Finiuve

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Finjuve, 2,275 mg/ml, aerosol para la piel, solución
Finasterida

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Finjuve y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Finjuve
• 3. Cómo usar Finjuve
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Finjuve
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Finjuve y para qué se utiliza

Finjuve contiene finasterida como principio activo. Se aplica en la piel del cuero cabelludo, donde se produce la pérdida de cabello, mediante un aplicador de aerosol compuesto por un frasco con bomba y cono.
Finjuve se utiliza para tratar la alopecia androgénica leve y moderada (también llamada alopecia androgénica). Finjuve aumenta el crecimiento del cabello en la piel del cuero cabelludo y evita la pérdida adicional de cabello en los hombres. Finjuve está indicado para uso exclusivo en hombres de entre 18 y 41 años.
La alopecia androgénica es un problema común. Se cree que la causa es una combinación de factores genéticos y un hormona específico, la dihidrotestosterona (DHT). En la alopecia androgénica, la piel del cuero cabelludo presenta cantidades aumentadas de DHT. Esta hormona, se cree, contribuye a acortar el tiempo de crecimiento del cabello y a adelgazar el cabello.
Los folículos pilosos se vuelven más pequeños (miniaturizados), y la alopecia se vuelve más visible.
Finjuve reduce la concentración de DHT en la piel del cuero cabelludo. Esto ayuda a revertir el proceso de alopecia, lo que lleva a un aumento del crecimiento del cabello y evita la pérdida adicional de cabello.

2. Información importante antes de usar Finjuve

Cuándo no usar Finjuve

• si el paciente es alérgico a la finasterida o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• en mujeres embarazadas o que puedan quedar embarazadas. No se debe usar Finjuve en mujeres.

Advertencia y precauciones

Antes de comenzar a usar Finjuve, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

Possibilidad de transferencia de Finjuve

Este medicamento puede causar defectos de nacimiento en los genitales de un niño si la sustancia activa del medicamento, la finasterida, se absorbe a través de la piel en una mujer embarazada. Debe evitarse el contacto con la piel tratada con este medicamento por una mujer embarazada o que pueda quedar embarazada.
La mujer también debe ser informada de que no debe tocar las superficies expuestas a Finjuve.
Si hay contacto con Finjuve, la mujer debe lavar inmediatamente la parte del cuerpo expuesta al medicamento con agua y jabón.
Los niños y adolescentes no deben tener contacto con Finjuve, pero si hay contacto con el medicamento, deben lavar inmediatamente la parte del cuerpo expuesta al medicamento con agua y jabón.
Efecto en el antígeno prostático específico (PSA)
Si el paciente se somete a un análisis de sangre para detectar el antígeno prostático específico (PSA) como prueba de detección del cáncer de próstata, el paciente debe informar a su médico de que está usando Finjuve, ya que esto puede ser relevante para la interpretación de los resultados.
Efecto en la dihidrotestosterona (DHT) masculina
Finjuve reduce la concentración de la hormona masculina DHT en la sangre, a menudo por debajo de los valores normales. Sin embargo, esto ocurre con menos frecuencia y la disminución de la concentración es menor que con la finasterida en tabletas. Los efectos adversos relacionados con trastornos sexuales, que se sabe que pueden ocurrir con la finasterida en tabletas, también pueden ocurrir con Finjuve, pero es menos probable (véase el punto 4). Por lo tanto, debe seguir las instrucciones de dosificación del medicamento proporcionadas por su médico. No debe usar una dosis mayor que 4 rociadas al día.
Cáncer de mama
Aunque no se han observado casos de cáncer de mama en hombres tratados con Finjuve en ensayos clínicos, se han informado casos durante el tratamiento con finasterida en tabletas. Si se observan cambios en los senos, como bultos, dolor, aumento del tamaño de los senos o secreción del pezón, debe consultar a su médico lo antes posible.
Cambios de humor y depresión
Aunque no se han observado cambios de humor en pacientes tratados con Finjuve en ensayos clínicos, se han informado durante el tratamiento con finasterida en tabletas. Si se experimentan síntomas como depresión, ansiedad o pensamientos suicidas, debe consultar a su médico lo antes posible.

