Fumarato de formoterol dihidratado
El principio activo de Foradil es fumarato de formoterol dihidratado. Es un medicamento broncodilatador. Su acción consiste en relajar los músculos lisos de los bronquios, lo que facilita la respiración.
Este efecto se produce rápidamente (en 1-3 minutos) y se mantiene durante 12 horas después de la inhalación.
Cada cápsula dura contiene 12 microgramos de fumarato de formoterol dihidratado y está destinada a ser utilizada con un inhalador Aerolizer.
El efecto broncodilatador se mantiene durante 12 horas después de la inhalación de Foradil. Por lo tanto, el tratamiento de mantenimiento, que consiste en tomar el medicamento dos veces al día, contribuye en la mayoría de los casos a aliviar la constricción bronquial asociada con afecciones crónicas, tanto de día como de noche.
Si esto se aplica al paciente, no debe tomar Foradil y debe consultar a su médico.
Si el paciente cree que puede ser alérgico, debe hablar con su médico.
Antes de comenzar a tomar Foradil, debe discutirlo con su médico:
Aerolizer.
Si su médico ha recetado otros medicamentos para la enfermedad respiratoria, es importante continuar tomando esos medicamentos regularmente.
NO DEBE DEJAR DE TOMAR el medicamento o reducir la dosis sin consultar a su médico,
incluso si su estado de salud ha mejorado significativamente.
Si el paciente experimenta dificultad para respirar o sibilancias mientras toma Foradil, debe continuar con la terapia y comunicarse con su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario cambiar el tratamiento.
En pacientes con diabetes, su médico puede recomendar controlar el nivel de azúcar en la sangre.
En pacientes con asma, no debe tomar Foradil como el único medicamento para controlar el asma. Foradil siempre debe ser utilizado en combinación con un glucocorticoide inhalado.
Al tomar Foradil, no debe tomar otros productos que contengan medicamentos beta-adrenérgicos de acción prolongada, como salmeterol.
En los estudios clínicos con Foradil, se observó la ocurrencia de ataques graves de asma (véase el punto 4 "Posibles efectos adversos").
No debe iniciar el tratamiento con Foradil ni aumentar la dosis recetada por su médico durante un ataque de asma.
No debe cambiar o suspender el tratamiento con cualquier medicamento para controlar o tratar problemas respiratorios, incluyendo glucocorticoides inhalados.
En el caso de la asma, no debe tomar Foradil para aliviar la sibilancia que aparece repentinamente. Para tratar los síntomas agudos de asma, siempre debe utilizar un medicamento beta-adrenérgico de acción corta (un inhalador de rescate recetado por su médico).
Foradil pertenece a un grupo de medicamentos llamados medicamentos beta-adrenérgicos de acción prolongada. Un estudio grande con otro medicamento beta-adrenérgico de acción prolongada mostró un aumento en el riesgo de muerte por asma. No se han realizado estudios que determinen si Foradil tiene un efecto similar. Debe hablar con su médico sobre los beneficios y riesgos asociados con el tratamiento del asma con Foradil.
El tratamiento con Foradil puede causar un aumento en el nivel de azúcar en la sangre. Por lo tanto, en pacientes con diabetes, puede ser necesario controlar el nivel de azúcar en la sangre.
El tratamiento con Foradil puede causar una disminución en el nivel de potasio en la sangre, lo que puede aumentar el riesgo de trastornos del ritmo cardíaco. Por lo tanto, especialmente en el caso de asma grave, su médico puede recomendar controlar el nivel de potasio en la sangre.
Si tiene alguna pregunta sobre cómo funciona Foradil y por qué se le ha recetado, debe consultar a su médico.
Al igual que con otros medicamentos inhalados, después de tomar Foradil, puede ocurrir una constricción bronquial paradójica. En estos casos, debe suspender inmediatamente el medicamento y comunicarse con su médico, quien puede recomendar otro tratamiento.
No se recomienda el uso de Foradil en niños menores de 6 años.
En pacientes de edad avanzada, se puede utilizar la misma dosis de Foradil que en pacientes adultos.
Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Puede ser necesario ajustar la dosis o, en algunos casos, suspender la toma de uno de los medicamentos. Esto se aplica tanto a los medicamentos con receta como a los que se pueden comprar sin receta, y especialmente:
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No se debe tomar Foradil durante el embarazo, a menos que sea estrictamente necesario y bajo la supervisión de un médico.
Su médico le informará sobre los posibles riesgos asociados con el uso de Foradil durante el embarazo.
Lactancia
Si la paciente está en período de lactancia, debe consultar a su médico antes de tomar Foradil.
Si se producen mareos o otros síntomas similares, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.
Si el paciente tiene una intolerancia grave a la lactosa, debe informar a su médico antes de tomar Foradil.
El componente auxiliar lactosa contiene una pequeña cantidad de proteínas de leche, que pueden causar reacciones alérgicas.
Este medicamento siempre debe ser utilizado según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
No debe exceder la dosis recomendada.
En el tratamiento del asma, Foradil siempre debe ser recetado como un medicamento adicional para ser utilizado en combinación con un glucocorticoide inhalado.
Tratamiento de mantenimiento: inhalación del contenido de 1 a 2 cápsulas para inhalación (12 a 24 microgramos) dos veces al día.
La dosis máxima recomendada para el tratamiento de mantenimiento es de 4 cápsulas (48 microgramos) al día.
Si es necesario, su médico puede recomendar una dosis adicional de 1 a 2 cápsulas al día para reducir la gravedad de los síntomas, siempre y cuando no se exceda la dosis máxima diaria recomendada de 48 microgramos. Si la necesidad de dosis adicionales se produce con frecuencia (por ejemplo, más de dos días a la semana), debe informar a su médico lo antes posible, ya que puede indicar un empeoramiento del asma. En caso de un ataque de asma agudo, debe utilizar un medicamento broncodilatador de acción corta (un inhalador de rescate recetado por su médico).
