Flutamid Egis

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Flutamida EGIS, 250 mg, tabletas

Flutamida

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Flutamida EGIS y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Flutamida EGIS
• 3. Cómo tomar el medicamento Flutamida EGIS
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Flutamida EGIS
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Flutamida EGIS y para qué se utiliza

La Flutamida EGIS pertenece a un grupo de medicamentos no esteroideos llamados antiandrogénicos. Bloquea la acción de la testosterona en el organismo. La administración de flutamida en combinación con otros medicamentos que reducen los niveles de testosterona es uno de los métodos de tratamiento del cáncer de próstata. El medicamento causa una disminución del tamaño y la consistencia del tumor, una disminución o desaparición de las metástasis, especialmente en los huesos, y una desaparición o disminución del dolor óseo. Como resultado del tratamiento con flutamida, puede ocurrir una remisión - una desaparición total o parcial de los síntomas de la enfermedad.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Flutamida EGIS

Cuándo no tomar el medicamento Flutamida EGIS

Si el paciente es alérgico a la flutamida o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Flutamida EGIS, debe discutirlo con su médico o farmacéutico. El tratamiento a largo plazo con flutamida solo se puede recomendar después de una evaluación cuidadosa de los beneficios individuales del tratamiento en comparación con el riesgo de efectos adversos.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. La flutamida EGIS se utiliza generalmente en combinación con un medicamento llamado agonista del hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH). Es muy importante que ambos medicamentos se tomen estrictamente según las indicaciones del médico.

Uso del medicamento Flutamida EGIS con alimentos y alcohol

Los alimentos no afectan la biodisponibilidad de la flutamida. Los pacientes deben evitar el alcohol.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento. El medicamento está destinado a ser utilizado en hombres. En caso de que se utilice en mujeres embarazadas, puede afectar negativamente el desarrollo de los fetos masculinos debido a la inhibición de la acción de la testosterona.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se han realizado estudios sobre la influencia de la flutamida en la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas. Sin embargo, algunos pacientes pueden experimentar efectos adversos como somnolencia, desorientación, fatiga, mareos o visión borrosa. No debe conducir vehículos o utilizar máquinas si experimenta estos síntomas.

Contenido de lactosa y sodio

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento. El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, por lo que se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Flutamida EGIS

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico. La dosis se determina según las necesidades individuales del paciente.

Sobredosis de Flutamida EGIS

En caso de sobredosis, debe consultar a su médico o farmacéutico de inmediato. Si es posible, debe inducirse el vómito.

Olvido de una dosis de Flutamida EGIS

En caso de que se olvide una dosis, debe tomarse lo antes posible. Sin embargo, si se acerca el momento de tomar la siguiente dosis, debe omitirse la dosis olvidada y continuar con el esquema de dosificación establecido. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, la flutamida puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. La monoterapia con flutamida puede causar efectos adversos como ginecomastia, dolor en los senos y secreción de leche. Estos síntomas suelen desaparecer después de suspender el tratamiento o reducir la dosis.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad.

5. Cómo almacenar el medicamento Flutamida EGIS

El medicamento debe almacenarse en un lugar fresco y seco, alejado de la luz directa y fuera del alcance de los niños. No debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

6. Contenido del paquete y otra información

Contenido del medicamento Flutamida EGIS

El principio activo del medicamento es la flutamida. Cada tableta contiene 250 mg de flutamida.

• Los demás componentes son: almidón de patata, lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, povidona, laurilsulfato de sodio, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro.

Apariencia del medicamento Flutamida EGIS y contenido del paquete

Las tabletas son de color amarillo claro, redondas, lisas y convexas por ambos lados. El paquete contiene 100 tabletas (5 blisters de 20 tabletas cada uno).

Titular de la autorización de comercialización

EGIS Pharmaceuticals PLC, 1106 Budapest, Keresztúri út 30-38, Hungría

Fabricante

EGIS Pharmaceuticals PLC, Bökényföldi út 118-120, 1165 Budapest, Hungría

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 28.07.2021