Niños y adolescentes

No se debe usar Finjuve en niños y adolescentes. No hay datos que indiquen la eficacia y seguridad de la finasterida en niños y adolescentes menores de 18 años.

Finjuve y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea usar.
Si el paciente está usando otros productos tópicos, como cosméticos, productos que contienen filtros solares o otros medicamentos tópicos, no debe usar Finjuve en la misma área de la piel.

Embarazo

No se debe usar Finjuve en mujeres.
Las mujeres embarazadas o que puedan quedar embarazadas deben evitar el contacto con la piel tratada con Finjuve o con otras superficies expuestas a Finjuve. Véase el punto "Posibilidad de transferencia de Finjuve" anterior. Si hay contacto directo con el medicamento, la mujer debe lavar inmediatamente la parte del cuerpo expuesta al medicamento con agua y jabón y consultar a su médico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Finjuve no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas.

Finjuve contiene etanol

Este medicamento contiene 25 mg de etanol (96%) por rociada, lo que equivale a una concentración de 0,5 mg/microlitro (55%).
Puede causar ardor en la piel dañada.

3. Cómo usar Finjuve

Este medicamento debe usarse siempre según las instrucciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Dependiendo de la cantidad de piel del cuero cabelludo afectada por la pérdida de cabello, su médico recomendará de 1 a 4 rociadas del medicamento al día para aplicar en diferentes áreas de la piel. No debe usar una dosis mayor que 4 rociadas al día.
Finjuve está indicado para uso en la piel. Debe usarse exclusivamente en la piel del cuero cabelludo.
Finjuve consta de 2 partes separadas: un frasco con bomba y un cono. Estos componentes requieren ensamblaje antes del primer uso del medicamento. Antes de usar el medicamento por primera vez, debe leer las instrucciones de uso del dispositivo presentadas a continuación.
Antes de usar el medicamento, debe asegurarse de que el cabello y la piel del cuero cabelludo estén completamente secos. Finjuve debe aplicarse solo por el paciente. Si se recomiendan más de 1 rociada, las rociadas adicionales deben aplicarse en áreas de la piel que no se superpongan.
No debe rociar el medicamento en otras áreas del cuerpo además de la piel del cuero cabelludo. Después de aplicar Finjuve, debe dejarlo en la piel durante al menos 6 horas.
Es posible que el medicamento se transfiera a través del contacto con telas, manos u otras superficies y objetos. Debe evitar el contacto con la piel del cuero cabelludo tratada con el medicamento y con almohadas, cascos, gorras, etc. hasta que la piel se seque.
Finjuve puede transferirse del cuerpo del paciente a otra persona si esta persona toca la piel del cuero cabelludo tratada con el medicamento o otras superficies expuestas al medicamento. Si ocurre este contacto, la persona debe lavar inmediatamente la parte del cuerpo expuesta al medicamento con agua y jabón.
Finjuve debe almacenarse en un lugar seguro y fuera del alcance de los niños. Los miembros de la familia y otras personas que tengan acceso al lugar donde se almacena el medicamento deben ser informados sobre la necesidad de tomar precauciones para evitar el contacto con el medicamento.
Componentes y ensamblaje del aplicador de aerosol

Ensamblaje del aplicador de aerosol
AAjustar y presionar
Ajuste el cono al botón de la bomba y presione firmemente.

BEnsamblaje correcto
El aplicador de aerosol está ensamblado correctamente si, al presionar, se oye un clic y el botón de la bomba se encuentra en el centro del cono,

CEnsamblaje correcto
la parte inferior del botón de la bomba está alineada con la parte inferior del cono,
sin ninguna brecha entre ellos.

