Fortrans

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete en un idioma extranjero.

Fortrans

Polvo para preparar solución oral, en sobres
macrogol 4000, sulfato de sodio anhidro, bicarbonato de sodio, cloruro de sodio, cloruro de potasio

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Ver punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Fortrans y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Fortrans
• 3. Cómo tomar el medicamento Fortrans
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Fortrans
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Fortrans y para qué se utiliza

El medicamento Fortrans se utiliza en adultos para limpiar el intestino antes de una prueba o procedimiento quirúrgico en el intestino.
El medicamento Fortrans es un laxante con efecto osmótico que contiene macrogol de gran masa molecular (polietilenglicol, PEG) y sales adicionales. El medicamento Fortrans aumenta la cantidad de líquido en el intestino, lo que provoca evacuaciones más frecuentes con contenido acuoso, lo que a su vez conduce a la limpieza del intestino.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Fortrans

Cuándo no tomar el medicamento Fortrans:

• si el paciente es alérgico al macrogol (PEG), sulfato de sodio anhidro, bicarbonato de sodio, cloruro de sodio, cloruro de potasio o cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca grave;
• si el paciente está en un estado general grave, por ejemplo, deshidratado;
• si el paciente tiene un estado avanzado de cáncer o otra enfermedad que conduce a una mayor fragilidad de la mucosa;
• si el paciente tiene una fase aguda de enfermedad inflamatoria intestinal, incluyendo la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa;
• si el paciente tiene una perforación de la pared del tracto gastrointestinal o existe un mayor riesgo de perforación de la pared del tracto gastrointestinal;
• si el paciente tiene colitis o colitis tóxica;
• si el paciente tiene obstrucción intestinal o se sospecha obstrucción intestinal;
• si el paciente tiene trastornos de la evacuación gástrica (como la gastroparesia - retraso en la evacuación gástrica);
• en niños y adolescentes menores de 18 años.

Advertencias y precauciones

En pacientes ancianos en mal estado general, el medicamento solo debe administrarse bajo supervisión médica.
Este medicamento contiene macrogol. Se han notificado reacciones alérgicas (incluyendo erupciones cutáneas, urticaria y reacciones alérgicas graves con edema facial, bucal, lingual, respiración sibilante o dificultad para respirar) después de la ingesta de productos que contienen macrogol.
La diarrea causada por la administración del medicamento Fortrans puede interferir significativamente con la absorción de otros medicamentos administrados al mismo tiempo (ver punto Fortrans y otros medicamentos).
Si el paciente tiene un riesgo de cambios en los niveles de electrolitos en el cuerpo (trastornos del equilibrio hidroelectrolítico), por ejemplo, en pacientes con insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca o que toman diuréticos, el médico puede decidir monitorear los niveles de electrolitos en la sangre antes y después de la administración del medicamento. Se debe tener precaución en caso de administración en pacientes con tendencia a trastornos del equilibrio hidroelectrolítico.
Antes de tomar el medicamento Fortrans, consulte a su médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene enfermedad cardíaca (incluyendo insuficiencia cardíaca);
• el paciente tiene enfermedad renal;
• el paciente tiene trastornos de la deglución o riesgo de aspiración (ingreso de alimentos o líquidos en las vías respiratorias);
• el paciente está postrado en cama;
• el paciente toma diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina).

Si durante la ingesta del medicamento Fortrans para la limpieza del intestino, el paciente experimenta un dolor abdominal súbito o sangrado rectal, debe comunicarse con su médico o buscar atención médica de inmediato.

Niños y adolescentes

El medicamento Fortrans no está indicado para pacientes menores de 18 años. La seguridad y eficacia no han sido establecidas en este grupo.

Fortrans y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
La diarrea causada por la administración del medicamento Fortrans puede causar una interferencia significativa en la absorción de otros medicamentos administrados al mismo tiempo. La absorción de otros medicamentos, como la digoxina (medicamento utilizado en enfermedades cardíacas), medicamentos antiepilépticos, cumarinas (medicamentos que diluyen la sangre) y medicamentos inmunosupresores (utilizados, por ejemplo, en el tratamiento del cáncer y después de trasplantes de órganos) puede ser temporalmente reducida durante la administración con el medicamento Fortrans, lo que puede reducir su eficacia.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Fortrans contiene sodio y potasio

El medicamento contiene 2,890 g de sodio (principal componente de la sal común) en cada sobre. Esto equivale al 144,5% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.
Se debe tener en cuenta en pacientes con una dieta baja en sodio.
El medicamento Fortrans contiene 393 mg de potasio en cada sobre, lo que se debe tener en cuenta en pacientes con función renal reducida y en pacientes que controlan el contenido de potasio en su dieta.

3. Cómo tomar el medicamento Fortrans

El medicamento Fortrans debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
El medicamento Fortrans está indicado solo para adultos. La dosis recomendada es de aproximadamente un litro de solución por 15 a 20 kg de peso corporal, lo que equivale a una dosis media de 3 a 4 litros de solución.
Para preparar un litro de solución, el contenido de un sobre debe disolverse en un litro de agua. Mezcle hasta que el polvo se disuelva completamente. Después de disolver el polvo, debe comenzar a tomar la solución de inmediato. Un litro de solución debe tomarse en un período de una hora.
El medicamento Fortrans puede administrarse:

• en dosis divididas:
• o 2 litros por la noche en el día anterior a la prueba o procedimiento y 1-2 litros por la mañana en el día de la prueba o procedimiento;
• o 3 litros por la noche en el día anterior a la prueba o procedimiento y 1 litro por la mañana en el día de la prueba o procedimiento;

en una sola dosis:

• 3-4 litros por la noche en el día anterior a la prueba o procedimiento, con una pausa de 1 hora después de beber 2 litros de solución.

Según las indicaciones de su médico, debe beber un vaso de 250 ml de solución cada 10 a 15 minutos.
Se recomienda que el paciente tome la última parte de la solución 3-4 horas antes de la prueba o procedimiento.

Si se toma más de la dosis recomendada de Fortrans

Si el paciente cree que ha tomado más de la dosis recomendada de Fortrans, debe informar a su médico y beber suficiente agua o líquidos claros para evitar la deshidratación.

4. Posibles efectos adversos

Después de tomar el medicamento, es probable que se experimenten evacuaciones frecuentes de heces sueltas. Esto es normal y indica que el medicamento está funcionando correctamente. Debe permanecer cerca del baño hasta que el efecto del medicamento haya cesado.
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si se experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe dejar de tomar el medicamento Fortrans y comunicarse de inmediato con su médico o con el departamento de emergencias del hospital más cercano. Debe llevar el paquete del medicamento para informar al médico sobre qué medicamento se ha tomado:

Reacción alérgica - los síntomas pueden incluir erupción cutánea, urticaria o picazón.

Reacción alérgica grave que causa edema facial o de garganta (edema angioneurótico) o dificultad para respirar o mareos (reacción anafiláctica).

• Reacción alérgica - los síntomas pueden incluir erupción cutánea, urticaria o picazón.
• Reacción alérgica grave que causa edema facial o de garganta (edema angioneurótico) o dificultad para respirar o mareos (reacción anafiláctica).

Otros efectos adversos incluyen:

Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas)

• Náuseas
• Hinchazón o dolor abdominal

Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas)

• Vómitos

Frecuencia desconocida (no puede establecerse a partir de los datos disponibles)

• Reacciones alérgicas (incluyendo erupciones cutáneas, urticaria y reacciones alérgicas graves con edema facial, bucal, lingual, respiración sibilante o dificultad para respirar)

Notificación de efectos adversos

Si se experimentan efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Medicamentos, Calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
La notificación de efectos adversos puede ayudar a recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Fortrans

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No hay instrucciones especiales para el almacenamiento.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Fortrans

• Los principios activos del medicamento son macrogol 4000, sulfato de sodio anhidro, bicarbonato de sodio, cloruro de sodio, cloruro de potasio.
• El excipiente es sacarina sódica.

Cómo se presenta el medicamento Fortrans y qué contiene el paquete

Un sobre contiene 73,69 g de polvo.
El paquete contiene: 4 sobres, 48 sobres o 50 sobres.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Rumania, país de exportación:

IPSEN Consumer HealthCare
65 Quai Georges Gorse
92650 Boulogne-Billancourt Cedex
Francia

Fabricante:

Beaufour Ipsen Industrie
Rue d’Ethé Virton
28100 Dreux
Francia

Importador paralelo:

Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
Calle Zdziechowskiego 11/4
02-659 Varsovia

Reempaquetado por:

CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
Calle Działkowa 56
02-234 Varsovia
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
Calle Forteczna 35-37
87-100 Toruń
Número de autorización en Rumania, país de exportación:1992/2009/01

Número de autorización de importación paralela: 97/24

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 11.03.2024

[Información sobre la marca registrada]