Finapil

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Finapil, 1 mg, tabletas recubiertas

Finasterida

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

ESTE MEDICAMENTO SE UTILIZA EXCLUSIVAMENTE EN HOMBRES.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Finapil y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Finapil
• 3. Cómo tomar Finapil
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Finapil
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Finapil y para qué se utiliza

Finapil es una tableta recubierta que contiene la sustancia activa finasterida. La finasterida
inhibe la actividad de la 5α-reductasa tipo II, una enzima que participa en el metabolismo
de la testosterona. En hombres con alopecia androgénica, la finasterida reduce la concentración
en el organismo del producto de la conversión de la testosterona, que contribuye a la alopecia
de tipo masculino (androgénica).
El medicamento inhibe el proceso de miniaturización de los folículos pilosos en la cabeza,
lo que conduce a la reversión del proceso de alopecia. Los mejores resultados del tratamiento
se obtienen en hombres con pérdida de cabello leve y moderada.
La finasterida no tiene efecto en el tratamiento de la alopecia androgénica en mujeres.

Indicaciones

Finapil está indicado para el tratamiento de la alopecia de tipo masculino (alopecia androgénica).
Se utiliza en hombres para aumentar el crecimiento del cabello y prevenir su pérdida adicional.
El medicamento solo debe utilizarse en hombres.
El medicamento no está destinado a ser utilizado en mujeres, niños y adolescentes.

2. Información importante antes de tomar Finapil

Cuándo no tomar Finapil:

• en mujeres,
• si el paciente es alérgico a la finasterida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en hombres que toman finasterida o otros inhibidores de la 5α-reductasa tipo II para tratar

el crecimiento benigno de la glándula prostática o otras enfermedades.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Finapil, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Cambios de humor y depresión
En pacientes que toman Finapil, se han informado cambios de humor, como estado de ánimo depresivo
y depresión, y más raramente, pensamientos suicidas. Si ocurre alguno de estos síntomas,
debe dejar de tomar Finapil y consultar inmediatamente a su médico para obtener más consejos médicos.

Efecto en el antígeno específico de la próstata (PSA)

Debe informar a su médico sobre la toma de Finapil si se va a determinar el nivel de PSA en sangre.
Antes de evaluar los resultados de la prueba de PSA, el médico debe considerar duplicar el nivel de PSA en hombres que toman Finapil.

Cáncer de mama

Véase el punto 4.

Niños y adolescentes

No se debe tomar Finapil en niños y adolescentes. No hay datos sobre la eficacia o seguridad de la finasterida en niños y adolescentes menores de 18 años.

Finapil y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Embarazo
Finapil está contraindicado en mujeres.
No se debe tomar Finapil en mujeres embarazadas o que se sospeche que estén embarazadas.
El contacto con tabletas dañadas o rotas puede causar la absorción del medicamento a través de la piel y provocar defectos de nacimiento en fetos masculinos.
Las mujeres embarazadas o que se sospeche que estén embarazadas, así como las mujeres en edad fértil, no deben tocar tabletas dañadas o rotas de Finapil.
Las tabletas de Finapil están recubiertas, lo que evita el contacto directo con el medicamento, siempre y cuando las tabletas no estén dañadas o rotas.
Lactancia
Finapil está contraindicado en mujeres.
No se debe tomar Finapil durante la lactancia.
Fertilidad
No hay datos sobre el efecto en la fertilidad en humanos.
Se han informado casos de infertilidad en hombres que tomaron finasterida durante un período prolongado, en los que también había otros factores de riesgo para la fertilidad. Sin embargo, no se han realizado estudios sobre el efecto de la finasterida en la fertilidad en hombres.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay datos que indiquen que Finapil afecte la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

Finapil contiene lactosa

Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Finapil contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Finapil

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 mg (1 tableta) al día. El medicamento debe tomarse por vía oral durante las comidas o sin ellas.
Es importante tomar Finapil durante el tiempo que su médico lo indique, ya que el medicamento solo actúa después de un período prolongado. Para aumentar el crecimiento del cabello y prevenir su pérdida adicional, es necesario tomar el medicamento diariamente durante al menos 3 meses. Para mantener los resultados del tratamiento, se recomienda tomar el medicamento de forma continua. La interrupción del tratamiento puede hacer que los efectos del medicamento desaparezcan en un plazo de 9 a 12 meses.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Finapil

En caso de tomar una cantidad mayor de la recomendada, debe consultar inmediatamente a su médico.

Olvidar una dosis de Finapil

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Finapil puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos pueden incluir una disminución del interés sexual y dificultades para lograr una erección.
Debe dejar de tomar Finapil y consultar inmediatamente a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas (angioedema): hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta; dificultades para tragar; urticaria y dificultades para respirar.
Debe informar inmediatamente a su médico sobre cualquier cambio en el tejido mamario, como bultos, dolor, aumento del tamaño de los senos o secreción de los pezones, ya que pueden ser síntomas de una enfermedad grave, como el cáncer de mama.
No muy frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas)

• disminución de la libido,
• trastornos de la erección,
• trastornos de la eyaculación (como una disminución del volumen de la eyaculación),
• depresión.

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, picazón, urticaria, angioedema (incluyendo edema de los labios, la lengua, la garganta y la cara),
• aumento y/o sensibilidad de los senos,
• dolor testicular,
• sangre en el semen,
• palpitaciones,
• persistencia de trastornos de la erección después de dejar de tomar el medicamento,
• persistencia de una libido disminuida después de dejar de tomar el medicamento,
• persistencia de trastornos de la eyaculación después de dejar de tomar el medicamento,
• infertilidad,
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas,
• cáncer de mama en hombres,
• ansiedad,
• pensamientos suicidas

Si ocurren reacciones alérgicas, debe dejar de tomar el medicamento y consultar inmediatamente a su médico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos puede ayudar a recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Finapil

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No hay recomendaciones especiales para el almacenamiento.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Finapil

• La sustancia activa del medicamento es la finasterida. Cada tableta contiene 1 mg de finasterida.
• Los demás componentes son:

Núcleo de la tableta: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, almidón de maíz gelatinizado, carboximetilcelulosa sódica tipo A, laurilsulfato de macrogol, estearato de magnesio.
Cubierta: hipromelosa 6cp, dióxido de titanio (E 171), macrogol 6000, óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172).

Cómo se presenta Finapil y qué contiene el paquete

Finapil es una tableta recubierta de color marrón rojizo, redonda y biconvexa.
El medicamento está disponible en blisters de PVC/Aluminio o Aluminio/Aluminio en cajas de cartón, que contienen 28 o 98 tabletas recubiertas.
No todas las tallas de paquete pueden estar en circulación.

Título del responsable y fabricante

Responsable

SUN-FARM Sp. z o.o.
ul. Dolna 21
05-092 Łomianki
tel. +48 22 350 66 69

Fabricante

mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Strasse 15
06796 Brehna
Alemania

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: