Flunarizinum Vzf

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

FLUNARIZINUM WZF, 5 mg, tabletas

Flunarizina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para esta persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Flunarizinum WZF y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Flunarizinum WZF
• 3. Cómo tomar el medicamento Flunarizinum WZF
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Flunarizinum WZF
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Flunarizinum WZF y para qué se utiliza

Flunarizinum WZF contiene flunarizina, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del calcio, que evitan la contracción de los vasos sanguíneos.
Flunarizinum WZF se utiliza:

• para prevenir la migraña clásica (con aura) o común (sin aura);
• para tratar los síntomas de los vértigos de origen vestibular (del oído interno) - que pueden ocurrir, por ejemplo, debido a trastornos o daños en el vestíbulo del oído.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Flunarizinum WZF

Cuándo no tomar el medicamento Flunarizinum WZF:

• si el paciente es alérgico a la flunarizina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente padece enfermedad de Parkinson (enfermedad crónica caracterizada por síntomas como rigidez muscular, temblor de las extremidades y la cabeza, y pobreza de la expresión facial);
• si el paciente ha experimentado trastornos del movimiento, lentitud del movimiento, rigidez, temblor (llamados síntomas extrapiramidales);
• si el paciente ha experimentado trastornos depresivos;
• si la paciente está embarazada o en período de lactancia.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Flunarizinum WZF, debe discutirlo con su médico.
Advertencia:No debe aumentar la dosis del medicamento si el paciente sospecha que va a tener un ataque de migraña.
Flunarizinum WZF no interrumpe el ataque de migraña.
Debe consultar a su médico si:

• el paciente experimenta un aumento de la fatiga, el cansancio o la debilidad durante el tratamiento con el medicamento;
• el paciente toma medicamentos para dormir o otros medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central
• véase el punto: "Flunarizinum WZF y otros medicamentos";
• el paciente toma medicamentos para trastornos psiquiátricos que pertenecen a la clase de los derivados de la fenotiazina (por ejemplo, clorpromazina, perfenazina), ya que la administración conjunta de estos medicamentos y la flunarizina puede causar lentitud del movimiento, rigidez, trastornos del movimiento, temblor.

Durante el tratamiento con el medicamento, especialmente si es a largo plazo, el paciente debe someterse a controles médicos regulares y seguir las instrucciones del médico sobre la duración del tratamiento - véase el punto

• 3. de la hoja de instrucciones "Cómo tomar el medicamento Flunarizinum WZF".

Pacientes de edad avanzada

En pacientes de edad avanzada, existe un riesgo de lentitud del movimiento, rigidez, imposibilidad de sentarse, temblor, por lo que estas personas deben seguir estrictamente las instrucciones del médico sobre la dosificación del medicamento - véase también el punto 3 de la hoja de instrucciones "Cómo tomar el medicamento Flunarizinum WZF".
Si se producen estos síntomas, el paciente debe dejar de tomar el medicamento y consultar inmediatamente a su médico.

Niños y adolescentes

No se debe administrar el medicamento Flunarizinum WZF a niños y adolescentes debido a las dudas sobre la seguridad de su uso en este grupo de edad.

Flunarizinum WZF y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• Los medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central, como los somníferos, pueden causar somnolencia excesiva (sedación) si se toman con Flunarizinum WZF - no deben tomarse al mismo tiempo.
• En pacientes que toman Flunarizinum WZF y hormonas femeninas (estrógenos, progestágenos), se ha observado secreción de leche fuera del período de lactancia (galactorrea).
• La carbamazepina y la fenitoína (medicamentos antiepilépticos) pueden acelerar el metabolismo de Flunarizinum WZF. En este caso, el médico puede recomendar aumentar la dosis de Flunarizinum WZF.

Flunarizinum WZF con alimentos, bebidas y alcohol

El medicamento debe tomarse por vía oral, preferiblemente después de la cena, para evitar la irritación del estómago. Las tabletas deben tragarse enteras, con un vaso de agua - véase el punto 3. "Cómo tomar el medicamento Flunarizinum WZF".
No debe beber alcohol mientras toma Flunarizinum WZF, ya que puede causar somnolencia excesiva y sedación.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar Flunarizinum WZF durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas

Flunarizinum WZF puede afectar la capacidad de conducir vehículos y manejar máquinas, especialmente al comienzo del tratamiento. No debe realizar estas actividades hasta que los trastornos hayan cesado.

Flunarizinum WZF contiene lactosa monohidratada

Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Flunarizinum WZF

Este medicamento debe tomarse siempre según las instrucciones del médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico.

• Las tabletas deben tomarse por vía oral, preferiblemente después de la cena, tragándolas enteras con un vaso de agua.
• La dosis del medicamento y la duración del tratamiento las determina el médico, individualmente para cada paciente.
• Durante el tratamiento con Flunarizinum WZF, debe seguir las instrucciones del médico sobre la dosificación - no debe exceder la dosis recomendada del medicamento.

Prevención de la migraña

Dosis iniciales:

• adultos menores de 65 años: 2 tabletas (10 mg) al día;
• adultos mayores de 65 años: 1 tableta (5 mg) al día.

Dosis de mantenimiento (continuación del tratamiento):

• durante 5 días de la semana, tomar las dosis habituales, y durante los 2 días restantes, no tomar el medicamento.

Si después de 2 meses de tratamiento para prevenir los ataques de migraña no se observa mejora, debe dejar de tomar el medicamento y consultar a su médico.

Vértigos

Tomar las mismas dosis que para la prevención de la migraña.
Si después de 1 mes de tratamiento para los vértigos crónicos o después de 2 meses de prevención de los vértigos agudos no se observa mejora, debe dejar de tomar el medicamento y consultar a su médico.

Uso en niños y adolescentes

El medicamento Flunarizinum WZF no está indicado para su uso en niños y adolescentes (menores de 18 años)

• véase el punto "Precauciones y advertencias".

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Flunarizinum WZF

Después de tomar una dosis mayor que la recomendada del medicamento, puede ocurrir somnolencia y debilidad. Después de tomar una gran cantidad de tabletas de Flunarizinum WZF, pueden ocurrir síntomas como somnolencia excesiva, agitación y taquicardia (llamada palpitación). Si se producen estos síntomas, debe consultar a su médico.

Olvido de una dosis de Flunarizinum WZF

Si se olvida una dosis de Flunarizinum WZF, debe tomarla lo antes posible. Si ya es casi hora de tomar la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis según el esquema establecido. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Flunarizinum WZF

Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Frecuentes (menos de 1 de cada 10 personas):

• aumento del apetito y del peso;
• somnolencia excesiva y (o) fatiga (generalmente transitorias).

No muy frecuentes (menos de 1 de cada 100 personas):

• insomnio, ansiedad;
• depresión (especialmente en pacientes que han tenido depresión previamente);
• temblor, rigidez muscular, trastornos del movimiento, incluidos los de la boca (especialmente en personas que han tomado el medicamento durante mucho tiempo y en pacientes de edad avanzada);
• acidez estomacal, náuseas, dolor de estómago, sequedad en la boca;
• dolor muscular;
• erupciones cutáneas;
• secreción de leche fuera del período de lactancia, especialmente en mujeres que toman hormonas femeninas (estrógenos, progestágenos) con Flunarizinum WZF.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Flunarizinum WZF

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
Almacenar en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La inscripción en el embalaje después de la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y después de la abreviatura Lot/LOT, el número de lote.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Flunarizinum WZF

• El principio activo del medicamento es la flunarizina diclorhidrato. Cada tableta contiene 5 mg de flunarizina (en forma de flunarizina diclorhidrato).
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, almidón de maíz, povidona K-25, ácido esteárico, dióxido de silicio coloidal hidratado.

Cómo es el medicamento Flunarizinum WZF y qué contiene el paquete

Flunarizinum WZF - tabletas blancas o casi blancas, planas por ambos lados, con bordes biselados.
En una caja de cartón hay 30 tabletas en blisters de aluminio/PVC.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01
Fabricante
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
División de producción en Nowa Dęba
ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:diciembre de 2024