Inhalación del contenido de una cápsula para inhalación (12 microgramos) al menos 15 minutos antes del esfuerzo físico o la exposición al alérgeno. En pacientes con una constricción bronquial severa, puede ser necesario utilizar 2 cápsulas para inhalación (24 microgramos).
En el tratamiento del asma, siempre se utilizan glucocorticoides inhalados.
Tratamiento de mantenimiento: inhalación del contenido de 1 a 2 cápsulas para inhalación (12 a 24 microgramos) dos veces al día.
Tratamiento de mantenimiento: inhalación del contenido de una cápsula para inhalación (12 microgramos) dos veces al día. La dosis máxima recomendada al día es de 2 cápsulas.
En caso de un ataque de asma agudo, debe utilizar un medicamento broncodilatador de acción corta (por ejemplo, salbutamol).
Inhalación del contenido de una cápsula para inhalación (12 microgramos) al menos 15 minutos antes del esfuerzo físico o la exposición al alérgeno.
Los niños mayores de 6 años pueden tomar Foradil solo si pueden utilizar correctamente el inhalador (véase "Instrucciones para el uso del inhalador") y siempre con la ayuda de un adulto.
No se recomienda el uso de Foradil en niños menores de 6 años.
Debe sacar la cápsula del blister de aluminio justo antes de usarla. Debe asegurarse de que sus manos estén completamente secas para no mojar la cápsula.
No debe tragar la cápsula. El polvo en la cápsula está destinado solo para la inhalación.
Debe soltar los botones.
Nota: En este momento, la cápsula puede romperse, y pequeños fragmentos de gelatina pueden pasar a la boca o la garganta. Dado que la gelatina es comestible, su ingestión no es perjudicial.
La probabilidad de que esto ocurra es mínima si la cápsula no se perfora más de una vez, se mantienen las condiciones de almacenamiento y la cápsula se saca del blister de aluminio justo antes de usarla (véase el punto 3).
sin sentir incomodidad, y luego sacar el inhalador de la boca. Debe exhalar por la nariz.
Debe abrir el inhalador y verificar si queda polvo en la cápsula. Si queda polvo en la cápsula, debe repetir las acciones descritas en los puntos del 6 al 8.
Para eliminar los restos de polvo, debe limpiar la boquilla y la ranura para la cápsula con un paño seco.
También puede utilizar un cepillo suave y limpio para este propósito.
NO DEBE UTILIZAR AGUA PARA LIMPIAR EL INHALADOR.
Si accidentalmente se ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Foradil, debe comunicarse de inmediato con su médico o farmacéutico.
La aparición de náuseas y/o vómitos, temblores musculares, dolor de cabeza, mareos (posibles síntomas de hipertensión), latido cardíaco rápido o irregular, somnolencia, aumento del nivel de azúcar en la sangre, disminución del nivel de potasio en la sangre puede indicar que la dosis de Foradil es demasiado alta. Debe informar inmediatamente a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano. El paciente puede necesitar tratamiento adecuado.
En caso de que se olvide una dosis, el medicamento debe ser tomado lo antes posible. Si se acerca la hora de la próxima dosis programada, no debe tomar una dosis doble (para compensar la dosis olvidada), sino que debe regresar a su horario regular de toma del medicamento.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Como cualquier medicamento, Foradil puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En los estudios clínicos con Foradil, se observó la ocurrencia de ataques graves de asma (falta de aliento, tos, sibilancias y opresión en el pecho), que pueden requerir tratamiento hospitalario.
Poco frecuentes(pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 100 pacientes):
Efectos adversos frecuentes(pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 10 pacientes):
dolores de cabeza, temblores musculares, latido cardíaco rápido.
Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 100 pacientes):
ansiedad, nerviosismo, insomnio, mareos, latido cardíaco rápido, irritación de la mucosa de la garganta, sequedad de la mucosa de la boca, calambres musculares, dolores musculares.
Efectos adversos raros(pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 1000 pacientes):
disminución del nivel de potasio en la sangre, trastornos del ritmo cardíaco, calambres, náuseas.
Efectos adversos muy raros(pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 10 000 pacientes):
aumento del nivel de azúcar en la sangre, trastornos del gusto, hinchazón de las manos, tobillos y pies, sed excesiva, micción frecuente, fatiga (estos síntomas pueden indicar un aumento del nivel de azúcar en la sangre).
Efectos adversos de frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
tos, erupciones, dolores de cabeza y mareos (posibles síntomas de hipertensión).
El uso de Foradil puede causar un aumento en el nivel de insulina en la sangre, ácidos grasos libres, glicerol y cuerpos cetónicos.
En algunas personas, durante el uso de Foradil, pueden ocurrir otros efectos adversos.
Si se producen efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o a un profesional de la salud.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
Debe conservar el medicamento en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete y el blister después de: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Debe conservar el medicamento a una temperatura inferior a 25°C.
Debe conservar el medicamento en su embalaje original para protegerlo de la humedad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.
Foradil es un polvo para inhalación en cápsulas duras. El polvo contenido en la cápsula está destinado a ser administrado por vía inhalatoria a los pulmones mediante un inhalador llamado Aerolizer.
Foradil está disponible en paquetes que contienen 30 o 60 cápsulas en blisters y un inhalador o 180 cápsulas y 3 inhaladores (3 paquetes de 60 cápsulas en blisters y un inhalador en cada paquete)
Sandoz GmbH
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Polonia
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39179 Barleben,
Alemania
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:07/2024
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