Alopexi

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Alopexy, 50 mg/ml, solución para el cuero cabelludo

Minoxidil

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de utilizar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si la caída del cabello persiste durante más de 6 semanas o empeora, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Alopexy, 50 mg/ml, solución para el cuero cabelludo y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de utilizar Alopexy, 50 mg/ml, solución para el cuero cabelludo
• 3. Cómo utilizar Alopexy, 50 mg/ml, solución para el cuero cabelludo?
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Alopexy, 50 mg/ml, solución para el cuero cabelludo?
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Alopexy, 50 mg/ml, solución para el cuero cabelludo y para qué se utiliza

El medicamento Alopexy es una solución para aplicar en el cuero cabelludo que contiene minoxidil, una sustancia activa que estimula el crecimiento del cabello.

Alopexy se recomienda para ciertos casos de alopecia androgénica (pérdida excesiva de cabello) de gravedad moderada en hombres.

No se recomienda el uso de este medicamento en mujeresdebido a la frecuente aparición de exceso de vello en áreas donde no se aplica el medicamento.

2. Información importante antes de utilizar Alopexy, 50 mg/ml, solución para el cuero cabelludo

Cuándo no utilizar Alopexy, 50 mg/ml, solución para el cuero cabelludo?

• Si el paciente es alérgico a la minoxidil o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si el paciente ha tolerado mal la solución de minoxidil al 20 mg/ml.
• Si el paciente tiene daños en la piel del cuero cabelludo.

Niños y adolescentes

No se ha determinado la seguridad y eficacia de Alopexy, 50 mg/ml, solución para el cuero cabelludo en niños y adolescentes menores de 18 años. No hay datos disponibles. Por lo tanto, no se debe utilizar Alopexy, 50 mg/ml, solución para el cuero cabelludo en niños y adolescentes menores de 18 años.

Personas mayores

Este medicamento no se recomienda para personas mayores de 65 años, ya que su eficacia y seguridad no han sido evaluadas.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a utilizar Alopexy, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

• Debe tener especial cuidado si el paciente tiene o ha tenido hipotensión (presión arterial baja) o enfermedades cardiovasculares o trastornos del ritmo cardíaco, como taquicardia, dolor en el pecho, pérdida de conciencia, mareos, aumento inexplicable de peso o signos de retención de agua y (o) sodio (edema de manos o pies). En estos casos, debe consultar a un médico antes de utilizar este medicamento. Los pacientes deben ser monitoreados al inicio del tratamiento y regularmente durante el mismo.
• Debido al riesgo de aparición de exceso de vello en áreas donde no se aplica el medicamento, no se debe utilizar este medicamento en mujeres.
• Se han reportado casos de exceso de vello en bebés después del contacto con la piel de los pacientes (cuidadores) que utilizaban minoxidil tópicamente. El crecimiento excesivo del vello regresó a la normalidad después de varios meses, cuando el bebé ya no estaba expuesto al minoxidil. Debe tener cuidado para que los niños no entren en contacto con las áreas del cuerpo donde se ha aplicado el minoxidil. Si se observa un crecimiento excesivo del vello en un niño durante el uso de productos que contienen minoxidil, debe consultar a un médico.

Cuándo no utilizar este medicamento?

• Si no hay antecedentes de pérdida de cabello en la familia del paciente, la pérdida de cabello es repentina y (o) parcial, la pérdida de cabello se debe a un parto o la causa de la pérdida de cabello es desconocida. En estos casos, debe consultar a un médico antes de utilizar Alopexy, 50 mg/ml, solución para el cuero cabelludo, ya que el tratamiento puede no ser efectivo.
• Si la piel del cuero cabelludo está enrojecida, inflamada, infectada, irritada o dolorida. Este medicamento debe utilizarse solo en piel del cuero cabelludo sana (véase el punto "Cómo utilizar Alopexy, 50 mg/ml, solución para el cuero cabelludo?"). Si la piel del cuero cabelludo está dañada, puede absorber cantidades aumentadas de la sustancia activa, minoxidil (véase el punto "Cuándo no utilizar Alopexy, 50 mg/ml, solución para el cuero cabelludo?").
• No debe utilizarse este medicamento en combinación con otros medicamentos para el cuero cabelludo.
• No debe aplicarse en otras partes del cuerpo.

Durante el tratamiento

• El medicamento contiene etanol (alcohol) y puede causar una sensación de ardor y irritación si entra en contacto con los ojos, heridas, piel irritada o membranas mucosas: debe enjuagar estos lugares con agua fría corriente. Si la irritación persiste, debe consultar a un médico.
• Un aumento temporal en la pérdida de cabello puede ocurrir durante las primeras 2 a 6 semanas de tratamiento. Si la pérdida de cabello persiste durante más de 6 semanas o empeora, debe suspender el uso de Alopexy, 50 mg/ml, solución para el cuero cabelludo y consultar a su médico.
• No debe exponer la piel del cuero cabelludo tratada al sol: debe usar un sombrero.
• No debe ingerir el medicamento. Si ingiere el medicamento, DEBE CONSULTAR A UN MÉDICO DE INMEDIATO. La ingestión accidental puede causar síntomas debido al efecto del minoxidil en el sistema cardiovascular. Por lo tanto, el medicamento debe guardarse en un lugar seguro y fuera del alcance de los niños.
• No debe inhalar el medicamento rociado.
• Algunos pacientes han experimentado cambios en el color o la textura del cabello.

Debe suspender el tratamiento y consultar a un médico de inmediato:

• Si se produce una disminución de la presión arterial, dolor en el pecho, taquicardia.
• En caso de mareos o desmayos.
• Si se produce un aumento repentino e inesperado de peso, hinchazón de manos o pies (edema).
• En caso de enrojecimiento o irritación persistente de la piel del cuero cabelludo.

Alopexy, 50 mg/ml, solución para el cuero cabelludo y otros medicamentos

No debe utilizarse este medicamento al mismo tiempo que otros medicamentos dermatológicos que contengan tretinoína, antralina o dipropionato de betametasona, ya que estos medicamentos pueden alterar la cantidad de minoxidil en la sangre.

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté utilizando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea utilizar, incluidos los que se venden sin receta.

Alopexy, 50 mg/ml, solución para el cuero cabelludo con alimentos y bebidas

No aplica.

Embarazo y lactancia

No se recomienda el uso de este medicamento en mujeres.

Debe evitar el uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia.

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Alopexy, 50 mg/ml, solución para el cuero cabelludo no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.

Alopexy, 50 mg/ml, solución para el cuero cabelludo contiene propilenglicol y etanol

Cada dosis de Alopexy contiene 240 mg de propilenglicol, lo que equivale a 240 mg de propilenglicol en 1 ml de solución.

Este medicamento contiene 520 mg de alcohol (etanol) en cada ml, lo que equivale a 520 mg de etanol en 1 ml de solución. El medicamento puede causar una sensación de ardor en la piel dañada.

Este medicamento contiene etanol, por lo que es inflamable.

3. Cómo utilizar Alopexy, 50 mg/ml, solución para el cuero cabelludo

ADVERTENCIA:

Producto inflamable.

Guardar alejado de fuentes de calor, superficies calientes, chispas, fuego abierto y otras fuentes de ignición. No fumar durante la aplicación o mientras se sostiene este medicamento.

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Dosis

La dosis recomendada es de 1 ml, que se aplica en la zona del cuero cabelludo a tratar, dos veces al día.

La dosis diaria no debe ser superior a 2 ml, independientemente del tamaño de la zona a tratar.

Frecuencia de aplicación

Aplicar 1 ml de solución por la mañana y 1 ml de solución por la noche.

No debe aumentar las dosis o la frecuencia de aplicación.

En todos los casos, debe seguir estrictamente las dosis recomendadas.

Vía de administración

Vía tópica. Para uso externo.

Antes y después de aplicar la solución en el cuero cabelludo, debe lavarse las manos cuidadosamente.

Antes de aplicar el medicamento, el cabello y la piel del cuero cabelludo deben estar completamente secos.

El medicamento debe aplicarse con la punta de los dedos, en toda la zona a tratar, comenzando desde el centro de la zona a tratar.

No debe aplicar el medicamento en ninguna otra parte del cuerpo.

Instrucciones de uso

Para abrir la botella: la botella está equipada con un tapón de seguridad para niños.

Para abrir la botella: presione el tapón de plástico girándolo en sentido contrario a las agujas del reloj (hacia la izquierda). En la botella solo debe quedar el anillo de seguridad.