DEnsamblaje incorrecto, brecha. Debe alinear los componentes y presionar nuevamente.
Si durante el ensamblaje no se oye un clic o si se ve una brecha entre la parte inferior del botón de la bomba y el cono,
debe alinear los componentes y presionar nuevamente.
Activación de la bomba

• Después de ensamblar el aplicador de aerosol, antes de su primer uso, debe comprobar el funcionamiento de la bomba. Si el aplicador de aerosol no se ha usado durante 2 semanas o más, el funcionamiento de la bomba debe comprobarse nuevamente. No es necesario comprobar el funcionamiento de la bomba antes de cada uso.
• Para comprobar el funcionamiento de la bomba por primera vez, debe presionar el botón de la bomba 4 veces con el pulgar o el dedo índice, dirigiendo el chorro de aerosol hacia el fregadero. Luego, debe enjuagar el fregadero con agua. Para comprobar el funcionamiento de la bomba nuevamente después de un período de no uso de 2 semanas o más, debe presionar el botón de la bomba solo 1 vez.
• No debe rociar el medicamento hacia la cara.
• Si durante el ensamblaje o la comprobación del funcionamiento del dispositivo, se libera el medicamento, debe limpiar la superficie en la que pueda haberse acumulado.

Comprobación del funcionamiento de la bomba
No debe rociar el medicamento hacia la cara

Aplicación de la dosis

• Dependiendo del tamaño del área del cuero cabelludo afectada por la pérdida de cabello, su médico recomendará de 1 a 4 rociadas del medicamento al día.
• No es necesario agitar el frasco antes de usar el medicamento.
• El aplicador de aerosol debe sostenerse de manera que el cono esté en contacto con la piel del cuero cabelludo, lo que permitirá evitar la dispersión del medicamento en el aire,
• Debe presionar el botón de la bomba 1 vez hasta el final para obtener 1 rociada.
• Debe deslizar el cono sobre otras áreas de la piel para aplicar las dosis adicionales, dependiendo de la cantidad de rociadas que su médico haya recomendado. El área de aplicación de la siguiente dosis no debe superponerse con el área en la que se aplicó el medicamento anteriormente.
• Después de aplicar el medicamento, no debe retirar el cono del botón de la bomba. Debe guardar el aplicador en la caja.
• Después de aplicar el medicamento, no debe lavar Finjuve durante al menos 6 horas.

El cono está en contacto con la piel del cuero cabelludo
Deslice el cono sobre la siguiente área de la piel
de manera que las áreas tratadas no se superpongan entre sí
Debe tratar de evitar que las manos u otras partes del cuerpo entren en contacto con Finjuve. Cualquier otra parte del cuerpo que haya entrado en contacto con el medicamento debe lavarse inmediatamente con agua y jabón.
Si el cono se ensucia, debe limpiarlo con un paño seco y limpio. El paño debe desecharse de manera segura y lavarse las manos con agua y jabón.
Dosis y días de tratamiento según la dosis
El frasco contiene hasta 180 rociadas. La cantidad de días de tratamiento depende de la dosis prescrita, que puede ser de 1 a 4 rociadas al día. No debe usar el medicamento del frasco después de 180 rociadas, ya que la cantidad de medicamento que queda en el frasco puede no ser suficiente para proporcionar la dosis completa, lo que puede limitar el efecto del tratamiento.

• La dosis recomendada y el número de días de tratamiento asociados hasta que se agote el medicamento se indicarán en la caja por el farmacéutico.
• En el día en que comience el tratamiento con Finjuve, debe hacer una nota en su calendario sobre la dosis recomendada (de 1 a 4 rociadas) y calcular cuándo necesitará un nuevo frasco de medicamento. Antes de que se agote el medicamento, debe consultar a su médico para evitar interrupciones en el tratamiento.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Finjuve

En caso de uso de una dosis mayor que la recomendada de Finjuve, debe consultar a su médico. Finjuve no actuará más rápido ni mejor si se usa con más frecuencia que una vez al día, pero puede aumentar la probabilidad de efectos adversos.

Omisión de la aplicación de Finjuve

En caso de olvidar una aplicación de Finjuve, no debe usar una dosis doble para compensar las aplicaciones omitidas. Debe seguir usando el medicamento en la dosis recomendada por su médico.

Interrupción del tratamiento con Finjuve

Los efectos del tratamiento pueden aparecer solo después de 3 meses. Es importante continuar usando Finjuve durante el tiempo que su médico lo recomiende. Si interrumpe el tratamiento con Finjuve, es probable que pierda el cabello que ha recuperado.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Finjuve puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes)

• Picazón o enrojecimiento de la piel del cuero cabelludo

Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes)

• Disminución de la concentración de hormonas masculinas (dihidrotestosterona) en la sangre

Durante el tratamiento con Finjuve, también pueden ocurrir otros efectos adversos observados durante el tratamiento con finasterida por vía oral. Estos incluyen:

• Reacciones alérgicas (hipersensibilidad), como: erupciones cutáneas, picazón, hinchazón alrededor de los labios (edema angioneurótico)
• Depresión
• Ansiedad
• Sensación de latido del corazón (palpitaciones)
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
• Sensibilidad y aumento del tamaño de los senos
• Dolor en los testículos
• Sangre en el semen (hematospermia)
• Disminución del deseo sexual
• Dificultades para lograr una erección
• Trastornos de la eyaculación, incluyendo una disminución de la cantidad de eyaculado
• Infertilidad

Notificación de efectos adversos

Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad y Consumo
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Página web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Finjuve

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en la caja de cartón y en la etiqueta del frasco, después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
Finjuve contiene alcohol y, por lo tanto, es inflamable. No debe rociar el medicamento cerca de una llama abierta o mientras fuma.
Período de validez después de la primera apertura del frasco: 6 meses.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se necesitan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Finjuve

• El principio activo de Finjuve es la finasterida. 1 ml de solución contiene 2,275 mg de finasterida. Cada rociada proporciona 50 microlitros de solución, lo que equivale a 114 microgramos de finasterida.
• Los demás componentes son: etanol al 96%, agua purificada, glicol propilénico, hidroxipropilquitosano.

Cómo se presenta Finjuve y qué contiene el paquete

Finjuve es una solución acuosa transparente e incolora para aplicación tópica en forma de aerosol.
Tamaños de los paquetes:
1 frasco (180 dosis) con bomba y cono separado
3 frascos (3 x 180 dosis) con bomba y 3 conos separados
Antes del primer uso, el cono debe ensamblarse al botón de la bomba del frasco según las instrucciones del punto 3.
No todos los tamaños de los paquetes pueden estar disponibles en el mercado.

Título de la autorización de comercialización

Polichem S.A.
Calle de Val Fleuri, 50
1526 Luxemburgo

Fabricante

Almirall Hermal GmbH
Calle de Scholtzstrasse, 1 y 3,
21465, Reinbek,
Alemania
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:
Alemania
Finjuve para hombres 2,275 mg/ml spray para aplicación en la piel (cuero cabelludo), solución
Bulgaria
Финюве за мъже 2,275 mg/ml спрей за кожа, разтвор
Finjuve para hombres 2,275 mg/ml spray cutáneo, solución
República Checa
Fynzur 2,275 mg/ml spray para la piel, solución
Hungría
Fynzur para hombres 2,275 mg/ml spray para la piel
Italia
CARETOPIC 2,275 mg/ml spray cutáneo, solución
Luxemburgo
Finjuve para hombres 2,275 mg/ml spray para aplicación en la piel (cuero cabelludo), solución
Polonia
Finjuve
Portugal
Finasterida Cantabria 2,275 mg/ml solución para pulverización cutánea
Rumania
Finjuve para hombres 2,275 mg/ml spray cutáneo, solución
Eslovaquia
Finjuve para hombres 2,275 mg/ml solución para la piel en forma de spray
Eslovenia
Finjuve 2,275 mg/ml raztopina za kožo, tlačilenka
Finjuve para hombres 2,275 mg/ml spray cutáneo, solución
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe consultar a su representante local del titular de la autorización de comercialización:
Egis Pharmaceuticals PLC
Teléfono: +48 22 417 92 00
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: