Androstatin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Androstatin, 1 mg, tabletas recubiertas

Finasteridum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• -Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

EL MEDICAMENTO SE UTILIZA EXCLUSIVAMENTE EN HOMBRES

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Androstatin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Androstatin
• 3. Cómo tomar Androstatin
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Androstatin
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Androstatin y para qué se utiliza

Androstatin contiene el principio activo finasterida. La finasterida inhibe la actividad de la 5α-reductasa tipo II, una enzima que participa en el metabolismo de la testosterona.
En hombres con alopecia androgénica, la finasterida reduce la concentración en el organismo del producto de la conversión de la testosterona, que contribuye a la alopecia de tipo masculino (androgénica). El medicamento inhibe el proceso de miniaturización de los folículos pilosos en la cabeza, lo que lleva a la reversión del proceso de alopecia.
Los mejores resultados del tratamiento se obtienen en hombres con pérdida de cabello leve y moderada.
La finasterida no tiene efecto en el tratamiento de la alopecia androgénica en mujeres.

Indicaciones

Androstatin está indicado para el tratamiento de la alopecia de tipo masculino en hombres (alopecia androgénica).
Se utiliza en hombres para aumentar el crecimiento del cabello y prevenir su pérdida adicional.
El medicamento solo se puede utilizar en hombres.
Androstatin no está destinado a ser utilizado en mujeres, niños y jóvenes.

2. Información importante antes de tomar Androstatin

Cuándo no tomar Androstatin:

• en mujeres,
• si el paciente es alérgico a la finasterida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en hombres que toman finasterida o otros inhibidores de la 5α-reductasa tipo II para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna o otras enfermedades.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Androstatin, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

Efecto en el antígeno prostático específico (PSA)

Debe informar a su médico sobre la ingesta de Androstatin en caso de que se determine el nivel de PSA en sangre.
Antes de evaluar los resultados de la prueba de PSA, el médico debe considerar duplicar el nivel de PSA en hombres que toman Androstatin.

Cáncer de mama

Véase el punto 4.

Cambios de humor y depresión

En pacientes que toman Androstatin, se han informado cambios de humor, como estado de ánimo depresivo y depresión, y con menor frecuencia, pensamientos suicidas.
En caso de que ocurra alguno de estos síntomas, debe dejar de tomar Androstatin y buscar asesoramiento médico adicional de inmediato.

Niños y jóvenes

La ingesta de Androstatin está contraindicada en niños y jóvenes.
No hay datos sobre la eficacia o seguridad del uso de finasterida en niños y jóvenes menores de 18 años.

Androstatin y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Androstatin con alimentos y bebidas

El medicamento se puede tomar con o sin alimentos, ya que los alimentos no afectan la absorción del medicamento.
Debe tragar la tableta con agua.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Embarazo
La finasterida está contraindicada en mujeres.
La ingesta de Androstatin está contraindicada en mujeres embarazadas o en aquellas que se sospecha que están embarazadas.
El contacto con tabletas dañadas o rotas puede causar la absorción del medicamento a través de la piel y provocar malformaciones en los fetos masculinos.
Las mujeres embarazadas o aquellas que se sospecha que están embarazadas, así como las mujeres en edad reproductiva, no deben tocar tabletas dañadas o rotas de Androstatin.
Las tabletas de Androstatin están recubiertas, lo que evita el contacto directo con el medicamento, siempre y cuando las tabletas no estén dañadas o rotas.
Lactancia
Androstatin está contraindicado en mujeres.
La ingesta de Androstatin está contraindicada durante la lactancia.
Fertilidad
No hay datos sobre el efecto en la fertilidad en humanos.
Se han informado casos de infertilidad en hombres que tomaron finasterida durante un período prolongado, en los que también había otros factores de riesgo para la fertilidad.
No se han realizado estudios sobre el efecto de la finasterida en la fertilidad en hombres.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay datos que indiquen que Androstatin afecte la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.

Androstatin contiene lactosa monohidratada

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Androstatin contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta recubierta, es decir, el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar Androstatin

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico.
En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 mg (1 tableta) una vez al día.
El medicamento debe tomarse por vía oral, con o sin alimentos.
Es importante tomar Androstatin durante el tiempo que su médico lo indique, ya que el medicamento solo actúa después de un período prolongado.
Para aumentar el crecimiento del cabello y prevenir su pérdida adicional, es necesario tomar el medicamento todos los días durante al menos 3 meses.
Para mantener los resultados del tratamiento, se recomienda no interrumpir la ingesta del medicamento.
La interrupción del tratamiento puede hacer que los efectos del medicamento desaparezcan en un plazo de 9 a 12 meses.

Uso en niños y jóvenes

No se debe administrar Androstatin a niños y jóvenes.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Androstatin

En caso de que se tome una cantidad mayor de la recomendada, debe consultar a su médico de inmediato.

Omision de una dosis de Androstatin

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Androstatin puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos pueden incluir una disminución del interés sexual y dificultades para lograr una erección.
Debe dejar de tomar Androstatin y buscar asesoramiento médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas (angioedema): hinchazón de la cara, la lengua o la garganta; dificultades para tragar; urticaria y dificultades para respirar.
Debe informar a su médico de inmediato sobre cualquier cambio en el tejido mamario, como bultos, dolor, aumento del tamaño de los senos o secreción de los pezones, ya que pueden ser síntomas de una enfermedad grave, como el cáncer de mama.
No muy frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas)

• disminución de la libido,
• trastornos de la erección,
• trastornos de la eyaculación (como una disminución del volumen de la eyaculación),
• depresión.

Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, picazón,
• aumento y (o) sensibilidad de los senos,
• dolor testicular,
• sangre en el semen,
• palpitaciones,
• persistencia de trastornos de la erección después de la interrupción del tratamiento,
• persistencia de una libido disminuida después de la interrupción del tratamiento,
• persistencia de trastornos de la eyaculación después de la interrupción del tratamiento,
• infertilidad,
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas,
• cáncer de mama en hombres,
• ansiedad.

Si ocurren reacciones alérgicas, debe dejar de tomar Androstatin y informar a su médico de inmediato.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos puede ayudar a recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Androstatin

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
Debe almacenarse a una temperatura inferior a 25 °C.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos.
Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan.
Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Androstatin

• El principio activo del medicamento es finasterida (Finasteridum).Cada tableta recubierta contiene 1 mg de finasterida.
• Los demás componentes son: núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, lactosa monohidratada, croscarmelosa sódica, laurilsulfato sódico, estearato de magnesio, hidroxipropilcelulosa; recubrimiento de la tableta: talco, alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado), macrogol 3000, dióxido de titanio (E171), laca de amarillo quinoleína (E104), laca de indigotina (E132).

Cómo se presenta Androstatin y qué contiene el paquete

Androstatin son tabletas recubiertas azules, redondas, con superficie lisa.
Blisters de folio OPA/Aluminio/PVC/Aluminio, en caja de cartón.
El paquete contiene 28 tabletas.

Título responsable y fabricante

LEK-AM, S.A.
Calle de la Industria, 32
28108 Alcobendas (Madrid)
Teléfono: +34 91 662 21 00
Fax: +34 91 662 21 01

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: