Aludran

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Aludran, 20 mg + 40 mg, tabletas

Cinnarizina + Dimenhidrinato

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Aludran y para qué se utiliza.
• 2. Información importante antes de tomar Aludran.
• 3. Cómo tomar Aludran.
• 4. Posibles efectos adversos.
• 5. Cómo almacenar Aludran.
• 6. Contenido del paquete y otra información.

1. Qué es Aludran y para qué se utiliza

Aludran contiene dos principios activos. Uno de ellos es la cinnarizina, y el otro es el dimenhidrinato.
Estos principios activos pertenecen a diferentes grupos de medicamentos. La cinnarizina pertenece al grupo de medicamentos llamados
antagonistas del calcio. El dimenhidrinato pertenece al grupo de medicamentos antihistamínicos.
Ambos principios activos reducen los síntomas de mareo (sensación de mareo o
“giro”) y náuseas (sensación de náuseas). Si ambos principios activos se administran juntos,
actúan más eficazmente que cuando se administran por separado.
Aludran se utiliza en adultos para tratar mareos de diferentes orígenes. Puede haber varias causas de mareo. La administración de Aludran puede ayudar a realizar
actividades diarias, dificultadas por la presencia de mareos.

2. Información importante antes de tomar Aludran

Cuándo no tomar Aludran:

• si el paciente es alérgico a la cinnarizina, dimenhidrinato o difenhidramina, otros medicamentos antihistamínicos (como astemizol, clorfeniramina y terfenadina, utilizados como medicamentos para la alergia) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en pacientes con glaucoma de ángulo de filtración cerrado (tipo de enfermedad ocular),
• en pacientes con epilepsia,
• en pacientes con presión intracraneal aumentada (por ejemplo, debido a un tumor),
• en pacientes que abusan del alcohol,
• en pacientes con enfermedades del tracto urinario y la próstata que dificultan la micción,
• en pacientes con insuficiencia hepática o renal.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Aludran, debe discutir con su médico o farmacéutico si el paciente tiene:

• presión arterial baja o alta,
• presión aumentada en el ojo,
• obstrucción intestinal,
• próstata agrandada,
• hipertiroidismo,
• enfermedad cardíaca grave,
• enfermedad de Parkinson.

La administración de Aludran puede empeorar el estado del paciente. Aludran puede seguir siendo adecuado para el paciente, pero el médico debe tener en cuenta estos factores.
Además, Aludran puede alterar las reacciones cutáneas a los alérgenos durante las pruebas cutáneas.

Niños y adolescentes

No se ha determinado la seguridad ni la eficacia en niños y adolescentes menores de 18 años. No hay datos disponibles.

Aludran y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Aludran puede interactuar con otros medicamentos que esté tomando.
Si Aludran se administra en combinación con los siguientes medicamentos, puede causar somnolencia o fatiga:

• barbitúricos (medicamentos a menudo utilizados como sedantes)
• opioides (medicamentos analgésicos potentes como la morfina)
• medicamentos sedantes (tipo de medicamento utilizado para tratar la depresión y la ansiedad)
• inhibidores de la monoaminooxidasa (utilizados para tratar la depresión y la ansiedad)

Aludran puede potenciar el efecto de los siguientes medicamentos:

• medicamentos antidepresivos tricíclicos (utilizados para tratar la depresión y la ansiedad)
• atropina (medicamento que relaja los músculos y se utiliza comúnmente durante los exámenes oculares)
• efedrina (puede ser utilizada para tratar la tos o el resfriado)
• procarbazina (medicamento utilizado para tratar algunos tipos de cáncer)
• medicamentos utilizados para reducir la presión arterial.

Los aminoglucósidos (tipo de antibiótico) pueden dañar el oído interno. Durante la administración de Aludran, este daño puede no ser aparente.
No debe tomar Aludran con medicamentos utilizados para tratar la arritmia cardíaca (medicamentos antiarrítmicos).

Uso de Aludran con alimentos, bebidas y alcohol

No debe beber alcohol mientras tome Aludran, ya que puede causar somnolencia y fatiga.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Aludran puede causar somnolencia. En caso de que ocurra este efecto, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.

Aludran contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Aludran

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es una tableta tres veces al día.
Vía de administración
Aludran debe tomarse por vía oral.
La tableta debe tragarla entera sin masticar, con un líquido.
Aludran puede causar náuseas, que se pueden aliviar tomando las tabletas después de las comidas.
Por lo general, Aludran se utiliza durante 4 semanas. Su médico le informará si es necesario prolongar el tratamiento con Aludran.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Aludran

En caso de que se tome accidentalmente una cantidad mayor de tabletas o si un niño ingiere tabletas, debe ponerse en contacto con su médico de inmediato.
En caso de que se tome una cantidad excesiva de Aludran, el paciente puede experimentar somnolencia, mareo y convulsiones. Puede ocurrir dilatación de las pupilas y dificultad para orinar. Puede aparecer sequedad en la boca, enrojecimiento facial, aumento de la frecuencia cardíaca, fiebre, sudoración y dolor de cabeza.
En caso de que se tome una cantidad excesiva de Aludran, puede ocurrir: convulsiones, alucinaciones, presión arterial alta, sensación de temblor, excitación y dificultad para respirar. Puede ocurrir coma.

Olvido de una dosis de Aludran

En caso de que se olvide una tableta, debe omitirla. La siguiente tableta debe tomarse a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la tableta olvidada.

Suspensión del tratamiento con Aludran

No debe suspender el tratamiento con Aludran sin el consejo de su médico. En caso de que se suspenda el tratamiento de forma prematura, los síntomas de mareo (mareo y "giro") pueden regresar.
En caso de que tenga alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Aludran puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Efectos adversos frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas): somnolencia, sequedad en la boca, dolor de cabeza y dolor abdominal. Estas reacciones suelen ser leves y desaparecen en unos pocos días, incluso si se continúa tomando Aludran.
Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas): sudoración, enrojecimiento de la piel, náuseas (sensación de náuseas), diarrea, nerviosismo, convulsiones, confusión, zumbido en los oídos (tinnitus), parestesia (hormigueo en las manos o pies), convulsiones (temblor).
Efectos adversos raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1.000 personas): empeoramiento de la visión, reacciones alérgicas (por ejemplo, reacciones cutáneas), sensibilidad a la luz y dificultad para orinar.
Efectos adversos muy raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10.000 personas): posible disminución del número de glóbulos blancos y plaquetas, y puede ocurrir una disminución significativa del número de glóbulos rojos, lo que puede causar debilidad, moretones y aumento del riesgo de infecciones. En caso de infección con fiebre y empeoramiento del estado general, debe consultar a su médico y informarle sobre el medicamento que está tomando.
Otros posibles efectos adversos (frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles) que pueden ocurrir con este tipo de medicamento incluyen: aumento de peso, estreñimiento, sensación de opresión en el pecho, ictericia (coloración amarilla de la piel o la esclera del ojo debido a trastornos hepáticos o hematológicos), empeoramiento de los síntomas del glaucoma de ángulo de filtración cerrado (enfermedad ocular que se caracteriza por un aumento de la presión en el ojo), movimientos involuntarios, excitación o ansiedad inusuales (especialmente en niños), reacciones cutáneas graves.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país], [dirección], [teléfono], [fax], [sitio web].
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos puede ayudar a recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Aludran

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y el cartón, después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Debe almacenarse en el embalaje exterior para protegerlo de la humedad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Aludran

• Los principios activos de Aludran son: cinnarizina y dimenhidrinato. Cada tableta contiene 20 mg de cinnarizina y 40 mg de dimenhidrinato.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, almidón de maíz, croscarmelosa sódica, hipromelosa 2910 (6 mPa·s), dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio y talco.

Cómo se presenta Aludran y qué contiene el paquete

Aludran son tabletas blancas o blanquecinas, redondas, de aproximadamente 8 mm de diámetro, con "V5" grabado en una cara y lisa en la otra.
El medicamento está disponible en paquetes que contienen 20, 60 y 100 tabletas, en un cartón de papel.
No todas las tallas de paquetes deben estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización

Ranbaxy (Polonia) Sp. z o.o.
ul. Idzikowskiego 16
00-710 Varsovia
tel. + 48 22 642 07 75

Fabricante/Importador

Terapia S.A.
Str. Fabricii nr. 124
400632 Cluj-Napoca
Rumania
Torrent Pharma (Malta) Ltd
Central Business Centre, Level 2
Triq Hal Tarxien
II- Gudja, GDJ 1907
Malta

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: