fortrans

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No hay instrucciones especiales para el almacenamiento.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Fortrans

• -Los principios activos del medicamento son macrogol 4000, sulfato de sodio anhidro, bicarbonato de sodio, cloruro de sodio, cloruro de potasio.
• El excipiente es: sacarina sódica.

Cómo se presenta Fortrans y qué contiene el paquete

Un sobre contiene 73,69 g de polvo.
El paquete contiene: 4 sobres.
Para obtener más información detallada, debe contactar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Rumania, país de exportación:

IPSEN CONSUMER HEALTHCARE
65, quai Georges Gorse
92650 Boulogne Billancourt Cedex
Francia

Fabricante:

Beaufour Ipsen Industrie
Rue d’Ethe Virton
28100 Dreux
Francia

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Rumania, país de exportación: 1992/2009/01

Número de autorización de importación paralela: 42/19

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 25.01.2024

[Información sobre la marca registrada]