Fluormex

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

FLUORMEX, 133 mg/g, líquido bucal

(Aminofluoruro)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos. Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

Qué es el líquido bucal Fluormex y para qué se utiliza
Información importante antes de usar el líquido bucal Fluormex
Cómo usar el líquido bucal Fluormex

• 4. Posibles efectos adversos Cómo almacenar el líquido bucal Fluormex
• 6. Contenido del paquete y otra información

Qué es el líquido bucal Fluormex y para qué se utiliza

Fluormex es un líquido bucal para uso en los dientes.
El líquido Fluormex se utiliza para la fluorezación de contacto de los dientes:
en la prevención de la caries;
en casos de hipoplasia del esmalte dental;
en la sensibilidad cervical;
en la descalcificación del esmalte;
en las superficies dentales sensibles desgastadas por los brackets, los aparatos ortodónticos y las prótesis parciales;
después de la corrección del mordisco traumático, etc.
Puede ser utilizado por niños mayores de 5 años y adultos.

Información importante antes de usar el líquido bucal Fluormex

Cuándo no usar el líquido bucal Fluormex:

si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
en niños menores de 5 años;
al mismo tiempo que otros preparados con alto contenido de fluoruros;
en áreas donde el contenido de fluoruro en el agua potable supera los 0,7 mg/l;
en personas sin caries o con bajo riesgo de caries;
con más frecuencia que una vez cada dos semanas y no más de 10 veces al año;
durante el embarazo y la lactancia.

Precauciones y advertencias

Debe tener especial cuidado en niños menores de 9 años.
Los niños menores de 9 años deben estar supervisados por adultos durante el uso del producto y no deben tragar el líquido mientras se cepillan los dientes.
La ingestión durante un período prolongado de cantidades determinadas de sustancias que contienen compuestos de fluoruro, incluso a bajas concentraciones, puede causar síntomas de intoxicación crónica en forma de fluorosis dental.

Interacción del líquido bucal Fluormex con otros medicamentos

No use otros preparados de fluoruro concentrados al mismo tiempo.
Los dentífricos (con contenido de fluoruro hasta 1500 ppm) y los enjuagues bucales (con contenido de fluoruro hasta 250 ppm) para uso diario pueden usarse junto con el líquido Fluormex según las recomendaciones o bajo supervisión médica.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, no debe usar el líquido Fluormex.
No debe usar el medicamento durante la lactancia, ya que no se ha determinado su seguridad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El líquido bucal Fluormex no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

Cómo usar el líquido bucal Fluormex

El líquido bucal Fluormex se recomienda para uso bajo control, estrictamente según las indicaciones del dentista, como una serie de tratamientos al año. Se entiende por serie de tratamientos el uso del líquido cada dos semanas, un total de 5 a 10 veces, es decir, 1 cepillado cada 2 semanas durante 10 a 20 semanas.
El cepillado - limpieza de los dientes antes del tratamiento es muy beneficioso, pero no es necesario, ya que el líquido Fluormex es altamente adhesivo.
Los niños menores de 9 años deben estar supervisados por adultos durante el uso del medicamento y no deben tragar el líquido mientras se cepillan los dientes.
Se aplican 6 a 9 gotas del líquido en el cepillo de dientes y se cepillan los dientes durante 3 minutos.
Frotado - se aplica 0,5 a 1 ml del líquido en un algodón (en el consultorio dental), y luego se frota muy cuidadosamente y lentamente en las superficies dentales secas, de modo que el líquido pueda penetrar en las depresiones y fisuras. Antes de comenzar la fluorezación del esmalte dental, es necesario eliminar completamente la placa dental.
Después de terminar el tratamiento de cepillado o frotado, debe escupir la saliva.
No enjuague la boca y no coma durante al menos media hora después del tratamiento.

Uso en niños

Los niños menores de 9 años deben estar supervisados por adultos durante el uso del producto y no deben tragar el líquido mientras se cepillan los dientes.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del líquido bucal Fluormex

No se conocen síntomas de sobredosis del medicamento en caso de uso según las indicaciones y el método de uso recomendado.
La dosis diaria máxima de fluoruro es de 3 a 4 mg/día (agua potable, bebidas, productos alimenticios). En caso de ingestión accidental de una cantidad significativa del producto fluorado, especialmente con alto contenido de fluoruro, puede ocurrir intoxicación aguda.
Los síntomas de intoxicación aguda pueden ser: náuseas, vómitos, dolores abdominales, diarrea, salivación, lloramiento, debilidad, dolores de cabeza, cianosis, dificultad respiratoria, tetania, espasmos musculares en las extremidades - hipocalcemia, caída de la presión y arritmia, fibrilación ventricular - hiperkalemia, taquicardia o falta de pulso, acidosis respiratoria y metabólica, parálisis respiratoria y paro cardíaco.
La dosis letal (que amenaza la vida) para un adulto es de 32 a 64 mg de fluoruro/kg de peso corporal, para niños 15 mg/kg de peso corporal.
En caso de ingestión del medicamento, debe ponerse en contacto con un médico de inmediato.

Omisión del uso del líquido bucal Fluormex

En caso de cualquier duda adicional relacionada con el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Interrupción del uso del líquido bucal Fluormex

En caso de cualquier duda adicional relacionada con el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos pueden ocurrir en caso de sobredosis del producto, véase el punto Uso de una dosis mayor que la recomendada del líquido bucal Fluormex.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49-21-301
Fax: + 48 22 49-21-309
correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la responsabilidad.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

Cómo almacenar el líquido bucal Fluormex

Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
Almacenar el frasco cerrado herméticamente.
El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños y donde no se pueda ver.
Debe prestar atención a la fecha de caducidad del medicamento.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el frasco. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No deseche los medicamentos por el desagüe o en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el líquido bucal Fluormex

• El principio activo del medicamento es el fluoruro en forma de aminofluoruro. 1 g del líquido contiene 133 mg de aminofluoruro, lo que equivale a 10 mg de fluoruro activo (10 000 ppm).
• Los demás componentes son: glicerol, agua purificada, sustancia que mejora el sabor y el olor (aroma a menta).

Cómo se presenta el líquido bucal Fluormex y qué contiene el paquete

El líquido bucal Fluormex es un líquido amarillo, oleoso, con olor a menta.
Un frasco de plástico con un gotero y una tapa, colocado en una caja de cartón, contiene 50 g del líquido.

Título de la responsabilidad y fabricante

CHEMA-ELEKTROMET
Cooperativa de trabajo
ul. Przemysłowa 9
35-105 Rzeszów
tel. 17 862 05 90
correo electrónico: chema@chema.rzeszow.pl

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 2016-11-21