Aurogo

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

AuroGo, 13,7 g, polvo para preparar solución oral

Macrogol 3350 + cloruro de sodio + bicarbonato de sodio + cloruro de potasio

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento AuroGo y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento AuroGo
• 3. Cómo tomar el medicamento AuroGo
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento AuroGo
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento AuroGo y para qué se utiliza

El nombre de este medicamento es AuroGo, 13,7 g, polvo para preparar solución oral. Tiene un efecto laxante, se utiliza para tratar el estreñimiento en adultos, adolescentes y personas mayores. No debe administrarse a niños menores de 12 años. AuroGo ayuda a mantener una peristalsis intestinal normal, incluso cuando el estreñimiento es de larga duración. AuroGo también se puede utilizar para el estreñimiento grave llamado impactación fecal.

2. Información importante antes de tomar el medicamento AuroGo

No debe tomar el medicamento AuroGo

• si el paciente es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6). O si el paciente tiene:
• obstrucción intestinal,
• perforación de la pared intestinal,
• enfermedad inflamatoria grave del intestino, como la colitis ulcerosa, la enfermedad de Crohn o la megacolon tóxica (megacolon pseudomembranoso).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento AuroGo, el paciente debe discutirlo con un médico, farmacéutico o enfermera. Durante el tratamiento con AuroGo, debe continuar tomando grandes cantidades de líquidos. El líquido tomado con AuroGo no puede reemplazar la ingesta regular de líquidos. Si se producen efectos adversos como edema, disnea, fatiga, deshidratación (síntomas como sed excesiva, sequedad en la boca y debilidad) o problemas cardíacos, debe suspender el tratamiento con AuroGo y consultar inmediatamente con un médico. Si durante el tratamiento con AuroGo para la limpieza intestinal, el paciente experimenta un dolor abdominal agudo o sangrado rectal, debe consultar con un médico o buscar ayuda médica de inmediato.

Enfermedades cardíacas

Si el paciente toma AuroGo para la impactación fecal, debe seguir las instrucciones especiales dadas en el punto 3.

AuroGo y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar. Durante el tratamiento con AuroGo, algunos medicamentos, como los anticonvulsivos, pueden no ser efectivos. No debe tomar ningún otro medicamento oral con AuroGo ni durante una hora antes ni después de tomar AuroGo. Si es necesario espesar los líquidos para su deglución segura, AuroGo puede contrarrestar el efecto del espesante.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. AuroGo puede ser utilizado durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

AuroGo no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.

AuroGo contiene sodio

La dosis diaria máxima recomendada de AuroGo para el estreñimiento contiene 558 mg de sodio (presente en la sal común). Esto equivale al 27,9% de la cantidad diaria máxima de sodio recomendada en la dieta para adultos. Debe consultar con un médico o farmacéutico si debe tomar 3 o más sobres al día durante un período prolongado, especialmente si el paciente tiene una dieta con restricción de sodio.

Solo para la indicación de impactación fecal

La dosis diaria máxima recomendada de AuroGo para la impactación fecal contiene 1494 mg de sodio (presente en la sal común). Esto equivale al 74,7% de la cantidad diaria máxima de sodio recomendada en la dieta para adultos. Debe consultar con un médico o farmacéutico si debe tomar 3 o más sobres al día durante un período prolongado, especialmente si el paciente tiene una dieta con restricción de sodio.

3. Cómo tomar el medicamento AuroGo

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultar con un médico, farmacéutico o enfermera. El medicamento puede tomarse en cualquier momento con o sin comida. Debe disolver el contenido de cada sobre en 125 ml (media taza) de agua y beber.

Estreñimiento

La dosis de AuroGo es el contenido de 1 sobre disuelto en 125 ml (media taza) de agua. El medicamento debe tomarse de 1 a 3 veces al día, dependiendo de la gravedad del estreñimiento.

Impactación fecal

Antes de tomar AuroGo, debe consultar con un médico para confirmar que se trata de una impactación fecal. En caso de impactación fecal, debe tomar 8 sobres de AuroGo al día. El contenido de cada sobre se disuelve en 125 ml (media taza) de agua. Debe tomar 8 sobres en un período de 6 horas, y si es necesario, puede tomar el medicamento durante un período de hasta 3 días. Los pacientes con enfermedades cardíacas no deben tomar más de 2 sobres en un período de 1 hora.

