Fenistil

HOJA DE INSTRUCCIONES DEL PAQUETE: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

Atención! Conservar la hoja de instrucciones, la información en el paquete en un idioma extranjero!

Fenistil

1 mg/g, gel

Dimetindeno maleato

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder leerla de nuevo si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Ver punto 4.
• Si después de 2 días de uso del producto medicinal en niños y 7 días de uso del medicamento en adultos no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Fenistil y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Fenistil
• 3. Cómo usar el medicamento Fenistil
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Fenistil
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Fenistil y para qué se utiliza

El medicamento Fenistil es un gel para aplicar sobre la piel. El medicamento Fenistil contiene el principio activo dimetindeno maleato, que inhibe la acción de la histamina, un compuesto responsable de las reacciones alérgicas.
El medicamento aplicado sobre la piel actúa localmente como antihistamínico, con un efecto anti-picazón (excepto el picazón de origen hepático), reduce la hinchazón y alivia las irritaciones.
Tiene propiedades anestésicas locales. Enfría, lo que también alivia la piel irritada.

Indicaciones:

Picazón asociada con enfermedades de la piel, urticaria, picaduras de insectos, quemaduras solares,
quemaduras superficiales de la piel (de primer grado).
Si después de 2 días de uso del producto medicinal en niños y 7 días de uso del medicamento en adultos no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

2. Información importante antes de usar el medicamento Fenistil

Cuándo no usar el medicamento Fenistil

• si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en caso de quemaduras de segundo y tercer grado.

Precauciones y advertencias

• En caso de aplicar el medicamento Fenistil sobre una gran superficie de la piel, debe evitarse la exposición a la luz solar en las áreas tratadas.
• Debe informar al médico en caso de picazón muy intensa o lesiones extensas.
• Si después de 2 días de uso del producto medicinal en niños y 7 días de uso del medicamento en adultos no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Antes de empezar a usar el medicamento Fenistil, debe discutirlo con el médico, farmacéutico o enfermera. El producto medicinal debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.

Niños

Debe evitarse el uso del medicamento en niños pequeños sobre grandes superficies de la piel, especialmente en caso de heridas, quemaduras y estados inflamatorios de la piel.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar al médico o farmacéutico antes de usar este medicamento. No debe aplicar el medicamento sobre una gran superficie de la piel, especialmente si está herida o inflamada. Durante la lactancia, no debe aplicar el medicamento sobre los pezones.
Las mujeres en período de lactancia no deben usar este medicamento sobre la piel del pecho, ya que puede ser ingerido por el niño con la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Fenistil aplicado sobre la piel no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.

El medicamento Fenistil contiene cloruro de benzalconio

El medicamento Fenistil contiene 0,050 mg de cloruro de benzalconio en cada gramo de gel.
El cloruro de benzalconio puede irritar la piel. No debe aplicarse sobre las membranas mucosas.
Las mujeres en período de lactancia no deben usar este medicamento sobre la piel del pecho, ya que puede ser ingerido por el niño con la leche materna (ver "Embarazo y lactancia").

El medicamento Fenistil contiene propilenglicol

El medicamento Fenistil contiene 150 mg de propilenglicol en cada gramo de gel. El propilenglicol puede causar irritación de la piel. Debido a la presencia de propilenglicol, el medicamento no debe aplicarse sobre heridas abiertas o grandes superficies de piel herida o dañada (por ejemplo, quemaduras) sin consultar al médico o farmacéutico.

3. Cómo usar el medicamento Fenistil

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar al médico o farmacéutico.
El medicamento está indicado para uso sobre la piel.
Por lo general, a menos que el médico indique lo contrario, el medicamento debe usarse 2 a 4 veces al día, cubriendo con una capa fina de gel la superficie de la piel afectada y picazón.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Fenistil

No se han registrado casos de sobredosis del gel Fenistil aplicado localmente sobre la piel.
En caso de ingesta del medicamento, debe ponerse en contacto con el médico de inmediato.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar al médico o farmacéutico.

Omisión de la dosis de Fenistil

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Secura de la piel.
• Sensación de ardor en la piel.
• Reacciones alérgicas de la piel que incluyen erupciones y picazón de la piel.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Medicamentos del país.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Fenistil

No almacenar a una temperatura superior a 25°C.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Fenistil

• El principio activo del medicamento es dimetindeno maleato. Un gramo de gel contiene 1 mg de dimetindeno maleato .
• Los demás componentes del medicamento son: cloruro de benzalconio, edetato disódico, carboxipolimetileno, propilenglicol, hidróxido de sodio, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Fenistil y qué contiene el paquete

El medicamento Fenistil es un gel refrigerante, no graso, incoloro y sin olor.
El tubo contiene 30 g de gel y se encuentra en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Lituania, país de exportación:

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited
Knockbrack
Dungarvan
Co Waterford
Irlanda

Fabricante

GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstraße 4
80339 Múnich
Alemania
Novartis Consumer Health GmbH
Zielstattstrasse 40
DE-81379 Múnich
Alemania

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reempaquetado en:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en Lituania, país de exportación: LT/1/95/0933/001
Número de autorización de importación paralela: 257/19

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 04.07.2024

[Información sobre la marca registrada]