Dependiendo del tipo de aplicador: pipeta dosificadora o bomba dosificadora con aplicador:

Pipeta dosificadora de 1 ml

La pipeta dosificadora permite aplicar exactamente 1 ml de solución en toda la zona a tratar, comenzando desde el centro de la zona a tratar.

Bomba dosificadora con aplicador

El aplicador permite aplicar el medicamento en una pequeña zona de la piel o bajo el cabello.

• 1. Fije el aplicador a la bomba dosificadora: debe sostener firmemente la bomba mientras presiona la parte superior del aplicador.

• 2. El aplicador unido a la bomba dosificadora se coloca en la botella y se cierra firmemente.

• 3. La bomba está preparada: el medicamento está listo para ser aplicado.

• 4. Aplicación: dirija el aplicador hacia el centro de la zona a tratar o bajo el cabello, presione una vez y extienda el medicamento con la punta de los dedos.

Para aplicar una dosis de 1 ml, se necesitan 6 presiones de la bomba.

• 5. Después de cada uso, enjuague el aplicador con agua caliente.

Duración del tratamiento

Los resultados del tratamiento no son inmediatos: el cese de la pérdida de cabello y (o) el crecimiento del cabello pueden ser visibles después de un tiempo desde el inicio del tratamiento. La continuación del tratamiento es necesaria para estimular y mantener el crecimiento del cabello.

Los primeros resultados del tratamiento pueden ser visibles después de 2 a 4 meses de utilizar el medicamento dos veces al día. El inicio y el grado de respuesta al tratamiento varían de un paciente a otro.

Algunos informes sugieren que el retorno a la condición inicial puede ocurrir después de 3 o 4 meses de suspender el tratamiento.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Alopexy, 50 mg/ml, solución para el cuero cabelludo

Si el medicamento se utiliza según las indicaciones, la sobredosis es poco probable.

En caso de que el medicamento se aplique en piel del cuero cabelludo dañada, la absorción de la sustancia activa puede aumentar, lo que puede causar efectos adversos (véase el punto "2. Información importante antes de utilizar Alopexy, 50 mg/ml, solución para el cuero cabelludo").

Olvido de una dosis de Alopexy, 50 mg/ml, solución para el cuero cabelludo

No debe aplicar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

Debe continuar utilizando el medicamento con la frecuencia estándar: una vez por la mañana y una vez por la noche.

Suspensión del tratamiento con Alopexy, 50 mg/ml, solución para el cuero cabelludo

No aplica.

Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe consultar a un médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas - es posible que se requiera un tratamiento inmediato:

• Hinchazón de la cara, labios o garganta, que puede causar dificultades para tragar o respirar. Puede ser una reacción alérgica grave (frecuencia desconocida, no puede ser estimada a partir de los datos disponibles).

Los efectos adversos más comúnmente observados son reacciones cutáneas leves.

La aplicación tópica frecuente puede causar irritación y sequedad de la piel debido a la presencia de alcohol en el medicamento.

Se han notificado los siguientes efectos adversos, clasificados según su frecuencia:

Muy frecuentes: pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas:

Exceso de vello en áreas donde no se ha aplicado el medicamento, especialmente si se utiliza en mujeres.

Dolores de cabeza.

Frecuentes: pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas:

Reacciones cutáneas locales en el lugar de aplicación, como irritación, picazón, enrojecimiento, inflamación, sequedad, reacciones alérgicas, inflamación, erupciones que se asemejan al acné, dolores musculoesqueléticos, edema periférico, dolor en el lugar de aplicación, dificultades para respirar, depresión y dolor.

Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles:

Infecciones del oído, otitis externa, rinitis, hipersensibilidad, neuritis, parestesia, trastornos del gusto, sensación de ardor, trastornos de la visión, irritación ocular, mareos, hipotensión, taquicardia, palpitaciones, dolor en el pecho, debilidad, edema facial, eritema generalizado, pérdida de cabello, vello corporal desigual, cambio de color del cabello, cambio de textura del cabello, hepatitis y cálculos renales.

Si experimenta alguno de los síntomas anteriores, debe suspender el tratamiento y consultar a un médico.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,

sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Alopexy, 50 mg/ml, solución para el cuero cabelludo

Debe guardar este medicamento en un lugar seguro y fuera del alcance de los niños.

No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete después de EXP.

La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

Medicamento inflamable. Guardar alejado de fuentes de calor, superficies calientes, chispas, fuego abierto y otras fuentes de ignición. No fumar.

Período de validez después de la primera apertura de la botella: 1 mes.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Alopexy, 50 mg/ml, solución para el cuero cabelludo

• La sustancia activa de este medicamento es minoxidil. 1 ml de solución contiene 50 mg de minoxidil.
• Los demás componentes son: propilenglicol*, etanol al 96%*, agua purificada. *(Véase el punto 2. "Alopexy, 50 mg/ml, solución para el cuero cabelludo contiene propilenglicol y etanol")

Cómo es Alopexy, 50 mg/ml, solución para el cuero cabelludo y qué contiene el paquete

El medicamento es una solución transparente de color amarillo claro.

Los paquetes del medicamento son:

1 o 3 botellas que contienen 60 ml de solución para el cuero cabelludo, con un tapón de seguridad para niños y una pipeta dosificadora y una bomba dosificadora con aplicador, en una caja de cartón.

1 botella que contiene 60 ml de solución para el cuero cabelludo, con un tapón de seguridad para niños y una pipeta dosificadora, en una caja de cartón.

No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Título de la autorización de comercialización

Pierre Fabre Medicament

Les Cauquillous

81500 Lavaur

Francia

Fabricante

Pierre Fabre Medicament Production

Site PROGIPHARM

Rue du Lycée

45500 Gien

Francia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Para obtener información más detallada, debe consultar a un representante del titular de la autorización de comercialización:

Pierre Fabre Dermo-Cosmetique Polska Sp. z o.o.

ul. Belwederska 20/22

00-762 Varsovia

tel. 22 559 63 60

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:12/2024

La información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Consejo de salud Qué es la alopecia androgénica?

Normalmente, el cabello tiene una vida útil de 3 a 6 años, y se pierden de 50 a 100 cabellos al día.

La pérdida excesiva de cabello puede ocurrir estacionalmente (en otoño) o después del parto: es normal, transitorio y no requiere tratamiento.

La alopecia se define como la pérdida de más de 100 cabellos al día.

Hay dos tipos de alopecia:

• Alopecia aguda,
• Alopecia crónica.

La alopecia aguda (pérdida repentina de cabello en un corto período de tiempo) puede ser difusa o en placas (calvicie) y es más comúnmente causada por factores conocidos (cuidado agresivo del cabello, mal estado general, dieta de adelgazamiento no equilibrada, ciertos medicamentos, shock psicológico, estrés, etc.).

No debe tratarse la alopecia aguda con este medicamento.

La alopecia crónica (pérdida prolongada de cabello) es casi siempre difusa.

A veces es causada por una enfermedad específica (relacionada con la tiroides, el metabolismo, etc.).

No debe tratarse la alopecia crónica con este medicamento.

En la mayoría de los casos, la alopecia crónica tiene un origen poco conocido, más comúnmente hereditario: es la alopecia androgénica. Solo este tipo de alopecia puede tratarse con minoxidil.

Cómo reconocer la alopecia androgénica en hombres?

La alopecia androgénica comienza con la pérdida de cabello en las sienes.

Luego, en la parte superior de la cabeza, aparece una ligera calvicie.

Estas dos áreas sin cabello se irán expandiendo gradualmente: la alopecia androgénica progresa gradualmente y se forma una calvicie.

Consejos para el uso

Use un champú suave (preferiblemente sin silicones).

Si planea lavar su cabello con champú después de aplicar minoxidil, debe esperar 4 horas.

Si utiliza minoxidil después de lavar su cabello con champú, se recomienda aplicarlo en la piel del cuero cabelludo seca.

Puede usar productos para peinar, como geles o sprays, pero debe esperar al menos 1 hora entre aplicaciones.

No hay interacción entre el tratamiento con minoxidil y el peinado permanente o la coloración del cabello, pero debe limitarlos debido a su efecto agresivo en el cabello.

Si planea exponerse al sol después de aplicar minoxidil, se recomienda usar un sombrero.

Algunas informaciones adicionales

Al principio del tratamiento, puede ocurrir un aumento temporal en la pérdida de cabello. Este cabello ya iba a caerse y caerá más rápido. Es un fenómeno normal y puede continuar el tratamiento.

El cabello que vuelve a crecer al principio del tratamiento será suave, lanoso y poco visible. A medida que continúe el tratamiento, puede cambiar y volverse más grueso.