Cómo preparar la solución del medicamento

Debe abrir el sobre y verter su contenido en un vaso. Agregar aproximadamente 125 ml (media taza) de agua al vaso. Mezclar bien hasta que el polvo se disuelva y la solución de AuroGo sea clara o ligeramente opalescente, y luego beber. Si el paciente toma AuroGo para la impactación fecal, es más fácil disolver 8 sobres en 1 litro de agua.

Tiempo de tratamiento

Estreñimiento

El tratamiento suele durar 2 semanas. Debe consultar con un médico si es necesario tomar el medicamento durante un período más largo. Si el estreñimiento es causado por enfermedades como la enfermedad de Parkinson, la esclerosis múltiple o por la ingesta de otros medicamentos que causan estreñimiento, el médico puede recomendar tomar AuroGo durante más de 2 semanas. Si es necesario tomar AuroGo durante un período más largo, debe consultar con un médico. Por lo general, durante el tratamiento a largo plazo, la dosis puede reducirse a 1 o 2 sobres al día.

Impactación fecal

El tratamiento no debe durar más de 3 días.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de AuroGo

El paciente puede experimentar diarrea severa, lo que puede llevar a la deshidratación. En este caso, debe suspender el tratamiento con AuroGo y tomar grandes cantidades de líquidos. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.

Olvidar una dosis de AuroGo

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Debe tomar la dosis olvidada lo antes posible.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, AuroGo puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe suspender el tratamiento con AuroGo y consultar inmediatamente con un médico si:

• se produce una reacción alérgica grave que causa dificultad para respirar o edema de la cara, los labios, la lengua o la garganta.

Otros efectos adversos incluyen:

• reacciones alérgicas que pueden causar erupciones cutáneas, picazón, enrojecimiento de la piel o urticaria, edema de las manos, los pies o los tobillos, dolor de cabeza y altos o bajos niveles de potasio en la sangre.

A veces puede producirse malestar estomacal, dolor abdominal o ruidos intestinales. En el período inicial de tratamiento con AuroGo, también puede producirse hinchazón abdominal, problemas con los gases intestinales, náuseas o vómitos, y el paciente puede experimentar dolor anal y diarrea leve. Estos efectos adversos suelen desaparecer si se reduce la dosis de AuroGo. Frecuencia desconocida (frecuencia que no puede establecerse a partir de los datos disponibles):

• cambio en los niveles de líquidos o electrolitos en el organismo (bajo nivel de potasio, bajo nivel de sodio).

Notificación de efectos adversos

Si se producen cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país]: [dirección], tel.: [número de teléfono], fax: [número de fax], sitio web: [sitio web]. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización o al representante del titular de la autorización de comercialización en [país]. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento AuroGo

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el sobre o en la caja de cartón: EXP. La fecha de caducidad "EXP" es el último día del mes indicado. No debe almacenar a una temperatura superior a 25°C. La solución preparada debe almacenarse en el refrigerador a una temperatura de 5 ± 3°C y consumirse dentro de las 24 horas. No debe tomar este medicamento si el paciente nota que el sobre está dañado. Los medicamentos no deben desecharse por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento AuroGo

Los principios activos del medicamento son: macrogol 3350, cloruro de sodio, bicarbonato de sodio y cloruro de potasio. Los demás componentes son: aroma de naranja Silarom, aroma de limón y lima "ME", dióxido de silicio coloidal anhidro y sacarina sódica. Cada sobre de AuroGo contiene 13,1250 g de macrogol 3350, 0,1785 g de bicarbonato de sodio, 0,3507 g de cloruro de sodio y 0,0466 g de cloruro de potasio.

Cómo se presenta el medicamento AuroGo y qué contiene el paquete

Polvo para preparar solución oral. AuroGo es un polvo blanco y cristalino. AuroGo está disponible en una caja de cartón que contiene 10, 20, 30 o 50 sobres con polvo. No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

ul. Sokratesa 13D lok. 27
01-909 Warszawa
Polonia

Fabricante

Klocke Pharma-Service GmbH

Strassburger Strasse 77
77767 Appenweier
Alemania
Hermes Pharma Ges.m.b.H.
Schwimmschulweg 1a
9400 Wolfsberg
Austria

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Polonia:
AuroGo
Bélgica:
Macrogol+electrolitos Apotex 13.7 g polvo para solución oral
Si tiene alguna otra pregunta o inquietud, debe consultar con un médico o farmacéutico o con el representante del titular de la autorización de comercialización:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

tel.: 22 311 20 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 06.2025