Fludrocortisone Adamed

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Fludrocortisone Adamed, 0,1 mg, tabletas

Fludrocortisona acetato

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• No debe interrumpir el tratamiento con este medicamento sin consultar a un médico - puede ser necesario reducir gradualmente la dosis.
• Si va a tomar este medicamento durante más de 3 semanas, recibirá una "tarjeta de esteroides" azul: por favor, siempre lleve la tarjeta con usted y muéstrela a cualquier médico o enfermera que lo trate.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Fludrocortisone Adamed y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Fludrocortisone Adamed
• 3. Cómo tomar el medicamento Fludrocortisone Adamed
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Fludrocortisone Adamed
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Fludrocortisone Adamed y para qué se utiliza

El medicamento Fludrocortisone Adamed es un producto a base de corticosteroides con un efecto particularmente fuerte en el equilibrio de sales y agua en el organismo.
El medicamento Fludrocortisone Adamed se utiliza en caso de ciertas enfermedades y trastornos de las glándulas suprarrenales.
El fludrocortisona acetato presente en el medicamento Fludrocortisone Adamed también puede ser utilizado para tratar otras enfermedades no mencionadas en esta hoja de instrucciones.
Para obtener el máximo beneficio del tratamiento con este medicamento, debe tomarlo regularmente.
En caso de dudas adicionales, por favor consulte a un médico, farmacéutico o otro profesional de la salud y siempre siga sus instrucciones.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Fludrocortisone Adamed

Cuándo no tomar el medicamento Fludrocortisone Adamed:

• Si el paciente es alérgico a la fludrocortisona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si el paciente tiene presión arterial baja causada por una enfermedad cardíaca orgánica,
• Si el paciente tiene un nivel bajo de potasio en la sangre (hipocalemia),
• Si el paciente tiene alcalosis metabólica,
• Si el paciente tiene enfermedades en las que la presión arterial alta o la retención de agua representan un riesgo aumentado. Estas incluyen: enfermedades coronarias, insuficiencia cardíaca, aneurisma aórtico, cirrosis hepática, insuficiencia renal, edema pulmonar, feocromocitoma.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar el tratamiento con el medicamento Fludrocortisone Adamed, debe discutirlo con un médico o farmacéutico.
El tratamiento con el medicamento Fludrocortisone Adamed puede causar varias enfermedades, en algunos casos la dosis debe ajustarse según la enfermedad. Por lo tanto, es importante informar al médico sobre todos los trastornos, tanto antes como durante el tratamiento, especialmente si:

• el paciente tiene o ha tenido recientemente alguna infección bacteriana, viral o fúngica que no esté siendo tratada
• ha habido algún trastorno gastrointestinal o úlcera gástrica
• ha habido trastornos psiquiátricos o epilepsia (convulsiones) en el pasado
• se ha diagnosticado síndrome de Cushing
• el paciente tiene alguna enfermedad renal, hepática o tiroidea
• el paciente tiene problemas de coagulación sanguínea
• el paciente ha tenido recientemente algún tipo de cáncer
• el paciente tiene huesos delgados o frágiles (osteoporosis)
• el paciente tiene miastenia (enfermedad que causa debilidad muscular) o alguna otra debilidad muscular
• el paciente tiene presión arterial alta o insuficiencia cardíaca
• el paciente tiene diabetes - puede ser necesario ajustar la dosis de insulina o puede ocurrir diabetes en la familia.
• el paciente tiene erupción cutánea, generalmente causada por una infección viral (por ejemplo, sarampión)
• debe consultar a un médico si ocurre visión borrosa o otros trastornos visuales.

El médico puede dar recomendaciones sobre el contenido de sal y proteínas en la dieta, así como recetar suplementos de potasio en tabletas.
En caso de vacunación durante el tratamiento con el medicamento Fludrocortisone Adamed, debe consultar a un médico.
Si el paciente no está seguro de si alguno de los puntos anteriores se aplica a él, debe hablar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Niños y adolescentes

El medicamento Fludrocortisone Adamed también se utiliza en niños con insuficiencia adrenal primaria y deficiencia de aldosterona confirmada.
Debe tener cuidado en caso de exposición a varicela, sarampión u otras enfermedades infecciosas.
En algunos niños y adolescentes que toman el medicamento Fludrocortisone Adamed, el crecimiento puede ocurrir más lentamente de lo normal. El médico monitoreará el crecimiento durante las visitas regulares.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluidos los medicamentos que se venden sin receta. Esto es especialmente importante si el paciente está tomando o está siendo tratado con:

