Fenistil

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete en idioma extranjero.

Fenistil, 1 mg/g, gel

Maleato de dimetindena

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Ver punto 4.
• Si después de 2 días de uso del medicamento en niños y 7 días en adultos no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Fenistil y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Fenistil
• 3. Cómo usar el medicamento Fenistil
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Fenistil
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Fenistil y para qué se utiliza

El medicamento Fenistil es un gel para aplicar en la piel. El medicamento Fenistil contiene la sustancia activa maleato de dimetindena, que inhibe la acción de la histamina, un compuesto responsable de las reacciones alérgicas.

El medicamento aplicado en la piel actúa localmente como antihistamínico, con un efecto antiinflamatorio y antipruriginoso (excepto el picor causado por la ictericia), reduce la hinchazón y alivia las irritaciones.

Tiene propiedades anestésicas locales. Enfría, lo que también alivia la piel irritada.

Indicaciones:

Picor asociado con enfermedades de la piel, urticaria, picaduras de insectos, quemaduras solares, quemaduras superficiales de la piel (de primer grado).

Si después de 2 días de uso del medicamento en niños y 7 días en adultos no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

2. Información importante antes de usar el medicamento Fenistil

Cuándo no usar el medicamento Fenistil

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en caso de quemaduras de segundo y tercer grado.

Precauciones y advertencias

• En caso de aplicar el medicamento Fenistil en una superficie amplia de la piel, debe evitarse la exposición a la luz solar en las áreas tratadas.
• Debe informar al médico en caso de picor muy intenso o lesiones extensas,
• Si después de 2 días de uso del medicamento en niños y 7 días en adultos no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Antes de empezar a usar el medicamento Fenistil, debe discutirlo con un médico, farmacéutico o enfermera.

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.

Niños

Debe evitarse el uso del medicamento en niños pequeños en áreas amplias de la piel, especialmente en casos de heridas, quemaduras y enfermedades de la piel.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

No debe aplicar el medicamento en una superficie amplia de la piel, especialmente si está herida o inflamada.

Durante la lactancia, no debe aplicar el medicamento en los pezones.

Las mujeres que están lactando no deben usar este medicamento en la piel del pecho, ya que puede ser ingerido por el bebé con la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Fenistil aplicado en la piel no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas.

El medicamento Fenistil contiene cloruro de benzalconio

El medicamento Fenistil contiene 0,050 mg de cloruro de benzalconio en cada gramo de gel.

El cloruro de benzalconio puede irritar la piel. No debe aplicarse en las membranas mucosas.

Las mujeres que están lactando no deben usar este medicamento en la piel del pecho, ya que puede ser ingerido por el bebé con la leche materna (ver "Embarazo y lactancia").

El medicamento Fenistil contiene propilenglicol

El medicamento Fenistil contiene 150 mg de propilenglicol en cada gramo de gel.

El propilenglicol puede causar irritación de la piel. Debido a la presencia de propilenglicol, no debe aplicarse en heridas abiertas o áreas amplias de piel herida o dañada (por ejemplo, quemaduras) sin consultar con un médico o farmacéutico.

3. Cómo usar el medicamento Fenistil

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

En caso de duda, debe consultar con un médico, farmacéutico o enfermera.

El medicamento está indicado para aplicar en la piel.

Por lo general, a menos que el médico indique lo contrario, el medicamento debe aplicarse 2 a 4 veces al día, cubriendo con una capa fina de gel la superficie de la piel afectada y picada.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Fenistil

No se han registrado casos de sobredosis del gel de Fenistil aplicado localmente en la piel.

En caso de ingesta del medicamento, debe ponerse en contacto con un médico de inmediato.

En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico, farmacéutico o enfermera.

Omision de la dosis de Fenistil

No debe aplicar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Secura de la piel.
• Sensación de ardor en la piel.
• Reacciones alérgicas cutáneas que incluyen erupciones y picor de la piel.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico.

Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad competente del país donde se comercializa el medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Fenistil

No conservar a una temperatura superior a 25°C.

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.

No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.

La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos.

Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan.

Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Fenistil

• La sustancia activa del medicamento es maleato de dimetindena. Un gramo de gel contiene 1 mg de maleato de dimetindena.
• Los demás componentes del medicamento son: cloruro de benzalconio, propilenglicol, hidróxido de sodio, carbómer, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Fenistil y qué contiene el paquete

El medicamento Fenistil es un gel refrigerante, no graso, incoloro y sin olor.

El paquete del medicamento contiene un tubo de 30 g de gel, en una caja de cartón.

Para obtener más información, debe consultar con el titular de la autorización de comercialización o el importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Lituania, país de exportación:

Haleon Hungary Kft.

Csörsz utca 43

1124 Budapest

Hungría

Fabricante:

Haleon Germany GmbH

Barthstraße 4

80339 Múnich

Alemania

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.

ul. Strumykowa 28/11

03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.

ul. Chełmżyńska 249

04-458 Varsovia

Número de autorización de comercialización en Lituania, país de exportación:LT/1/95/0933/001

Número de autorización de importación paralela:570/15

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 01.08.2025

[Información sobre la marca registrada]