• Aspirina, ibuprofeno u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), ya que los corticosteroides pueden aumentar el riesgo de sangrado gastrointestinal;
• Cualquier tipo de medicamento antifúngico (por ejemplo, ketconazol, anfotericina);
• Warfarina u otros medicamentos que diluyen la sangre;
• Tabletas anticonceptivas orales o terapia hormonal de reemplazo (HRT);
• Medicamentos que afectan el sistema inmunológico (ciclosporina);
• Barbitúricos. Estos medicamentos se utilizan como sedantes (que causan somnolencia), somníferos (que inducen el sueño) o para ayudar a la anestesia;
• Medicamentos que relajan los músculos, por ejemplo, atracurio. Estos medicamentos se utilizan durante la anestesia para operaciones; debe informar al anestesista sobre la ingesta de fludrocortisona acetato;
• Ciertos medicamentos pueden aumentar el efecto del medicamento Fludrocortisone Adamed, lo que debe llevar al médico a monitorear más de cerca el estado del paciente que toma estos medicamentos (incluidos algunos medicamentos para el VIH: ritonavir, cobicistat);
• Hormonas del crecimiento;
• Medicamentos diuréticos;
• Medicamentos utilizados en caso de ritmo cardíaco irregular (por ejemplo, digoxina);
• Medicamentos utilizados en caso de epilepsia o otros tipos de convulsiones (por ejemplo, fenitoína, primidona, carbamazepina);
• Medicamentos utilizados en el tratamiento de la tuberculosis (TB) (por ejemplo, isoniazida, rifampicina, rifabutina);
• Medicamentos utilizados en el tratamiento de la diabetes;
• Medicamentos utilizados en el tratamiento de las enfermedades de la tiroides;
• Se están vacunando;
• Medicamentos utilizados en el tratamiento de la miastenia gravis (por ejemplo, neostigmina);
• Mifamurtyd.

Durante el tratamiento con este medicamento (o en caso de interrupción reciente del tratamiento) no debe vacunarsesin consultar a un médico.
En caso de dudas sobre el tipo de medicamentos que se están tomando, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se ha demostrado que el medicamento Fludrocortisone Adamed afecte la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.
El paciente es responsable de evaluar por sí mismo si está en condiciones de conducir un vehículo mecánico o realizar trabajos que requieran concentración. Uno de los factores que puede influir en esta capacidad es el uso de medicamentos debido a su efecto y (o) la ocurrencia de efectos secundarios. La descripción de estos efectos y efectos secundarios se puede encontrar en los puntos siguientes.
Por lo tanto, se solicita que se familiarice con toda la información contenida en esta hoja de instrucciones. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
El medicamento Fludrocortisone Adamed contiene sodio. El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

Tarjeta de tratamiento con esteroides

El médico o farmacéutico le entregará una Tarjeta de tratamiento con esteroidescon la receta o el medicamento.
SIEMPRE DEBE LLEVAR ESTA TARJETA CON USTED, ya que debe mostrarla a las siguientes personas:
Médico o enfermera- antes de cualquier procedimiento quirúrgico o tratamiento de emergencia o en caso de prescripción de un nuevo tratamiento.
Odontólogo- antes de cualquier procedimiento dental
Farmacéutico- antes de comprar cualquier medicamento
Optometrista- se recomienda un examen de visión regular

3. Cómo tomar el medicamento Fludrocortisone Adamed

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de un médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Este medicamento está destinado a la administración oral.

Uso en adultos y personas de edad avanzada

En el tratamiento de la enfermedad de Addison, el rango típico de dosis diarias es: 0,05 mg (media tableta) a 0,2 mg (2 tabletas) una vez al día. Los pacientes tratados durante un período prolongado pueden requerir la administración adicional de otro tipo de tabletas esteroides durante la enfermedad o el estrés.
En el tratamiento del hiperplasia suprarrenal, el rango típico de dosis diarias es: desde 0,1 mg (una tableta) hasta 0,2 mg (2 tabletas).

Uso en niños y adolescentes

La dosis se ajusta según el tamaño y el peso corporal, pero siempre debe ser lo más pequeña posible. La dosis recomendada es media tableta (0,05 mg) a una tableta (0,1 mg) por día.
Debe asegurarse de que se tome la dosis completa según las indicaciones del médico. No debe interrumpir bruscamente el tratamiento con el medicamento Fludrocortisone Adamed, ya que puede causar enfermedad.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Fludrocortisone Adamed

En caso de ingesta de una dosis excesiva del medicamento, debe ir inmediatamenteal médico o al hospital más cercano. Debe llevar el contenedor y cualquier medicamento restante.

Omision de la dosis del medicamento Fludrocortisone Adamed

En caso de olvido de una dosis del medicamento, debe tomarla tan pronto como recuerde, a menos que esté cerca la hora de tomar la siguiente dosis. Luego, debe continuar con el horario de dosificación establecido. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Fludrocortisone Adamed

No debe interrumpir el tratamiento con este medicamento, a menos que lo indique un médico. Los síntomas pueden regresar si el tratamiento se interrumpe demasiado pronto.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los siguientes efectos adversos se presentan en orden de gravedad. Los efectos adversos más graves se enumeran primero.

Debe interrumpir el tratamiento con el medicamento Fludrocortisone Adamed de inmediato y consultar a un médico

si ocurren los siguientes síntomas, ya que pueden ser síntomas de una reacción alérgica (hipersensibilidad, incluida la anafilaxia):

• Dificultad para respirar
• Hinchazón de la cara, los labios o la lengua
• Dolor abdominal o en la cavidad abdominal severo
• Erupción cutánea

Debe informar inmediatamente a su médico sobre los siguientes síntomas:

Los esteroides, incluido el Fludrocortisone Adamed, pueden causar problemas psiquiátricos graves. Estos ocurren con una frecuencia similar en adultos y niños. Este tipo de síntomas ocurren con una probabilidad de aproximadamente 5 de cada 100 personas que toman medicamentos como el Fludrocortisone Adamed.
Incluyen:

• Sentimiento de depresión, incluidos pensamientos suicidas.
• Sentimientos maníacos o cambios de humor (cambios de manía a depresión).
• Sentimiento de ansiedad, problemas para dormir, dificultad para concentrarse o desorientación y pérdida de memoria.
• Sentir, ver o escuchar cosas que no existen. Pensamientos inquietantes o paralizantes, cambios en el comportamiento, así como sentimientos de soledad.

Si el paciente nota alguno de estos síntomas, debe consultar inmediatamente a un médico.

Debe informar a su médico si ocurren los siguientes síntomas:

• Aumento de la susceptibilidad a las infecciones (disminución de la resistencia a las infecciones), puede ocurrir tuberculosis
• Debilidad, dolor o atrofia muscular, rotura o ruptura de tendones (en los puntos de unión a los huesos)

huesos)

• Problemas óseos, incluida la osteoporosis
• Úlceras gástricas o intestinales (que pueden causar perforación o sangrado), dolor o ardor en el estómago o el esófago, dispepsia
• Problemas cutáneos, incluida la delgadez de la piel y los ojos, moretones, enrojecimiento de la cara, estrías, exceso de vello facial, acné
• Dificultad para curar heridas
• Insuficiencia cardíaca (dificultad para respirar durante la actividad o después de un período prolongado de inactividad)
• Aumento del tamaño del corazón
• Latido cardíaco irregular
• Presión arterial alta
• Coágulos
• Alucinaciones
• Convulsiones o ataques (incluida la epilepsia)
• Desmayo
• Diarrhea
• Pérdida del apetito
• Cambios en el sabor
• Vertigo (sensación de girar)
• Trastornos del sueño
• Dolores de cabeza
• Aumento de la presión intracraneal
• Aumento del recuento de glóbulos blancos u otras enfermedades de la sangre
• Menstruación irregular o ausente
• Retraso en el crecimiento de los niños
• Retención de agua y sodio (edema)
• Aumento de la presión en el ojo (glaucoma)
• Opacificación del cristalino (cataratas)
• Infecciones de la córnea
• Problemas para mantener un nivel adecuado de glucosa, incluido el aumento del nivel de azúcar en la sangre (diabetes)
• Falta de equilibrio de sodio, potasio o cloruros (disminución del nivel de potasio en la sangre)
• Efecto en el equilibrio ácido-base del organismo
• Debilidad de la función pituitaria (cambio en la actividad de algunas hormonas, equilibrio mineral o proteínas en las pruebas de sangre)
• Falta de equilibrio hormonal que causa síndrome de Cushing (síntomas típicos: cara redonda a menudo llamada "cara de luna", estrías y moretones en la piel, atrofia muscular, presión arterial alta y, a veces, diabetes)
• Trastornos psiquiátricos
• Trastornos visuales

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Agencia de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la responsabilidad.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Fludrocortisone Adamed

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No conservar a una temperatura superior a 25°C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete y el blister después de EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Los residuos de medicamentos no utilizados o desechos deben eliminarse de acuerdo con las regulaciones locales. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se necesitan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Fludrocortisone Adamed?

El principio activo (que produce el efecto terapéutico) es fludrocortisona acetato. Cada tableta contiene 100 microgramos de principio activo.
Las tabletas también contienen celulosa microcristalina tipo 102, manitol tipo 100, hipromelosa 6cP, croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio.

Cómo es el medicamento Fludrocortisone Adamed y qué contiene el paquete?

El medicamento Fludrocortisone Adamed son tabletas blancas o casi blancas, alargadas, de aproximadamente 9 mm de largo y 4 mm de ancho, con una línea de división en un lado.
La tableta se puede dividir en dosis iguales.
El medicamento Fludrocortisone Adamed está disponible en cajas de 30, 50, 60, 100 tabletas.
No todos los tamaños de paquete deben estar en circulación.

Titular de la responsabilidad y fabricante

Titular de la responsabilidad:

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Fabricante:

Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: